公司战略转型 - 公司从1993年凭借"肛泰"系列中成药获得稳定现金流后，于1997年逆势转向创新药研发，放弃短期确定性收益，选择长期不确定性的创新路径[3] - 2005年首个抗血管生成靶向药"恩度"研发上市并成功转让，验证了团队从临床价值发现到成果落地的完整能力链条，公司将增长逻辑从"产品红利"切换为"创新驱动"[5] - 公司选择在行业仍以仿制药为主导、资本尚未大规模追逐创新的背景下，用十年时间打磨研发能力和组织心智，形成长期主义护城河[5] 早期研发挑战 - 2008年公司进军前沿生物药，选择在全球被视为"死亡领域"的系统性红斑狼疮靶点，当时美国FDA六十年间仅批准过一款生物药[7] - 早期实验条件不完备，在借用实验室开展研究，团队年轻缺乏经验，基础操作如药物基因插入染色体后细胞存活困难，需不断试错[7][8] - 从建实验室到递交临床试验申请耗时两年多，期间无外界关注，形成公司不因赛道冷、失败多而放弃的核心气质[8][9] 关键产品突破 - 2018年泰它西普吸引全球知名风湿病学家Joan Merrill博士加入全球研发体系，获得外界价值确认[12] - 2020年泰它西普IIb关键临床试验达成主要终点，高剂量组48周应答率达79.2%，在系统性红斑狼疮领域呈现best-in-class数据[12] - 2021年泰它西普成为全球首款BLyS/APRIL双靶点生物药获批上市，维迪西妥单抗成为中国首个本土ADC药物，两款药同年进入医保目录[13] 商业化现实与挑战 - 系统性红斑狼疮领域商业化天花板极低，国际巨头GSK的贝利尤单抗耗时十年才突破10亿美元销售额，市场放量缓慢[17] - 尽管泰它西普临床数据耀眼，但医生使用习惯、患者认知及生物制剂安全性争议使商业化节奏保持审慎[17][20] - 维迪西妥单抗因ADC赛道竞争加速面临边增长边被追赶的压力，公司需在掌声与质疑间继续积蓄力量[19][23] 长期能力建设 - 2022-2024年公司专注于打基础而非抢速度，扩展泰它西普适应症、建设17万升产能体系、壮大商业化团队覆盖全国数千家医院、推进全球多中心临床[24] - 维迪西妥单抗与西雅图基因达成26亿美元授权合作后，公司继续深耕临床扩展、生产工艺优化与全球合作布局，保持自身节奏[25] - 此阶段公司从科技公司推向世界级药企的骨架搭建完成，为2025年爆发埋下伏笔[25][26] 全球化机遇与市场反应 - 2024年4月Vertex以49亿美元收购Alpine，点燃BAFF/APRIL双靶点全球关注度，自免赛道从冷门变为下一代大分子药物核心战场[28][29] - 2025年6月公司与Vor Bio达成泰它西普海外授权合作，总金额42.3亿美元创中国创新药纪录，但首付款仅4500万美元占总额2.96%，里程碑付款被市场认为不确定性高[32][35] - 交易后公司A+H股双双大跌约17%，Vor Bio盘后暴涨138%，市场质疑主要因合作方现金储备不足1亿美元且刚裁员95%[33][35] - 公司通过认购Vor Bio 23%股份、设置IP自动返还机制、成立战略委员会共治等方式绑定长期利益，将产品出海升级为全球战略能力共建[36]

公司业绩表现 - 9M25持续经营业务收入达人民币324.5亿元，同比增长22.5% [2] - 9M25经调整Non-IFRS归母净利润为人民币105.4亿元，同比增长43.4% [2] - 3Q25持续经营业务收入为人民币120.4亿元，同比增长19.7%，环比增长9.4% [2] - 3Q25经调整Non-IFRS归母净利润为人民币42.2亿元，同比增长42.0%，环比增长16.1% [2] - 3Q25经调整Non-IFRS归母净利率提升至35.0%，同比上升6.6个百分点，环比上升2.4个百分点 [2] 业务板块驱动因素 - 3Q25小分子D&M收入同比增长9.2%，环比增长15.1% [3] - 3Q25 TIDES收入同比增长92.1%，环比增长19.6% [3] - 截至9月底TIDES在手订单同比增长17.1% [3] - Wuxi Chemistry板块3Q25收入同比增长22.7%，环比增长8.6% [3] - Wuxi Chemistry板块3Q25经调整Non-IFRS毛利率显著提升至55.2%，同比上升7.0个百分点，环比上升4.9个百分点 [3] 新签订单与财务指引 - 