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斯鲁利单抗注射液
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平安证券(香港)港股晨报-20250627
平安证券(香港)· 2025-06-27 09:23
港股晨报 港股回顾 点,跌幅随即扩大至 247 点,低见 23730 点,其后跌幅 一度收窄至仅 20 点,午后大盘走势偏软,尾盘沽压再 度扩大。截至收盘,恒指收报 23831 点,下跌 145 点或 0.61%;国指收报 9656 点,下跌 47 点或 0.49%,大市 成交进一步减至 827.99 亿。港股通录得净流入资金 4.84 亿,其中港股通(沪)净流入 2.83 亿,港股通(深)净 流入 2.01 亿。板块方面,本地地产、软件、5G 概念板 块跌幅靠前;黄金股逆市走强。 周四港股股指小幅调整,恒生指数收跌 0.61%报 24325.40 点,结束四日连涨,恒生科技指数跌 0.26%,恒生中国企业指数跌 0.63%。全日市场成 交额 2617 亿港元。南向资金净买入额 52.86 亿港 元。医药股领跌,荣昌生物跌近 12%。券商股冲 高回落,国泰君安国际跌超 4%。旅游股表现活 跃,香港中旅涨超 85%,成交超 75 亿港元。三只 新股表现分化,周六福、圣贝拉分别涨超 25%、 33%,颖通控股跌超 16%。 美股市场 1. 市场评估联储局官员减息预期,白宫称特朗普或 会延长关税暂停期限,美股周四高 ...
医疗保障法草案首次亮相;万泰生物回应9价HPV疫苗保护率数据传闻丨21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-25 08:08
医疗保障法草案 - 《中华人民共和国医疗保障法(草案)》首次提请审议,共7章50条,系统规定医疗保障体系框架、基金运行管理、服务优化和监督管理 [1] - 立法坚持与经济社会发展水平相适应,将成熟改革成果明确为法律制度,同时为未定事项留出探索空间 [1] - 着重规定医疗保障体系框架和基本制度,做好与其他法律制度的统筹衔接 [1] 医疗器械监管 - 国家药监局召开会议部署医疗器械网络销售重点产品监测处置工作,强调坚持线上线下违法行为一体查处 [2] - 要求坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,依法保障公众网购用械安全 [2] 药品集采推进 - 天津三部门联合发文推动集采结果落地,要求中选药品和耗材3个月内完成进院采购 [3] - 对不履行采购合同的企业将取消中选资格或给予失信评级 [3] - 国务院常务会议强调要加强集采政策评估和质量监管,推动集采工作规范化制度化 [3] 医疗信息化 - 湖北上线"医保影像云索引共享模块",计划2026年底前实现全省地市接入国家医保信息平台 [4] - 采用三级数据互通架构打破层级壁垒,未来将推动影像数据与医保结算等业务深度融合 [4] 新药研发进展 - 丽珠集团YJH-012注射液获临床试验批准,累计研发投入2573.86万元 [5] - 海思科HSK47388片新适应症IND申请获受理,拟用于自身免疫疾病治疗 [6] - 赛诺菲以最高5.45亿欧元引进JAK/SYK抑制剂gusacitinib [7] 创新药上市 - 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®在中国正式投入临床使用 [8] - 海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方 [9] - 复宏汉霖汉斯状日本桥接试验完成首例患者给药 [10] 企业动态 - 万泰生物澄清网络关于其9价HPV疫苗保护率数据不属实的传言 [12] - 葵花药业副总经理马新因退休辞职 [13] 疫苗捐赠 - 盖茨基金会承诺未来五年向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 [6]
复宏汉霖(02696.HK):汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的日本桥接试验完成首例患者给药
格隆汇· 2025-06-24 18:03
