GZR4
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甘李药业2026年初动态:欧盟市场准入突破、创新药研发推进及高管调整
经济观察网· 2026-02-13 17:30
国际化突破与市场准入 - 公司自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名Ondibta)于2026年1月15日正式获得欧盟委员会上市批准,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素,目前正处于上市前准备阶段 [1] - 公司甘精胰岛素在埃塞俄比亚获批上市,首次进入撒哈拉以南非洲市场 [2] - 在拉美市场,公司与巴西签署了累计订单额不低于30亿元、履行期十年的供货协议,产品被纳入国家级医疗体系长期供应框架 [2] 产品研发与管线进展 - 核心管线GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽(双周制剂)已进入III期临床阶段,并开展与礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验 [3] - 超长效胰岛素周制剂GZR4等代谢疾病领域创新药同步推进关键临床 [3] 战略合作与商业化 - 公司与山德士的合作稳步推进,覆盖甘精、门冬、赖脯三款生物类似药在欧美及特定区域的商业化 [4] - 此前已与Lupin达成博凡格鲁肽在印度的独家许可,并与拉美企业PC签署商业化协议 [4] 公司治理与高管变动 - 2026年1月,公司任命先声药业前高管王强博士担任高级副总裁兼首席战略官,旨在强化全球商务拓展与战略合作,加速国际化布局 [5] 财务业绩表现 - 公司预计2025年归母净利润为11亿元至12亿元,同比增长78.96%至95.23%,增长主要受益于国内外收入增长及股权转让收益 [6]
上市公司来信|甘李药业:在不确定中走确定的路,以全球突破开启新程
金融界· 2026-02-12 14:28
文章核心观点 - 甘李药业在2025年复杂的外部环境和行业竞争中,通过坚持研发、质量和国际化战略,实现了业绩的显著增长,并认为这种对“慢”积累的坚持正在转化为可见的经营成果,为公司构建了更具韧性的业务基础[4] - 公司的国际化进程在2025年取得体系化推进,在新兴市场和高法规市场均取得里程碑式突破,标志着其研发、生产和注册能力已全面对接国际一流标准[5][6] - 公司未来的战略是继续秉持“科学、极致”的理念,深化全球布局,以稳健的国际化节奏、扎实的研发成果和高质量体系,致力于为全球患者提供治疗选择,并推动中国生物制药产业走向世界[7] 2025年经营业绩与成果 - 2025年度,公司预计实现归属于母公司所有者的净利润11.00亿元至12.00亿元,同比增长78.96%至95.23%[4] - 业绩增长源于国内市场的稳步恢复与结构优化、海外收入的持续增长,以及阶段性资本运作带来的积极影响[4] - 业绩数字反映了公司核心产品竞争力、组织效率和战略执行力的综合提升[4] 国际化战略进展 - 公司认为国际化是必答题,中国医药企业的真正竞争力需经得起全球高标准监管与多元市场检验[5] - **新兴市场**:2026年初,甘精胰岛素产品在埃塞俄比亚获批上市,首次进入撒哈拉以南非洲市场[5];在拉美,与巴西公共卫生体系的PDP项目进入实质执行阶段,并签署了累计订单额不低于30亿元人民币、履行期为十年的供货协议,产品纳入国家级医疗体系长期供应框架[5] - **高法规市场**:2026年初,自主研发的甘精胰岛素注射液Ondibta®长秀霖®正式获得欧盟委员会上市批准,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素,标志着公司研发、生产和注册能力已全面对接国际一流标准[6] - 国际化突破体现了公司在国际注册、质量管理和商业化协同方面的系统性积累[6] 研发与产品管线 - 公司坚持把研发作为立身之本,2025年围绕代谢性疾病领域,多条创新管线稳步推进[6] - 创新型GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽、超长效胰岛素周制剂GZR4、基础胰岛素与GLP-1受体激动剂固定比例复方制剂GZR102等项目,已在国内外进入关键临床阶段[6] - 