公司2025年业绩表现 - 2025年公司实现营业收入41.99亿元，较上年增加251.81% [1][9] - 2025年实现归母净利润29.39亿元，较上年涨幅317.09% [1][9] - 2025年实现扣非净利润28.05亿元，涨幅1041.01% [1][9] - 业绩大幅增长主要源于与辉瑞合作，确认授权许可首付款收入约28.90亿元 [1][9] 与辉瑞的重磅合作交易 - 2025年5月20日，母公司三生制药与辉瑞达成关于PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权合作 [1][4][9] - 交易授予辉瑞该产品在全球（不包括中国内地）的开发、生产及商业化权利 [4][12] - 交易首付款为12.5亿美元，不可退还且不可抵扣 [1][4][9][12] - 公司后续可获得最高达48亿美元的开发、监管和销售里程碑付款 [4][12] - 交易公布后，公司股价在2025年5月19日至22日连续4日涨停，并带动创新药板块行情 [4][12] - 根据2026年2月6日公司回复，辉瑞将按年度净销售额以双位数梯度比例支付特许权使用费，公司可分配其中30% [4][12] PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争格局 - PD-(L)1/VEGF双抗是备受关注的明星靶点，全球有17款相关药物进入临床试验阶段，均与中国药企相关 [5][13] - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已在中国获批上市 [2][10] - 多款竞品已进入临床III期，包括BMS/BioNTech的PM8002、神州细胞的SCTB14、华海药业子公司的HB0025 [2][10] - 2024年WCLC大会上，康方生物AK112的“头对头”数据展现出超越默沙东K药的潜力，使该赛道一战成名 [5][13] - 2025年9月，康方生物AK112全球III期试验数据显示其总生存期（OS）未达统计学显著差异，影响市场对该赛道的信心 [6][14] - 公司表示未来将聚焦核心管线的源头创新和差异化研发以应对竞争 [2][10] 行业BD交易动态 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成授权，首付款6.5亿美元，潜在里程碑付款高达49.5亿美元 [6][14] - 2025年6月2日，BMS与BioNTech就BNT327（PM8002）达成协议，BMS将支付高达111亿美元的里程碑付款 [6][14] - 2024年11月，BioNTech以9.5亿美元收购普米斯生物，获得PD-L1/VEGF双抗BNT327的全球权益 [6][14] 公司研发管线与自免领域布局 - 公司已上市产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌三款 [7][15] - 公司共布局22个在研项目，其中III期临床阶段项目有7项 [7][15] - 抗IL-1β单抗SSGJ-613（急性痛风性关节炎）和抗IL-4Rα单抗SSGJ-611（中重度特应性皮炎）的上市申请已获NMPA受理 [7][15] - 抗IL-17A单抗SSGJ-608（安沐奇塔单抗/益赛拓®）的上市申请已获NMPA批准 [7][15] - 2026年2月13日，安沐奇塔单抗正式在国内获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病 [7][16] IL-17单抗市场竞争 - IL-17是自免领域的明星靶点，与银屑病等多种疾病相关 [7][16] - 全球已有六款IL-17靶向药物获批，包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗及国产的赛立奇单抗、夫那奇珠单抗等 [8][16] - 国产产品中，恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗在2025年上半年均获得第2项适应证批准 [8][16] - 全国有超过30款IL-17抑制剂处于临床开发阶段 [8][17] - 君实生物的JS005上市申请已获受理，康方生物的AK111也已提交上市申请 [8][17] - 丽珠医药、荃信生物在2025年宣布其自主研发的IL-17单抗取得III期临床试验成功 [9][18]