复宏汉霖汉斯状®日本桥接试验进展 - 公司近日在日本完成汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)桥接试验的首例患者给药 [1] - 该试验依据日本PMDA的2期临床试验默示许可开展 旨在支持汉斯状®未来在日本的上市申报 [1] - 此前汉斯状®联合化疗的国际多中心3期临床试验已于2021年12月达到总生存期(OS)主要研究终点 [1] 桥接试验设计细节 - 试验设计为单臂、开放、2期桥接试验 患者每三周接受一次汉斯状®联合化疗治疗 [2] - 主要目的为评估汉斯状®联合化疗在日本ES-SCLC患者中的疗效 次要目的包括安全性、药代动力学及免疫原性 [2] - 主要研究终点为第24周缓解率(完全缓解或部分缓解) 次要终点包括OS、PFS、ORR、DOR等指标 [2]
复宏汉霖:汉斯状联合化疗一线治疗ES-SCLC日本桥接试验完成首例患者给药
快讯· 2025-06-24 17:51
复宏汉霖汉斯状日本桥接试验进展 - 公司自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的日本桥接试验已完成首例患者给药 [1] - 该试验旨在支持汉斯状于日本的上市申报 [1] - 此前比较汉斯状或安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的国际多中心3期临床试验已于2021年12月达到总生存期(OS)的主要研究终点 [1]
创新药大行情开启,“创新+全球化”基因助力复星国际(00656)估值成长
智通财经网· 2025-06-19 10:13
行业趋势 - 年初至今创新药板块受新药放量、Biotech减亏盈利、重磅BD交易催化,情绪改善和政策预期向好驱动资金回流,景气度有望持续 [1] - 中国生物技术板块年初至今上涨72%,远超摩根士丹利中国指数的17%涨幅,高盛看好未来更多催化剂将维持创新药热潮 [6] - 内地投资者通过南向通涌入港股,年初至今达800亿美元,全年或达1800亿美元,推动港股估值修复 [7] 公司研发进展 - 复星医药及复宏汉霖高强度研发投入进入回报期,采用"差异化+国际化"策略,抗PD-1单抗汉斯状成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的药物 [1] - HLX43(PD-L1 ADC)在ASCO年会上公布I期数据,显示优异抗肿瘤活性和安全性,针对非小细胞肺癌和胸腺鳞状细胞癌有同类最优潜力 [2] - HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药,有望成为全球首创PD-L1 ADC [3] - 公司在研管线覆盖罕见病(芦沃美替尼片)、重症疟疾(青蒿琥酯)、慢病等领域,并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术 [3] 产品国际化突破 - 复宏汉霖与Accord、Abbott等20多家国际药企合作,生物药累计惠及超80万全球患者 [5] - 斯鲁利单抗获欧盟批准覆盖30余国,授权覆盖70余国,成为首个登陆东南亚的国产PD-1单抗 [5] - HLX22(HER2单抗)和HLX78(拉索昔芬片)处于国际多中心III期临床,HLX11(帕妥珠单抗类似药)中美上市申请获受理 [5] 商业化与业绩驱动 - 复星医药5月独揽国家药监局11个批件中的2个,新品种密集获批有望通过医保谈判放量 [6] - 创新药放量、国际化收入增长和BD交易收益将成为复星国际业绩重要驱动力 [6] - 复星医药和复宏汉霖作为集团核心医药企业,通过创新药放量和全球合作提供估值支撑 [7]
复星医药:港股晨报-20250603
平安证券· 2025-06-03 10:35
报告公司投资评级 报告未提及公司投资评级相关内容 报告的核心观点 晨报提示在港股大盘震荡时积极择优布局,以中国资产为核心的港股低估值优势凸显,建议关注科技、创新医药、低估红利煤炭油气及电信、消费等板块;还提及原油期货上涨、黄金期货收涨,建议关注相关公司;并推荐复星医药 [3][9][10] 各目录总结 港股回顾 - 周一港股通休市,股指宽幅震荡,恒指跌 0.57%报 23157.97 点,恒生科技指数跌 0.7%,恒生中国企业指数跌 0.86%,全日成交额 1452 亿港元,医药股领跌,数字货币概念股大涨,黄金股、娱乐影视股表现活跃 [1][5] - 恒指随外围低开后震荡走低,收盘报 23831 点,下跌 145 点或 0.61%;国指收报 9656 点,下跌 47 点或 0.49%,大市成交减至 827.99 亿,港股通净流入 4.84 亿,本地地产、软件、5G 概念板块跌幅靠前,黄金股逆市走强 [1][5] 美股市场 - 中美贸易谈判情况或有望改善,美股周一高收,纳指领升 0.7%,标普 