公司核心事件 - 康哲药业用于治疗急性缺血性卒中的1类创新药注射用Y-3（拟定通用名：注射用洛贝米柳）的新药上市许可申请已于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 注射用Y-3是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂 作用于缺血级联反应的多个关键病理过程 其中国Ⅲ期临床研究已达到主要疗效终点 患者临床获益明显且整体安全性良好 [1] - 公司于2023年8月24日通过全资附属公司与南京宁丹新药技术股份有限公司签署合作协议 获得了该产品在中国大陆、香港及澳门的永久独家推广权 [3] 产品价值与市场潜力 - 注射用Y-3具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用 [1] - 中国每年新发卒中约394万例 占全球新发病例三分之一 其中缺血性卒中占比约72% 年新发病例超280万 现患病人数已超2,800万人 [2] - 2021年中国死因监测数据显示 卒中死亡占全国总死亡人数的23% 卒中后抑郁和焦虑是常见并发症 发病率分别达到约30%和25% [2] - 产品对广大卒中患者的长期神经功能改善和总体预后具有重大潜在价值 市场前景广阔 [2] 公司战略与协同效应 - 中枢神经系统是康哲药业的核心优势领域之一 公司已在该领域逐步形成深度产品布局 [2] - 注射用Y-3如获批上市 将与在售创新药维图可（丛集性癫痫）、原研品牌药黛力新（焦虑、抑郁）以及处于NDA审评中的改良型新药ZUNVEYL（阿尔茨海默症）在专家网络与市场资源上产生高效协同 [2] - 凭借公司卓越的商业化经验与合规高效的运营体系 将加速推动创新疗法惠及更多患者 [2]

注射用Y-3是全球首个基于脑卒中病理过程重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂，作用于 缺血性脑卒中缺血级联反应多个关键病理过程，通过多靶点高选择性协同，更有利于发挥脑细胞保护作 用。产品具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。注射用Y-3的中国Ⅲ 期临床研究达到主要疗效终点，患者临床获益明显，整体安全性良好。主要研究结果未来计划在国际学 术会议上公布，整体研究将在国际学术期刊上发表。 康哲药业表示，中枢神经系统是其核心优势领域之一，已逐步形成深度产品布局，夯实市场基础。注射 用Y-3如获批上市，将与在售创新药维图可(丛集性癫痫)、原研品牌药黛力新(焦虑、抑郁)以及处于NDA 审评中的改良型新药ZUNVEYL(阿尔茨海默症)在专家网络与市场资源上产生高效协同。凭借康哲药业 卓越的商业化经验与合规高效的运营体系，加速推动创新疗法惠及更多患者，为中国缺血性脑卒中患者 带来疗效优异、作用更全面的新一代脑细胞保护剂。 智通财经APP获悉，2025年12月11日，康哲药业(00867)宣布，用于治疗急性缺血性卒中的1类创新药注 射用Y-3(拟定中文通用名：注射用洛贝米柳)的新药上 ...

公司概况 * 公司为Alpha Cognition 股票代码ACOG 专注于阿尔茨海默病治疗药物ZUNVEYL的商业化[1][2] ZUNVEYL商业化进展与关键绩效指标 * 第三季度ZUNVEYL销售额为230万美元[5] * 目标市场为长期护理机构 市场规模约22亿美元[5] * 关键绩效指标包括医生处方和重复订单 护理机构订单和重复订单 依从性 10毫克与5毫克剂量使用情况 以及支付方覆盖计划和无限制覆盖人数[5] * 目标约5000家专注于阿尔茨海默病的护理机构 累计约600家已开具处方 其中第三季度有550家下单 重复订购率为60%[6] * 目标约4000名医疗主管和精神病医生 第三季度有576名开具处方 累计自推出以来接近700名 约三分之二的处方医生有重复订单[6][7] * 目前支付方覆盖方面有一份合同生效 覆盖其15%的生命 预计本月将签署第二份合同 其覆盖的生命将在明年上半年上线 2026年预计签署第三份合同[10][37] * 当前10毫克与5毫克剂量使用比例约为50/50 预计稳态时75%患者将使用10毫克剂量[11] * 所有剂量采用统一定价 9月提价后 每月的批发采购成本为820美元[13] * 本季度净收入约为600美元 预计稳态时净收入约为500美元 约三年后达到[14][15] * 提价原因包括对即将签订的支付方合同无影响 