多项研究数据已在国际学术会议与期刊上发布,研发成果正从实验室走向临床验证与全球注册通道[6] 产能、质量与可持续发展 - 公司持续推进生物制药产能建设与质量体系升级,为创新产品和国际化供货提供长期保障[7] - 研发、生产与国际注册并行推进,使公司逐步形成“成熟产品夯实基础、创新管线提供增量”的双轮驱动结构,为可持续发展奠定现实基础[7] - 公司认识到国际化与创新研发是需要耐力、标准和长期投入的系统工程,这些积累构成了其穿越周期的底气[7] 未来展望与战略方向 - 公司将继续秉持“科学、极致”的企业理念,积极响应国家“一带一路”倡议,持续深化全球产能协同与技术合作[7] - 未来将以更稳健的节奏推进国际化布局,以更扎实的研发成果回应患者需求,以更高标准的质量体系赢得全球市场的长期信任[7] - 公司目标是面向全球舞台,为更多患者提供可及、可靠的治疗选择,为中国生物制药产业走向世界贡献力量[7]
甘李药业(603087):集采逆袭,出海翻身:甘李药业完成一场漂亮的反杀
市值风云· 2026-02-02 19:08
投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 甘李药业在集采压力下实现业绩强劲增长 完成了从产品输出到技术输出的转型 [1] - 公司2025年预计净利润达到11亿到12亿元人民币 同比增长79%-95% 扣非净利润7亿到8亿元人民币 增长超过六成 [1] - 增长动力源于国内胰岛素业务量价齐升及国际化技术输出取得重大突破 [1][2][7] 核心业务分析 - 2025年前三季度国内胰岛素业务收入大涨45.6% 出现量价齐升局面 [2] - 2024年胰岛素国家集采接续采购中 公司六款产品全部中选 协议采购量比上一轮增长超30% [4] - 公司毛利率稳定在73%以上并逐年回升 相比2022年集采后大幅改善 [4] - 公司三代胰岛素协议量占比已达30% 成为国产第一 仅次于诺和诺德 [6] - 产品已覆盖超4万家医疗机构 在基层市场增长迅猛 [6] 国际化进展 - 2025年前三季度国际销售收入为3.5亿元人民币 同比增长45.5% [7] - 与巴西方面签订为期10年 总金额不低于30亿元人民币的技术转移与供应协议 成为巴西国家公共卫生体系唯一获批方案 [7] - 合作模式为高阶技术输出 分三步走:先卖药 再转移生产技术 最后深度合作人才培养和质控体系 [9] - 公司已通过欧盟GMP认证 成为中国首家获得欧盟GMP认证的胰岛素生产企业 [9] - 甘精胰岛素获得欧盟药监机构积极评价 [9] - 在非洲等新兴市场 注册获批持续推进 [9] 研发管线与未来展望 - 2025年前三季度研发费用占营收比重为13.4% [10] - 研发管线瞄准糖尿病治疗前沿:GZR4(超长效胰岛素周制剂)在国内已进入III期临床 全球进度领先 [11] - 博凡格鲁肽(GZR18,GLP-1双周制剂)获得美国FDA批准 即将与礼来的替尔泊肽开展临床试验 二期数据显示减重效果优异 [11] - GZR101(预混双胰岛素)在推进II期临床 [12] - 公司共有多项III期临床在同步推进 [14] - 博凡格鲁肽或GZR4任何一款成功上市 将使公司从胰岛素专家升级为代谢疾病综合解决方案提供商 [14] 市场观察 - 2025年4月-9月 该股经历一轮主升浪 2025年9月-12月缩量回调 [16] - 目前股价处于缓慢回升后的再次回调中 [16] - 市场观察关键在于资金对公司2025年业绩的认可程度 以及股价能否站稳90天均线 [16]
甘李药业高管换血,意在提速国际化战略
国际金融报· 2026-01-13 21:01
