整理 | GLP1减重宝典内容团队 替尔泊肽（Tirzepatide）和司美格鲁肽（Semaglutide）都是GLP-1类2型糖尿病药物，也可以帮助人们减肥。 ▍ 替尔泊肽在帮助肥胖或超重患者减肥方面可能比司美格鲁肽更有效 发表在 JAMA Internal Medicine 上的一项名为《Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity》的研究比较了司美格鲁肽 和替尔泊肽对肥胖或超重成年人的有效性。 替尔泊肽组在体重变化方面展现出显著优势：在3个月、6个月、12个月的随访中， 替尔泊肽组的体重变化百分比显著大于司美格鲁肽组 ：3个月，替尔 泊肽组体重减轻5.9%，司美格鲁肽组减轻3.6%。6个月，替尔泊肽组体重减轻10.1%，司美格鲁肽组减轻5.8%。12个月，替尔泊肽组体重减轻15.3%，司 美格鲁肽组减轻8.3%。 研究人员总共将 18,386 名参与者纳入了倾向评分匹配队列。其中，52% 的人患有 2 型糖尿病，参与者的平均年龄为 52 岁。参与者的平均随访时间为 165 天，略高于 50% ...

药物疗效研究 - 礼来公司开发的GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽是已上市减重效果最好的药物 在临床试验中可帮助肥胖者显著减重20%以上 [2] - 替尔泊肽可能对重度肥胖患者特别有益 重度肥胖定义为BMI>40 kg/m² [2][5] - 黑皮质素-4受体功能缺陷导致的MC4R缺乏症是最常见的遗传性肥胖症 表现为食欲亢进和严重肥胖 [5] - MC4R缺乏症目前尚无获批治疗方法 严格的饮食和身体活动干预措施效果不佳 MC4R激动剂在临床试验中未能显示疗效 [5] 临床试验数据 - 研究团队对2291名参与者DNA样本进行分析 其中32人携带致病MC4R突变 占比1.4% [6] - MC4R突变携带者基线BMI为40 kg/m² 高于非携带者的38 kg/m² [6] - 治疗72周后 MC4R突变携带者减重18.3% 非携带者减重19.9% 减重轨迹相当 [6] - 替尔泊肽对MC4R突变携带者和非携带者的代谢参数影响没有差异 [6] 研究结论 - 替尔泊肽能够帮助MC4R缺陷的遗传性肥胖者有效减轻体重 其效果与非遗传性肥胖者相当 [2][6] - 替尔泊肽可能是治疗最常见遗传性肥胖症MC4R缺乏症的有效选择 [2][6] - 该研究由礼来公司联合剑桥大学附属阿登布鲁克医院完成 发表于Nature Medicine期刊 [2]

替尔泊肽市场概况 - 礼来研发的替尔泊肽(Tirzepatide)在72周使用者中平均减重22.8公斤，2025年Q1全球销售额达61.5亿美元[2] - 孟加拉因专利豁免权可仿制专利期内原研药，至少6种孟加拉版替尔泊肽在中国流通[2] - 礼来原研药2.5mg单价405元(四支起售)，孟加拉仿制药单价190-260元且可单支购买[2] 仿制药流通链条 - 孟加拉版药品通过代购渠道进入中国，运输存在变质风险，使用者多无处方且不符合适应证[3][4] - 实际流通模式为代理经销：从孟加拉药企采购后经带货人入境，再分层分销至终端[7][8] - 主要仿制药企包括Aristopharma、Popular和Ziska，后者单次进货量可达1000支[8] 用户画像与用药风险 - 主要用户为BMI正常或略超重人群(如BMI 24.2kg/㎡)，多通过小红书等平台接触代购[3][13] - 代购常建议超剂量使用(如直接推荐5mg而非2.5mg)，80%代购未对正常BMI者提出医疗咨询建议[4] - 仿制药未经过中国临床验证，杂质与佐剂差异可能影响药效代谢并引发不良反应[13][14] 法律监管现状 - 未经批准的药品进口违反《药品管理法》，销售可能构成妨害药品管理罪或非法经营罪[16] - 法律仅允许个人携带少量自用药品入境，但明确禁止营利性销售行为[17] - 海关暂未大规模查扣相关仿制药，但代理称单次被没收量可达2000支[8][17] 行业竞争格局 - 礼来原研药专利2036年到期，孟加拉仿制药凭借TRIPS协定第66条豁免专利限制[10][11] - 社交平台成为代购主要推广渠道，代理通过体重对比图吸引客户[9][13] - 医疗机构强调需通过正规渠道评估用药，反对非适应证使用[12][14]