市场情报支持提价且目前未见影响 以及预计2026年将受到医疗补助等联邦定价影响 未来计划每年提价3% 预计约三分之二会转化为净价格[17][18][19] 关键利益相关者与市场策略 * 四个关键利益相关者分别为医疗主管 精神病医生 护理机构本身 以及药剂师[20][21] * 对医疗主管 核心信息是ZUNVEYL较低的胃肠道事件发生率和无失眠副作用 以及其他药物的双重作用机制[22][23] * 对精神病医生 核心信息是ZUNVEYL对行为症状的显著效果 使用NPI量表进行评估[24][25] * 对药剂师 核心信息是ZUNVEYL无失眠和低胃肠道事件发生率有助于减少多重用药 并减少抗精神病药物的使用[25][26] * 目前90%以上的患者曾使用过同类其他疗法 绝大多数患者正在使用多奈哌齐[27][28] 分销与渠道 * 目前与三大主要分销商合作 覆盖90%的市场 计划明年增加3-5家专业分销商以实现100%市场覆盖[30] * 由于销量快速增长 分销商库存数据波动较大 预计这种波动将持续两个季度直至达到更可预测的状态[31] * 第三季度销售额230万美元中包含某分销商约2-3周的库存构建 但金额不重大 预计目前已恢复正常[33][34] * 药物可在全国任何药房获得 但目前绝大部分使用集中在长期护理渠道[32] 临床开发项目 * Converge试验 回顾性数据分析 旨在评估ZUNVEYL在长期护理市场的耐受性 多重用药影响 剂量和依从性 涉及约400名患者 预计2026年第一季度启动 第三季度获得顶线数据[42][45][46] * Beacon试验 前瞻性真实世界证据研究 旨在评估ZUNVEYL对长期护理患者认知和行为的影响及耐受性 涉及约200名患者 预计2026年第一季度启动 年底完成[49][50] * Resolve试验 第四阶段观察性试验 在门诊环境中评估ZUNVEYL对行为症状的疗效和耐受性以及护理者负担 涉及约100名患者 预计2026年第一季度启动 为期约一年 数据可能用于标签更新[64][65] * 舌下含服制剂正在开发中 针对约20%存在吞咽困难的患者 估计为2亿美元的市场机会 目前正在进行制剂和口感测试 预计2026年初进行药代动力学研究 目标在2027年初进入关键性试验[69][70][74] * 与国防部合作的炸弹爆炸研究已完成 达到了所有主要终点 显示了药物对认知和p-Tau的影响以及良好的耐受性 下一步计划与国防部会面 探讨针对轻度创伤性脑损伤所致认知障碍的开发路径[88][89][92][94] 国际市场与合作伙伴 * 中国市场约有1000万患者 其中约800万为轻中度患者 公司已在中国提交申请并获受理 审批时间线约为18个月 对应2026年底获批 预计定价将低于美国[95][96] * 与亚洲合作伙伴的协议包括基于批准和销售额的里程碑付款 以及高个位数的特许权使用费 预计2026年有三个小市场及中国大市场可能获批[97][98] * 公司不承担在中国市场的营销或上市成本 仅收取里程碑付款和特许权使用费[98] 财务状况与展望 * 公司指引2027年实现运营盈利 计算包含销售 一般及行政费用和研发费用 但不包含非现金项目如折旧和摊销[101][102] * 2026年预计总支出在5000万至5500万美元之间 2027年支出可能略低 因部分临床研究将结束 但后续管线项目的开发可能增加研发支出[105][108][109] * 2026年将增加投资 包括将销售团队扩大至50人 加强报销团队 并增加针对精神病医生群体的营销和会议投入[107] * 预计来自合作伙伴CMS的第二笔分期付款可能在今年第四季度或明年第一季度收到 取决于中国监管机构的审批时间线[114][115] 未来催化剂 * 商业化的拐点预计将在2026年出现 特别是在上半年 随着支付方摩擦点减少[120][121] * Beacon研究的进行将为公司在行为治疗方面建立护城河 Resolve研究可能在2027年提供支持标签更新的数据 并在2026年第三季度进行中期分析[121][122] * 2026年预计在亚洲多个国家获得批准 为公司增加收入[122] * 舌下含服制剂用于阿尔茨海默病的研究性新药申请预计在2026年获得监管机构反馈[122]

