药品监管行政执法裁量基准
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内蒙古为“两品一械”监管立起统一标尺
新浪财经· 2025-12-24 12:24
政策法规更新 - 内蒙古自治区药品监管局出台涵盖行政许可、行政检查、行政强制、行政奖励四个领域的行政执法裁量权基准 [1] - 新基准与此前已建立的行政处罚裁量基准体系全面衔接,实现药品监管领域行政执法裁量基准全环节、无死角覆盖 [1] - 系列基准以“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管为核心,系统构建全链条行政执法裁量框架 [3] 行政许可领域 - 基准覆盖26个许可事项的66个子项,逐项明确申请条件、材料标准、办理时限及审批权限 [3] - 推动许可流程标准化、办理尺度统一化,旨在提升行政许可服务效能 [3] 行政检查领域 - 清晰划定自治区、盟市、旗县(区)三级监管事权边界 [3] - 对15类重点检查事项的频次、标准进行量化细化 [3] - 促进日常检查与稽查执法高效衔接,提升监管精准度 [3] 行政强制与行政奖励领域 - 行政强制基准聚焦12项行政强制措施,明确适用条件、启动程序及解除情形,彰显包容审慎监管理念 [3] - 行政奖励基准细化社会监督奖励条件、裁量等级及申报兑付流程,以正向激励引导社会力量参与 [3] 政策实施目标与影响 - 为执法人员提供统一操作指引,压缩裁量弹性空间,从源头防范执法随意性 [3] - 通过强制合并检查、降低入企检查频次、实施分级分类监管等举措,切实减轻企业迎检负担 [3] - 构建多元共治的监管格局 [3]