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从大脑到心脏,红杉医疗成员企业收获多项成果|Healthcare View
红杉汇· 2025-06-26 15:22
神经美学实验与NeuroHUB平台 - 国内首个真实剧场环境下的神经美学实验在新清华学堂进行,八名志愿者佩戴便携式脑电设备观看舞剧《咏春》,实时捕捉神经活动 [3] - 博睿康NeuroHUB平台首次实现真实场景下多人观演脑电及生理信号的毫秒级精准同步采集记录 [5] - 数据显示观众沉浸于演出时大脑活跃度显著提升,全脑联动与情感分布密切相关 [6] - NeuroHUB平台三大核心优势:无线自由设计、支持10人以上群体超扫描、强大抗干扰能力 [7][8][9] 北芯功能影像一体化解决方案 - 新一代功能学和影像学集成解决方案获NMPA批准上市,整合FFR/cRR、m-iMR及IVUS等核心评估指标 [11] - 配备Wi-BOX无线模块实现术中功能学检测"零接线"操作 [12] - EasyGo造影配准2.0系统实现DSA直连一键融合,inSmartVision图像分析2.0可自动标记血管狭窄等关键信息 [12] 同心医疗全磁悬浮人工心脏 - 同心医疗"植入式全磁悬浮人工心脏"项目入选2024年度江苏省行业领域十大科技进展 [13] - CH-VAD采用全磁悬浮设计等多项国际首创技术,在植入侵犯性、血液相容性等关键指标达到国际领先水平 [15] 启函生物iPSC-CAR-NK研究 - iPSC来源的通用型双靶点CAR-NK细胞产品QN-139b治疗难治性系统性硬化症的临床结果发表于《Cell》 [17] - 这是全球首个iPSC来源CAR-NK细胞在自身免疫性疾病治疗上的突破 [17] 迪哲医药血液瘤新药进展 - 高瑞哲®(戈利昔替尼)针对外周T细胞淋巴瘤维持治疗的长期随访数据将在ICML进行口头报告 [21] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的汇总分析成果也将在ICML展示 [21] J-VALVE TF经股主动脉瓣膜系统 - J-VALVE TF治疗反流的12个月临床随访结果显示全因死亡率3.2%、永久起搏器植入率12.6%,优于同类产品 [22] - 该产品标志着中国高端医疗器械在国际舞台的突破,为440万主动脉瓣反流患者提供新选择 [24] 分子之心AI酶设计 - "针对特定底物的检索增强零样本酶生成"研究被ICML 2025收录,首创按需生成专属催化物的方法 [26][27] - SENZ方法基于底物结构相似性检索创造功能相关酶,催化效率等指标优于天然酶 [27] - 公司已研发十多种AI蛋白质设计新方法,包括多模态AI蛋白质基础大模型NewOrigin [29] 英矽智能泛KRAS抑制剂 - 基于Chemistry42平台开发出一系列具有创新化学结构的泛KRAS抑制剂,展现高纳摩尔级别抑制活性 [31][32] - 公司已发表200余篇论文,拥有及申请专利600余项 [34] 心泰医疗生物可降解封堵器 - 生物可降解主动脉夹层封堵器完成FIM临床研究首例入组,率先实现可降解技术在主动脉夹层治疗中的应用 [35] - 该方案旨在通过可降解材料促进自体组织修复,避免永久性植入物的远期并发症风险 [37] 丹擎医药与维眸生物新药进展 - 丹擎医药POLQ抑制剂DAT-1604的IND申请获NMPA和FDA批准,将于2025年下半年开展I期临床试验 [39] - 维眸生物VVN461滴眼液获CDE突破性治疗品种认定,中国II期临床数据显示其抗炎疗效非劣于糖皮质激素且安全性更优 [41] 红杉中国医疗健康投资 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业,覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域,其中超过45家已完成IPO [43]
迪哲医药: 迪哲医药:2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-06-20 16:31
公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%,主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元,同比减少10.17%,显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元,累计未分配利润为负,因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元,主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%,反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物,并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂,被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI,在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更,安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人,较2023年增长46.64%,其中研发人员267人,销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置,由董事会审计委员会承接原监事会职权,优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元,完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队,快速实现产品入院和药房覆盖,刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元,主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%,反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所,认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元,较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构,审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]