9月底在手订单金额达人民币598.8亿元，同比增长41.2% [4] - 3Q25新签订单增速约为18%，较2Q25的12%有所提速 [4] - 公司将2025年持续经营收入指引上调至同比增长17%-18% [1][4] - 2025年整体收入指引由人民币425-435亿元上调至435-440亿元 [4] - 2025年资本支出指引从人民币70-80亿元下调至55-60亿元 [4] - 2025年自由现金流指引从人民币50-60亿元上调至80-85亿元 [4] 业务运营与战略调整 - 公司出售临床CRO及SMO业务子公司以聚焦CRDMO业务模式 [5] - 被出售的上海康德弘翼9M25净亏损人民币7,545万元，药明津石9M25净利润为人民币1.6亿元 [5] - 实验室测试业务已连续两个季度恢复正增长，且3Q25在手订单增速呈双位数 [5] - 生物学业务今年以来一直呈现同比正增长状态 [5] 行业与市场环境 - 小分子D&M业务新增订单强劲增长受益于GLP-1、PCSK9、疼痛管理、神经领域、自免领域等新兴热门领域的火热 [4] - 资本市场的回暖对客户新订单具有积极带动作用 [5] - 美国药品关税事件目前未对公司运营造成实际影响 [5] - 美国参议院版本NDAA重新提及生物安全法案，但后续立法程序存在不确定性，且未提及公司名字 [5]

行业投资评级 - 行业投资评级为强大于市 维持 [2] 核心观点 - 自免领域下一个重磅药物的潜力分子在于解决现有疗法未满足的需求 重点关注双特异性抗体特别是TSLP类双抗的迭代潜力 [4][5][6] - 高患病基数人群孕育大市场 特应性皮炎 哮喘 COPD等核心适应症患病人数达千万级别 生物制剂可及患者近900万人 [5][14][15] - 现有疗法未满足需求包括长效化 疗效提升和惠及更广泛人群 双抗具备高成药把握和协同疗效优势 [5][16][18] - TSLP/IL-13双抗在呼吸科疾病中展现协同潜力 有望提升疗效 扩大受益人群并实现长效化 [6][24][47] - 相关标的包括康诺亚 信达生物 荃信生物 联邦制药 [6][82] 高患病基数孕育大市场 - 度普利尤单抗覆盖适应症广泛 包括特应性皮炎 哮喘 COPD等 全球年销售额突破100亿美元 [5][15] - 特应性皮炎患者基数庞大：18岁以上1,672.6万人 12-17岁503.5万人 6-11岁531万人 6岁以下502.3万人 [14] - 哮喘患者规模：12岁以上4,682万人 6-11岁361.8万人 [14] - COPD患者2,290万人 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者90.6万人 [14] - 生物制剂可及患者总数近900万人 为重磅药物提供市场基础 [15] 未满足需求与机制研究 - 现有疗法未满足需求包括：给药频率较高 Q2W仍属高频 疗效提升空间大 部分人群受限如哮喘/COPD需嗜酸性粒细胞≥300/μl [16][18] - 二型炎症涉及多细胞相互作用 靶点分为上游 TSLP IL-25 IL-33 和下游 IL-4 IL-13 IL-5 [21] - 上游靶点单抗在特应性皮炎疗效不佳 下游靶点重要性凸显 IL-4R与上游靶点结合的双抗是潜在迭代方向 [21] 呼吸科双抗治疗潜力 - 2023年US+EU+JP哮喘生物制剂市场达75亿美元 美国占60亿美元 预计2032年达120亿美元 CAGR 6% [25] - COPD生物制剂市场预计2033年达230亿美元 度普利尤单抗占33% Tezepelumab占25% Itepekimab占20% [25] - TSLP/IL-13双抗机制互补：Tezepelumab嗜酸粒细胞下降45% FeNO下降25% 无人群限制 Lunsekimig FeNO下降40.9% 嗜酸粒细胞下降40% [24][45][47] - FeNO水平与哮喘/COPD急性发作高度相关 基线>30ppb预示未控制哮喘 COPD中>25ppb增加急性加重风险 HR=1.26 [48][50] - In vitro数据显示TSLP+IL-13双抗在COPD中抑制炎症标志物优于单药 协同潜力显著 [54][56] 特应性皮炎治疗格局 - 度普利尤单抗在AD领域壁垒深厚：全年龄段覆盖 4年EASI改善率>70% 严重不良事件发生率13.1% [63] - 单药疗效对比：IL-4R单抗IGA 