医疗保障法草案 - 《中华人民共和国医疗保障法（草案）》首次提请审议，共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、基金运行管理、服务优化和监督管理 [1] - 立法坚持与经济社会发展水平相适应，将成熟改革成果明确为法律制度，同时为未定事项留出探索空间 [1] - 着重规定医疗保障体系框架和基本制度，做好与其他法律制度的统筹衔接 [1] 医疗器械监管 - 国家药监局召开会议部署医疗器械网络销售重点产品监测处置工作，强调坚持线上线下违法行为一体查处 [2] - 要求坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合，依法保障公众网购用械安全 [2] 药品集采推进 - 天津三部门联合发文推动集采结果落地，要求中选药品和耗材3个月内完成进院采购 [3] - 对不履行采购合同的企业将取消中选资格或给予失信评级 [3] - 国务院常务会议强调要加强集采政策评估和质量监管，推动集采工作规范化制度化 [3] 医疗信息化 - 湖北上线"医保影像云索引共享模块"，计划2026年底前实现全省地市接入国家医保信息平台 [4] - 采用三级数据互通架构打破层级壁垒，未来将推动影像数据与医保结算等业务深度融合 [4] 新药研发进展 - 丽珠集团YJH-012注射液获临床试验批准，累计研发投入2573.86万元 [5] - 海思科HSK47388片新适应症IND申请获受理，拟用于自身免疫疾病治疗 [6] - 赛诺菲以最高5.45亿欧元引进JAK/SYK抑制剂gusacitinib [7] 创新药上市 - 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®在中国正式投入临床使用 [8] - 海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方 [9] - 复宏汉霖汉斯状日本桥接试验完成首例患者给药 [10] 企业动态 - 万泰生物澄清网络关于其9价HPV疫苗保护率数据不属实的传言 [12] - 葵花药业副总经理马新因退休辞职 [13] 疫苗捐赠 - 盖茨基金会承诺未来五年向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 [6]

复宏汉霖汉斯状日本桥接试验进展 - 公司自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的日本桥接试验已完成首例患者给药 [1] - 该试验旨在支持汉斯状于日本的上市申报 [1] - 此前比较汉斯状或安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的国际多中心3期临床试验已于2021年12月达到总生存期(OS)的主要研究终点 [1]

行业趋势 - 年初至今创新药板块受新药放量、Biotech减亏盈利、重磅BD交易催化，情绪改善和政策预期向好驱动资金回流，景气度有望持续 [1] - 中国生物技术板块年初至今上涨72%，远超摩根士丹利中国指数的17%涨幅，高盛看好未来更多催化剂将维持创新药热潮 [6] - 内地投资者通过南向通涌入港股，年初至今达800亿美元，全年或达1800亿美元，推动港股估值修复 [7] 公司研发进展 - 复星医药及复宏汉霖高强度研发投入进入回报期，采用"差异化+国际化"策略，抗PD-1单抗汉斯状成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的药物 [1] - HLX43（PD-L1 ADC）在ASCO年会上公布I期数据，显示优异抗肿瘤活性和安全性，针对非小细胞肺癌和胸腺鳞状细胞癌有同类最优潜力 [2] - HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药，有望成为全球首创PD-L1 ADC [3] - 公司在研管线覆盖罕见病（芦沃美替尼片）、重症疟疾（青蒿琥酯）、慢病等领域，并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术 [3] 产品国际化突破 - 复宏汉霖与Accord、Abbott等20多家国际药企合作，生物药累计惠及超80万全球患者 [5] - 斯鲁利单抗获欧盟批准覆盖30余国，授权覆盖70余国，成为首个登陆东南亚的国产PD-1单抗 [5] - HLX22（HER2单抗）和HLX78（拉索昔芬片）处于国际多中心III期临床，HLX11（帕妥珠单抗类似药）中美上市申请获受理 [5] 商业化与业绩驱动 - 复星医药5月独揽国家药监局11个批件中的2个，新品种密集获批有望通过医保谈判放量 [6] - 创新药放量、国际化收入增长和BD交易收益将成为复星国际业绩重要驱动力 [6] - 复星医药和复宏汉霖作为集团核心医药企业，通过创新药放量和全球合作提供估值支撑 [7]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入410.67亿元，同比下降0.80%，连续两年下滑 [1] - 归属于母公司股东的净利润为27.70亿元，同比增长16.08%，但处于历史较低水平 [1] - 制药业务营收289.24亿元，同比下降4.29%，但分部净利润同比增长65.73%至32.5亿元 [3] - 公司通过削减销售费用(86.8亿元，-10.63%)、研发费用(36.44亿元，-16.15%)和管理费用(42.83亿元，-2.09%)实现减收增利 [3][4] 业务板块分析 制药业务 - 抗肿瘤药物营收80.85亿元，增速从40%骤降至5.84%，核心品种包括汉斯状、汉曲优等 [4][5] - 心血管系统疾病治疗药物营收19.12亿元，同比增长14%，但面临36款仿制药竞争 [5][6] - 抗感染业务营收31.26亿元，连续三年下滑，阿兹夫定合作终止且炎琥宁被集采降价86% [6][7] - 原料药和中间体(11.06亿元，-12.97%)、中枢神经系统药物(10.99亿元，-21.01%)均下滑 [7] 其他业务 - 医疗器械与医学诊断营收43.23亿元，同比下降1.53%，连续两年亏损 [8][10] - 医疗健康服务营收76.47亿元，同比增长14.61%，但净利润仍为-3.15亿元 [8][10] 研发与投资 - 研发投入资本化比重升至34.39%，较2022年(26.90%)显著提升，资本化金额增加约3亿元至19.1亿元 [4] - 投资收益从2021年46.24亿元持续下滑至2024年21.05亿元，降幅扩大 [11][13] 财务风险 - 账面资金135.24亿元，短债187.11亿元，长期借款102.04亿元，存在偿债压力 [14] - 对外担保总额312.37亿元，占净资产比例达66.09% [14]

