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脑卒中治疗
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康哲药业:一款脑卒中创新药中国上市许可申请获受理
中证网· 2025-12-12 10:13
康哲药业介绍,公司已在中枢神经系统领域逐步形成深度布局,产品组合包括在售创新药维图可(地西 泮鼻喷雾剂)、原研品牌药黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)以及处于NDA审评中的改良型新药 ZUNVEYL(葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)。注射用Y-3的加入将进一步强化其在该核心优势专科领域的产 品矩阵。 过去三十年,卒中相关残疾的疾病负担持续加重。同时,卒中后抑郁和焦虑是卒中常见并发症,发病率 分别达到约30%和25%,会影响患者神经功能恢复,甚至增加死亡风险。康哲药业认为,注射用Y-3有 望为中国缺血性脑卒中患者带来疗效优异、作用更全面的新一代脑细胞保护剂。目前,注射用Y-3中国 Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点,患者临床获益明显,整体安全性良好。该药主要研究结果未来计划在 国际学术会议上公布,整体研究将在国际学术期刊上发表。 中证报中证网讯(记者齐金钊)12月11日晚间,康哲药业公告,公司1类新药注射用Y-3(注射用洛贝米柳) 的新药上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局正式受理,拟用于急性缺血性卒中治疗。该产品是全 球首个靶向PSD95-nNOS和MPO的多靶点脑细胞保护剂,具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒 中 ...
康哲药业(00867)脑卒中治疗领域重磅创新药注射用Y-3中国NDA获受理
智通财经网· 2025-12-11 19:35
注射用Y-3是全球首个基于脑卒中病理过程重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂,作用于 缺血性脑卒中缺血级联反应多个关键病理过程,通过多靶点高选择性协同,更有利于发挥脑细胞保护作 用。产品具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。注射用Y-3的中国Ⅲ 期临床研究达到主要疗效终点,患者临床获益明显,整体安全性良好。主要研究结果未来计划在国际学 术会议上公布,整体研究将在国际学术期刊上发表。 康哲药业表示,中枢神经系统是其核心优势领域之一,已逐步形成深度产品布局,夯实市场基础。注射 用Y-3如获批上市,将与在售创新药维图可(丛集性癫痫)、原研品牌药黛力新(焦虑、抑郁)以及处于NDA 审评中的改良型新药ZUNVEYL(阿尔茨海默症)在专家网络与市场资源上产生高效协同。凭借康哲药业 卓越的商业化经验与合规高效的运营体系,加速推动创新疗法惠及更多患者,为中国缺血性脑卒中患者 带来疗效优异、作用更全面的新一代脑细胞保护剂。 智通财经APP获悉,2025年12月11日,康哲药业(00867)宣布,用于治疗急性缺血性卒中的1类创新药注 射用Y-3(拟定中文通用名:注射用洛贝米柳)的新药上 ...