事件概述 - 国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心于9月21日在北京经济技术开发区正式挂牌运行 [1] 核心职能与服务范围 - 分中心主要服务北京、天津、河北、山东等区域 [1] - 负责协助国家药监局相关审评核查中心，开展药品和医疗器械审评事前事中的研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务 [1] - 承担相关注册核查、巡回检查等工作 [1] 区域产业地位与数据 - 京津冀鲁地区已成为全国医药健康产业发展的重要区域 [1] - 2021年以来，该区域累计获批创新药34个，占全国16.2% [1] - 2021年以来，该区域累计获批第三类创新医疗器械68个，占全国25.7% [1] - 2024年该区域医药工业营业收入达8415亿元，占全国28.3% [1] 成立意义与未来规划 - 分中心的成立是国家药监局深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新，促进区域医药产业高质量发展的重要举措 [2] - 未来将充分利用区域内创新能力突出、人才资源汇集的优势，建立科学、高效的区域性药品医疗器械审评检查工作体系 [2] - 目标是提升工作效率与质量，为推动区域一体化发展、服务区域医药产业创新发展、保护公众健康贡献力量 [2]