0/1安慰剂修正值51% EASI-75修正值85% 优于IL-13及其他靶点 [65][66] - 安全性整体良好 但度普利尤单抗结膜炎发生率较高 修正值14% [68] - 双抗迭代方向：联合IL-31改善瘙痒 联合TSLP提升疗效和给药间隔 [63][80] 相关标的研发进展 - 赛诺菲Lunsekimig TSLP/IL-13双抗 1b期耐受性良好 常见不良事件为鼻咽炎 20.8% 头痛 20.8% 注射部位反应 20.8% [86][88] - 辉瑞布局PF-07275315 IL-4/IL-13/TSLP三抗和PF-07264660 IL-4/IL-13/IL-33三抗 均进入II期临床 [93][98] - 康诺亚CM512 TSLP/IL-13双抗半衰期70天 优于竞品 国内进度领先 布局AD CRSwNP 哮喘 COPD等适应症 [99][102] - 信达生物IBI3002 TSLP/IL-4Rα双抗 全球首创 2025年下半年读出I期数据 [108][111] - 荃信生物布局4款自免双抗 QX030N实现出海 [112][114] - 联邦制药抗IL-4Rα/TSLP双抗处于临床前阶段 [116][117]

股价表现 - 盘中涨幅超7% 收涨6.13%至24.94港元 成交额1220.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入2.06亿元人民币 同比增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元人民币 同比收窄83.11% [1] - 收入增长主要来自对外授权项目首付款 里程碑付款 临床研发服务费及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 5个临床进度领先管线：QX001S(IL23p40) QX005N(IL-4R) QX002N(IL-17A) QX004N(IL-23p19) QX008N(TSLP) [1] - 全球同靶点药物均已获批上市 成药确定性高 [1] - 除QX002N外 其余产品均与国内药企达成合作 由合作方负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N呼吸+皮肤领域双抗 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N呼吸科双抗 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球自免领域尚无双抗重磅产品上市 创新管线有望快速实现临床价值 [2]

财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元，同比增长359.69%，主要来自授权协议收入（1.81亿元）及CDMO服务收入（2200万元）[1] - 期内亏损大幅缩减83.11%至3093.3万元，现金流状况健康，现金及等价物达5.59亿元[1] - 公司2025年收入目标2亿元已提前半年达成[6] 核心产品研发进展 - QX005N（IL-4Rα单抗）获7项适应症IND许可，国内唯二取得BTD，PN适应症III期完成入组，AD适应症III期入组接近尾声[3] - QX002N（IL-17A单抗）强直性脊柱炎III期达主要终点，计划年内提交BLA[3] - QX004N（银屑病III期）和QX008N（COPD II期）进度国内前列[3] - 自研双抗管线4款，其中3款将于2025年内申报IND，聚焦呼吸与皮肤疾病领域[4] 商业化与国际化 - 首个商业化产品赛乐信®（乌司奴单抗类似药）已发货超6万支，覆盖800+医院，儿童适应症获批，克罗恩病上市申请受理中[5] - 与Caldera Therapeutics达成首个海外NewCo交易，开启国际化战略[6] - CDMO业务（赛孚士基地）2025年上半年贡献2200万元收入，预计持续增长[6] 资本市场动态 - 完成500万股配售净筹资9900万港元，用于偿债及新管线研发，独家投资人真脉投资提供机构背书[7] 行业背景 - 中国自免疾病患者规模庞大：特异性皮炎7000万人、银屑病800万人、哮喘6700万人、COPD 1亿人[2] - 自免药物全球销售额位列第二，长期用药市场需求可观[2]