业绩表现 - 2024年公司营业收入410.68亿元，同比微跌0.8%，但归属于上市公司股东的净利润为27.7亿元，同比增长16.08% [1] - 公司经营现金流44.77亿元，同比增长31.13% [6] - 业绩增长主要得益于聚焦创新药和高值器械业务发展，推进产品结构和策略转型 [1] 制药业务表现 - 抗肿瘤及免疫调节核心产品收入80.85亿元，同比增长5.84% [2] - 主要增长产品包括珮金、汉斯状、奥康泽、汉贝泰、汉曲优及曲妥珠单抗原液销售增长及奕凯达收入 [2] - 子公司复宏汉霖2024年营业收入57.24亿元，同比增长6.1%，净利润8.21亿元，同比增长50.3% [2] - 复宏汉霖是港股18A企业中第一家凭借产品销售实现盈利的药企 [3] 生物类似药集采影响 - 生物类似药全国集采年内大概率启动，具体产品和规则尚未确定 [4] - 复宏汉霖有6款商业化产品中4款为生物类似药 [3] - 生物类似药上市推动原研产品价格大幅下降，改善药物可及性 [4] - 每款生物类似药研发投入约3-5亿元，目前多数企业尚未回本 [4] - 公司希望集采能为生物类似药产业发展留出空间 [1][4] 资产结构调整 - 2024年持续推进非战略非核心资产退出和整合，回笼资金近30亿元 [6] - 近期以1.24亿美元出售和睦家医院和诊所资产 [6] - 今年计划继续剥离非核心战略、运营低效率或亏损资产 [6] - 强调财务稳健发展，保持健康现金流，避免烧钱发展模式 [6]

