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非激素创新药
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中国皮肤湿疹外用制剂行业白皮书
头豹研究院· 2025-10-22 20:10
行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级(如买入、持有、卖出等)[1][3][4][5] 报告核心观点 - 中国湿疹外用制剂市场正经历“消费者化”转型,患者对兼顾疗效与安全的创新方案需求迫切 [3][5] - 市场存在大量非法添加激素的“消字号”、“妆字号”产品,其虚假宣传构成严重的公众健康威胁 [3][7] - “国药准字”批号是唯一能确保安全有效的治疗方案,以泽立美®本维莫德乳膏为代表的非激素创新药是市场的理想选择和未来发展方向 [3][5][8] 中国皮肤湿疹外用制剂市场综述 - 湿疹是最常见的皮肤病之一,相关患者约占皮肤科就诊比例的15%至30% [13] - 在湿疹的临床治疗中,局部外用药物占比高达67%,非激素类外用制剂因疾病的慢性复发特性及激素潜在不良反应而至关重要 [13][30] - 湿疹一般人群的发病率约为7.5%,儿童发病率最高,介于15%至30%,成人发病率在4%至10%之间,老年人发病率约为2%至3% [27][29] - 医药消费“消费者化”趋势显著,91%的患者在购药前会主动获取药品信息,品牌知名度是购药决策的首要考量因素 [37][40] - 2024年中国湿疹制剂市场规模约52.8亿元,预计到2029年将增长至74.4亿元,2019-2024年复合增长率为5.5%,2025-2029年预计为7.5% [43][45] - 2024年湿疹外用制剂市场规模约31.1亿元,预计2029年将增至44.0亿元 [43][45] 中国皮肤湿疹外用制剂类别与功效分析 - 临床上常用EASI评分、IGA评分和BSA(皮损累及体表面积)三种方法评估湿疹严重程度 [48][49][51] - 湿疹治疗需根据分期动态调整:急性期重在快速抗炎止痒,亚急性期转向控制炎症并修复屏障,慢性期侧重于长期维持 [52][54] - 中国医药创新正从“仿制”向“原创”崛起,与全球创新时间差已缩短至2.4-3.7年,超过50%的相关资产处于临床试验阶段 [55][56][59] - 传统激素类药物起效快但长期使用有副作用风险,传统非激素类药物安全性高但起效慢,以本维莫德乳膏为代表的创新药通过新机制(如AhR靶点)兼顾高效与安全 [57][58][62] 中国皮肤湿疹外用制剂患者行为与认知 - 中国皮炎湿疹患者以18至60岁青壮年(占比51.6%)和2至12岁儿童(合计占比20.7%)为主要群体,近九成患者病情严重程度集中在轻度与中度 [64][66][69] - 患者购药决策最看重“成分安全”(49%)与“品牌口碑”(42%),使用后满意度则主要取决于“成分透明”(53%)和“无不良反应”(47%) [70][71][75] - 超四成患者抗拒使用激素疗法,“激素恐惧”现象普遍,“患者坚持拒绝”是影响医生临床决策的重要因素之一 [64][77][79] - 互联网医疗用户规模从2020年的2.15亿人攀升至2024年的4.18亿人,渗透率达38.3%,皮肤科是线上问诊订单量最大的科室 [80][85] - 皮肤外用制剂网上药店销售额在2025年第二季度达17.8亿元,创历史新高,同比增速超37% [89][90] 中国皮肤湿疹外用制剂市场乱象梳理与分析 - 市场乱象核心在于“监管套利”与“营销欺诈”,不法商家利用“消字号”、“妆字号”审批漏洞非法添加超标激素 [7] - 部分商家通过“碰瓷”真药、伪造口碑等欺骗性营销手段,将高风险产品包装成“纯天然”、“无激素”的“神药”,严重危害消费者健康 [7][97] - 使用虚假夸大宣传、激素超标的外用制剂会造成局部皮肤损伤、加重感染乃至引发全身性副作用等严重健康危害 [98][99]
头豹研究院:中国皮肤湿疹外用制剂
头豹研究院· 2025-09-15 20:33
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104] 报告核心观点 - 中国湿疹外用制剂市场呈现"患者消费者化"趋势,患者主动寻求兼顾疗效与安全的创新方案 [5][7][8][28][31][32] - 市场存在大量非法添加激素的"消字号"和"妆字号"产品,通过虚假宣传构成公众健康威胁 [5][9][68][69][73][77][82][83] - "国药准字"是唯一确保安全有效的治疗方案,代表未来市场发展方向 [5][10][89][90][97] - 非激素创新药(如泽立美®本维莫德乳膏)因卓越疗效和安全性成为市场核心驱动力 [5][7][15][21][25][42][45][101] 中国皮肤湿疹外用制剂市场综述 - 湿疹是一种慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病,患者占皮肤科就诊比例的15%~30% [15][16][19] - 外用制剂是治疗湿疹最常见方案,占比高达67% [15][21][25][27] - 医药消费"消费者化"趋势显著,91%的患者购药前主动获取信息,品牌知名度成为首要决策因素 [28][31][32][33] - 线上渠道增长迅速,2025年第二季度网上药店销售额达17.8亿元,同比增长超37% [35][62][66] 中国皮肤湿疹外用制剂类别与功效分析 - 湿疹严重程度通过EASI评分、IGA评分和BSA评估,轻中度患者占比近90% [36][37][38][39][52][53][54] - 治疗方案需根据湿疹分期动态调整:急性期侧重快速抗炎,慢性期侧重长期维持 [40][41] - 中国医药创新从"仿制"向"原创"崛起,创新药在全球获批药物中占比预计2040年达35% [42][43][46] - 非激素创新药(如本维莫德乳膏)在疗效和安全性上具临床优势,停药一年未复发率达70% [15][21][24][25][45] 中国皮肤湿疹外用制剂患者行为与认知 - 患者以儿童(2-12岁)和中青年成人(18-60岁)为主,占比72.3% [48][50][51][54] - 购药决策核心因素是成分安全(49%)和品牌口碑(42%),满意度取决于成分透明(53%)和无不良反应(47%) [48][55][56][57][60] - 超四成患者抗拒使用激素疗法,电商渠道成为皮肤科药品市场核心增长引擎 [48][62][66] - 线上医疗用户规模从2020年2.15亿增至2024年4.18亿,渗透率达38.3% [62][66] 中国皮肤湿疹外用制剂市场乱象梳理与分析 - 非法产品通过添加超标激素(如地塞米松醋酸酯含量476.6mg/kg)和虚假宣传(如"纯天然"字样)误导消费者 [68][73][77][82] - 虚假宣传手段包括伪造口碑、网店刷好评、搜索广告投放和社群"双簧"诈骗 [68][84][85][86] - 监管处罚案例频发,如福建欧艾婴童公司因虚假宣传被罚款20万元 [83] - 违规产品危害包括局部皮肤损伤、加重感染和全身性副作用(如库欣综合征) [69][70][72][81] 中国皮肤湿疹外用制剂风险识别与产品选择指南 - "国药准字"是唯一安全有效的治疗选择,审批需5-10年及严格临床试验,而"消字号"审批仅需一个月且监管宽松 [89][90][91][97] - 购药应选择持有《药品经营许可证》的正规渠道,规避无证渠道如微信代购群和无证门店 [89][95][96][98] - 国家监管政策趋严(如2023年《化妆品网络经营监督管理办法》),不合规产品将加速清退 [99] - 合规市场向创新药集中,泽立美®本维莫德乳膏作为中国原创药具差异化优势 [100][101]