医保目录调整与价值评价体系 - 2025年度国家医保药品目录调整正式启动 建立药品综合价值评价体系的迫切性日益提升 [1] - 医保核心职能是科学合理"筹钱""花钱""管钱" 需建立系统完备的评价体系解决"钱往哪儿花""花得值不值"问题 [1] - 评价体系建立将推动医保价值购买能力提升 同时是医保学科理论建设的重大创新突破 [1] 真实世界数据的作用 - 真实世界数据来源于实际临床环境 包括临床病历 医保结算数据 健康报告等 具有多样性 真实性 样本量大特点 [1] - 需用真实世界数据评价医保购买产品的安全性 有效性 经济性 公平性 可及性 创新性等综合价值 [2] - 医保系统已建立全国统一信息平台 收集覆盖全体参保人的标准化医保结算数据 数据质量高 价值大 [2] 真实世界数据治理与应用 - 需建立基于医保创新应用的真实世界数据库 实现数据最小颗粒度标准化 结构化 [3] - 需明确真实世界数据转化应用技术路径 组织专家开展方法学研究形成评价证据 [3] - 海南已探索真实世界数据库建立 数据转化技术路径 药品综合价值评价体系研究 形成初步成果 [5] 药品综合价值评价三个阶段 - 上市前评价 收集未上市药品在特定区域的临床数据 作为上市和医保准入依据 [3] - 上市后医保准入前评价 从多维度综合评价药品价值 并与同类产品比较决定是否纳入医保 [4] - 医保准入后再评价 动态管理目录内产品 利用真实世界数据进行再评价 与新同类产品比较调整目录 [5] 评价体系扩展与应用 - 药品综合价值评价方法可延伸至耗材 医疗服务技术等领域 [5] - 国家医保局可借鉴国内外研究成果 加快建立统一规范的医药产品综合价值评价体系 标准和方法 [5]