投资评级 - 报告对艾力斯维持"买入"评级 [8] 核心观点 - 公司2025年第三季度收入为13.6亿元，同比增长42.0%，环比增长6.6% [5][6] - 2025年第三季度归母净利润为5.6亿元，同比增长38.8% [5] - 2025年第三季度扣非归母净利润为5.5亿元，同比增长50.2% [5] - 2025年第一季度至第三季度累计收入为37.3亿元，同比增长47.3%，累计归母净利润为16.2亿元，同比增长52.0% [5] - 公司盈利能力强劲，2025年第一季度至第三季度毛利率为96.8%，净利率为43.3% [6] - 伏美替尼用于经治20外插非小细胞肺癌的II期试验数据显示，在240mg剂量下，70例可评估患者的客观缓解率为44.3%，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为21.2个月，≥3级治疗相关不良事件发生率为25.4% [7] - 该适应症的新药上市申请已于2025年7月获受理并纳入优先审评 [7] 财务表现与预测 - 公司最新收盘价为109.99元，总市值为495亿元 [4] - 预计公司2025年/2026年/2027年收入分别为48.2亿元/58.7亿元/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5% [8] - 预计公司2025年/2026年/2027年归母净利润分别为19.9亿元/23.0亿元/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8% [8] - 对应2025年/2026年/2027年市盈率分别为24倍/21倍/17倍 [8] - 2025年第一季度至第三季度销售费用率为39.5%，研发费用率为8.4% [6]

疾病与市场需求 - 中国肺癌年新发患者数高达106万，其中非小细胞肺癌占比约85% [1] - 非小细胞肺癌中EGFR基因突变率约为50% [1] - 庞大的患者群体对疗效更好、副作用更低的创新治疗方案存在迫切需求 [1] 公司战略合作 - 京东健康与强生创新制药于今年8月份签署战略合作协议 [1] - 合作将结合京东健康的供应链与服务能力与强生创新制药在肿瘤等疾病领域的创新药产品优势 [1] - 双方将共同探索新品首发、学术交流等合作形式，构建以患者为中心的新型医疗服务体系 [1] 创新产品上市 - 强生公司旗下创新靶向药利珂®于10月9日在京东健康线上首发 [3] - 利珂®为创新肺癌靶向药，联合埃万妥单抗用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗 [3] - 该药物凭借卓越的总生存期获益和安全性优势，为患者带来突破性治疗选择 [3] 渠道与服务能力 - 京东健康将凭借其完善的医药供应链、专业药事服务能力及覆盖全国的配送网络，确保新特药安全高效触达用户 [1] - 公司依托“新特药全网首发第一站”优势能力，提升创新治疗方案的可及性 [3] - 此举旨在让更多中国肺癌患者能够尽早从创新治疗中获益 [3]

产品上市与合作 - 强生公司旗下创新靶向药利珂®（甲磺酸兰泽替尼片）于10月9日在京东健康线上首发 [1] - 该药物联合埃万妥单抗用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，具有卓越的总生存期获益和安全性优势 [1] - 京东健康与强生创新制药于今年8月签署战略合作协议，将共同探索新品首发、学术交流等合作形式，构建以患者为中心的新型医疗服务体系 [1] 市场潜力与需求 - 根据2024年全国癌症报告，中国肺癌年新发患者数高达106万，其中非小细胞肺癌占比约85% [1] - EGFR基因突变作为非小细胞肺癌最常见的驱动基因，突变率约为50% [1] - 庞大的患者群体对疗效更好、副作用更低的创新治疗方案存在迫切需求 [1] 渠道与可及性 - 京东健康将依托“新特药全网首发第一站”优势能力，提升该创新治疗方案的可及性 [1] - 公司凭借完善的医药供应链、专业的药事服务能力以及覆盖全国的配送网络，确保新特药能够安全、高效地触达全国用户 [2]

