报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市（维持评级） [6] 报告的核心观点 - 特发性肺纤维化有百亿市场潜力，建议关注伊非尼酮（东阳光长江药业） [2] - 创新药是医药长期主线，建议配置龙头及有催化的创新药和仿转创标的，6月可关注业绩趋势向上的板块或标的 [4] - 中长期看好创新+复苏+政策三大主线，本周建议关注远大医药等，五月建议关注康方生物等 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数1.4个点，跑赢大盘指数3.5个点 [12] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数5.4个点，跑赢大盘指数7.5个点 [13] 特发性肺纤维化：不是癌症的癌症 特发性肺纤维化：“不是癌症的癌症” - IPF是病因不明的罕见病，好发于中老年男性，患者诊断后中位生存期2 - 3年，中国约26万人、美国约10万人患病，发病率因人口老龄化等因素上升 [16][17] - 治疗手段缺乏有效药物，吡非尼酮和尼达尼布仅减缓肺功能下降，约20% - 30%患者因不耐受停药，还有氧疗、肺康复、肺移植等治疗方式 [17] 仅两款上市产品：吡非尼酮、尼达尼布 - IPF治疗药物市场仅吡非尼酮和尼达尼布获批上市，2023年尼达尼布销售额37.6亿美元，吡非尼酮从11亿美元下滑至2.2亿美元，中国公立医疗机构终端二者合计销售额超9亿元，同比增长57.1% [22] - 尼达尼布原研为BI，核心专利2020年在中国到期，海外预计26年到期；吡非尼酮化合物专利已到期 [24] BI助力IPF领域近十年实现首个突破，东阳光p38γ新药值得关注 - 尼达尼布肺活量下降率显著低于安慰剂组，吡非尼酮在部分研究中肺活量下降率也低于安慰剂组 [25][29] - 全球研发最快的是BI的PDE4B小分子那米司特，处于申报上市阶段，国内东阳光药的伊非尼酮处于II期临床 [30] - IPF新药开发难度高，多项临床试验失败，2025年BI的PDE4B抑制剂打破沉寂 [33] PDE4B：BI进度领跑，国内海思科处于II期临床 - PDE4B靶点创新药仅2款产品处于临床及以上阶段，BI的那米司特处于申报上市阶段，海思科HSK44459处于II期临床 [37] - BI新药那米司特III期临床研究规模大，不同剂量组在不同背景治疗下对肺活量降低有缓解作用，但复合次要终点未达到 [40][41] - 那米司特安全性较好，不同剂量组及安慰剂组不良事件发生率相似，腹泻是最常导致停药的不良事件 [48] 东阳光药：伊非尼酮，作为吡非尼酮衍生物，活性更好，安全性更高，具备更佳的治疗潜力 - 伊非尼酮通过结构创新抑制相关信号通路和蛋白表达，缓解和治疗肺纤维化，获FDA孤儿药资格认定，完成中美I期临床，正在国内进行II期临床且IPF适应症获中期分析数据 [50] - 临床前数据显示伊非尼酮体外活性是吡非尼酮的200 - 500倍以上，体内药效是40倍，安全窗高于上市药物 [52] IPF药物治疗市场：具备百亿潜力 - 假设国内患者数量到2030年按2%的CAGR增长至30万人，治疗渗透率分别达10%/20%/30%，年治疗费用17万元，国内IPF治疗市场规模预计分别为51/102/153亿元 [54] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.5.19 - 2025.5.23） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.92%，跑赢沪深300指数2.1pct，年初至今上涨4.7%，跑赢6.0pct [3][59] - 医药子板块中化学原料药涨幅5.28%居前，中成药涨幅0.4%靠后 [64] - 截至5月23日，医药板块整体估值27.18，环比提升0.54，相对同花顺全A估值溢价率26.44%，环比提升3.06pct [65] - 本周中信医药板块成交额4399.8亿元，占A股7.4%，较上周提升20.6%，年初至今成交额69511.9亿元，占5.3% [74] - 本周中信医药板块473支个股中269支上涨，涨幅前五为三生国建、海辰药业等 [75] - 本周医药生物行业16公司发生大宗交易，成交总金额3.9亿元，前五为南微医学等 [81] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [82] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨5.5%，跑赢恒生指数4.4pct，年初至今上涨31.9%，跑赢14.2pct [85] - 本周恒生医疗保健212支个股中126支上涨，涨幅前五为中国卫生集团、三生制药等 [86]

政策动向 - 国家卫生健康委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，要求有条件的二级及以上综合医院开设老年医学科 [2] - 三级综合医院老年医学科住院床位数应不少于20张，二级综合医院老年医学科住院床位数应不少于10张 [2] - 老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室，强调以老年患者为中心，强化老年人群重点疾病的早期筛查与早诊早治 [2] 药械审批 - 罗氏制药中国创新双特异性抗体高罗华®新适应症在华获批，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者 [4] - 恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟用于激素受体阳性、HER2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗 [5] - 勃林格殷格翰的那米司特片拟纳入优先审评，适应症为进展性肺纤维化，具有抗纤维化和抗炎双重作用 [6] 财务数据 - 再鼎医药2025年一季度总收入为1.065亿美元，同比增长22%，重申2025年全年收入指引为5.60亿至5.90亿美元 [8] - 百济神州2025年第一季度实现营收80.48亿元，同比增长50.2%，产品收入达79.85亿元，同比增长49.9%，首次实现季度盈利 [9] 行业大事 - 罗氏制药在上海投资20.4亿元建设全新生物制药生产基地，将用于眼底病创新药物法瑞西单抗的本地化生产，预计2029年落成，2031年投产 [11] - 阿斯利康与第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu在DESTINY-Breast11临床3期试验中取得积极结果，在病理完全缓解方面优于标准治疗方案 [12]