近60项科研成果集体亮相米兰 科创板创新药驶入“自主创新”快车道
中国经营报· 2025-06-16 18:42
中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果,其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型,企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一,每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究,并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025,涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%,注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果,改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]
迪哲医药(688192.SH):高瑞哲®维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者 有望维持并增强抗肿瘤疗效
智通财经网· 2025-06-12 15:55
迪哲医药血液肿瘤管线进展 - 公司将于2025年欧洲血液学协会(EHA)年会和国际恶性淋巴瘤会议(ICML)公布高瑞哲®和DZD8586的重要研究进展 [1] - 高瑞哲®针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的长期随访数据将在ICML大会进行口头报告 [1] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析成果将在ICML大会进行口头报告 [1] 高瑞哲®临床研究结果 - 高瑞哲®维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者可维持并增强抗肿瘤疗效且安全性可控 [1] - 高瑞哲®在联合CHOP方案一线治疗PTCL中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好安全性 [1] - 高瑞哲®在治疗复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/rT-LGLL)和复发/难治PTCL的真实世界研究中表现良好 [1] - 高瑞哲®联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)显示出良好效果 [1] DZD8586临床研究结果 - DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的客观缓解率(ORR)高达84.2% [2] - DZD8586在携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变的患者中均观察到肿瘤缓解 [2] - DZD8586安全性可控未观察到药物相关出血、房颤或重大心脏风险 [2] - DZD8586单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床研究将在EHA和ICML大会公布最新数据 [2] - DZD8586单药治疗在r/rDLBCL患者中具有良好的抗肿瘤疗效和安全性 [2]
财信证券晨会纪要-20250516
财信证券· 2025-05-16 08:34
报告核心观点 - A股市场缩量震荡调整,美容护理板块表现较好,关税修复行情或告一段落,后续市场大概率回归AI科技主线,可关注业绩高景气的AI产业链、自主可控方向、高股息方向、机构仓位相对沪深300低配的个股及板块;基金方面,5月15日部分基金价格指数下跌;债券市场短期利率债情绪承压,信用债短久期品种性价比更佳;同时还涵盖宏观经济、财经要闻、行业及公司动态、湖南经济动态等多方面资讯 [7][9][10][12][15][16] A股市场概览 - 2025年5月16日,上证指数收盘3380.82点,跌0.68%;深证成指收盘10186.45点,跌1.62%;创业板指收盘2043.25点,跌1.92%;科创50收盘1000.97点,跌1.26%;北证50收盘1415.47点,跌0.38%;沪深300收盘3907.20点,跌0.91% [2] - 各指数总市值、流通市值、市盈率、市净率情况:上证指数总市值649579亿元,流通市值508229亿元,市盈率11.94,市净率1.24;深证成指总市值216779亿元,流通市值183447亿元,市盈率19.98,市净率2.11;创业板指总市值57541亿元,流通市值45499亿元,市盈率26.75,市净率3.72;科创50总市值34455亿元,流通市值22568亿元,市盈率54.66,市净率4.15;北证50总市值3041亿元,流通市值2088亿元,市盈率47.96,市净率4.78;沪深300总市值574985亿元,流通市值434411亿元,市盈率11.18,市净率1.23 [3] 市场层面 - 