500 指数高收 0.4%,道指升不足 0.1% [2][5] - 特朗普称上调钢铁关税至 50%后,美国钢铁相关股上涨,矿业公司 Cleveland Cliffs 高收 23%,Steel Dynamics 和 Nucor 收市均升 10%,特斯拉股价低收 1% [2][5] 市场展望 - 南下港股通资金 5 月净买入 456 亿港元,5 月港股市场整体上涨,恒指、国企指数及科技指数月度分别上涨 5.29%、4.41%和 1.14%,多个行业板块表现优异,硬核科技及创新药板块迎来布局机会 [3] - 建议关注人工智能等科技板块、创新医药及医疗板块、低估红利煤炭油气及电信板块、消费板块 [3] 市场热点 - 5 月上海印发消费专项行动方案,美国钻井数量下降且 OPEC+决定平稳增产,美国原油期货周一上涨约 3%,WTI 原油期货收报每桶 62.52 美元,涨幅 2.85%,布伦特原油期货收于每桶 64.63 美元,涨幅 2.95%,建议关注中国海洋石油、中国石油 [9] - COMEX 黄金期货收涨 2.74%报 3406.4 美元/盎司,COMEX 白银期货收涨 5.76%报 34.93 美元/盎司,避险需求支持国际金价维持高位,建议关注中国黄金国际、紫金矿业 [9] 本周荐股 - 复星医药业务涉足广,涵盖医药全产业链,2024 年在「4IN」战略指导下推进创新转型,业绩驱动因素是创新产品上市带来的结构优化和销售增长,2024 年净利润 29.9 亿港元,核心品种营收增长,2025 年 1 月通过 A/H 股回购方案,当前按 PB 估值仅为净资产 0.9 倍,较为低估,建议关注,目标价/止损价为 18.0/15.0HKD [10] 财经要闻 宏观信息 - 英德法股指 6 月首交易日低收,金价高收逾 2%,美债息率上扬,波罗的海干散货运指数四连升 [11] - 美国 5 月 ISM 制造业 PMI 降至 48.5 低预期,欧元区、英国、日本等多地 5 月制造业 PMI 有不同表现,印尼 5 月 CPI 低预期,4 月贸易顺差收窄 [11] - 本港 4 月零售业总销货价值按年跌幅收窄至 2.3% 逊预期,陈茂波维持全年本港 GDP 增长预测 2 至 3%,内地端午档电影票房按年增两成 [11] 公司信息 - 腾讯、阿里巴巴、快手等公司有回购股份动作,安踏体育完成收购业务,中国外运分拆 REITs 上市获批 [12] - 小鹏汽车 5 月交付量按年增 2.3 倍,携程集团端午假期入境游订单增长近九成,石药集团药物获突破性治疗认定 [12] - 蔚来法务部否认总裁持股量变动,布鲁可进入墨西哥市场,金风科技拟发中票,商汤启动人才招聘计划 [12] 新股资讯 - 新琪安(2573)、容大合众(9881)正在招股,招股价分别为 18.9 - 20.9、10 - 12,每手股数分别为 200、500,招股截止日为 2025/6/05,上市日期为 2025/6/10 [13] 经济数据 报告列出美国 6 月 3 日公布的多项经济数据,包括工厂订单、JOLTS 职位空缺等指标在四月或五月的预测值、前值等情况 [14] 重点公司股票表现 报告展示了恒生指数、国企指数、科技指数及众多公司股票在最新交易日、1 个月、3 个月、1 年的股价表现情况 [16]
复星医药(600196):创新持续发力,国际化渐入佳境
浙商证券· 2025-05-14 21:20
报告公司投资评级 - 买入(维持)[6][12] 报告的核心观点 - 看好国际化和创新化持续兑现驱动复星医药持续增长,公司研发保持高投入,创新药产品收入占比有望提升,且国际化已进入兑现阶段 [1][5][11] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024 年营业收入 410.67 亿元,同比降 0.80%,创新产品收入稳步增长,核心品种均较快增长 [1] - 2024 年经营现金流 44.77 亿元,同比增 31.13%,高于当期经营性利润增速,自由现金流提升 [1] - 2024 年归母净利润 27.70 亿元,同比增 16.08%;扣非净利润 23.14 亿元,同比增 15.10%;毛利率减销售费用率同比提升 2.45 个百分点,剔除新并购企业影响,管理费用降 3.55 亿元 [2] 业务拆分 - 制药业务 2024 年收入 289.24 亿元,分部利润 32.50 亿元,同比增 65.73%;7 个创新药/生物类似药共 16 项适应症、79 个仿制药品种于境内外获批,4 个创新药/生物类似药、81 个仿制药品种于境内外申报上市 [3] - 医疗器械与医学诊断业务 2024 