业绩数据 - 2024年营业收入410.67亿元，较2023年减少0.80%[60] - 2024年归属上市公司股东净利润27.70亿元，较2023年增长16.08%[60] - 2024年经营活动现金流量净额44.77亿元，较2023年增长31.13%[60] - 2024年总资产1174.61亿元，较2023年增长3.52%[60] - 2024年归属上市公司股东净资产472.61亿元，较2023年增长3.45%[60] - 2024年制药业务营业收入289.24亿元，占比70.43%，同比下降4.29%[33] - 2024年医疗健康服务业务营业收入76.47亿元，占比18.62%，同比增长14.61%[33] - 2024年资产负债率48.98%，较2023年的50.10%下降1.13个百分点[73] - 2024年扣除非经常性损益后净利润23.14亿元，较2023年的20.10亿元增长15.10%[73] - 2024年EBITDA全部债务比为15.25%，较2023年的13.56%增加1.69个百分点[73] - 2024年利息保障倍数为3.85，较2023年的3.34增长15.27%[73] - 报告期内公司毛利率减销售费用率同比提升2.45个百分点，剔除新并购企业影响，管理费用下降3.55亿元[31] - 2024年以来公司回笼资金总额近30亿元[31][57] 产品研发与上市 - 公司自主研发的国内首款曲妥珠单抗生物类似药累计于50多个国家和地区获批上市[15] - 公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请于2025年2月获得欧盟委员会批准[16] - 报告期内公司自主研发及许可引进的7个创新药/生物类似药共16项适应症获批上市[34] - 公司8个创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段[38] - 公司18项创新药/生物类似药项目获批开展临床试验[41] - 注射用曲妥珠单抗3项适应症2024年4月获美国FDA批准上市[36] - 注射用曲妥珠单抗（加拿大商品名：Adheroza）上市注册申请2024年8月获加拿大卫生部批准[36] - 汉达远（阿达木单抗注射液）新增4项适应症获批，累计获批8项适应症[36] - 直观复星的Ion支气管导航操作控制系统2024年9月实现首台商业化装机[41] - 复锐医疗科技两款皮肤科医疗产品获欧盟医疗器械法规（EU）认证[44] 市场与销售 - 截至报告期末，公司在美国市场已上市33款仿制药产品[42] - 公司在非洲市场销售网络覆盖超过40个国家和地区[43] - 2024年“达芬奇手术机器人”在中国境内及澳门装机量58台，截至报告期末在中国境内和港澳地区累计装机超460台，服务超67万名患者[45] - 报告期内Ion系统在中国境内销售4台，于2024年3月获国家药监局批准、9月实现首台商业化装机[45] - 截至报告期末，奕凯达累计惠及超800例淋巴瘤患者，被纳入超110款城市惠民保和超80项商业保险，备案治疗中心超180家，覆盖超28个省市[45] - 报告期内复宏汉霖就5款产品授予Abbott在69个国家和地区的商业化权益，2025年2月就HLX15授予Dr.Reddy's在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益[46] - 截至报告期末，中国境内制药板块商业化团队超5000人，海外制药与医疗器械业务商业化团队超1000人[51][52] - 截至报告期末，复锐医疗科技全球直销办公室拓展至12个，营销网络覆盖超110个国家和地区，直销收入占比提升至87%[52] 合作与发展 - 2024年1月复宏汉霖与Sermonix合作开发HLX78，6月许可区域拓展至整个亚洲[47] - 截至报告期末，公司与英矽智能合作开发的首个小分子药物进入临床研究阶段，2025年1月复宏汉霖与深势科技达成AI辅助药物研发合作[55] - 公司使用的PharmAID决策智能体平台上线工具的数据更新时效达T + 1标准[55] 用户数据 - 报告期末普通股股东总数244102户，较年报披露前一月末增加5558户[63] 股东持股 - 上海复星高科技（集团）有限公司期末持股889890955股，占比33.31%[63] - HKSCC NOMINEES LIMITED期末持股551361815股，占比20.64%[63] - 香港中央结算有限公司期末持股62077541股，占比2.32%[63] - 复星高科技直接持有复星医药约33.31%的A股，通过HKSCC NOMINEES LIMITED持有约2.68%的H股[68] - 复星国际通过HKSCC NOMINEES LIMITED持有复星医药约0.22%的H股[68] 债券信息 - “22复星医药MTN001”到期日为2026 - 03 - 08，债券余额2.40亿元，利率4.20%[71] - 2024年3月，公司完成“22复星医药MTN001”当期应付利息的支付[71] 荣誉与资质 - 公司在2023年度中国医药工业百强企业榜单中位列第4位[17] - 公司在2024中国药品研发综合实力排行榜中位列第4位，化药研发实力排行榜第3位，生物药研发实力排行榜第4位[17] - 公司连续第三年入选“全球TOP25管线规模的制药公司”[17] - 2024年公司的医院用处方药销售收入位列全国第12位[17] - 复宏汉霖是2024福布斯中国·出海全球化旗舰品牌TOP30唯一上榜的生物制药公司[18] - 复星健康荣登艾力彼“2024届社会办医·医院集团100强”第二名[18] - 佛山复星禅诚医院2018 - 2024年连续七年蝉联“艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位[18] 其他 - 公司提请股东会批准向股东每10股派发现金红利3.20元（税前）[8] - 截至报告期末公司有累计42个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在全国药品集中采购中中选[12] - 联营公司直观复星总部产业基地于2024年6月在上海落成启用[16] - 报告期内凯林制药等公司的多个原料药接受美国FDA检查获零缺陷通过，复星万邦冻干制剂生产线通过欧盟GMP现场检查[50]

产品信息 - 汉斯状®规格100mg(10ml)/瓶，企业为上海复宏汉霖生物制药[5] - 汉斯状®是公司首款自研获批生物创新药[9] 市场表现 - 2023年度靶向PD - 1单抗全球销售约399.20亿美元[8] 产品进展 - 汉斯状®2022年3月大陆上市，已获批多适应症，在多国上市[6] - 2023年3月一线治疗广泛期小细胞肺癌申请欧盟受理，2024年9月获积极意见[6] - 国家药监局批准汉斯状®联合化疗新适应症上市注册申请[3] 未来展望 - 新适应症获批增强汉斯状®竞争力，为患者提供更多选择[9]