核心观点 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab联合疗法在胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中的最新积极临床数据 数据进一步证实了该疗法显著的疗效和良好的安全性 特别是在不同PD-L1表达亚组中表现出一致的获益 显示出成为更有效治疗方案的潜力 [1][2] 临床疗效数据 - 在26例CLDN18.2表达≥40%且PD-L1 CPS已知的患者中 经过25.8个月的中位随访 中位无进展生存期达到16.6个月 客观缓解率为68% 中位缓解持续时间为18个月 [1] - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中 CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者 表明osemitamab的治疗获益不受PD-L1表达水平影响 具有跨亚组的一致性 [1] 专家与研究评价 - 本研究主要研究者沈琳教授指出 不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注 表明该治疗方案有望为广大的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者带来具有临床意义的获益改善 [2] - 公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示 更新数据继续证实了osemitamab联合疗法作为一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 并呈现出强劲的临床获益信号 [2] 研究背景与发布 - 此次更新疗效分析基于I/II期临床试验TranStar102的G队列 聚焦于CLDN18.2和PD-L1表达 研究结果以壁报形式在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上亮相 [1] - 此次公布的安全性特征与先前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据一致 [1]

核心临床数据更新 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与CAPOX化疗，用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/II期临床试验（TranStar102 G队列）更新疗效分析 [1] - 在26例CLDN18.2表达≥40%且≥2+、PD-L1 CPS已知的患者中，经过25.8个月的中位随访，中位无进展生存期达到16.6个月，客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为18个月 [1] - 更新数据进一步印证了三联疗法令人鼓舞的临床获益，且安全性特征与先前在ASCO 2025年大会上公布的数据一致 [1][2] 关键疗效发现 - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中，CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者 [1] - 这表明osemitamab的潜在治疗获益不受PD-L1表达水平影响，在不同PD-L1亚组中表现出一致性 [1] - 主要研究者沈琳教授指出，不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注，表明该方案有望为广泛患者带来具有临床意义的获益改善 [2] 公司评价与前景 - 创胜集团全球临床开发执行副总裁戚川博士表示，研究持续呈现强劲的临床获益信号，印证了osemitamab具有为患者带来实质性获益的潜力 [2] - 更新数据继续证实了该三联疗法作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 [2] - 该研究结果以壁报形式（摘要编号：299P）亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 [1]