年营业收入 43.23 亿元,同比减 1.53%,分部利润 -0.52 亿元,同比增亏 0.19 亿元;主要因新冠相关产品收入下降、诊断试剂带量采购、销售未达预期及联合营投资收益下降;复锐医疗科技实现营业收入 3.49 亿美元、净利润 0.29 亿美元 [3] - 医疗健康服务业务 2024 年营业收入 76.47 亿元,同比增 14.61%,分部利润 -3.15 亿元,同比减亏 1.25 亿元;原因是打造重点专科建设、提升服务效率与质量、提升运营效率 [4] 展望 - 2024 年研发投入 55.54 亿元,制药业务研发投入 49.10 亿元,占制药业务收入 16.98%;多个创新药处于 NDA 阶段或启动临床研究,看好创新药产品收入占比提升 [5] - 国际化持续推进,进入兑现阶段;多个产品获批上市或申请获受理,多个产品处于国际多中心 III 期临床试验阶段,看好公司成为有国际化创新药商业化能力的药企 [6][11] 盈利预测与估值 - 考虑仿制药和 IVD 集采、联营企业国药控股利润下降影响,下调 25 - 26 年利润端预测;预计 2025 - 2027 年公司 EPS 为 1.22、1.37 和 1.57 元(前次预测 2025 - 2026 年 EPS 分别为 1.50 和 1.74 元),2025 年 5 月 13 日收盘价对应 2025 年 PE 为 20 倍,维持“买入”评级 [12] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|41067.20|44153.28|46629.94|49476.28| |(+/-) (%)|-0.80%|7.51%|5.61%|6.10%| |归母净利润(百万元)|2769.89|3259.47|3663.82|4184.58| |(+/-) (%)|16.08%|17.68%|12.41%|14.21%| |每股收益(元)|1.04|1.22|1.37|1.57| |P/E|23.09|19.62|17.45|15.28|[14] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现各项目 2024 - 2027E 数据,包括流动资产、现金、营业收入、营业成本等,以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率 [15]
复星医药(600196):更新点评:创新持续发力,国际化渐入佳境
浙商证券· 2025-05-14 15:30
报告公司投资评级 - 买入(维持)[6][12] 报告的核心观点 - 看好国际化和创新化持续兑现驱动复星医药持续增长,公司研发保持高投入,创新药产品收入占比有望提升,且国际化已进入兑现阶段 [1][5][11] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024 年营业收入 410.67 亿元,同比降 0.80%,创新产品收入稳步增长,核心品种均较快增长 [1] - 2024 年经营现金流 44.77 亿元,同比增 31.13%,高于当期经营性利润增速,自由现金流提升 [1] - 2024 年归母净利润 27.70 亿元,同比增 16.08%;扣非净利润 23.14 亿元,同比增 15.10%;毛利率减销售费用率同比提升 2.45 个百分点,剔除新并购企业影响,管理费用降 3.55 亿元 [2] 业务拆分 - 制药业务 2024 年收入 289.24 亿元,分部利润 32.50 亿元,同比增 65.73%;7 个创新药/生物类似药共 16 项适应症、79 个仿制药品种于境内外获批,4 个创新药/生物类似药、81 个仿制药品种于境内外申报上市 [3] - 医疗器械与医学诊断业务 2024 年营业收入 43.23 亿元,同比减 1.53%,分部利润 -0.52 亿元,同比增亏 0.19 亿元;主要因新冠相关产品收入下降、诊断试剂带量采购、销售未达预期及联合营投资收益下降;复锐医疗科技实现营业收入 3.49 亿美元、净利润 0.29 亿美元 [3] - 医疗健康服务业务 2024 年营业收入 76.47 亿元,同比增 14.61%,分部利润 -3.15 亿元,同比减亏 1.25 亿元;原因是打造重点专科建设、提升服务效率与质量、提升运营效率 [4] 展望 - 2024 年研发投入 55.54 亿元,制药业务研发投入 49.10 亿元,占制药业务收入 16.98%;多个创新药处于 NDA 或临床研究阶段,看好创新药产品收入占比提升 [5] - 国际化持续推进,进入兑现阶段;2024 