公司近期活动安排 - 公司将于2025年12月2日中午12点至下午1点（EST）参加由Titan Partners主办的虚拟炉边谈话 [1][2] - 公司首席执行官Michael McFadden将参与讨论，重点为商业化努力和研究计划以加速商业采纳 [1] - 活动由Titan Partners董事总经理Boris Peaker主持 [2] 公司核心产品管线 - 主要产品ALPHA-1062（商品名ZUNVEYL）是一种FDA批准的迟释口服片剂，用于治疗阿尔茨海默病 [3] - ZUNVEYL是一种新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂，预期胃肠道副作用最小 [3] - 该产品的活性代谢物与多奈哌齐和卡巴拉汀不同，能结合神经元烟碱受体（特别是α-7亚型），对认知有积极影响 [3] - ALPHA-1062也正被开发与美金刚联合用于治疗中度至重度阿尔茨海默病痴呆，并开发舌下制剂用于治疗轻度创伤性脑损伤相关的认知障碍 [3] 公司业务与财务信息 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发神经退行性疾病疗法，如阿尔茨海默病和轻度创伤性脑损伤相关的认知障碍 [2] - 公司计划于2025年11月13日市场收盘后报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 [7][9] - 公司将在2025年10月23日至25日的美国顾问药剂师学会年会和神经科学教育研究所会议上展示关于胆碱酯酶抑制剂和ZUNVEYL的新临床见解 [10]

公司业绩与财务表现 - 第三季度总收入达到280万美元 其中ZUNVEYL净产品销售额为230万美元 许可收入为50万美元 [7] - 10月股权融资后 公司模拟现金约为7320万美元 按计划运营支出计算可提供约两年的运营资金 并拥有7500万美元的ATM融资设施支持 [7] ZUNVEYL商业化进展 - ZUNVEYL在美国长期护理渠道的商业化启动势头加速 药房订单环比增长102% 月度处方量创下纪录 [1] - 业务覆盖已扩展至超过600家疗养院 处方医生基础超过500名临床医生 [1][7] - 专注于长期护理的现场团队持续强化ZUNVEYL差异化的认知和行为特征 以及在真实世界使用中良好的耐受性信号 [1] 市场策略与采纳情况 - 管理层的长期护理拜访策略仍是产品推出的核心 有越来越多证据表明该品牌在高容量设施中嵌入更深 呈现出持久的采纳和重复订购行为 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为280万美元，其中ZUNVEYL净产品销售额为230万美元，与CMS Pharma合作的许可收入为50.7万美元 [11] - 总运营费用为820万美元，包括63.3万美元的商品销售成本和收入成本，以及750万美元的运营费用，去年同期运营费用为250万美元 [11] - 运营亏损为530万美元，去年同期为250万美元 [11] - 净亏损为130万美元，基本每股亏损0.08美元，稀释后每股亏损0.30美元，去年同期净亏损为190万美元，每股亏损0.31美元 [11] - 净亏损改善反映了370万美元的非现金收益（来自衍生负债公允价值变动）以及37.8万美元的季度利息收入 [11] - 截至9月30日，公司持有3540万美元的无限制现金及现金等价物，不包括10月通过股权发行筹集的约3800万美元净收益 [12] - 修订后的2025年全年运营费用指引为2800万至3000万美元，低于此前指引，反映了成本控制措施 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰产品ZUNVEYL的商业发布取得进展，销售团队已与1850名长期护理市场的处方医生建立联系，在500多家疗养院获得处方 [6] - 已启动的疗养院中有70%出现重复处方，表明产品试用效果良好 [6] - 胃肠道不良事件报告保持在低个位数百分比，显示药物耐受性良好 [6] - 医学团队本季度有7篇摘要被接受发表，并在多个专业会议上进行海报展示 [7] - 计划启动两项研究（CONVERGE和BEACON），分别评估ZUNVEYL的认知益处、耐受性、对睡眠和行为的影响，预计于2026年第三和第四季度完成 [8][9] - 计划于2026年第一季度启动一项名为RESOLVE的前瞻性注册试验，评估ZUNVEYL治疗阿尔茨海默病行为症状的疗效 [9] - 合作伙伴CMS Pharma已在中国提交ZUNVEYL上市申请并获受理，预计审查周期18个月，2026年底可能获批 [9] - 舌下制剂配方和品尝工作预计于2026年第一季度完成，计划进行药代动力学比较研究，并以此为基础在2026年第三季度提交新药临床试验申请 