核心观点 - 公司与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成的重磅授权合作，是驱动其2025年业绩实现爆发式增长的核心原因 [1][3] - PD-1/VEGF双抗是竞争异常激烈的明星靶点，全球有多款药物进入临床后期，且行业重大交易频发 [2][4][5] - 公司在自免领域有重要布局，其抗IL-17A单抗已获批上市，但该靶点同样面临激烈的市场竞争 [6][7] 2025年业绩表现 - 2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81% [1] - 实现归母净利润29.39亿元，同比增长317.09% [1] - 实现扣非净利润28.05亿元，同比增长1041.01% [1] - 业绩大幅增长主要由于报告期内确认了与辉瑞合作中707项目的授权许可首付款收入约28.90亿元 [1] 与辉瑞的重磅交易详情 - 2025年5月20日，母公司三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权合作，授予辉瑞该产品在全球（不包括中国内地）的开发、生产及商业化权利 [3] - 交易达成12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [1][3] - 公司还可获得最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款 [3] - 交易公布后，公司股价在2025年5月19日至22日连续4日涨停，并带动创新药板块行情 [3] - 根据约定，辉瑞未来需按许可产品年度净销售额的双位数梯度比例支付特许权使用费，公司可分配其中30% [3] - 后续里程碑款项及特许权使用费的支付，取决于相应条件达成及产品销售情况，存在不确定性 [4] PD-1/VEGF双抗赛道竞争格局 - PD-1/VEGF双抗是备受瞩目的明星靶点，竞争激烈，入局者众多 [1][4] - 全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段，且均与中国创新药企相关 [4] - 康方生物的依沃西单抗已在中国获批上市 [2] - BMS/BioNTech的PM8002、神州细胞的SCTB14、华海药业子公司华奥泰的HB0025均已进入临床III期 [2] - 2024年WCLC大会上，康方生物的依沃西（AK112）通过“头对头”临床试验数据展现出超过默沙东K药的潜力，使该靶点一战成名 [4] - 2025年9月，康方生物合作伙伴Summit公布的AK112全球Ⅲ期临床试验更新数据中，总生存期（OS）未达统计学显著差异，影响业界对该赛道的信心 [5] - 除本次交易外，该领域近两年重磅BD交易不断，例如荣昌生物与艾伯维就RC148达成的交易（首付款6.5亿美元，潜在里程碑付款最高达49.5亿美元），以及BMS与BioNTech就BNT327达成的协议（潜在里程碑付款高达111亿美元） [4][5] 公司产品与研发管线 - 已上市产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌三款产品 [6] - 公司共布局22个在研项目，其中III期临床阶段项目共7项 [6] - 在自免领域，重组抗IL-1β单抗SSGJ-613（急性痛风性关节炎适应症）及重组抗IL-4Rα单抗SSGJ-611（成人中重度特应性皮炎适应症）的上市申请已获NMPA受理 [6] - 抗IL-17A单抗SSGJ-608（安沐奇塔单抗注射液，商品名：益赛拓®）的上市申请已获NMPA批准，于2026年2月13日获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者 [6] IL-17单抗赛道竞争格局 - IL-17是自免领域的明星靶点，与银屑病等多种疾病相关 [6] - 在公司产品获批前，全球已有六款IL‑17靶向药物获批，包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗等，其中国产药物包括智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗 [7] - 恒瑞医药和智翔金泰的产品已在2025年上半年各自获得第2项适应症批准 [7] - 全国有超过30款IL-17抑制剂正处于临床开发阶段 [7] - 君实生物的偌考奇拜单抗注射液（JS005）上市申请已获受理，康方生物的古莫奇单抗注射液（AK111）也已提交上市申请 [7] - 丽珠医药、荃信生物也在2025年宣布其自主研发的IL-17单抗取得III期临床试验成功 [7]

公司2025年业绩表现 - 2025年实现营收42亿元，同比增长251.81% [1] - 2025年实现归母净利润29.39亿元，同比增长317.09% [1] - 业绩暴增主要得益于与辉瑞就SSGJ-707项目达成的授权合作 [1] 与辉瑞的重大授权合作 - 2025年5月，就自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707与辉瑞签署全球授权协议，总交易额超60亿美元+额外权益，创中国创新药首付款历史纪录 [1] - 2025年7月协议生效后，辉瑞追加1.5亿美元获得中国内地权益 [1] - 根据利益分配约定，三生国健在此交易中的分配比例为30% [1] - 2025年，公司收到的授权首付款并确认相应收入约28.9亿元 [1] 核心产品SSGJ-707的研发进展 - SSGJ-707是全球第二款进入临床三期阶段的PD-1/VEGF双抗 [2] - 2025年4月，其用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症已启动Ⅲ期临床试验，并获中国国家药监局突破性治疗药物认定 [2] - 除肺癌外，转移性结直肠癌、妇科肿瘤等其他适应症研究也在同步开展 [2] - 2025年10月，辉瑞启动了该药针对晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的两项全球Ⅲ期临床试验 [2] 公司近年财务与研发趋势 - 营业收入从2022年的8.26亿元增长至2025年的42亿元 [3] - 归母净利润从2022年的4930万元跃升至2025年的29.39亿元 [3] - 研发投入持续占营收比30%以上：2022年、2023年、2024年研发投入分别为3.3亿元、3.14亿元、5.41亿元，占营收比分别为39.93%、30.98%、45.29% [3] - 2022年以来，公司逐步剥离非自免项目的研发，聚焦自免领域新药研发 [3] 市场反应与未来展望 - 披露业绩快报后，公司股价当日涨幅超8%至63.18元/股，但次日午间收盘回落至62.15元/股 [4] - 公司已上市三款产品短期有望保障稳定收入和利润贡献 [4] - 已进入临床后期的四款在研核心管线未来有望贡献峰值超55亿元 [4] - 早研管线赛道优质，有望成为新一代潜力靶点 [4]

业绩预告与财务表现 - 公司发布2025年业绩预告，预计全年实现营业收入约42亿元，较上年同期增加约30.06亿元，同比增长251.76% [1][2] - 预计2025年归母净利润约29亿元，较上年同期增加约21.95亿元，同比增长311.35% [1][2] - 预计2025年扣非净利润约28亿元，较上年同期增加约25.54亿元，同比激增1038.21% [1][3] - 2024年公司实现营业收入11.94亿元，同比增长17.7%；归母净利润7.05亿元，同比增长139.15%；扣非净利润2.46亿元，同比增长18.99% [2] - 业绩大幅增长的核心原因是2025年第三季度收到辉瑞就707项目支付的授权许可首付款约28.9亿元，并相应确认收入 [1][3][5] 与辉瑞的重大授权合作 - 2025年5月，公司与关联方三生制药、沈阳三生与辉瑞达成SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）全球授权（除中国内地），总交易额超60亿美元，创中国创新药首付款历史纪录 [4] - 根据协议，被许可方支付的所有款项（包括首付款、里程碑款等）的利益分配比例为：公司30%，沈阳三生70% [4] - 2025年7月协议生效后，辉瑞追加1.5亿美元获得中国内地权益，利益分配比例继续按公司30%、沈阳三生70%执行 [4] - 该交易为公司提供了巨额现金流，并被视为中国药企从“技术跟随”转向“全球规则制定者”的标志 [4] 研发投入与管线布局 - 公司专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究 [2] - 公司深耕自身免疫领域，积极布局多特异性抗体及长效制剂，构建下一代自免技术矩阵，并利用AI驱动药物发现以缩短研发周期 [6] - 截至2025年6月末，公司拥有益赛普、健尼哌、赛普汀三款商业化产品，核心产品营收为研发提供支撑 [6] - 公司研发管线丰富，共有22个自身免疫领域在研项目，形成从NDA审核至IND阶段的梯度化布局，其中613项目已提交NDA申请，608、611等多个项目处于临床三期 [6] - 2025年前三季度，公司研发费用为3亿元，占营业收入的26.88% [6] - 2021年至2024年，公司研发费用分别为4.55亿元、3.13亿元、2.82亿元、3.56亿元，加上2025年前三季度，近五年累计投入研发费用超17亿元 [6] 市场反应 - 业绩预告发布次日（1月27日），公司股价大幅上涨，当天最大涨幅超15%，收盘报63.53元/股，上涨10.93% [1]

投资评级与核心观点 - 报告对三生制药(1530 HK)给予"买入"评级，系首次覆盖 [1] - 核心观点：公司作为国内医药老牌企业，拥有特比澳等现金牛产品，为创新研发提供动力 [7] 707 (PD-1/VEGF双抗)授权给辉瑞已落地，有望增厚公司利润并降低全球市场拓展风险 [7] 预计公司2025-2027年归母净利润为96.93亿元、24.05亿元、27.62亿元，同比变化为+364%、-75%、+15% [7] 公司基本情况与市场表现 - 公司最新收盘价为30.94港元，总股本为24.32亿股，总市值约为752亿港元 [3] 52周内最高价与最低价分别为36.80港元和5.43港元 [3] - 公司资产负债率为25.51%，市盈率为27.4 [3] 第一大股东为Decade Sunshine Limited [3] - 个股表现显示，三生制药股价自2024年9月以来显著跑赢恒生指数 [2] 2025年中期业绩表现 - 2025年上半年，公司收入为43.6亿元，保持稳定，归母净利润为13.6亿元，同比增长24.6% [4] - 核心产品特比澳销售收入为23.7亿元，同比小幅下降4.2% [5] 蔓迪系列产品收入为6.8亿元，同比增长24.0% [5] 子公司三生国健贡献收入6.4亿元，同比增长7.6% [5] 核心产品707 (PD-1/VEGF双抗)进展 - 2025年5月，公司与辉瑞签订关于707的授权许可协议，涉及中国以外的全球市场权益 [6] 公司将收到12.5亿美元首付款，并可获得最高48亿美元的潜在付款和双位数的分成 [6] - 2025年7月，双方达成新协议，将707国内权益纳入，交易对价高达1.5亿美元，并达成1亿美元的股权合作 [6] - 707具有独特四价结构，临床前数据展示"Best-in-Class"潜力，在非小细胞肺癌单药二期临床中，客观缓解率(cORR)达到64.7% [6] - 在中国，707于2025年4月获国家药监局纳入突破性治疗品种，用于一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC患者，并开展3期临床研究 [7] 海外预计辉瑞将快速启动全球三期临床 [7] 盈利预测与财务指标 - 预计2025年营业收入将大幅增长117%至197.23亿元，2026年预计调整后为108.40亿元，2027年预计为120.75亿元 [9] - 预计2025年归属母公司净利润为96.93亿元，对应每股收益(EPS)为3.99元，市盈率(P/E)为6.96 [9] 预计2026年、2027年EPS分别为0.99元、1.14元，对应P/E分别为28.05、24.42 [9] - 预计2025年毛利率为93.49%，销售净利率为49.15%，净资产收益率(ROE)为37.50% [12]

财务表现 - 2025上半年实现营收43.6亿元 同比下降0.8% [1] - 归母净利润13.6亿元 同比增长24.6% [1] - 毛利率85.3% 同比下降1.2个百分点 [1] - 研发费用5.48亿元 同比增长15.0% 研发费用率12.6% [1] - 有息负债及债券大幅下降 杠杆比率从19.7%降至9.9% [1] 产品收入 - 特比澳销售额23.7亿元 同比下降4.2% [2] - EPO系列产品销售额4.55亿元 同比下降11.7% [2] - 三生国健产品收入6.42亿元 同比增长7.6% [2] - 蔓迪销售额6.82亿元 同比增长24.0% [2] - CDMO业务收入1.0亿元 同比增长76.1% [2] 研发与合作 - PD1xVEGF双抗707与辉瑞达成全球授权合作 [2] - 交易对价包括12.5亿美元首付款和最多48亿美元里程碑付款 [2] - 辉瑞将支付双位数百分比销售分成并扩大授权区域 [2] - 辉瑞计划快速推进非小细胞肺癌及其他实体瘤全球三期临床 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润23.8/27.1/30.7亿元 [2] - 对应年增长率13.9%/13.7%/13.3% [2] - 当前股价对应市盈率30.2/26.6/23.5倍 [2]

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [2][3][17] 核心财务表现 - 2025上半年营收43.6亿元（同比-0.8%），毛利37.2亿元（同比-2.1%），毛利率85.3%（同比-1.2个百分点） [1][8] - 归母净利润13.6亿元（同比+24.6%），经调整经营性归母净利润11.4亿元（同比+2.1%） [1][8] - 研发费用5.48亿元（同比+15.0%），研发费用率12.6%（同比+1.8个百分点） [1][8] - 销售费用16.2亿元（同比+1.4%），销售费用率37.1%（同比+0.8个百分点） [1][8] - 管理费用2.83亿元（同比+40.9%），管理费用率6.5%（同比+1.9个百分点） [1][8] - 有息负债及债券大幅下降，杠杆比率从19.7%降至9.9% [1][8] 产品线销售表现 - 特比澳销售23.7亿元（同比-4.2%） [2][14] - EPO（益比奥&赛博尔）销售4.55亿元（同比-11.7%） [2][14] - 三生国健主营产品（益赛普、赛普汀等）收入6.42亿元（同比+7.6%） [2][14] - 蔓迪销售6.82亿元（同比+24.0%） [2][14] - CDMO收入1.0亿元（同比+76.1%） [2][14] 重大合作进展 - PD1xVEGF双抗707海外权益授权予辉瑞，首付款12.5亿美元，里程碑付款最多48亿美元，双位数百分比销售分成 [2][14] - 辉瑞追加支付最多1.5亿美元将授权区域扩至全球 [2][14] - 辉瑞计划快速启动NSCLC及其他实体瘤全球3期临床，探索单药及联合疗法（包括与ADC联用） [2][14] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润23.8/27.1/30.7亿元，同比增长13.9%/13.7%/13.3% [3][17] - 对应PE为30.2/26.6/23.5倍 [3][17] - 预计2025-2027年营收101.26/113.57/126.85亿元，同比增长11.2%/12.2%/11.7% [4][19] - EBIT Margin预计提升至30.8%/31.2%/31.5% [4][19] - ROE预计维持在14.0%-14.8%区间 [4][19]

