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舌下免疫治疗
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立足生物制造产业升维 我武生物屋尘螨膜剂I期临床研究获总结报告
全景网· 2026-01-17 22:25
公司核心产品研发进展 - 我武生物研发的“屋尘螨膜剂”完成I期临床试验并取得总结报告 该试验为在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 [1] - I期临床试验结果显示 各维持剂量组(150BU–2700BU)安全性表现良好 探索性分析表明连续给药28天已初步诱导机体产生免疫应答 表现为屋尘螨特异性IgE及屋尘螨相关组分特异性IgG4水平较基线均呈上升态势 [1] - 基于I期结果 150BU–2700BU区间内的各维持剂量均具备进入Ⅱ期临床试验的条件 后续将通过延长给药周期、扩大样本量等方式进一步探索有效性与安全性边界 [1] 公司市场竞争地位与产品优势 - 公司是国内脱敏治疗领域的核心供应商 手握稀缺市场资源和领先技术优势 在所处赛道占据稳固优势地位 [2] - 目前全国仅有三款获批上市的尘螨类脱敏药物 公司产品粉尘螨滴剂是其中唯一的舌下含服制剂 相比另两款皮下注射剂型 具有安全性高、操作简便、便携性强等差异化竞争优势 [2] - 公司旗下拥有国内仅有的两款获批上市的舌下含服变应原脱敏制剂:粉尘螨滴剂与黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 两款产品适应症互补 成功覆盖不同致敏类型患者群体 [3] 公司产品迭代与技术创新 - 新研发的“屋尘螨膜剂”是核心产品粉尘螨滴剂的迭代升级版本 创新性采用固体膜剂剂型 [3] - 该固体膜剂具备三大核心优势:舌下吸附性更佳以提升吸收效率;采用固定剂量单片设计以提升给药准确性;简化用药流程且便携性更强以优化患者依从性 有望成为公司产品矩阵的重要增长引擎 [3] 行业发展前景与市场趋势 - 全球过敏性疾病患病率逐年攀升 驱动免疫疗法市场需求与临床应用率跨越式增长 [4] - 据Global Growth Insights研报预测 全球过敏免疫治疗市场规模2025年将达25.5亿美元 2026年预计29.2亿美元 2027年进一步增长至33.5亿美元 到2035年有望突破百亿大关达到100.8亿美元 预测期内整体复合年增长率达14.75% [4] - 舌下免疫治疗凭借安全性与便捷性优势正推动市场加速向舌下片剂等新型制剂转型 超过40%的患者更喜欢家庭舌下含服疗法 全球多地医生对舌下制剂的处方量快速攀升 [4] 政策环境与公司战略机遇 - “十五五”规划建议明确提出加快推进健康中国建设 加大对创新药研发的政策支持 并将生物制造列为六大新经济增长点之一 锚定生物制造等重点领域关键技术攻关取得决定性突破的战略目标 [1] - 在健康中国建设提速、创新药政策红利释放等多重战略机遇下 公司有望凭借先发产品优势进一步夯实舌下脱敏赛道标杆地位 加速成长为兼具技术壁垒与市场竞争力的生物制药标杆企业 [5]