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国长期护理市场对ZUNVEYL需求加速，出厂采购量环比增长44%，从2640瓶增至3808瓶，需求销售瓶数环比增长102% [15] - 自6月以来实现月环比两位数增长，增长遍及所有区域 [15] - 第三季度覆盖2038家疗养院，启动以来总计覆盖2942家独特疗养院，其中605家已订购ZUNVEYL，70%为重复订购，9月份新增15% [16] - 5毫克和10毫克剂量订单各占50%，显示患者能够达到治疗剂量，药物耐受性良好 [16] - 第三季度与1850名处方医生直接互动，启动以来总计2630名，576名医生在第三季度开具订单，环比增长55%，其中62%开具了多个订单 [16] - 市场准入方面，一家国家健康计划已签约，其中15%的业务已无限制覆盖ZUNVEYL，预计第二份PBM支付方合同将于2025年底前执行，需两个季度实现无限制覆盖 [17] - 执行战略性批发采购成本调整至每月820.15美元，支付方反馈认为价格在长期护理目录中具有竞争力 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是利用新筹集的资金加速ZUNVEYL在阿尔茨海默病行为症状管理方面的增长机会，投资于销售、营销和研究 [5] - 商业化重点包括扩大在长期护理机构的覆盖、深化与高潜力处方医生的关系、优化支付方准入和审批时间线 [19] - 医学信息传播重点展示ZUNVEYL治疗阿尔茨海默病的原理，包括在认知和行为症状方面的数据 [6] - 业务发展方面，与亚洲合作伙伴的合作提前提交申请，预计2026年获得多个批准，为公司增加收入 [20] - 公司认为ZUNVEYL在长期护理市场具有颠覆性机会，未来几个季度将专注于销售努力和持续的财务纪律 [20] - 关键营销信息包括ZUNVEYL对行为的积极影响、对睡眠无影响，这在与市场领先产品多奈哌齐（易导致失眠）的竞争中形成差异化 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ZUNVEYL的早期市场进展感到鼓舞，预计随着认知度和支付方准入在2026年的扩大，销售额将继续保持连续增长 [12][13] - 公司财务状况强劲，运营资金可支撑至2027年，为执行商业和公司优先事项提供了灵活性 [12][13] - 管理层强调成本纪律、运营效率和审慎的资源分配，通过合同重新谈判、重新评估营销支出以及延迟招聘某些职位来管理费用 [13] - 对ZUNVEYL的加速采用、持久的需求增长和不断扩大的支付方准入表示信心，认为这奠定了强大的商业基础 [19] - 预计中国大陆的加兰他敏（galantamine）特许权使用费收入可能要到2027年才能实现，但其他较小的亚洲国家可能在2026年获得批准并在批准后立即启动销售 [30] 其他重要信息 - 公司加强了报销支持团队，以更好地协助疗养院处理事先授权流程，提高治疗速度和患者准入 [18][33] - 现场和运营团队经验丰富，平均拥有16年行业经验，其中10年专注于长期护理，推动了有意义的临床教育和采用 [18] - 产品可获得性和履行率保持高位，从支付方互动中获得的运营经验正在简化事先授权流程 [18] - 如果事先授权填写得当，ZUNVEYL的批准率非常高 [34] - 批发采购成本调整后，预计对毛利率的短期影响约为9%，稳态下预计ZUNVEYL的净价格在500-550美元之间，毛利率折让率在中高20%百分比范围 [36][37] 问答环节所有提问和回答 问题: 当前合同讨论的现状如何，有多少GPO（集团采购组织）已达成覆盖ZUNVEYL的协议 [22] - 公司高度专注于长期护理领域的四个关键医疗保险计划/PBM，其中一个已签约，正在确保下游账户采纳对ZUNVEYL的覆盖 [23] - 预计与另一个大型PBM的合同将在本季度末最终确定，并已在与剩余两个保持紧密谈判 [23] - 在已签约的计划中，目前可见约15%的下游计划已无限制处理ZUNVEYL索赔，预计在未来几个季度会看到更多采纳 [25] 问题: ZUNVEYL的独特处方医生数量变化，以及重复处方医生和新处方医生的细分 [26] - 第三季度有576名处方医生，其中62%开具了多个订单 [27] - 启动以来，605家疗养院订购了ZUNVEYL，其中70%有重复订单，9月份有15%是新开设处方的疗养院 [27] - 反馈显示医生初始处方谨慎，但在看到一两个患者的效果后，处方量会增加，出现大量重复订单，且月环比呈现两位数增长 [27][28] - 重要的是，50%的处方达到10毫克剂量，这表明药物耐受性好，患者能够达到治疗剂量，这是市场上前所未有的 [28] 问题: 预计何时开始从中国获得加兰他敏的特许权使用费收入 [29] - 中国大陆可能要到2027年，但一些较小的亚洲国家可能在2026年获得批准，并在批准后当季度立即启动销售从而产生收入 [30] 问题: 哪些关键营销信息能引起处方医生的共鸣，最常见的反对意见是什么 [31] - 最引起共鸣的信息是ZUNVEYL对行为的积极影响以及其对睡眠无影响，这与竞争对手多奈哌齐（易导致失眠）形成对比 [31][32] - 主要的挑战或"反对意见"并非针对药物信息本身，而是协助处方医生和疗养院克服支付方的事先授权障碍 [33] - 公司通过扩大报销支持团队，提供如何正确填写事先授权的支持来应对，若填写得当，批准率非常高 [33][34] 问题: 关于批发采购成本调整的细节，及其对毛利率和每位患者收入的影响 [35] - 价格调整是基于ZUNVEYL的差异化价值和中枢神经系统药物基准，支付方对此无异议 [36] - 短期内对毛利率的影响预计约为9%，稳态下预计净价格在500-550美元之间，毛利率折让率（Gross-to-Net）在中高20%百分比范围 [36][37] 问题: 不同剂量间的需求差异，以及随着处方医生对产品更熟悉，这种需求如何变化 [38] - 发布初期多数处方为起始剂量（5毫克），但令人惊喜的是，在第三季度就达到了5毫克和10毫克剂量各占50%的比例，速度快于预期 [39] - 这是因为药物耐受性好，不良事件低，医生在让少数患者滴定至10毫克后，对更快地将其他患者滴定至10毫克感到更放心 [39] 问题: 销售周期的情况，从互动到下单的转化是否在变化 [40] - 在长期护理市场，所有医生开始时都较为谨慎，先试用少量患者，看到效果后再扩大使用 [41] - 对于已经试用过产品的医生，销售周期会缩短，他们会更愿意在更多患者中使用；而对于新接触的医生，通常需要几个月才能促成首次试用 [42] - 启动仅两个季度，70%的疗养院有重复订单，这个指标对于新品牌来说非常高 [42]

公司融资活动 - 公司宣布计划进行公开发行[1] - 承销商被授予购买额外证券的选择权[1] - 融资所得款项将有特定用途[1] 前瞻性陈述 - 新闻稿包含关于未来事件的陈述 例如公开发行的完成、时间和规模[1] - 这些陈述基于公司目前已知的事实和因素以及对未来的预期[1] - 实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异[1]

核心财务预测调整 - 海通国际略微调整康哲药业2025-26E收入预期至83.3亿元(同比+11.5%)和93.0亿元(同比+11.6%) [1] - 调整2025-26E归母净利润至16.7亿元(同比+3.4%)和18.8亿元(同比+12.9%) 主要因创新转型研发投入及创新药市场推广投入 [1] - 采用DCF模型及FY26-FY35现金流估值 基于WACC7.9%和永续增长率2.0% 对应目标价18.38港元(较原估值方法提升85%) [1] 上半年业绩表现 - 上半年实现收入40亿元(同比+11%) 其中独家/品牌及创新产品收入29亿元(同比+21%) 成为业绩增长核心引擎 [2] - 毛利率72% 研发开支5.7亿元(同比-8%) 销售费用14亿元(同比+2%) 归母净利润9.4亿元(同比+3%) [2] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1%(较1H24的56.1%提升6个百分点) [3] 分板块业务表现 - 心脑血管板块收入22亿元(同比+0.6%) 消化/自免板块收入14亿元(同比+4.9%) [3] - 皮肤健康板块收入5亿元(同比+104%) 眼科疾病板块收入3.6亿元(同比+18%) 其他产品收入1.9亿元(同比-2.3%) [3] - 总收入按药品销售收入口径计算为46.7亿元 [3] 创新研发进展 - 3项NDA处于审评中 包括德昔度司他片、芦可替尼乳膏(德镁医药)、ZUNVEYL [4] - 约10项中国临床推进中 包括注射用Y-3缺血性卒中治疗III期临床、芦可替尼特异性皮炎III期临床 [4] - 