行业投资评级 - 医药生物行业评级为"超配" [2] 市场表现 - 上周医药生物板块整体上涨3.08%，跑赢沪深300指数0.71个百分点，在申万31个行业中排名第10位 [4][13] - 年初至今医药生物板块累计上涨25.02%，跑赢沪深300指数18.22个百分点，行业排名第4位 [4][14] - 子板块表现：医疗服务(申万)上涨6.60%、化学制药(申万)上涨3.80%、医疗器械(申万)上涨2.22% [4][13] - 个股表现：上周279只个股上涨(占比58.25%)，涨幅前五为赛诺医疗(69.13%)、创新医疗(51.53%)、广生堂(40.66%)、南模生物(39.71%)、济民健康(30.45%) [4][26] 行业估值 - 当前医药生物板块PE估值31.31倍，处于历史中位水平，相对沪深300估值溢价145% [4][20] - 子板块PE估值：生物制品(申万)39.08倍、化学制药(申万)36.73倍、医疗器械(申万)34.09倍、医疗服务(申万)31.89倍、中药II(申万)23.35倍、医药商业(申万)17.48倍 [20] 行业要闻 - 国家医保局公示2025年医保及商保创新药目录初审名单：534个通过基本医保初审，121个通过商保初审，其中79款同时通过双目录审查 [5][28] - 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，推进支付方式改革，明确两年调整一次分组方案 [5][29] - 诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH，成为全球首个获批该适应症的GLP-1药物 [5][30] 投资建议 - 建议关注创新药、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分领域 [6][30] - 推荐组合：贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科 [6][31] - 关注组合：科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯 [6][31]

医保目录调整 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录针对"独家新药"和"罕见病用药"提供补充保障通道 [1] - 目录外药品通用名数量从2024年的249个增至310个，申报通过率显著提升，基本医保目录申报718份通过534份，商保创新药目录申报141份通过121份 [1] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录初审，将优先进入基本医保谈判，失败后转入商保价格协商通道 [3] CAR-T疗法 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保创新药目录，包括复星凯特阿基仑赛注射液（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（116万元/针） [1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑、细胞培养等高精尖技术 [2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障范围，上海"沪惠保"连续四年覆盖CAR-T，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元 [2] 药品结构特征 - 西药占比超过98%，仅有两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录 [3] - 抗癌药成为主导品类，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗注射液等跨国药企产品 [3] - 国内创新药表现突出，如信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等 [3] 申报规则与流程 - 商保创新药目录申报条件要求药品为5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品 [2][5] - 通过形式审查仅表示药品符合申报条件，后续还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序才能最终纳入目录 [3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报商保与基本目录 [5]

医保目录调整双轨制 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式[1] - 基本医保目录申报信息718份通过534个，商保创新药目录申报141份通过121个，目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的药品，5年内批准上市的新通用名或罕见病独家药品可申报[2] CAR-T疗法市场动态 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保目录，包括复星凯特阿基仑赛（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛（116万元/针）[1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑等高精尖技术[2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障，上海"沪惠保"连续四年纳入特药保障，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元[2] 药品结构分析 - 西药占比超过98%，仅两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录[3] - 抗癌药成为主角，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗等跨国药企产品[3] - 国内创新药表现突出，如上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等[3] 申报与评审机制 - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录形式审查，将优先进入基本医保谈判，失败则转入商保价格协商通道[3] - 通过形式审查不等于最终纳入目录，还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序[3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报双目录[5]

