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China Medical System (867.HK, 8A8.SG)NDA for the Improved New Drug ZUNVEYL for Alzheimer’s Disease Accepted in China
Globenewswire· 2025-07-28 21:58
SHENZHEN, CHINA, July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- China Medical System Holdings Limited (“CMS” or the “Group”) is pleased to announce that on 28 July 2025, the New Drug Application (NDA) for improved new drug ZUNVEYL (Benzgalantamine Gluconate Enteric-coated Tablets) (“ZUNVEYL” or the “Product”) has been accepted by the National Medical Products Administration of China (NMPA). The Product is indicated for the treatment of mild-to-moderate dementia of the Alzheimer’s type in adults. About Product ZUNVEYL ZU ...
港股公告精选|药明康德中期盈利同比增逾一倍 中国铁建上半年新签合同额超万亿
新浪财经· 2025-07-28 20:51
公司要闻 - 中国铁建上半年新签合同额约10561.7亿元,同比减少4.04% [2] - 中国中冶上半年新签合同额5482亿元,同比降低19.1% [2] - 四川成渝高速公路中标G5京昆高速成都至雅安段扩容工程,总投资约285.48亿元 [2] - 路劲上半年总物业销售额为52.32亿元,同比减少28.37% [2] - 澳博控股拟收购位于横琴的一处物业以推进业务组合多样化,协定代价为人民币7.242亿元 [2] - 朝聚眼科附属就朝聚眼科综合医疗体建设项目一期订立建筑合约,合约价为人民币2.23亿元 [2] - 湾区发展6月广深高速公路月总路费收入2.43亿元,同比减少4% [2] - 德琪医药-B希维奥®在中国获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗 [2] - 天臣控股拟斥资3000万设深圳合资公司,布局新能源重卡充电站 [2] 医药行业动态 - 康哲药业拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL中国上市许可申请已获受理 [3] - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见 [3] - 复星医药控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》,授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域及领域的开发、注册、生产及商业化权利 [3] 其他行业动态 - 找钢集团-W计划与圆币集团合作推动区块链及稳定币技术在国际贸易中的应用 [3] - 新天绿色能源上半年累计完成发电量825.02万兆瓦时,同比增加9.55% [3] - 金涌投资宣布1000万美元Web3.0及虚拟资产投资计划,以太币为重点 [3] 业绩速递 - 药明康德上半年实现营业收入207.99亿元,同比增长20.64%;净利润85.61亿元,同比增长101.92% [3] - 中国有色矿业预计中期净利润约为2.58亿美元,同比增约18% [4] - 华领医药-B预计中期净利约11.84亿元,同比扭亏为盈 [4] - 小黄鸭德盈预计中期收入同比增长逾三成 [4] - 青瓷游戏预计中期净利润同比增加约78%-130% [4] - 好孩子国际预计中期纯利同比减少约40%-50% [4] - 前海健康预计中期净利同比降约60%-70% [4] - 天安卓健预计中期净利同比减至约700万-1700万港元 [4] - 太平洋网络预计中期净亏损约500万-1500万元 [4] 回购、增持动态 - 汇丰控股斥资约3548.7万港元回购34.88万股,回购价101.4-102港元 [4] - 中国东方航空股份斥资749.83万港元回购250万股,回购价2.97-3.03港元 [4] - 方正控股注销已回购股份合共1799.62万股 [4]
康哲药业(00867.HK):就治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL中国上市许可申请已获受理
格隆汇· 2025-07-28 17:41
格隆汇7月28日丨康哲药业(00867.HK)宣布,改良型新药ZUNVEYL(拟定通用名:葡萄糖酸苯加兰他敏 肠溶片)(「ZUNVEYL」或「产品」)新药上市许可申请(NDA)已于2025年7月28日获得中国国家药品监 督管理局(NMPA)受理。产品拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。 集团于2025年1月8日,通过公司全资附属公司与Alpha Cognition Inc. (「Alpha」)就用于治疗轻度至中度 阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议(「协议」)。根据协议,集 团获得了在亚洲(除日本、中东地区)、澳洲、新西兰(「区域」)开发、注册、生产、进口、出口和商业 化产品的独家权利,Alpha保留在区域内生产供应的权利。合作期限自协议签署之日起二十年(初始期 限),初始期限到期後除非任一方通知终止,否则协议每五年自动延期。 ZUNVEYL将使集团创新药产品矩阵更加多元化,提升集团综合竞争实力,且产品可与集团在售创新药 维图可(地西泮鼻喷雾剂)、原研品牌药黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)以及在研创新产品注射用Y-3等系列 中枢神经品种在专家网络与市场资源方面协同。凭 ...
Alpha Cognition: Launching A Differentiated Drug Into A Large Alzheimer's Market Opportunity
Seeking Alpha· 2025-05-20 04:35
Alpha Cognition (NASDAQ: ACOG ) is an relatively unknown pharmaceutical company that just launched its first commercial product, Zunveyl (benzgalantamine), in March for the symptomatic treatment of mild-to-moderate Alzheimer’s disease (AD). After receiving FDA approval in July 2024, Alpha Cognition quietlyAnalyst’s Disclosure: I/we have a beneficial long position in the shares of ACOG either through stock ownership, options, or other derivatives. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions ...