文章核心观点 Fortrea与Emery Pharma建立战略合作，为利福平进行MNP杂质检测，确保其符合FDA要求，助力药物相互作用研究和药物开发 [1][2] 合作信息 - Fortrea与Emery Pharma建立战略合作，为药物相互作用研究中的利福平进行MNP杂质检测，确保杂质含量低于FDA设定的可接受摄入量限值 [1] - 合作使申办方能够使用利福平开展DDI评估，帮助赞助商降低早期试验风险、加快试验进度并提高数据质量 [2] - 全新的利福平杂质检测水平面向Fortrea客户开放，具备灵活研究设计，符合FDA相关要求 [3] Fortrea公司 - 全球领先的生命科学行业临床开发解决方案供应商，与多类型公司合作推动医疗创新，提供I至IV期临床试验管理等服务 [4] - 解决方案整合三十多年经验，涵盖20多个治疗领域，在约100个国家/地区有团队，为全球客户提供解决方案 [4] Emery Pharma公司 - 位于加利福尼亚阿拉米达的领先分析与生物分析合同研究组织，以杂质分析和合规监管方面的科学领导力闻名 [5] - 专注于符合GLP和cGMP的分析测试，能为药物开发各环节提供支持 [5] - 是检测亚硝胺敏感性和特异性分析方法开发和验证的先驱，能在复杂矩阵中精确量化微量亚硝胺杂质 [5][6] - 提供抗生素筛查、稳定性测试项目及多种先进分析平台，团队专注解决问题、保障监管准备和数据完整 [6] 行业背景 - 药物相互作用研究是新治疗开发的基石，利福平是DDI研究重要工具，但曾因MNP杂质问题受关注 [2] - 2021年FDA发现利福平MNP水平超此前限值，促使研究人员寻求替代药物，2023年FDA更新指南提高了利福平的MNP可接受限值 [2]

GLP-1药物相互作用的核心观点 - GLP-1药物（如司美格鲁肽）与其他药物联用可能影响药效或增加副作用风险，需重点关注药物相互作用 [2] - 相互作用分为重度和中度两类，取决于对血糖或胃肠功能的潜在影响程度 [4] 重度药物相互作用 胰岛素及其他降糖药 - 联用胰岛素或口服胰岛素分泌药（如格列吡嗪、格列苯脲）可能导致低血糖，需监测血糖水平 [5] - 血糖低于70 mg/dL为轻度低血糖（出汗、心悸），50-55 mg/dL为中度（头晕、意识模糊），低于54 mg/dL为严重（癫痫风险） [5] 抗凝/抗血小板药物 - 华法林、阿司匹林等可能增加胃肠道出血风险，并因吸收代谢改变降低药效 [6] - 凝血功能受损可能引发深静脉血栓、肺栓塞或中风 [7] 阿片类止痛药 - 吗啡、芬太尼等因胃排空延迟可能降低吸收速度，需调整剂量并监测副作用 [8] 抗生素及抗疟药 - 环丙沙星、左氧氟沙星等抗生素可能引发腹泻和电解质失衡 [9] - 氯喹、羟氯喹及克拉霉素可能加重低血糖 [10] 中度药物相互作用 他汀类药物 - 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等可能因肠道吸收干扰需调整给药时间（注射前后1-6小时） [12][13] 避孕药 - 激素避孕药效果可能降低，建议注射前1小时服用并采用备用避孕措施 [15][16] 甲状腺药物 - 左旋甲状腺素吸收可能增加，需监测激素水平并调整剂量 [17] 抗癫痫药物 - 苯妥英、丙戊酸等吸收可能减少，需监测血药浓度 [18] 地高辛 - 药效可能降低，需警惕心力衰竭恶化迹象 [19] 非处方药 - NSAIDs（布洛芬）和泻药可能加剧司美格鲁肽的胃肠道副作用（腹泻、呕吐） [20][21]