报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 上周医药生物板块收涨 1.9%，乐观情绪延续；夸克健康大模型取得突破，国内医疗大模型进入高速发展期；上海生物医药并购基金连续开启大笔上市公司股权收购，有望助力创新药械企业长期发展 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7 月 21 日 - 7 月 25 日）医药生物板块收涨 1.9%，跑输 Wind 全 A（2.21%）但跑赢沪深 300（1%），乐观情绪延续 [2][7] - 板块方面，受药明合联和药明生物发布业绩预告影响，医疗研发外包（8.29%）涨幅居前，化学制剂（ - 2.02%）和其他生物制品（ - 0.58%）跌幅居前 [2][7] - 个股方面，海特生物（46.9%）、振东制药（42.9%）和塞力医疗（31.7%）涨幅居前，*ST 苏吴（ - 22.3%）、永安药业（ - 13.7%）和力生制药（ - 13.7%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 7 月 24 日，国家医保局举行新闻发布会，集采中选不再仅以最低价为参考，正建设全国挂网药品价格一览表，指导 31 个省份上线定点药店公开比价小程序；第十一批集采已启动，坚持相关原则优化采购规则，开展“四同”药品价格治理 [10] 行业要闻 - 7 月 25 日，上海生物医药并购基金拟收购微创医疗股份成为战略股东 [11] - 7 月 25 日，康方生物依沃西单抗新适应症上市申请获受理 [11] - 7 月 25 日，云顶新耀配售股份集资约 15.73 亿港元 [11] - 7 月 24 日，三生与辉瑞许可协议生效，辉瑞获独家许可，三生将获不超 1.5 亿美元，辉瑞认购三生股份约 7.85 亿港元 [11][12] 公司公告 - 7 月 24 日，药明生物预计收益同比增长约 16%，毛利率同比提升约 3.6% [14] - 7 月 23 日，夸克健康大模型通过中国 12 门核心学科主任医师笔试评测 [14] - 7 月 23 日，药明合联预期上半年收入同比增长超 60%，经调整净利润等同比增长超 50% [14] - 7 月 22 日，Abivax microRNA 疗法在治疗活动性溃疡性结肠炎三期临床取得积极结果 [14] - 7 月 21 日，罗氏 Astegolimab 针对慢性阻塞性肺疾病两项研究，IIb 期达到主要终点，III 期未达到 [14] - 7 月 25 日，药明康德总股本不变，库存股份为 0，期间累计回购 A 股股份 [15] - 7 月 24 日，沃森生物收到发明专利证书，多肽递送系统有多种优势 [15] - 7 月 23 日，迪哲医药将在世界肺癌大会公布研究成果，舒沃哲国际多中心注册临床研究数据入选口头报告 [15] - 7 月 23 日，悦康药业子公司 YKYY029 注射液获 FDA 和 NMPA 临床试验批准，相关论文发表 [15] - 7 月 23 日，泰坦科技收购 Apollo Scientific Ltd.100%股权 [15] - 7 月 23 日，华东医药子公司药品获美国 FDA 批准 [16] - 7 月 22 日，我武生物获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验总结报告 [16] - 7 月 21 日，丽珠集团重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性良好 [16] - 7 月 21 日，赛诺医疗新型药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准 [16]

公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元，同比减少10.17%，显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元，累计未分配利润为负，因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元，主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%，反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物，并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂，被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更，安