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康哲药业(00867.HK):就治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL中国上市许可申请已获受理
格隆汇· 2025-07-28 17:41
格隆汇7月28日丨康哲药业(00867.HK)宣布,改良型新药ZUNVEYL(拟定通用名:葡萄糖酸苯加兰他敏 肠溶片)(「ZUNVEYL」或「产品」)新药上市许可申请(NDA)已于2025年7月28日获得中国国家药品监 督管理局(NMPA)受理。产品拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。 集团于2025年1月8日,通过公司全资附属公司与Alpha Cognition Inc. (「Alpha」)就用于治疗轻度至中度 阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议(「协议」)。根据协议,集 团获得了在亚洲(除日本、中东地区)、澳洲、新西兰(「区域」)开发、注册、生产、进口、出口和商业 化产品的独家权利,Alpha保留在区域内生产供应的权利。合作期限自协议签署之日起二十年(初始期 限),初始期限到期後除非任一方通知终止,否则协议每五年自动延期。 ZUNVEYL将使集团创新药产品矩阵更加多元化,提升集团综合竞争实力,且产品可与集团在售创新药 维图可(地西泮鼻喷雾剂)、原研品牌药黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)以及在研创新产品注射用Y-3等系列 中枢神经品种在专家网络与市场资源方面协同。凭 ...