核心观点 - 甘李药业近期进行了一系列密集的高层人事调整,旨在匹配其从本土胰岛素龙头向创新药商业化与全球化运营转型的战略需求 [1][3][4][5] 人事变动详情 - 2026年1月3日,公司解聘副总经理兼财务负责人孙程,理由是基于创新药研发、营销及投融资业务全球化升级的战略需要,并指定财务部总监周丽代行财务负责人职责 [1][4] - 2026年1月13日,公司任命拥有超过30年制药行业经验的王强博士为高级副总裁兼首席战略官,全面负责商务拓展和战略合作,以推动全球化进程与治疗领域多元化布局 [1][3] - 王强博士职业生涯始于惠氏制药,曾任职于赛诺菲、默克、礼来及先声药业等知名药企,在礼来担任过免疫学外部创新负责人,在先声药业负责美国非肿瘤领域业务开发 [3] - 此次人事调整发生在公司业绩增长、创新管线临近商业化及国际化合作加速的背景下,被视为主动的治理升级 [4] 战略转型与业务重心 - 公司业务重心已从本土胰岛素龙头转向创新药商业化与全球化布局,人才雇佣更偏向具有跨境资本运作、国际税务及海外管线开发能力的国际化人才 [5] - 原财务负责人孙程长期擅长国内传统财务管控,其能力可能难以支撑新阶段全球化融资、并购、汇率对冲等复杂需求 [5] - 引入首席战略官王强旨在强化全球商务拓展与战略合作,加速从“产品出海”到“全球化运营”的转型 [5] 全球化进展与业绩表现 - 2025年公司全球化扩张大幅提速,例如签下巴西30亿元大额胰岛素供应协议,欧洲、美国胰岛素注册进入关键阶段 [5] - 东南亚市场市占率从2023年的3.2%飙升至2024年的8.7% [5] - 在胰岛素集采后行业进入存量博弈阶段,公司2025年上半年业绩恢复增长,但第三季度出现营收利润环比双降 [6] - 2025年第三季度营业总收入为9.8亿元,较第二季度的10.82亿元环比下降9.4%;归母净利润2.15亿元,环比下滑26% [6] 财务与运营风险 - 截至2025年9月30日,公司应收账款余额高达5.30亿元,较2024年末的2.14亿元激增3.16亿元,增幅达147.86% [6] - 应收账款增速远超公司同期35.73%的营业收入增速,应收账款占总资产的比例从1.77%骤升至4.36% [6] - 分析认为这可能意味着公司为扩大销售而大幅放松了信用政策,导致回款周期延长,客户违约与坏账损失的风险显著攀升 [6] - 核心创新管线如GLP-1药物博凡格鲁肽和胰岛素周制剂GZR4的临床进度及商业化效果存在不确定性,竞品提前上市或疗效不及预期可能影响市场份额 [6] 公司治理与历史背景 - 2025年年中,创始人甘忠如将董事长兼CEO职位交棒给原首席开发官陈伟博士,公司正式进入“研发驱动型”时代,此后人事更迭变得频繁 [4]
研报掘金丨东方证券:维持甘李药业“买入”评级,目标价70.67元
格隆汇APP· 2025-08-13 15:00
公司业绩与研发进展 - 甘李药业中报业绩符合预期 [1] - 公司积极推进BD进程,将GLP-1类似物、第四代胰岛素等研发项目推向国际BD舞台 [1] - GZR18博凡格鲁肽注射液在中国肥胖/超重病患者IIb期临床中显示优异减重疗效,患者体重较基线平均最高降低17.3% [1] - GZR4作为国内首个进入III期临床的胰岛素周制剂,具有更长半衰期,可减少注射频次并改善患者依从性 [1] 行业趋势与公司战略 - 2025年中国药企出海进入新阶段,公司顺应BD趋势 [1] - 公司向国际大型药企展示临床前及临床数据,寻求在关键临床阶段达成交易 [1] 估值与目标价 - 参考可比公司平均市盈率,维持公司2025年37倍PE估值 [1] - 维持目标价70.67元 [1]
研报掘金丨东方证券:维持甘李药业“买入”评级,全年业绩预期确定性进一步增强
格隆汇APP· 2025-07-31 14:30
核心观点 - 甘李药业创新药临床数据表现优异 特别是GZR18降糖和减重效果显著 GZR4降糖效果优于对照产品 多款重磅产品进展推动未来增长潜力[1] - 公司2025年获得37倍PE估值 对应目标价70.67元 维持买入评级[1] 产品临床数据 - GZR18治疗2型糖尿病24周后 HbA1c和体重降幅均高于司美格鲁肽组 总体安全性与耐受性良好[1] - GZR18给药23周后受试者体重较基线降低6.92kg 体重降幅达9.3%[1] - 胰岛素周制剂GZR4治疗16周后安全性良好 降低HbA1c幅度较每日一次德谷胰岛素更为显著[1] 研发与产品管线 - 公司研发开支行业领先[1] - 2025年以来多款重磅产品逐步披露II期临床数据[1] - GZR18(博凡格鲁肽)降糖效果优异 GZR4效果良好[1] 集采与市场表现 - 2024年接续集采中公司三代胰岛素协议量较上次集采大幅增长32.6%[1] - 产品价格有所回升[1] - 借助集采获得的市场覆盖优势使全年业绩预期确定性进一步增强[1]
甘李药业(603087):创新药数据频出,GZR18降糖效果亮眼
