文章核心观点 - 江西省人民政府发布实施意见，旨在通过深化药品、医疗器械、化妆品监管改革并提供全方位支持，以促进省内医药产业高质量发展 [1] 政策支持与创新机制 - 完善创新支持机制，在医药产业集聚区建立药品监管部门与地方政府的审评事务交流协作机制，以加快创新成果转化 [1] - 建立“面对面”服务机制，对纳入国家药监局加快上市注册程序、创新医疗器械特别审查程序等重点产品，提供个性化指导和政策技术服务保障 [1] - 省级相关办理事项时限各缩减15% [1] - 建立化妆品研发审评协同机制，支持化妆品原料技术创新和新功效化妆品依法注册申报 [1] 财政奖励与补贴 - 对江西省新获批1类创新药、第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的，每个品种按规定奖励1000万元 [1] - 对新获批首仿化学药品且产生经济效益的，每个品种按规定奖励200万元 [1] - 鼓励各设区市政府及园区管委会对国家创新药、古代经典名方中药新药、创新医疗器械及创新化妆品原料实施奖补政策 [1] 金融与融资支持 - 鼓励银行机构针对医药产业特点开发更多“长周期、轻抵押、重信用”的信贷产品，加大贷款投放规模，扩大业务覆盖面 [1] - 发挥省现代产业引导基金及相关科创基金作用，投向具备上市潜力的医药企业 [1] - 引导鼓励医药企业在境内外市场上市 [1] - 支持符合条件的医药企业通过发行各类债券、资产证券化产品及基础设施公募REITs等拓宽融资渠道 [1]

产业规模与增长 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元，年均复合增长率8.94% [1] - 2025年上半年产业规模达5005.66亿元，预计全年将突破1万亿元，成为上海第五个万亿级产业集群 [1] - 制造业产值从2021年1712亿元增长至2024年2011.67亿元，年均复合增长6.9% [1] 创新研发实力 - 2021年至2025年8月，上海获批上市国产Ⅰ类创新药30个，占全国17% [2] - 细胞与基因治疗领域有4款产品上市，占全国57% [2] - 同期获批上市第三类创新医疗器械45个，占全国20% [2] - 2023年在《细胞》《自然》《科学》等顶刊发文93篇，在四大顶级医学期刊发文52篇 [2] - PCT专利申请量由2021年1176件增至2023年1457件 [2] 产业生态与资本支持 - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业 [2] - 国际排名前20的药企和医疗器械企业中，各有19家在上海设立总部或研发中心 [2] - 2024年设立总规模225亿元的生物医药母基金，已遴选13只子基金，放大资金规模5.59倍 [3] - 同步设立100亿元并购基金，布局中药、疫苗等关键领域 [3] - 2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，稳居全国第一梯队 [3] 政策支持与发展目标 - 上海通过《上海市药品和医疗器械管理条例》等政策支持生物医药全链条创新发展 [3] - 根据发展规划，到2025年上海将初步建成世界级生物医药产业集群核心承载地，包括6个百亿元级产业园区，产业规模超1万亿元 [1]