医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品 首次同步公布121个商保创新药目录入围名单 实施"双轨制"新机制[1] - 基本医保目录申报718份通过534个 商保创新药目录申报141份通过121个 目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 多款单针价格超百万元CAR-T抗癌药成为焦点 包括复星凯特阿基仑赛(120-128万元/针) 科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针) 驯鹿生物伊基奥仑赛(116万元/针)[1] CAR-T疗法行业现状 - CAR-T代表肿瘤治疗最前沿技术 个性化定制导致高昂成本 生产工艺复杂涉及基因编辑等高精尖技术 研发周期超十年 平均投入数十亿元[2] - CAR-T是最早与商保支付结缘的特药品类 2025年多地惠民保将其纳入升级版保障 上海"沪惠保"连续四年纳入 参保患者最高可获50万元报销 过去三年累计赔付超4000万元[2] - "双轨制"为高价药品提供新选择 商保创新药目录聚焦创新程度高但超出"保基本"定位的药品 5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报[2] 药品结构分析 - 西药占比超98% 仅两款中成药(当归补血汤颗粒 岭南万应豆蔻膏)入选 抗癌药成为绝对主角[3] - 跨国药企重磅产品包括强生埃万妥单抗 罗氏艾美赛珠单抗 卫材/渤健仑卡奈单抗等[3] - 国内创新力量抢眼 上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基 恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗等进入初审[3] 评审流程说明 - 通过形式审查不等于最终纳入 后续需开展专家评审 谈判竞价等环节[3] - 价格昂贵药品需经严格评审程序 独家药品谈判成功 非独家药品竞价成功才能最终纳入[3] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录审查 将优先进入基本医保谈判 失败则转入商保价格协商[3] 药品申报条件 - 符合基本目录外药品申报条件1或条件5的独家药品 可单独申报商保创新药目录或同时申报两个目录[4]

核心观点 - 胃癌在全球癌症死亡原因中高居第五位，尤其在亚洲、拉丁美洲以及部分非洲国家疾病负担沉重，亚洲预计将有超过1060万例胃癌病例占全球总数68%，其中中国和印度合计超过650万例占全球42% [6][7] - 全球约76%胃癌病例可归因于幽门螺杆菌感染，非洲女性归因比例达82%，亚洲男性为71%，实施有效筛查和治疗策略有望减少60%-75%病例 [7][8] - 幽门螺杆菌疫苗研发和普及是降低胃癌负担的重要方向，目前少数疫苗已进入临床试验阶段 [8] 行业数据 - 截至2025年8月8日医药生物行业TTM-PE为50.25倍，相对沪深300溢价率278%，高于过去十年平均估值溢价率37个百分点 [11] - 2025年8月4日-8月8日医药生物板块下跌0.84%在27个子行业中排名第27位，仅医疗器械子板块上涨2.70%，医疗服务(-2.22%)和化学制剂(-2.04%)跌幅较大 [16][20] - 个股表现中海辰药业(41.29%)、诚意药业(35.81%)涨幅居前，奇正藏药(-16.11%)、海特生物(-14.61%)跌幅较大 [22][23] 投资机会 - 创新药海外BD趋势和国内政策新增量共振将提升产业链地位，重点关注三类机会：真创新能力新药公司、CXO等上游周期性回暖、AI医疗β机会 [9] - 具体标的包括舒泰神、恒瑞医药、信达生物等38家创新药械企业，覆盖小分子药物、生物制剂、抗体药物等多个细分领域 [9][10] 行业动态 - 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗获批NMOSD新适应症，每8周给药1次 [26] - 礼来小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖Ⅲ期研究显示36mg剂量组体重减轻12.4% [33] - 晶泰科技与DoveTree签订58.9亿美元合作协议，涉及肿瘤和代谢领域AI药物发现 [34]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"G 关注" [1] 核心观点 - 减肥药领域BD机会确定性增强：海外MNC（诺和诺德、辉瑞）中止部分早期减肥药管线，礼来口服GLP-1RA产品orforglipron三期结果积极，代谢领域管线弱势的MNC可能引入外部产品，国内biotech在口服减肥药布局具备全球竞争力 [2] - 脑机接口产业政策支持：七部门提出到2027年突破关键技术，培育2-3家全球领军企业，构建国际竞争力产业生态 [2] - 创新药长期看好：重点关注布局减肥药口服药的国内创新药企业 [2] 市场周度回顾 - 医药生物板块表现：上周（8月4日-8月8日）收跌0.84%，跑输Wind全A（1.94%）和沪深300（1.23%） [7] - 子行业涨跌幅：医疗耗材（+3.93%）、体外诊断（+2.55%）、医疗设备（+1.94%）涨幅居前；医疗研发外包（-3.56%）、化学制剂（-2.04%）、中药（-1.88%）跌幅居前 [7][8] - 个股表现：南模生物（+42.5%）、海辰药业（+41.3%）、赛诺医疗（+39.5%）涨幅前三；南新制药（-18.5%）、奇正藏药（-16.1%）、科兴制药（-15.7%）跌幅前三 [7][10] 行业要闻 - 博安生物度拉糖肽类似药获批：全球首个度易达®生物类似药博优平®获批用于2型糖尿病 [11][13] - 脑机接口政策落地：2027年目标包括突破脑机芯片技术、研发高精度手术机器人，2030年形成安全可靠产业体系 [12] - 上海支持生物医药创新：推出18项措施促进商保与医保协同，加速创新药械普及 [12] - 特朗普拟提高药品关税：未来一年半内可能逐步提升至250% [12] 重点公司公告 - 强生EGFR/c-MET双抗新适应症获批：用于特定突变NSCLC一线治疗 [15] - 诺和诺德终止4个临床项目：包括2款减肥药（GLP-1/GIP双激动剂和口服CB1受体阻滞剂） [15] - 辉瑞放弃GLP-1产品开发：PF-06954522成为其管线中最后一个终止的GLP-1项目 [15] - 晶泰科技合作DoveTree：获首付款5100万美元，潜在里程碑付款达58.9亿美元 [15] - 百济神州半年报：总收入13亿美元（+42%），泽布替尼全球销售额9.5亿美元（+49%） [16] - 甘李药业业绩：营收20.67亿元（+57.18%），归母净利润6.04亿元（+101.96%） [16]

