公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯，持续加码消化赛道，旨在依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现了其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗消化系统疾病，其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期，未来有望实现适应症扩增 [2] - P-CAB类药物已被中国相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物，治疗价值获广泛认可 [2] - 胃食管反流病患病率高且不断上升，约30%患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳，存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也被纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起实施 [4] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，这是首版商保创新药目录 [1][4] - 至此，公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录 [1] 公司创新药业务与商业化平台 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过多种方式持续丰富创新产品管线 [5] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [5] - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [5] - 对于CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，公司组建了独立专业的商业化团队全面推广，其完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [4] - 截至2025年第三季度，公司已向CAR-T产品合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量 [5]

临床研究表明，利那拉生酯在口服后不仅能迅速起效，实现长时间、高强度的胃酸抑制，更展现出良好 的整体安全性，为其临床应用提供了重要保障。目前，P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020 年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病(GERD)的首选药 物，显示出该类药物的治疗价值正获得广泛认可。 胃食管反流病是常见的慢性消化系统疾病，由胃十二指肠内容物反流至食管或口腔引起不适症状和(或) 并发症。GERD的患病率高，且不断上升，严重影响健康和生活质量，并可能进展为食管癌。质子泵抑 制剂(PPI)是常见的胃酸治疗药物，但存在半衰期短、起效慢、酸环境中不稳定、受基因多态性影响等 局限性，约有30%的GERD患者对标准剂量PPI治疗反应不佳，临床亟需更优治疗方案。 作为目前唯一的酯类P-CAB药物，利那拉生酯不仅拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特 点，创新性的酯键结构更提升了分子跨膜作用，吸收迅速(0.5~1h达峰)；胃肠道内羧酸酯酶介导的前体 转化过程，使得利那拉生的瞬时血药浓度可控，同时半衰期延长(8.68h，长于目前其他P-CAB药物)，因 此活性成分 ...