上市申请与公司概况 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心，拥有深厚的科研传承和成熟的药物发现与开发团队 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子EGFR TKI抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际NCCN指南推荐且被纳入中国国家医保目录用于该适应症的靶向药物 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款且唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格，并被纳入中国国家医保目录 [4] - 公司产品管线包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 财务表现 - 公司收入快速增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 同期，公司研发开支分别为人民币8.06亿元、7.24亿元及6.44亿元 [6] - 公司毛利率保持高水平，2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别约为96.5%、97.4%及95.7% [7][8] - 公司目前处于亏损状态，2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元及5.83亿元 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快，预计将从2024年的372亿美元增至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌是主要癌种，全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增至2035年的975亿美元，年复合增长率为6.4% [12] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增至2035年的230亿美元，年复合增长率为11.3% [12] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长迅速，预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率高达20.5% [15] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为创始人张小林博士，执行董事康晓静女士负责全面财务管理及运作 [18] - 截至2026年1月18日，创始人张小林博士直接及间接通过员工持股平台合计控制公司股份的概约百分比为13.49% [19][21] - 前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有公司已发行股本总额的23.47% [21] - 员工持股平台江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）持有公司12.38%的股份 [19][21]

公司概况与业务 - 迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及血液系统疾病领域，其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心 [2] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物（舒沃哲®和高瑞哲®）、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产 [2] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [2] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [3] - 另一款产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，美国FDA已授予其快速通道及孤儿药资格认定，该药亦已被纳入中国国家医保目录 [3] 财务表现 - 公司收入增长迅速，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，收入分别为9128.9万元人民币、3.6亿元人民币、5.86亿元人民币 [4] - 同期，公司研发开支分别约为8.06亿元人民币、7.24亿元人民币、6.44亿元人民币 [5] - 公司毛利率维持在较高水平，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，毛利率分别约为96.5%、97.4%、95.7% [7][8] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，期内亏损分别约为11.08亿元人民币、9.40亿元人民币、5.83亿元人民币 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌药物市场是重要组成部分，全球市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元，年复合增长率为6.4% [11] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增长至2035年的230亿美元，年复合增长率为11.3% [11] - 公司核心产品舒沃哲®针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，全球市场规模预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率为20.5% [13] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [15] - 董事长、执行董事及首席执行官为张小林博士 [16] - 截至2026年1月18日，公司创始人及核心管理层通过员工持股平台持有显著股份，其中张小林博士直接及间接控制的权益合计约占公司已发行股本总额的14.21% [17][19] - 前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有公司23.47%的股份 [19]