上海生物医药产业发展 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元，年均复合增长率8.94%，2025年上半年达5005.66亿元，预计2025年将突破1万亿元[1] - 上海生物医药制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元，年均复合增长6.9%，截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家[1] - 国际排名前20位的药企和排名前20位的医疗器械企业中，各有19家在上海设立总部、生产中心或研发中心[1] - 2024年，上海三大先导产业规模达1.8万亿元，其中生物医药产业规模占据半壁江山[3] - 上海已形成完整的生物医药产业链，上下游企业逾8万家，其中30多家企业登陆科创板，排名全国第一[4] - 2024年，上海7个1类创新药、15个第三类创新医疗器械获批上市，分别占全国的17.5%、32.6%，海外授权许可交易金额超过5亿美元的项目15项，交易额198.3亿美元，同比增长30.5%，排名全国第一[4] 政策支持与未来规划 - 上海在2020年"十四五"规划建议中明确提出推动生物医药等三大先导产业规模倍增，2024年启动总规模1000亿元的三大先导产业母基金[2] - 根据规划，到2025年，上海将初步建成世界级生物医药产业集群核心承载地，包括6个百亿元级产业园区，产业规模超1万亿元[2] - 上海将全力推动基础研究、孵化转化、临床试验、审评审批、落地生产、推广应用全链条加速，加快建设世界级生物医药创新高地和产业集群[5] - 上海市政府明确聚焦未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康六大方向培育未来产业，重点支持细胞与基因治疗、脑机接口、生物制造等领域[8] 其他地区产业动态 - 北京发布工业旅游高质量发展方案，目标到2027年实现年工业旅游人数2000万人次、工业旅游收入30亿元[7] - 深圳着力建设低空寄递网络，已建成快递无人机运营基地8个，配备无人机175架，开通航线449条，货运无人机每日飞行超1000架次，日均运输快件2万票[9] - 贵州盘兴高铁进入试运行阶段，通车后贵州省将实现"市市通高铁"，贵阳至兴义2小时可达[10] 宏观经济数据 - 今年前三季度我国货物贸易进出口总值33.61万亿元，同比增长4%，其中出口19.95万亿元，同比增长7.1%，进口13.66万亿元，同比下降0.2%[11] - 9月当月进出口4.04万亿元，同比增长8%，比上月加快4.5个百分点，为今年以来月度最高增速[12] 城市交通基础设施 - 全国36个主要城市平均道路网密度为6.6 km/km²，较上年度增长1.5%，深圳、厦门、成都、杭州、福州五城市路网密度达到8.0 km/km²以上标准[16] - 全国36个主要城市工作日高峰平均运行速度为20.1 km/h，较2023年略有下降，处于中度拥堵状态，其中21个城市高峰速度出现下降[18] - 2024年严重拥堵城市（高峰平均速度低于18 km/h）增加至7个，包括深圳、哈尔滨、兰州、成都、广州、上海和北京[18]

应急管理与安全生产成效 - 湖北省安全生产形势整体平稳，在国务院考核中连续获评优秀，2023年排名全国第5位，2024年升至第4位 [1] - 生产安全事故实现历史性下降，连续51个月未发生重大以上事故，全省受灾人数、因灾死亡失踪人数、直接经济损失均值较“十三五”期间分别下降57.3%、69.9%和68.4% [1] - 安全生产综合治理成效显著，累计治理隐患259万余处，开展电动自行车和城镇燃气全链条整治，更新改造老旧燃气管道8819公里，新增电动自行车充电端口164万个，充电端口配建比由9:1提升至4.7:1 [2] 自然灾害防治与应急能力建设 - 自然灾害防治能力显著提升，建成全省统一预警平台，完成120座大中型水库除险加固、145条中小河流综合整治，建设4409公里森林防火道路和1.11万公里生物阻隔带 [3] - 科技应用大幅扩面，9170处地质灾害隐患点安装监测设备，森林防灭火视频监控和卫星遥感覆盖面较“十三五”期间增加40%，建成7090处应急避难场所 [3] - 应急救援体系完善，拥有21.9万人的应急救援力量，修订专项预案3012个，年均组织演练2000余场次，各类专业救援队伍覆盖重点区域 [3] 药品安全监管与产业发展 - 药品安全监管严格，“十四五”期间查处药械妆违法违规案件2.47万件，抽检药品、医疗器械、化妆品合格率均达99%以上，公众满意度达89.4% [4] - 医药产业创新成果突出，累计获批Ⅰ类创新药13个（全国第六，中部第一），其中创新中药5个（全国第一），获批第三类创新医疗器械4个 [5] - 产业规模显著扩大，药品生产企业达445家（较“十三五”增长42%），第二、三类医疗器械生产企业达746家（增长58%），零售药店达2.73万家（增长37%） [5]

事件概述 - 国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心于9月21日在北京经济技术开发区正式挂牌运行 [1] 核心职能与服务范围 - 分中心主要服务北京、天津、河北、山东等区域 [1] - 负责协助国家药监局相关审评核查中心，开展药品和医疗器械审评事前事中的研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务 [1] - 承担相关注册核查、巡回检查等工作 [1] 区域产业地位与数据 - 京津冀鲁地区已成为全国医药健康产业发展的重要区域 [1] - 2021年以来，该区域累计获批创新药34个，占全国16.2% [1] - 2021年以来，该区域累计获批第三类创新医疗器械68个，占全国25.7% [1] - 2024年该区域医药工业营业收入达8415亿元，占全国28.3% [1] 成立意义与未来规划 - 分中心的成立是国家药监局深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新，促进区域医药产业高质量发展的重要举措 [2] - 未来将充分利用区域内创新能力突出、人才资源汇集的优势，建立科学、高效的区域性药品医疗器械审评检查工作体系 [2] - 目标是提升工作效率与质量，为推动区域一体化发展、服务区域医药产业创新发展、保护公众健康贡献力量 [2]