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药品上市审批
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联邦制药(03933.HK):盐酸莫西沙星滴眼液(规格:0.5%(3ml:15mg)、0.5%(5ml:25mg))通过国家药监局上市审批
格隆汇· 2025-12-09 18:08
公司产品获批 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液通过中国国家药品监督管理局上市审批,获得两个规格的药品批准文号[1] - 获批药品规格分别为0.5%(3ml:15mg)和0.5%(5ml:25mg),批准文号为国药准字H20256128和国药准字H20256129[1] 产品特性与市场定位 - 盐酸莫西沙星属于第四代喹诺酮类药物,具有广谱的抗菌活性[1] - 该滴眼液适用于治疗金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、沙眼衣原体等敏感微生物引起的细菌性结膜炎[1] - 产品不含防腐剂,避免了抑菌剂对眼组织的毒性作用,适用人群广泛[1] - 该产品现时为**国家医保目录(2024年版)乙类药品**[1] 战略与业务影响 - 本次获批将进一步拓展公司眼科产品布局,强化公司于眼科抗感染治疗领域的优势地位[1] - 公司将持续致力于推进新产品研发,为临床提供全面、优质的用药解决方案[1] - 预期该产品的获批将为公司及其股东创造更大收益[1]
葵花药业:双醋瑞因胶囊获上市许可受理
快讯· 2025-05-08 16:26
葵花药业双醋瑞因胶囊注册申请受理 - 控股孙公司葵花药业集团湖北武当有限公司收到国家药监局下发的双醋瑞因胶囊申请注册上市许可《受理通知书》[1] - 该药品注册分类为化学药品4类 剂型为胶囊剂[1] - 拟定适应症为用于髋、膝关节的骨关节炎治疗[1] - 公司将积极推进该产品上市许可工作并持续关注审批情况[1]