公司与产品合作 - 强生公司旗下创新靶向药利珂（甲磺酸兰泽替尼片）于10月9日在京东健康线上首发 [1] - 该药物联合埃万妥单抗用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗 [1] - 京东健康与强生创新制药于今年8月签署战略合作协议，共同探索新品首发、学术交流等合作形式 [1] 产品优势与市场定位 - 利珂作为创新肺癌靶向药，凭借卓越的总生存期获益和安全性优势，为国内庞大的肺癌患者群体带来突破性治疗选择 [1] - 京东健康依托“新特药全网首发第一站”优势能力，旨在提升该创新治疗方案的可及性 [1] 合作战略与能力整合 - 合作结合京东健康的全渠道供应链与全场景服务能力，以及强生创新制药在肿瘤、免疫、神经科学、心肺疾病等多个重点疾病领域的创新药产品优势 [1] - 双方共同构建以患者为中心的新型医疗服务体系 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.55亿元，同比增长74.40%，主要受益于舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）在医保推动下的销售放量 [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元，亏损同比扩大9.4%（上年同期为-3.45亿元） [1][2] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.65亿元，较上年同期-3.01亿元有所改善 [2] - 总资产达32.18亿元，较上年度末增长87.26%；归属于上市公司股东的净资产为16.24亿元，较上年度末大幅增长738.25% [2] 核心产品商业化进展 - 舒沃替尼针对EGFR Exon20ins非小细胞肺癌，2023年8月国内获批，2024年纳入医保 [4] - 戈利昔替尼为全球首款针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的口服JAK1抑制剂，2024年纳入医保 [4] - 两款产品国内合计销售峰值预计超40亿元，显著改善公司造血能力 [5] - 舒沃替尼于2025年7月通过FDA优先审评在美国获批，成为全球首个且唯一获FDA批准的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌国产创新药 [3] 研发与国际化战略 - 上半年研发投入4.08亿元，同比增长6.66% [6] - 舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球Ⅲ期注册临床研究已完成患者入组 [6] - 戈利昔替尼维持治疗PTCL的长期随访数据显示2年无病生存率达74.2%，50%部分缓解患者实现完全缓解 [6] - 公司正评估多样化海外合作模式，考虑管线协同性、全球商业化能力等维度 [3][7] - 舒沃替尼美国销售峰值预计达5亿美元，主要竞争对手为强生埃万妥单抗，临床数据显示安全性更优 [7] 市场前景与竞争格局 - EGFR Exon20ins非小细胞肺癌全球新发患者预计2030年达8.6万人（中国4.2万人） [4] - PTCL全球新发病例预计2030年达4.7万人（中国2.9万人），年复合增长率2.2% [4] - 舒沃替尼在疗效接近竞品基础上，安全性显著优于强生埃万妥单抗 [7]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"超配" [2] 市场表现 - 上周医药生物板块整体上涨3.08%，跑赢沪深300指数0.71个百分点，在申万31个行业中排名第10位 [4][13] - 年初至今医药生物板块累计上涨25.02%，跑赢沪深300指数18.22个百分点，行业排名第4位 [4][14] - 子板块表现：医疗服务(申万)上涨6.60%、化学制药(申万)上涨3.80%、医疗器械(申万)上涨2.22% [4][13] - 个股表现：上周279只个股上涨(占比58.25%)，涨幅前五为赛诺医疗(69.13%)、创新医疗(51.53%)、广生堂(40.66%)、南模生物(39.71%)、济民健康(30.45%) [4][26] 行业估值 - 当前医药生物板块PE估值31.31倍，处于历史中位水平，相对沪深300估值溢价145% [4][20] - 子板块PE估值：生物制品(申万)39.08倍、化学制药(申万)36.73倍、医疗器械(申万)34.09倍、医疗服务(申万)31.89倍、中药II(申万)23.35倍、医药商业(申万)17.48倍 [20] 行业要闻 - 国家医保局公示2025年医保及商保创新药目录初审名单：534个通过基本医保初审，121个通过商保初审，其中79款同时通过双目录审查 [5][28] - 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，推进支付方式改革，明确两年调整一次分组方案 [5][29] - 诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH，成为全球首个获批该适应症的GLP-1药物 [5][30] 投资建议 - 建议关注创新药、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分领域 [6][30] - 推荐组合：贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科 [6][31] - 关注组合：科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯 [6][31]

医保目录调整 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录针对"独家新药"和"罕见病用药"提供补充保障通道 [1] - 目录外药品通用名数量从2024年的249个增至310个，申报通过率显著提升，基本医保目录申报718份通过534份，商保创新药目录申报141份通过121份 [1] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录初审，将优先进入基本医保谈判，失败后转入商保价格协商通道 [3] CAR-T疗法 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保创新药目录，包括复星凯特阿基仑赛注射液（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（116万元/针） [1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑、细胞培养等高精尖技术 [2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障范围，上海"沪惠保"连续四年覆盖CAR-T，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元 [2] 药品结构特征 - 西药占比超过98%，仅有两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录 [3] - 抗癌药成为主导品类，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗注射液等跨国药企产品 [3] - 国内创新药表现突出，如信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等 [3] 申报规则与流程 - 商保创新药目录申报条件要求药品为5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品 [2][5] - 通过形式审查仅表示药品符合申报条件，后续还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序才能最终纳入目录 [3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报商保与基本目录 [5]