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人，较2023年增长46.64%，其中研发人员267人，销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权，优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元，完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队，快速实现产品入院和药房覆盖，刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元，主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%，反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所，认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元，较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构，审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

报告核心观点 - A股市场缩量震荡调整，美容护理板块表现较好，关税修复行情或告一段落，后续市场大概率回归AI科技主线，可关注业绩高景气的AI产业链、自主可控方向、高股息方向、机构仓位相对沪深300低配的个股及板块；基金方面，5月15日部分基金价格指数下跌；债券市场短期利率债情绪承压，信用债短久期品种性价比更佳；同时还涵盖宏观经济、财经要闻、行业及公司动态、湖南经济动态等多方面资讯 [7][9][10][12][15][16] A股市场概览 - 2025年5月16日，上证指数收盘3380.82点，跌0.68%；深证成指收盘10186.45点，跌1.62%；创业板指收盘2043.25点，跌1.92%；科创50收盘1000.97点，跌1.26%；北证50收盘1415.47点，跌0.38%；沪深300收盘3907.20点，跌0.91% [2] - 各指数总市值、流通市值、市盈率、市净率情况：上证指数总市值649579亿元，流通市值508229亿元，市盈率11.94，市净率1.24；深证成指总市值216779亿元，流通市值183447亿元，市盈率19.98，市净率2.11；创业板指总市值57541亿元，流通市值45499亿元，市盈率26.75，市净率3.72；科创50总市值34455亿元，流通市值22568亿元，市盈率54.66，市净率4.15；北证50总市值3041亿元，流通市值2088亿元，市盈率47.96，市净率4.78；沪深300总市值574985亿元，流通市值434411亿元，市盈率11.18，市净率1.23 [3] 市场层面 - 分市场看，万得全A指数跌1.14%，收于5109.12点；上证指数跌0.68%，收于3380.82点；科创50指数跌1.26%，收于1000.97点；创业板指数跌1.92%，收于2043.25点；北证50指数跌0.38%，收于1415.47点，创新型中小企业风格跑赢，创新成长板块风格跑输 [7] - 分规模看，上证50指数跌0.49%，收于2740.3点；中证A100指数跌0.80%，收于3753.74点；沪深300指数跌0.91%，收于3907.2点；中证500指数跌1.45%，收于5715.3点；中证1000指数跌1.68%，收于6057.04点；中证2000指数跌1.32%，收于2531.96点，超大盘股板块风格跑赢，小盘股板块风格跑输 [7] - 分行业看，美容护理、煤炭、公用事业涨幅居前，电子、通信、计算机跌幅居前 [8] 估值层面 - 截至目前，上证指数市盈率（TTM）估值为14.7倍，处于历史后31.73%分位，市净率（LF）估值为1.33倍，处于历史后9.36%分位；科创50指数市盈率（TTM）估值为143.05倍，处于历史后99.69%分位，市净率（LF）估值为4.59倍，处于历史后39.71%分位；创业板指数市盈率（TTM）估值为31.36倍，处于历史后11.44%分位，市净率（LF）估值为3.86倍，处于历史后21.36%分位；万得全A市盈率（TTM）估值为19.26倍，处于历史后42.68%分位，市净率（LF）估值为1.57倍，处于历史后8.79%分位；北证50指数市盈率（TTM）估值为74.55倍，处于历史后100%分位，市净率（LF）估值为4.8倍，处于历史后98.77%分位 [8] 资金层面 - 万得全A指数有1406家公司上涨，3856家公司下跌，涨停公司78家，跌停公司12家，全市场成交额11904.19亿元，较前一交易日减少1594.95亿元 [8] 市场策略 - 市场缩量震荡调整，美容护理板块表现较好，关税修复行情或告一段落，市场对利好消息反应钝化，投资者情绪待提振，三大指数低开低走，市场热点分散，个股多数调整 [9] - 美容护理方向涨幅居前，因麦角硫因胶囊广告宣传使市场关注相关功效成分，该方向近期涨幅大，谨慎追高，后期可关注低吸机会；煤炭板块小幅上行，因关税修复行情临近尾声，资金风险偏好下降，煤炭板块红利价值凸显，可继续关注高股息红利方向 [9] - 5月份往后，市场趋势性行情或仍需等待，指数短期震荡，风格后续大概率回归AI科技主线，但需把握投资节奏，近期机构持仓或影响科技风格，可关注业绩高景气的AI产业链、自主可控方向、高股息方向、机构仓位相对沪深300低配的个股及板块 [10] 基金研究 - 5月15日，LOF基金价格指数下跌0.63%，ETF基金价格指数下跌1.08%，上证50ETF下跌0.5%，沪深300ETF下跌0.84%，中证500ETF下跌1.33%，标普500ETF下跌0.7%，日经225ETF基金下跌0.34%，德国30ETF下跌2.05%，法国CAC40ETF下跌0.72%，黄金ETF下跌2.95%，白银基金下跌2.21%，豆粕ETF下跌0.05%，嘉实原油下跌2.29%，ETF总成交额约2479.32亿元，日内通信类品种表现突出 [12][13] 债券研究 - 5月15日，1年期国债到期收益率上行1.6bp至1.44%，10年期国债到期收益率上行0.6bp至1.68%，1年期与10年期国债期限利差收窄1bp至24bp；1年期国开债到期收益率上行0.2bp至1.49%，10年期国开债到期收益率上行1.2bp至1.71%；DR001上行0.2bp至1.41%，DR007上行0.7bp至1.52%；国债期货10年期主力合约涨0.02%，5年期主力合约跌0.03%，2年期主力合约涨0.10%；3年期AAA级信用利差下行2.17bp至22.42bp，3年期AA - AAA级等级利差下行0.50bp至28.00bp [15] 重要财经资讯 - 宏观经济：5月15日央行开展645亿元7天期逆回购操作，操作利率1.40%，当日1586亿元逆回购和1250亿元MLF到期，单日全口径净回笼2191亿元 [16][17] - 财经要闻：最高人民法院、证监会联合发布《关于严格公正执法司法 服务保障资本市场高质量发展的指导意见》，提出23条意见，涉及投资者保护、规范市场参与人行为、强化司法行政协同、完善组织保障等方面；2025年6月1日起至2026年5月31日，对巴西、阿根廷、智利、秘鲁、乌拉圭持普通护照人员实行免签政策；4月份中国农机市场景气指数为47.9%，环比下降13.8个百分点，同比下降6.8个百分点，农机市场景气度跌入不景气区间；工信部印发《通信建设工程质量提升和安全生产行动方案（2025 - 2027年）》，将优化通信建设市场发展环境 [18][19][21][23][25] 行业及公司动态 - 行业动态：5月15日国家药品监督管理局批准先健科技（深圳）有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者；2025年4月份全国铁路客货运量稳中有升，4月发送旅客3.82亿人次，同比增长6.0%，前四个月累计发送旅客14.56亿人次，同比增长5.9%，旅客周转量完成5325.61亿人公里，同比增长1.7%；4月货运发送量4.28亿吨，同比增长4.9%，前四个月货运发送量16.81亿吨，同比增长2.0%，货运周转量11651.21亿吨公里，同比增长1.2% [27][29] - 公司跟踪：湖北宜化拟以支付现金方式受让宜化集团持有的宜昌新发投100%股权，交易完成后，公司持有新疆宜化股权比例将由35.60%上升至75.00%，主营业务新增煤炭生产及销售，形成完整化工上下游产业链，新增主要产品年产能尿素60万吨、PVC30万吨、烧碱25万吨、煤炭3000万吨；迪哲医药 - U将于2025欧洲血液学协会（EHA）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）公布血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据，包括高瑞哲®相关研究和DZD8586相关研究 [31][32][34] 湖南经济动态 - 湘股动态：时代新材曾发布向特定对象发行A股股票预案，拟向不超过35名特定投资者发行股份，募集资金不超过130000万元，投向多个项目；2025年5月15日公告于5月14日收到证监会同意注册批复，批复有效期12个月 [37] - 湖南省地方动态及政策：12日至14日湖南代表团在香港举行经贸招商交流活动，省委副书记、省长毛伟明率团参加，与香港特区政府署理行政长官等座谈，还调研了多家企业和香港科学园 [39] 近期研究报告集锦 - 固定收益周报（0512 - 0518）：央行公开市场净回笼7817亿元，资金面整体偏松；国债、国开债收益率曲线陡峭化；中短票及城投债收益率全线下行；各类型企业债券及城投债信用利差多数走阔；利率债短期情绪承压，10y国债调整合理位置或为1.7%附近，1.7%以上建议逢调整逐步买入；信用债短久期品种性价比更佳，建议关注短久期品种以套息策略为主 [41][42][43]