东方证券· 2025-07-30 23:20
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价70.67元,基于2025年37倍PE估值 [3][6] 核心观点 - 创新药GZR18(博凡格鲁肽)降糖效果优异,治疗24周后HbA1c和体重降幅高于司美格鲁肽组,体重降幅达9.3% [10] - 胰岛素周制剂GZR4在2型糖尿病患者中治疗16周后安全性良好,降低HbA1c幅度显著优于德谷胰岛素 [10] - 2025年半年度业绩预增公告显示归母净利润6.0-6.4亿元(+100.7~+114.1%),单二季度归母净利润2.9-3.3亿元(+41.9%~+61.6%) [10] - 业绩增长源于集采市场份额扩大(三代胰岛素协议量增长32.6%)和营运效率提升 [10] 财务预测 - 2025-2027年每股收益预测分别为1.91元(+87%)、2.40元(+25.5%)、2.84元(+18.1%) [3][5] - 2025-2027年营业收入预计为42.02亿元(+38%)、51.81亿元(+23.3%)、61.15亿元(+18%) [5] - 毛利率将从2023年的73.3%提升至2025年的78.7%,净利率从13%提升至27.3% [5] - 净资产收益率从2023年的3.3%逐年提升至2027年的12.1% [5] 市场表现 - 52周股价区间36.6-61.49元,当前股价59.21元 [6] - 过去12个月绝对涨幅44.33%,相对沪深300超额收益21.13% [7] - 总市值355.89亿元,流通A股占比93.4% [6] 研发与产品线 - 研发开支行业领先,多款重磅产品进入II期临床 [10] - 核心产品GZR18和GZR4临床数据表现突出,有望成为未来增长驱动力 [10]
银河证券每日晨报-20250707
银河证券· 2025-07-07 13:05
核心观点 - 美国6月劳动数据表面超预期但结构有弱化趋势,失业率意外降低扑灭7月降息预期,若三季度失业率未达4.4%上方且非农就业下滑或下修,通胀回升温和,美联储9月或降息,年内降息2次;美股短期反弹创新高,三季度硬数据恶化则持续上行待降息和减税落地,美债收益率短期震荡有上行风险,年内可阶段性靠近4% [1][7] - 中央财经委第六次会议将海洋经济置于中国式现代化关键位置,“五大原则”定调顶层设计,“六大重点”明确发展方向,我国需把握机遇提高海洋经济竞争力,投资方向包括海洋科技等领域 [10] - 广发恒生港股通科技主题ETF紧密跟踪指数,费用合理有成本优势,覆盖科技核心企业,适合关注科技成长赛道投资者,是资产组合分散工具 [1][18] - 跨季后资金面转松,收益率或季节性回落,关注基本面数据、资金面和中美贸易谈判进展,债市仍处利多环境但收益率下行空间受限 [1][22] - 长期看好椰子水品类发展,其属原料驱动型天然健康饮料,未来规模有望增长,供应链与渠道是核心壁垒,布局椰子水的上市公司值得关注 [1][26] - ADA大会展示药企研发进展,建议关注相关赛道;医保目录调整方案发布,增设丙类目录;看好创新药产业链和细分行业龙头,关注医药消费复苏 [30][33] - 6月计算机板块震荡上行,重视细分领域投资机会;稳定币产业生态加速构建,RWA打开应用场景;华为大会展现鸿蒙布局,国产生态加速渗透 [35][37] - 5月风光装机高增长,太阳能单月装机创新高,火电电量转增,清洁能源发电量增速下降;建议关注绿电、火电、水核板块投资机会 [41][44] 宏观:美国6月劳动数据 - 6月新增非农岗位14.7万个好于预期,4、5月累计上修1.6万个;失业率降至4.12%,时薪同比降至3.71% [2] - 劳动数据表面好于内在结构,政府就业增长致非农岗位强于预期,失业率降低或背离未来趋势,劳动市场未回暖 [3][5] - 财政政策或托举就业市场,“大美丽法案”可能增加赤字率、限制非法移民供给 [6] CGS - NDI:海洋经济政策解读 - 海洋经济战略定位再获强调,“五大原则”定调顶层设计,“六大重点”明确发展方向 [10][11] - 各国海洋经济差异化竞争,我国需提高竞争力,投资方向包括海洋科技等领域,海南海洋经济具示范意义 [12][13] 策略:港股通科技ETF投资价值分析 - 