分市场看,万得全A指数跌1.14%,收于5109.12点;上证指数跌0.68%,收于3380.82点;科创50指数跌1.26%,收于1000.97点;创业板指数跌1.92%,收于2043.25点;北证50指数跌0.38%,收于1415.47点,创新型中小企业风格跑赢,创新成长板块风格跑输 [7] - 分规模看,上证50指数跌0.49%,收于2740.3点;中证A100指数跌0.80%,收于3753.74点;沪深300指数跌0.91%,收于3907.2点;中证500指数跌1.45%,收于5715.3点;中证1000指数跌1.68%,收于6057.04点;中证2000指数跌1.32%,收于2531.96点,超大盘股板块风格跑赢,小盘股板块风格跑输 [7] - 分行业看,美容护理、煤炭、公用事业涨幅居前,电子、通信、计算机跌幅居前 [8] 估值层面 - 截至目前,上证指数市盈率(TTM)估值为14.7倍,处于历史后31.73%分位,市净率(LF)估值为1.33倍,处于历史后9.36%分位;科创50指数市盈率(TTM)估值为143.05倍,处于历史后99.69%分位,市净率(LF)估值为4.59倍,处于历史后39.71%分位;创业板指数市盈率(TTM)估值为31.36倍,处于历史后11.44%分位,市净率(LF)估值为3.86倍,处于历史后21.36%分位;万得全A市盈率(TTM)估值为19.26倍,处于历史后42.68%分位,市净率(LF)估值为1.57倍,处于历史后8.79%分位;北证50指数市盈率(TTM)估值为74.55倍,处于历史后100%分位,市净率(LF)估值为4.8倍,处于历史后98.77%分位 [8] 资金层面 - 万得全A指数有1406家公司上涨,3856家公司下跌,涨停公司78家,跌停公司12家,全市场成交额11904.19亿元,较前一交易日减少1594.95亿元 [8] 市场策略 - 市场缩量震荡调整,美容护理板块表现较好,关税修复行情或告一段落,市场对利好消息反应钝化,投资者情绪待提振,三大指数低开低走,市场热点分散,个股多数调整 [9] - 美容护理方向涨幅居前,因麦角硫因胶囊广告宣传使市场关注相关功效成分,该方向近期涨幅大,谨慎追高,后期可关注低吸机会;煤炭板块小幅上行,因关税修复行情临近尾声,资金风险偏好下降,煤炭板块红利价值凸显,可继续关注高股息红利方向 [9] - 5月份往后,市场趋势性行情或仍需等待,指数短期震荡,风格后续大概率回归AI科技主线,但需把握投资节奏,近期机构持仓或影响科技风格,可关注业绩高景气的AI产业链、自主可控方向、高股息方向、机构仓位相对沪深300低配的个股及板块 [10] 基金研究 - 5月15日,LOF基金价格指数下跌0.63%,ETF基金价格指数下跌1.08%,上证50ETF下跌0.5%,沪深300ETF下跌0.84%,中证500ETF下跌1.33%,标普500ETF下跌0.7%,日经225ETF基金下跌0.34%,德国30ETF下跌2.05%,法国CAC40ETF下跌0.72%,黄金ETF下跌2.95%,白银基金下跌2.21%,豆粕ETF下跌0.05%,嘉实原油下跌2.29%,ETF总成交额约2479.32亿元,日内通信类品种表现突出 [12][13] 债券研究 - 5月15日,1年期国债到期收益率上行1.6bp至1.44%,10年期国债到期收益率上行0.6bp至1.68%,1年期与10年期国债期限利差收窄1bp至24bp;1年期国开债到期收益率上行0.2bp至1.49%,10年期国开债到期收益率上行1.2bp至1.71%;DR001上行0.2bp至1.41%,DR007上行0.7bp至1.52%;国债期货10年期主力合约涨0.02%,5年期主力合约跌0.03%,2年期主力合约涨0.10%;3年期AAA级信用利差下行2.17bp至22.42bp,3年期AA - AAA级等级利差下行0.50bp至28.00bp [15] 重要财经资讯 - 宏观经济:5月15日央行开展645亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%,当日1586亿元逆回购和1250亿元MLF到期,单日全口径净回笼2191亿元 [16][17] - 财经要闻:最高人民法院、证监会联合发布《关于严格公正执法司法 服务保障资本市场高质量发展的指导意见》,提出23条意见,涉及投资者保护、规范市场参与人行为、强化司法行政协同、完善组织保障等方面;2025年6月1日起至2026年5月31日,对巴西、阿根廷、智利、秘鲁、乌拉圭持普通护照人员实行免签政策;4月份中国农机市场景气指数为47.9%,环比下降13.8个百分点,同比下降6.8个百分点,农机市场景气度跌入不景气区间;工信部印发《通信建设工程质量提升和安全生产行动方案(2025 - 2027年)》,将优化通信建设市场发展环境 [18][19][21][23][25] 行业及公司动态 - 行业动态:5月15日国家药品监督管理局批准先健科技(深圳)有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请,适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者;2025年4月份全国铁路客货运量稳中有升,4月发送旅客3.82亿人次,同比增长6.0%,前四个月累计发送旅客14.56亿人次,同比增长5.9%,旅客周转量完成5325.61亿人公里,同比增长1.7%;4月货运发送量4.28亿吨,同比增长4.9%,前四个月货运发送量16.81亿吨,同比增长2.0%,货运周转量11651.21亿吨公里,同比增长1.2% [27][29] - 公司跟踪:湖北宜化拟以支付现金方式受让宜化集团持有的宜昌新发投100%股权,交易完成后,公司持有新疆宜化股权比例将由35.60%上升至75.00%,主营业务新增煤炭生产及销售,形成完整化工上下游产业链,新增主要产品年产能尿素60万吨、PVC30万吨、烧碱25万吨、煤炭3000万吨;迪哲医药 - U将于2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)公布血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据,包括高瑞哲®相关研究和DZD8586相关研究 [31][32][34] 湖南经济动态 - 湘股动态:时代新材曾发布向特定对象发行A股股票预案,拟向不超过35名特定投资者发行股份,募集资金不超过130000万元,投向多个项目;2025年5月15日公告于5月14日收到证监会同意注册批复,批复有效期12个月 [37] - 湖南省地方动态及政策:12日至14日湖南代表团在香港举行经贸招商交流活动,省委副书记、省长毛伟明率团参加,与香港特区政府署理行政长官等座谈,还调研了多家企业和香港科学园 [39] 近期研究报告集锦 - 固定收益周报(0512 - 0518):央行公开市场净回笼7817亿元,资金面整体偏松;国债、国开债收益率曲线陡峭化;中短票及城投债收益率全线下行;各类型企业债券及城投债信用利差多数走阔;利率债短期情绪承压,10y国债调整合理位置或为1.7%附近,1.7%以上建议逢调整逐步买入;信用债短久期品种性价比更佳,建议关注短久期品种以套息策略为主 [41][42][43]
技术攻坚与商业转化共振 科创板生物医药企业构建高质量发展引擎
证券时报网· 2025-05-08 21:20
行业概况 - 科创板汇聚30余家创新药企业 重点介入癌症 艾滋病 乙肝 丙肝等治疗领域 成为美股 港股之外的全球生物医药企业主要上市地 [1] - 18家科创板生物医药领军企业参与"科创热点行业周"创新药行业专场 围绕核心技术突破 临床管线进展 商业化战略以及全球合作等焦点话题展开深度对话 [1] 技术研发进展 - 科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新 在抗体药物偶联药物 双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势 [2] - 2024年以来推出6款具备"全球新"属性的1类创新药 10款产品的16项适应症被纳入我国突破性治疗品种名单 [2] - 百利天恒2024年研发投入14.43亿元 同比增长超90% 拥有15款临床阶段候选药物 全球开展80余项临床试验 包括10余项III期临床研究 [2] - 君实生物加快推进多个后期阶段管线研发与上市申请 多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] 商业化表现 - 2024年科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元 同比增长56% 归母净亏损额同比缩窄62% [3] - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元 同比增长294.24% 两款产品高瑞哲®和舒沃哲®纳入国家医保目录 舒沃哲®获FDA优先审评资格 [3] - 君实生物2024年营业收入19.48亿元 同比增长30% 产品销售收入16.40亿元 较2023年11.91亿元大幅增长 归母净亏损同比缩窄44% [4] 企业战略 - 百利天恒计划继续聚焦肿瘤治疗领域 深挖在研管线潜力 探索新适应症及联合用药方式 整合全球资源加大研发投入 [2] - 君实生物加强费用管控 降低单位生产成本 提升销售效率 资源聚焦更具潜力研发项目 对商务合作保持开放态度 [4]
两大核心产品快速放量 迪哲医药2024年营业收入同比大增294.24%
证券日报之声· 2025-04-30 12:14
财务表现 - 2024年公司实现营业收入3.6亿元,同比增长294.24%,归属于上市公司股东的净利润约-8.46亿元,同比减亏24% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入1.6亿元,同比增长96.32%,归属于上市公司股东的净利润约-1.93亿元,同比减亏14% [1] - 2025年第一季度销售费用率为77%,相比2024年全年124%的销售费用率显著下降 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线,在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成全球差异化竞争优势 [1] - 舒沃哲®和高瑞哲®已通过优先审评在中国获批上市并纳入国家医保药品目录 [1] - 舒沃哲®新药上市申请获美国FDA受理并纳入优先审评,针对一线适应症的全球多中心III期注册临床研究(WU-KONG28)加速推进中 [2] - 公司已建立专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队及全国销售网络 [1] 战略与融资 - 公司计划将17.96亿元定增募资中的近10亿元投向舒沃哲®、高瑞哲®、DZD8586等核心管线的新药研发项目 [3] - 公司表示将通过高效商业运营实现两款商业化产品的持续放量,并优化研发资源配置加速临床开发 [2]
迪哲(江苏)医药股份有限公司 2025年第一季度报告
证券日报· 2025-04-30 09:08
核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达1.60亿元,同比增长96.32% [5] - 归属于上市公司股东的净亏损较2024年同期减少3,172万元 [5] - 2024年全年销售收入3.60亿元,同比增长294.24% [13] - 2024年研发费用投入7.24亿元,同比减少10.17% [38] 产品商业化进展 - 舒沃哲®和高瑞哲®纳入2024年国家医保目录并于2025年1月实施 [5] - 高瑞哲®2024年6月获批治疗r/r PTCL,上市半年即纳入医保 [14] - 舒沃哲®2025年1月获FDA优先审评资格用于EGFR Exon20ins NSCLC [6] - 两款产品2024年销售收入贡献3.60亿元 [38] 研发管线突破 - 舒沃哲®针对NSCLC耐药数据在2025 ELCC大会发布 [6] - DZD8586(BTK抑制剂)获选2025 ASCO口头报告 [7] - DZD6008(EGFR TKI)初步临床数据将在2025 ASCO发布 [7] - 新分子GW5282在中国获批开展I期临床研究 [7] 行业地位与技术优势 - 舒沃哲®是全球唯一同时获中、美BTD的EGFR Exon20ins NSCLC药物 [15] - 高瑞哲®是全球首个治疗PTCL的JAK1抑制剂 [14] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂 [19] - DZD6008具备完全血脑屏障穿透能力 [20] 行业发展趋势 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计2030年达4,198亿美元 [27] - 中国抗肿瘤药物市场预计2030年达5,484亿元 [27] - 本土药企向First-in-class/Best-in-class转型 [32] - 医保目录动态调整机制推动创新药准入 [29] 经营模式特点 - 采用CMO生产模式并持有药品生产许可证 [25] - 建立覆盖肺癌和血液瘤的专业商业化团队 [24] - 研发团队具备跨国药企20年以上经验 [23] - 同步推进中美双报战略加速全球化布局 [24]
迪哲医药2024年财报:全年营收3.6亿元,同比增长294%
新浪科技· 2025-04-29 18:54
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"2024年迪哲医药取得多项突破性进展,国内 市场在医保扩容的助力下,公司将继续通过高效的商业运营,最大程度实现两款商业化产品的持续放 量,持续提升造血能力,加速实现股东回报;与此同时,舒沃替尼有望成为公司第一个走向海外的创新 产品。未来我们将进一步优化研发资源配置,加快推进产品管线的临床开发,为更多患者提供更安全、 更有效的创新治疗手段。"(罗宁) 责任编辑:何俊熹 报告期内,2024年全年,公司实现营业收入3.6亿元,较上年度同比增长294%;2025年一季度,营业收 入1.6亿元,同比增长达96%。 2024年11月,迪哲医药在商业化与创新研发领域取得突破性进展。旗下舒沃替尼片(商品名:舒沃哲 ®)和戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲®)被纳入新版国家医保目录,助力公司在市场推广方面取得 显著进展,两大核心产品的销售实现高速增长。与此同时,舒沃替尼片的新药上市申请已获美国食品药 品监督管理局(FDA)受理并纳入优先审评,来自中国的源头创新成果即将走上全球市场。 在大力提升销售业绩的同时,公司"提质增效",2025Q1销售费用率实现77%,对比2024年全年的 ...
医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
世纪证券· 2025-04-21 09:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A和沪深300,市场偏好避险板块,化学制剂、中药和线下药店小幅收涨,血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显,重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化,BD有望加速,礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群,减肥药成为全球MNC必争之地,建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月14日 - 4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,即将申报上市,Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日,三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日,通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日,君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点,计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日,默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准,适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐,还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元,同比减少26.81%,受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;利润总额-0.38亿元,同比减少11835.93%;归母净利润-0.29亿元,同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元,同比减少8.56%;利润总额3.02亿元,同比减少16.49%;归母净利润2.70亿元,同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执,顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元,同比减少1.18%;利润总额1.12亿元,同比增长6.82%;归母净利润0.97亿元,同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元,同比减少26.4%;利润总额2.25亿元,同比减少33.77%;归母净利润1.89亿元,同比减少33.71%,因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%,净利润同比下降22.90%,因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]