胰岛素研发
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甘李药业2026年初动态:欧盟市场准入突破、创新药研发推进及高管调整
经济观察网· 2026-02-13 17:30
国际化突破与市场准入 - 公司自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名Ondibta)于2026年1月15日正式获得欧盟委员会上市批准,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素,目前正处于上市前准备阶段 [1] - 公司甘精胰岛素在埃塞俄比亚获批上市,首次进入撒哈拉以南非洲市场 [2] - 在拉美市场,公司与巴西签署了累计订单额不低于30亿元、履行期十年的供货协议,产品被纳入国家级医疗体系长期供应框架 [2] 产品研发与管线进展 - 核心管线GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽(双周制剂)已进入III期临床阶段,并开展与礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验 [3] - 超长效胰岛素周制剂GZR4等代谢疾病领域创新药同步推进关键临床 [3] 战略合作与商业化 - 公司与山德士的合作稳步推进,覆盖甘精、门冬、赖脯三款生物类似药在欧美及特定区域的商业化 [4] - 此前已与Lupin达成博凡格鲁肽在印度的独家许可,并与拉美企业PC签署商业化协议 [4] 公司治理与高管变动 - 2026年1月,公司任命先声药业前高管王强博士担任高级副总裁兼首席战略官,旨在强化全球商务拓展与战略合作,加速国际化布局 [5] 财务业绩表现 - 公司预计2025年归母净利润为11亿元至12亿元,同比增长78.96%至95.23%,增长主要受益于国内外收入增长及股权转让收益 [6]