重点管线涵盖MG-K10哮喘(III期)/过敏性鼻炎(II期)、ABP-671痛风及高尿酸血症(II/III期)、Povorcitinib(JAK1抑制剂)、CMS-D001(TYK2抑制剂)等 [4] 德镁医药分拆上市 - 拟通过实物分派方式分拆德镁医药在港交所上市 康哲药业股东将直接持股德镁医药 [5] - 德镁医药研发管线覆盖银屑病/白癜风/特应性皮炎/化脓性汗腺炎等皮肤疾病领域 [5] - 拥有超650名专业销售人员 覆盖医院超1万家 建议持续关注上市进展 [5]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营收40.02亿元 同比增长10.83% 归母净利润9.41亿元 同比增长3.38% [1] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1% 较上年同期56.1%提升6个百分点 [1] - 研发费用2.02亿元 同比大幅增长91.79% 研发费用率5.06% 同比上升2.14个百分点 [1] 费用结构与盈利能力 - 期间费用率56.75% 同比上升1.52个百分点 毛利率72.26% 同比下降2.41个百分点 [1] - 销售费用率35.59% 同比下降3.19个百分点 管理费用率15.82% 同比上升2.89个百分点 [1] - 财务费用率0.28% 同比下降0.32个百分点 [1] 业务板块表现 - 心脑血管疾病线销售额22.16亿元 同比增长0.6% 占比47.5% [1] - 消化/自免疾病线销售额14.11亿元 同比增长4.9% 占比30.2% [1] - 皮肤/医美线（德镁医药）销售额4.98亿元 同比增长104.3% 占比10.7% [1] - 眼科疾病线销售额3.58亿元 同比增长17.7% 占比7.7% [1] 研发管线进展 - 三款产品处于NDA审评阶段：德昔度司他片（CKD贫血治疗）、芦可替尼乳膏（白癜风）、ZUNVEYL（阿尔茨海默病） [2] - 两款自研创新药获IND批准：CMS-D001片（TYK2抑制剂用于银屑病及AD）、CMS-D003胶囊（心肌肌球蛋白抑制剂） [2] - 注射用Y-3完成缺血性卒中3期临床试验 将于下半年递交NDA申请 [3] - ABP-671（URAT1抑制剂）2b/3期临床有效推进 [3] 国际化与资本运作 - 德镁健康分拆赴港上市推进中 推广团队超650人 深度覆盖皮肤科终端 [3] - 公司完成新交所二次上市 以新加坡为中心推进新兴市场布局 [3] - 芦可替尼软膏在新加坡及中国台湾递交白癜风上市申请 特瑞普利单抗在东南亚多国递交注册申请 [3] 创新药商业化 - 累计5款创新药进入商业化阶段：莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可 [1]

核心观点 - 中金维持康哲药业2025年和2026年盈利预测不变 上调目标价40%至15.40港元 对应19.8倍2025年市盈率和18.0倍2026年市盈率 较当前股价有14.9%上行空间 [1] - 公司1H25业绩略超市场预期 收入同比增长10.8%至40.02亿元 归母净利润同比增长3.4%至9.41亿元 主要因独家/品牌创新产品销售放量 [2] 财务表现 - 1H25全按药品销售收入46.70亿元 同比增长8.9% [2] - 心脑血管及相关疾病线收入22.16亿元 同比增长0.6% [3] - 消化/自免相关疾病线收入14.11亿元 同比增长4.9% [3] - 皮肤健康线(德镁医药)收入4.98亿元 同比增长104.3% [3] - 眼科线收入3.58亿元 同比增长17.7% [3] - 其他产品收入1.87亿元 同比下降2.3% [3] - 主要独家/品牌及创新产品收入29.0亿元 同比增长20.6% 收入占比提升6.0个百分点至62.1% [3] 产品管线进展 - 童颜针(丽真然)已于2025年7月获批 [4] - 芦可替尼乳膏(白癜风)预计2H25获批上市 [4] - 德昔度司他片(肾性贫血)预计年底获批 明年贡献收入弹性 [4] - ZUNVEYL(AD)已提交上市申请 [4] - Y-3(脑卒中)完成III期临床 [4] - ABP-671(痛风)处于IIb/III期 [4] - IL-4Rα单抗(哮喘)处于III期 [4] 战略发展 - 公司通过海外授权+国内合作+自主研发多元方式驱动产品创新 [4] - 2025年4月公告拟拆分德镁医药以实物分派形式介绍上市 [5] - 2025年7月于新加坡交易所主板实现二次上市 [5]