强生埃万妥单抗新适应症获批 - 公司宣布EGFR/c-MET双抗"埃万妥单抗"在国内获批新适应症，适用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 该药物需联合兰泽替尼使用，针对特定基因突变类型的NSCLC患者 [1] 埃万妥单抗国内获批历程 - 2025年2月首次在国内获批，用于EGFRex20ins突变NSCLC一线治疗 [2] - 2025年4月获批第二项适应症，联合化疗用于EGFRTKI经治后局部晚期或转移性NSCLC患者治疗 [2] - 本次获批为国内第三项适应症 [2] 全球市场表现 - 该药物最早于2021年5月在美国获得加速批准上市 [2] - 目前在全球范围内已获批4项适应症，均围绕非小细胞肺癌领域 [2]

行业评级与核心观点 - 医药生物行业投资评级为"看好"，且维持评级 [2] - 行业指数涨幅4.90%，跑赢沪深300指数(-0.09%)，在申万31个一级行业中排名第3 [4][15] - 子行业中医疗研发外包(12.70%)和疫苗(6.59%)涨幅居前，血液制品(0.35%)和线下药店(2.41%)表现较弱 [4][15] 行业估值与资金动向 - 医药生物行业PE(TTM)为30.97x，较上期末30.09x有所上升，但仍低于均值 [4][21] - 子行业估值分化明显，疫苗(62.06x)、医院(38.94x)和其他生物制品(38.44x)估值较高，医药流通(16.12x)最低 [4][21] - 报告期内医药生物行业上市公司股东净减持21.64亿元，其中36家减持22.54亿元，3家增持0.9亿元 [4] 政策动态与行业趋势 - 国家医保局在第十一批集采中明确"反内卷"导向，推动行业向"质量优先+合理定价"转型 [7] - 2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元，恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作创纪录 [6][7] - 医保与商保协同支付机制为创新药提供放量通道，超100个药品申报国家创新药目录 [7] 重点公司动态与产品进展 - 恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821授权GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款120亿美元 [55] - 石药集团将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权Madrigal，预付款1.2亿美元，潜在付款19.55亿美元 [56] - BMS的"纳武利尤单抗+伊匹木单抗"成为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法 [38][39] - 正大天晴first-in-class新药罗伐昔替尼片拟纳入突破性疗法，用于慢性移植物抗宿主病治疗 [42][44] 国际市场与贸易表现 - 2025年上半年中国医药外贸总额979.5亿美元，同比增长0.23%，出口545.39亿美元(+3.80%) [51] - 医疗器械出口241亿美元(+5.03%)，西药类出口279.33亿美元(+3.71%) [52] - 欧盟市场出口增长至118.99亿美元，德国(+9.95%)、波兰(+12.97%)为主要增长极 [53]