医保目录调整双轨制 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式[1] - 基本医保目录申报信息718份通过534个，商保创新药目录申报141份通过121个，目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的药品，5年内批准上市的新通用名或罕见病独家药品可申报[2] CAR-T疗法市场动态 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保目录，包括复星凯特阿基仑赛（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛（116万元/针）[1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑等高精尖技术[2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障，上海"沪惠保"连续四年纳入特药保障，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元[2] 药品结构分析 - 西药占比超过98%，仅两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录[3] - 抗癌药成为主角，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗等跨国药企产品[3] - 国内创新药表现突出，如上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等[3] 申报与评审机制 - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录形式审查，将优先进入基本医保谈判，失败则转入商保价格协商通道[3] - 通过形式审查不等于最终纳入目录，还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序[3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报双目录[5]

医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品 首次同步公布121个商保创新药目录入围名单 实施"双轨制"新机制[1] - 基本医保目录申报718份通过534个 商保创新药目录申报141份通过121个 目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 多款单针价格超百万元CAR-T抗癌药成为焦点 包括复星凯特阿基仑赛(120-128万元/针) 科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针) 驯鹿生物伊基奥仑赛(116万元/针)[1] CAR-T疗法行业现状 - CAR-T代表肿瘤治疗最前沿技术 个性化定制导致高昂成本 生产工艺复杂涉及基因编辑等高精尖技术 研发周期超十年 平均投入数十亿元[2] - CAR-T是最早与商保支付结缘的特药品类 2025年多地惠民保将其纳入升级版保障 上海"沪惠保"连续四年纳入 参保患者最高可获50万元报销 过去三年累计赔付超4000万元[2] - "双轨制"为高价药品提供新选择 商保创新药目录聚焦创新程度高但超出"保基本"定位的药品 5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报[2] 药品结构分析 - 西药占比超98% 仅两款中成药(当归补血汤颗粒 岭南万应豆蔻膏)入选 抗癌药成为绝对主角[3] - 跨国药企重磅产品包括强生埃万妥单抗 罗氏艾美赛珠单抗 卫材/渤健仑卡奈单抗等[3] - 国内创新力量抢眼 上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基 恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗等进入初审[3] 评审流程说明 - 通过形式审查不等于最终纳入 后续需开展专家评审 谈判竞价等环节[3] - 价格昂贵药品需经严格评审程序 独家药品谈判成功 非独家药品竞价成功才能最终纳入[3] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录审查 将优先进入基本医保谈判 失败则转入商保价格协商[3] 药品申报条件 - 符合基本目录外药品申报条件1或条件5的独家药品 可单独申报商保创新药目录或同时申报两个目录[4]

核心观点 - 胃癌在全球癌症死亡原因中高居第五位，尤其在亚洲、拉丁美洲以及部分非洲国家疾病负担沉重，亚洲预计将有超过1060万例胃癌病例占全球总数68%，其中中国和印度合计超过650万例占全球42% [6][7] - 全球约76%胃癌病例可归因于幽门螺杆菌感染，非洲女性归因比例达82%，亚洲男性为71%，实施有效筛查和治疗策略有望减少60%-75%病例 [7][8] - 幽门螺杆菌疫苗研发和普及是降低胃癌负担的重要方向，目前少数疫苗已进入临床试验阶段 [8] 行业数据 - 截至2025年8月8日医药生物行业TTM-PE为50.25倍，相对沪深300溢价率278%，高于过去十年平均估值溢价率37个百分点 [11] - 2025年8月4日-8月8日医药生物板块下跌0.84%在27个子行业中排名第27位，仅医疗器械子板块上涨2.70%，医疗服务(-2.22%)和化学制剂(-2.04%)跌幅较大 [16][20] - 个股表现中海辰药业(41.29%)、诚意药业(35.81%)涨幅居前，奇正藏药(-16.11%)、海特生物(-14.61%)跌幅较大 [22][23] 投资机会 - 创新药海外BD趋势和国内政策新增量共振将提升产业链地位，重点关注三类机会：真创新能力新药公司、CXO等上游周期性回暖、AI医疗β机会 [9] - 具体标的包括舒泰神、恒瑞医药、信达生物等38家创新药械企业，覆盖小分子药物、生物制剂、抗体药物等多个细分领域 [9][10] 行业动态 - 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗获批NMOSD新适应症，每8周给药1次 [26] - 礼来小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖Ⅲ期研究显示36mg剂量组体重减轻12.4% [33] - 晶泰科技与DoveTree签订58.9亿美元合作协议，涉及肿瘤和代谢领域AI药物发现 [34]