药物临床试验获批 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年10月30日收到国家药监局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》[1] - VUM02注射液注册分类为治疗用生物制品1类，同意开展肺炎后进展性肺纤维化的临床试验[1] - 提交的临床试验方案为一项评价VUM02注射液有效性和安全性的IIa期临床研究，方案编号VIPFP-IIa[2] 药品研发背景与投入 - VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，由健康新生儿脐带组织制备的人脐带源间充质基质细胞新药[3] - 截至2025年9月，公司对相关项目的累计研发投入为人民币2,351.55万元[6] - 全球范围内尚未有用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段[6] 目标疾病领域与市场潜力 - 肺炎后进展性肺纤维化被归类为进展性肺纤维化的一种类型，指患者在罹患肺炎后出现进行性纤维化改变和肺功能持续下降[4] - 该疾病在历次疫情和大规模感染中病例屡见不鲜，患者群体不容忽视，但目前临床上有效的治疗手段十分有限[4] - 间充质基质细胞疗法凭借其免疫调节、抗炎、抗纤维化及促进组织修复的能力，有望干预该疾病的核心病理过程，提供潜在的新治疗策略[5][6]