双抗行业爆发与竞争格局 - 2023年双抗产品批量上市，行业进入爆发期，罗氏、强生等MNC巨头进入集中收获期 [1][4] - 双抗在血液瘤、实体瘤和眼科疾病等领域展现巨大市场潜力，不断突破市场天花板 [3] - 国产双抗预计在3-5年后进入集中收获期，目前已有超过20款在研产品 [18] 血液瘤领域双抗进展 - 血液瘤是双抗主战场之一，全球已获批双抗多聚焦于滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 [6] - CD3/CD20成为竞争最激烈的靶点组合，全球在研产品超过10款 [8] - 罗氏Mosunetuzumab拓展多项差异化适应症，包括慢性淋巴细胞白血病等 [10] 实体瘤与眼科领域突破 - 强生c-MET/EGFR双抗Amivantamab销售峰值预计达50亿美元，一线市占率目标50% [13] - Amivantamab在多项临床研究中表现优异，头对头奥希替尼取得积极数据 [14] - 罗氏法瑞西单抗2023年前三季度销售额达17.88亿美元，给药周期优势明显 [15] 国产双抗发展现状 - 康方生物卡度尼利单抗上市12个月收入11.5亿元，正在拓展胃癌等新适应症 [21] - 国产双抗加速出海，康方生物与Summit达成50亿美元潜在交易 [19] - 传统药企如中国生物制药通过收购F-star平台布局双抗领域 [22] 全球双抗市场格局 - 罗氏Hemlibra 2022年销售额40.11亿美元，成为双抗领域"药王" [12] - 强生Amivantamab与阿斯利康奥希替尼(2022年销售额54.44亿美元)展开直接竞争 [15] - 全球双抗靶点组合多样化，包括CD3/CD20、CD3/BCMA、VEGFA/ANGPT2等 [7][16]

公司概况 - 岸迈生物是一家专注于双特异性T细胞衔接器(TCE双抗)的生物科技公司，正在冲刺港股IPO [1] - 公司创始人吴辰冰曾担任三生制药首席科学官兼研发总裁，拥有20年生物制药研发经验 [3] - 公司采用创始人主导的股权结构，吴辰冰及其配偶金质女士、Sanaron组成的股东集团拥有最大投票权 [3] - 首席医学官朱永红博士曾在罗氏、基因泰克等跨国药企任职，为公司带来国际化临床开发经验 [4] 技术平台与研发管线 - 公司自主研发的FIT-Ig技术平台通过串联Fab结构设计双抗，解决了传统双抗药物易错配、稳定性差的问题，2018年获得美国专利 [4] - 核心产品EMB-01是全球首批进入结直肠癌Ⅱ期试验的EGFR/cMET双特异性抗体药物，采用四价设计，可同时靶向并降解两个关键受体 [6] - 公司还布局了EMB-06(靶向BCMA/CD3的双抗)和EMB-07(中国唯一进入临床阶段的ROR1/CD3双抗)等多个创新双抗管线 [7] - 2024年全球双抗市场规模达134亿美元，预计到2034年将突破2200亿美元，年复合增长率高达32.4% [6] 融资与估值 - 公司融资历程：2015年种子轮融资，2017年A轮融资1000万美元，2018年B轮融资7400万美元，2020年C轮融资1.2亿美元 [4] - 公司估值从种子轮时的0.09美元/股增长到C轮时的1.55美元/股，截至2022年4月估值达4.92亿美元 [4][5] - 主要机构投资者包括国投创新、德诚资本、元禾原点、夏尔巴、招银国际、Mirae、Hony Capital等 [4] 商业合作与财务表现 - 自2023年末以来，公司通过对外授权合作累计达成超过21亿美元交易价值，在TCE双抗领域全球交易额排名第二 [1][7] - 2024年公司确认收入4.59亿元，实现净利润4770万元，而2023年亏损5.95亿元 [7] - 截至2024年底，公司现金及等价物为3.86亿元，仅能维持12个月的运营 [2][8] 行业背景 - BD(商务拓展)模式是药企将自主研发的创新药权益授权给跨国药企，以换取首付款、里程碑付款及销售分成 [1] - 2025年5月，三生制药与辉瑞达成总金额60.5亿美元的PD-1/VEGF双抗授权协议，首付款12.5亿美元创下中国创新药出海纪录 [3] - 2024年全球新增结直肠癌病例超过200万例，中国占比超过四分之一，达54.24万例 [6]