广发恒生港股通科技主题ETF紧密跟踪指数,2025年6月26日成立,7月7日上市,流通规模达13.41亿元 [1][18] - 港股通科技指数以信息技术为主导,子行业增长势头和潜力强,该ETF适合关注科技成长赛道投资者 [16][18] 固收:固收周报 - 本周债市收益率震荡,曲线略牛陡,受资金面、中美贸易关系和股债跷跷板影响 [20] - 下周基本面生产、需求指标回落,物价涨跌互现,供给规模整体回落,资金面预计维持均衡偏松 [21][22] - 债市策略关注基本面、资金面和中美贸易谈判,收益率或季节性回落,注意止盈 [22][23] 食品饮料:椰子水 - 椰子水是原料驱动型天然健康饮料,需求刚性,供给受原料影响,需供应链整合能力 [25] - 椰子水从2022年前小众轻奢果汁发展到2024H2后竞争加剧,未来规模有望增长,供应链与渠道是壁垒 [25][26] - IFBH和欢乐家分别以轻资产模式和自产模式布局椰子水业务,发展态势良好 [26][27] 医药:国产创新药 - ADA大会展示药企研发进展,建议关注长效化、多靶点、增肌减脂等赛道 [30] - 医保目录调整方案发布,谈判药品续约规则变动,增设丙类目录,推动医保和商保协同 [31] - 2025Q1医药制造业收入下降,诊疗费用受控,医疗服务量增长,医保基金运行平稳 [31] 计算机:稳定币产业生态 - 6月计算机板块震荡上行,重视细分领域国产替代、金融IT、跨境支付等投资机会 [35] - 稳定币产业生态加速构建,电商和零售巨头入局,RWA打开应用场景,产业链公司有望受益 [36] - 华为开发者大会展示鸿蒙布局,国产生态加速渗透,国产自主可控领域迎来新发展周期 [37] 公用事业:太阳能装机 - 5月风电、太阳能新增装机高增长,太阳能单月装机创历史新高,后续装机将阶段性放缓 [41] - 5月火电电量由降转增,清洁能源发电量增速下降 [42] - 底层技术支撑新能源并网和消纳,建议关注绿电、火电、水核板块投资机会 [43][44]
医药生物行业:聚焦ADA会议催化剂,关注GLP产业链相关投资机会
江海证券· 2025-06-11 19:48
报告行业投资评级 - 行业评级为增持(维持) [5] 报告的核心观点 - 聚焦ADA会议催化剂,GLP相关投资机会再现,会议将聚焦GLP - 1类创新药物,近期GLP类创新药物的BD交易活跃,凸显行业高景气度 [7] - 中国在内分泌代谢领域的创新成果正逐步获得国际认可,多家上市公司在GLP类药物领域取得活跃进展,中国GLP类药物创新药公司国际影响力显著提升 [7] - 2025年全球范围内将举办一系列糖尿病相关会议,激发GLP类药物市场空间,反映糖尿病类创新药研究急需和市场空间大 [7] - 2025年中国GLP - 1类减肥药市场将显著增长,市场规模有望突破150亿元,渗透率预计从2023年的不足5%提升至18% - 20% [7] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 近十二个月行业相对收益1个月为8.85%、3个月为10.28%、12个月为3.81%;绝对收益1个月为9.35%、3个月为8.29%、12个月为11.96% [3] ADA会议情况 - 美国糖尿病协会第85届科学年会于6月20 - 23日在芝加哥举行,期间有超200场专题报告展示糖尿病科学,聚焦GLP - 1类创新药物,礼来、诺德等巨头领衔,国内博瑞医药、来凯医药、甘李药业等药企将披露相关数据或进展 [7] GLP类药物BD交易 - 礼来与Camurus合作开发长效促胰岛素药物,总交易额8.7亿美元;翰森制药与再生元就GLP - 1/GIP双靶点药物达成超20亿美元全球授权协议 [7] 国内上市公司进展 - 信达生物与礼来的玛仕度肽Ⅲ期临床研究成果被《新英格兰医学杂志》发表,常山药业、华东医药等多家公司公布糖尿病及减重药物领域最新进展 [7] 投资建议 - GLP类创新药龙头如信达生物、恒瑞医药等凭借差异化创新优势有优势 [8] - 仿制药及生物类似药如众生药业、华东医药等有望受益于原研药专利到期后市场需求释放 [8] - 给药方式创新如甘李药业、礼来等企业通过技术革新提升患者依从性,可能重塑市场格局 [8] - BD授权及国际化如恒瑞医药、华东医药等企业通过海外授权和销售合作拓展全球市场,有望提升估值空间 [8]