投资评级 - 买入评级 首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司业绩增长稳健 25H1收入6.4亿元同比+7.6% 归母净利润1.9亿元同比+47.0% 扣非归母净利润1.6亿元同比+24.6% [4] - 公司深耕自免领域多年 益赛普在国内风湿领域有深厚积淀 受益于BD合作推进创新管线进展 [7] - 预计2025-2027年营业收入41.2/19.5/19.5亿元 归母净利润32.4/7.2/5.6亿元 增速为359.9%/-77.8%/-21.6% 对应PE为10/45/58 [7] 财务表现 - 最新收盘价52.60元 总市值324亿元 市盈率46.14 资产负债率7.2% [3] - 25H1商品销售收入4.8亿元同比略有下降 销售费用率14.7%同比下滑7.4pct 研发费用率28.9%同比+4.1pct [5] - 预计2025年营业收入4121百万元同比+245.29% 毛利率92.8% 净利率78.6% ROE 36.9% [9][10] 产品管线 - 上市产品益赛普保持稳定 赛普汀销售稳健 健尼哌实现快速增长 [5] - NDA阶段共2项：608 PsO适应症 613急性痛风性关节炎适应症 [5] - 3期共7项 主要系611（IL-4R抗体）5项适应症处于3期 [5] - 早期管线627(TL1A单抗)和6262（BDCA2单抗）均获批国内首个IND [5] 业务发展 - 与辉瑞达成SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）全球授权（除中国内地）总交易额超60亿美元+额外权益 [6] - 7月协议生效后辉瑞追加1.5亿美元获得中国内地权益 公司将获得充沛现金流支撑管线拓展 [6] - 款项利益按照三生国健30% 沈阳三生70%的分配比例执行 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价46.32港元[1][5][7] 核心观点 - 公司迈入发展新阶段 存量产品贡献稳定现金流 创新药陆续上市形成新增长点[1] - 与辉瑞就707达成授权协议 合作总金额超60亿美元 首付款12.5亿美元海外市场+1.5亿美元国内市场选择权[3] - 基于SOTP法给予公司1015亿元估值 其中存量业务227亿元 在研&新药496亿元 707 BD首付款72亿元+风险调整后里程碑221亿元[5][12] 财务表现 - 1H25收入43.6亿元(-1% yoy) 归母净利13.6亿元(+25% yoy) 经营性归母净利11.4亿元(+2% yoy)[1] - 特比澳收入23.7亿元(-4% yoy) 市场份额63%领先 EPO收入4.5亿元(-12% yoy) 蔓迪收入6.8亿元(+24% yoy) 三生国健收入6.4亿元(+7.6% yoy)[2] - 预计25-27年归母净利润分别为104/28/30亿元(+398%/-73%/+6% yoy)[5] 研发进展 - 1H25研发费率12.6%(+1.8pct yoy) 研发费用5.5亿元(+15% yoy)[4] - 有序推进约30个在研项目 包括5个NDA&ANDA 9个临床III期 6个临床II期 10个临床I期&IND[4] - 重点管线包括705(PD-1/HER-2)/706(PD-1/PD-L1)/SSS59(MUC17/CD3/CD28)/SPGL008(B7H3/IL-15)等肿瘤在研 626(BDCA2)/627(TL1A)等自免在研[4] 合作与临床 - 辉瑞预计2025年对707开启海外III期以及ADC联用I/II期临床[3] - 首付款有望2025年内确认 辉瑞2Q25业绩会披露BD首付款将影响全年业绩[3] - 全球临床进展有望逐步提升707的市场潜力与估值空间[3] 估值分析 - 采用SOTP估值法 存量业务基于可比估值法给予10x PE(可比公司均值15x)[12][13] - 在研&新药基于DCF估值 WACC取8.6% 永续增长率取2%[12] - 707海外估值使用首付款+风险折价的里程碑[12] 市场表现 - 当前收盘价29.96港元(截至9月1日) 市值728.71亿港元[8] - 52周价格范围5.47-35.30港元 6个月平均日成交额10.88亿港元[8] - BVPS为6.80人民币[8]

股价表现 - 早盘涨超4% 截至发稿涨3.81%至31.1港元 成交额1.77亿港元 [1] 中期财务业绩 - 收入43.55亿元 同比减少0.77% [1] - 股东应占溢利13.58亿元 同比增长24.61% [1] - 每股基本盈利0.57元 [1] 核心产品市场地位 - 特比澳为全球唯一商业化重组人血小板生成素产品 在中国血小板减少症治疗市场份额达63.0% [1] - rhEPO产品（益比奥及赛博尔）持续二十余年领跑市场 2025年上半年合计占据41.5%市场份额 [1] - 益赛普为中国首个肿瘤坏死因子α抑制剂产品 [1] - 蔓迪在中国米诺地尔市场占据主导地位 [1] 业务发展战略 - 通过内部研发与外部战略合作持续扩大治疗领域产品组合 [1]