靶向PD - 1的单克隆抗体
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复星医药:斯鲁利单抗纳入突破性治疗药物程序 全球范围内尚无靶向PD-1的单抗药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗
智通财经· 2025-11-20 17:08
公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入国家药监局的突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至公告日,全球范围内尚无同类PD-1单抗药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗领域 [1] 行业市场规模 - 根据IQVIA MIDAS最新数据,2024年靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售额约为45704亿美元 [1]
复星医药(600196.SH):斯鲁利单抗纳入突破性治疗药物程序 全球范围内尚无靶向PD-1的单抗药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗
智通财经网· 2025-11-20 17:07
公司动态 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [1] 行业市场 - 2024年,靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球的销售额约为457.04亿美元 [1]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用於胃癌新辅助/辅助治疗...
2025-10-09 16:30
产品情况 - 汉斯状®在中国获批多个适应症,在多国/地区获批上市并获孤儿药资格认定[5] - 汉斯状®+化疗用于广泛期小细胞肺癌在美日处于桥接试验[5] - 汉斯状®+化疗用于胃癌新辅助/辅助在中国达3期临床主要研究终点[5] - 汉斯状®+贝伐珠单抗+化疗用于结直肠癌在多地处2/3期临床试验[5] 市场数据 - 2024年度靶向PD - 1单克隆抗体药品全球销售约455.50亿美元[7]