替尔泊肽市场概况 - 礼来研发的替尔泊肽(Tirzepatide)在72周使用者中平均减重22.8公斤，2025年Q1全球销售额达61.5亿美元[2] - 孟加拉因专利豁免权可仿制专利期内原研药，至少6种孟加拉版替尔泊肽在中国流通[2] - 礼来原研药2.5mg单价405元(四支起售)，孟加拉仿制药单价190-260元且可单支购买[2] 仿制药流通链条 - 孟加拉版药品通过代购渠道进入中国，运输存在变质风险，使用者多无处方且不符合适应证[3][4] - 实际流通模式为代理经销：从孟加拉药企采购后经带货人入境，再分层分销至终端[7][8] - 主要仿制药企包括Aristopharma、Popular和Ziska，后者单次进货量可达1000支[8] 用户画像与用药风险 - 主要用户为BMI正常或略超重人群(如BMI 24.2kg/㎡)，多通过小红书等平台接触代购[3][13] - 代购常建议超剂量使用(如直接推荐5mg而非2.5mg)，80%代购未对正常BMI者提出医疗咨询建议[4] - 仿制药未经过中国临床验证，杂质与佐剂差异可能影响药效代谢并引发不良反应[13][14] 法律监管现状 - 未经批准的药品进口违反《药品管理法》，销售可能构成妨害药品管理罪或非法经营罪[16] - 法律仅允许个人携带少量自用药品入境，但明确禁止营利性销售行为[17] - 海关暂未大规模查扣相关仿制药，但代理称单次被没收量可达2000支[8][17] 行业竞争格局 - 礼来原研药专利2036年到期，孟加拉仿制药凭借TRIPS协定第66条豁免专利限制[10][11] - 社交平台成为代购主要推广渠道，代理通过体重对比图吸引客户[9][13] - 医疗机构强调需通过正规渠道评估用药，反对非适应证使用[12][14]