年曲妥珠单抗注射液于美、加获批上市,斯鲁利单抗注射液于欧盟获批,地舒单抗生物类似药多个申请获受理;多个产品处于国际多中心 III 期临床试验阶段,看好公司国际化落地 [6][11] 盈利预测与估值 - 考虑 2024 年仿制药和 IVD 集采及联营企业国药控股利润下降影响,下调 25 - 26 年利润端预测;预计 2025 - 2027 年 EPS 为 1.22、1.37 和 1.57 元(前次预测 2025 - 2026 年 EPS 分别为 1.50 和 1.74 元),2025 年 5 月 13 日收盘价对应 2025 年 PE 为 20 倍,维持“买入”评级 [12] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|41067.20|44153.28|46629.94|49476.28| |(+/-) (%)|-0.80%|7.51%|5.61%|6.10%| |归母净利润(百万元)|2769.89|3259.47|3663.82|4184.58| |(+/-) (%)|16.08%|17.68%|12.41%|14.21%| |每股收益(元)|1.04|1.22|1.37|1.57| |P/E|23.09|19.62|17.45|15.28|[14] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现各项目 2024 - 2027E 数据,包括流动资产、现金、营业收入、营业成本等,还展示了成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等财务比率 [15]
复星医药董事会迎来重大调整:接棒吴以芳,陈玉卿出任公司董事长
每日经济新闻· 2025-04-29 20:46
每经记者 许立波 每经编辑 魏官红 4月29日,复星医药(600196.SH,股价23.82元,市值636亿元)披露了2025年第一季度业绩报告。报告 期内,公司实现营业收入94.20亿元,同比减少7.26%,公司称,主要受药品集中带量采购续标及部分地 方药品集中带量采购开展的影响。 此外,复星医药持续加强全球化的许可合作。2025年2月,控股子公司复宏汉霖与相关方订立许可协 议,授予Dr.Reddy's就其自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15两种剂型在美国及42个欧洲国家和 地区的独家商业化权益,加速自研产品进入欧美市场。 伴随一季报同步披露的还有复星医药子公司复宏汉霖签署的另一项许可协议。据悉,复宏汉霖授予 Sandoz AG于许可区域(即美国、约定的欧洲地区、日本、澳大利亚及加拿大)及许可领域开发、生产 及商业化其在研产品HLX13(即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)的权利;根据约定,Sandoz AG应就许可产品向复宏汉霖支付至多1.91亿美元,其中首付款3100万美元。 同日,复星医药公布了公司董事会分工的调整。本次调整后,吴以芳不再担任复星医药执行董事、董事 长职务,改任复星医药非执 ...
陈玉卿出任复星医药董事长 持续聚焦创新与全球化发展
证券时报网· 2025-04-29 19:57
文章核心观点 4月29日晚间复星医药公告董事会分工调整并公布2025年首季度业绩报告,未来公司董事会将深化创新和国际化战略,持续聚焦创新转型和全球布局 [1][2] 董事会分工调整 - 吴以芳不再担任执行董事、董事长,改任非执行董事并担任复星国际执行总裁 [1] - 王可心不再担任联席董事长,继续担任执行董事并担任复星国际执行总裁 [1] - 陈玉卿担任董事长、执行董事,关晓晖担任联席董事长、执行董事,文德镛担任副董事长、执行董事 [1] - 陈玉卿将全面负责公司战略等重要工作,带领团队实现业务成长 [1] 未来战略方向 - 公司董事会将深化创新和国际化战略,聚焦创新转型和全球布局 [1] - 加快创新药和高值器械领域全球化发展,推动医疗健康服务业务高质量发展 [1] 2025年首季度业绩 - 首季度实现营业收入94.20亿元,归母净利润7.65亿元,经营活动现金流10.56亿元 [2] 业务进展 - 持续推进创新转型和创新产品开发,斯鲁利单抗注射液于欧盟获批,万缇乐于中国境内获批,多项在研管线进入关键阶段 [2] - 加强全球化许可合作,复宏汉霖授予Dr.Reddy's达雷妥尤单抗生物类似药独家商业化权益 [2] 股份回购 - 2025年第一季度启动并实施新一轮A股及H股回购,提振投资者信心 [2]