脉冲场消融(PFA)技术

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再融2.5亿!创新消融企业完成B轮
思宇MedTech· 2025-07-04 16:37
融资情况 - Field Medical于2025年7月1日完成3500万美元(约合人民币2.5亿)B轮融资 [1] - 公司成立于2022年,由Steven Mickelsen创立,专注于脉冲场消融(PFA)技术的心律失常治疗解决方案 [2] - 本轮融资由BioStar Capital与Cue Growth共同领投,资金将用于推进FieldForce™系统开发及VERITAS关键性临床试验 [4] - 2024年4月21日公司完成4000万美元A轮融资,累计融资总额达7500万美元(约合人民币5.4亿) [6] 技术与产品 - 核心产品FieldForce™消融系统通过PFA技术治疗室性心动过速(VT),针对心室壁厚的特点设计 [2][8] - FieldForce™采用FieldBending技术,通过双极脉冲电极配置提高PFA耐受性,减少远场效应 [11][14][16] - 系统通过单点接触力传递高强度电场,精准作用于目标组织,提升消融效果 [16] - 2024年12月FieldForce™获FDA"突破性设备"称号,并被纳入TAP试点计划 [22] 临床试验进展 - VERITAS临床试验旨在验证FieldForce™系统对复杂心律失常(尤其是VT)的安全性和有效性 [4] - 2024年5月启动首次人体研究(VCAS),计划在5个地点招募60名患者,初步数据表现良好 [17][18][22] 行业与市场 - VT是电生理学中渗透率最低的领域之一,临床需求旺盛但现有技术不足 [7] - VT市场发展轨迹类似早期房颤市场,存在巨大未满足需求 [7] - PFA技术可解决传统热消融在心室壁厚情况下的局限性 [8] 公司治理 - 董事会新增多位医疗技术与风投领域人士,包括前Biotronik美国区总裁等 [6] - 创始人Steven Mickelsen被誉为"PFA之父",曾创立首代PFA技术公司FARAPULSE(后被波士顿科学收购) [25][26] 高管评价 - CEO指出FieldForce™技术将重新定义VT治疗可能性 [7][8] - 投资者认为公司技术颠覆性强,能解决心脏病学中最困难的挑战之一 [8] - CFO表示融资反映公司在临床和商业基础上的发展动能 [8]
惠泰医疗20250703
2025-07-03 23:28
惠泰医疗 20250703 摘要 Q&A PFA 技术在房产领域的推广情况如何? 根据波士顿科学披露的数据,2024 财年内其 PFA 系统全年销售收入超过 10 亿美元,带动其电生理板块收入同比增长接近 140%。国内市场方面,惠泰医 疗的 PFA 系统预计在 2024 年底上市。根据深度报告测算,国内长期空间预计 有超百亿元的远期市场。国产产品较外资有一定差异化优势,今年(2025 年)PFA 有望显著拉动惠泰医疗的业绩。 PFA 技术与传统射频和冷冻消融相比有哪些优势? 全球房产销售市场及脉冲场消融的发展前景如何? 惠泰医疗 PFA 产品于 2024 年底获批上市,国产产品在全麻、压力感知、 3D 标测等方面具备差异化优势,更贴近国内医生临床习惯,有望实现对 外资厂商的弯道超车,并显著改变国内电生理行业格局。 PFA 技术通过高压电脉冲诱导心肌细胞死亡,具有组织选择性高、安全 性好、无需热能等优点,且对导管贴靠要求低,缩短手术时间,降低术 式经验要求,有望替代射频和冷冻消融,推动市场扩容。 波士顿科学公司在 PFA 领域先行,2024 年初美国区域快速推广后,公 司股价全年上涨 55%,总市值达到 1, ...
融资近3亿!创新消融企业完成A轮
思宇MedTech· 2025-04-23 15:04
报名:首届全球骨科大会 | 参会须知 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年4月21日, 脉冲场导管消融领域的创新公司 Field Medical 宣布成功完成了 4000万美元(合约 2.9亿人民币) 的A轮融资。参与本轮融资的包括行业战略投资者、风险投资公司等,多位种子轮投资者 再次投资,凸显了对公司技术的强烈信心。 # 融资详情 这笔资金将支持 完成两项初步研究: 针对心室性心动过速(VT)的VCAS研究和针对房颤(AF)的 Field PULSE研究。 同时还将继续推进Field公司商业脉冲场消融(PFA)系统的开发以及 扩大运营规模,为公司即将开展的 以VT为重点的 关键性试验VERITAS 做好准备。 Field Medical的创始人兼首席执行官Steven Mickelsen博士表示,"这笔融资是我们重新定义电生理学 家对待消融疗法方式的关键一步, 我们正在加速FieldForce ™ 消融系统的开发,努力扩大 新一代脉冲场消融(PFA)解决方案在心脏消融领域的适用范围。" Field Force是Field Medical的核心产品,是 ...
获批CE!雅培首款球囊形PFA重磅上市
思宇MedTech· 2025-03-28 14:41
雅培Volt PFA系统获批及技术优势 - Volt PFA系统获得欧洲CE认证 计划2025年下半年扩大欧洲市场推广 [2] - PFA技术通过高能电脉冲靶向破坏心律失常异常电信号 相比传统热消融降低邻近组织损伤风险 [4] - 球囊设计配备8个带状电极 与肺静脉前庭紧密贴合 减少治疗应用次数 [7] - 集成EnSite X EP系统实现单导管标测/起搏/消融 可视化与导航精度提升 [10] - 临床数据显示单次消融即可实现99.1%肺静脉隔离成功率 [12][13] - 32名受试者中31名实现急性有效性(96.9%) 平均每人仅需23.8次PFA应用 [17] 行业竞争格局与产品进展 - 波科、美敦力、强生已有PFA产品获FDA/CE/NMPA批准 但竞品缺乏可视化功能需多次治疗 [10] - 球囊型PFA技术或成重要流派 雅培产品可能推动行业发展 [12] - VOLT-AF研究提前完成400名患者入组 12个月随访结果将于2025年公布 [18] - 焦点PFA技术(FOCALFLEX)完成CE试验入组 美国FlexPulse IDE试验进行中 [20] - Agilis™ NxT可转向导引鞘获欧美批准13F尺寸 兼容PFA治疗导管 [22] 雅培公司财务与业务概况 - 2024年Q4全球销售额110亿美元(同比有机增长8.8%) 调整后每股收益1.34美元 [24] - 2024全年销售额420亿美元(有机增长7.1%) 调整后每股收益4.67美元 [25] - 2025年预计销售额有机增长7.5%-8.5% 每股收益区间5.05-5.25美元 [25] - 业务覆盖160国 员工近11万 产品涉及营养品/药品/医疗器械/诊断设备 [24]