行业概况 - 科创板汇聚30余家创新药企业 重点介入癌症 艾滋病 乙肝 丙肝等治疗领域 成为美股 港股之外的全球生物医药企业主要上市地 [1] - 18家科创板生物医药领军企业参与"科创热点行业周"创新药行业专场 围绕核心技术突破 临床管线进展 商业化战略以及全球合作等焦点话题展开深度对话 [1] 技术研发进展 - 科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新 在抗体药物偶联药物 双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势 [2] - 2024年以来推出6款具备"全球新"属性的1类创新药 10款产品的16项适应症被纳入我国突破性治疗品种名单 [2] - 百利天恒2024年研发投入14.43亿元 同比增长超90% 拥有15款临床阶段候选药物 全球开展80余项临床试验 包括10余项III期临床研究 [2] - 君实生物加快推进多个后期阶段管线研发与上市申请 多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] 商业化表现 - 2024年科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元 同比增长56% 归母净亏损额同比缩窄62% [3] - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元 同比增长294.24% 两款产品高瑞哲®和舒沃哲®纳入国家医保目录 舒沃哲®获FDA优先审评资格 [3] - 君实生物2024年营业收入19.48亿元 同比增长30% 产品销售收入16.40亿元 较2023年11.91亿元大幅增长 归母净亏损同比缩窄44% [4] 企业战略 - 百利天恒计划继续聚焦肿瘤治疗领域 深挖在研管线潜力 探索新适应症及联合用药方式 整合全球资源加大研发投入 [2] - 君实生物加强费用管控 降低单位生产成本 提升销售效率 资源聚焦更具潜力研发项目 对商务合作保持开放态度 [4]

公司资本运作 - 迪哲医药完成向特定对象发行A股股票 成功募集资金17 96亿元 成为"科八条"发布以来首家获得证监会注册的上交所未盈利企业再融资案例 [1] - 定增发行价格为43 00元/股 共发行41 764 808股 较定价基准日前20个交易日均价溢价超过12% [1] - 共有24个认购对象参与申购 最终确定14名获配对象 包括泰康资产 朱雀基金 鹏华基金 诺德基金 博时基金等国内知名资管机构及瑞银(UBS)等QFII外资代表 [1] - 无锡本地股权投资和生物医药产业基金参与 体现地方政府对生物医药产业的支持 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司已有舒沃哲®和高瑞哲®两款产品在国内上市 双双纳入2024年版国家医保目录(自2025年1月1日起执行) [4] - 舒沃哲®为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌二/后线唯一标准治疗方案 填补该领域近20年临床空白 获中 美两国"突破性疗法认定" [4] - 高瑞哲®打破外周T细胞淋巴瘤全球十年无创新药困局 临床数据显示中位总生存期达24 3个月 [4] - 舒沃哲®向美国FDA递交的上市申请已获受理并纳入优先审评 若获批有望成为全球首个获批用于EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药 [4] 研发战略与行业环境 - 公司坚持源头创新研发理念 已建立六款具备全球竞争力的产品管线 覆盖恶性肿瘤 自免疾病等重大疾病领域 [7] - 国内创新药企业迎来政策与资本双重红利期 "科八条"提供灵活融资渠道 医保目录扩容打开商业化空间 [8] - 此次定增反映市场对创新药板块的中长期信心 头部企业有望在全球医药创新格局中占据更重要位置 [8] 募资用途与未来发展 - 募集资金将主要用于加速在研产品研发 临床试验和国际注册 同时优化资本结构 增强抗风险能力 [5] - 随着两款产品的商业化推进及国际化战略落地 公司有望加速实现自我造血能力 为长期可持续发展提供内生动力 [8]