药物研发失败

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Celldex Therapeutics Pulls Plug On Eosinophilic Esophagitis Investigational Drug As Data Falls Short
Benzinga· 2025-08-20 22:22
临床研究结果 - barzolvolimab在嗜酸性食管炎(EoE)的2期研究中达到主要终点 即从基线到第12周食管上皮内肥大细胞计数的绝对变化具有高度统计学意义[1][5] - 治疗组基线CD117阳性细胞计数为每高倍视野55 4个 第12周绝对变化为-36 0 而安慰剂组基线50 3个 变化仅-2 7[5] - 类胰蛋白酶染色的肥大细胞在治疗组第12周显著减少 且第28周减少程度持续加深[6] 临床疗效评估 - 尽管实现深度肥大细胞清除 但治疗组相较于安慰剂在吞咽症状问卷(DSQ p=0 33)和内镜评分(EREFS p=0 95)均未显示临床症状改善[2][6] - 食管上皮嗜酸性粒细胞浸润的组织学减少无显著变化(p=0 57)[7] - 基于上述结果 公司决定不推进该药物在EoE领域的研发[3] 安全性及后续开发 - 300mg每四周给药方案安全性良好 与既往研究一致性[2][7] - 公司当前聚焦barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹(两项3期研究)、特应性皮炎及结节性痒疹(2期研究)的临床推进[4] - 正在制定诱导性荨麻疹(含冷荨麻疹和症状性皮肤划痕症)的3期研究计划[4] 市场反应 - 结果公布后次日公司股价下跌11 12%至21 35美元[7]