风险调整成功率
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创新药投资手册
2025-09-28 22:57
行业与公司 * 行业为创新药行业,特别是中国创新药企 [2] * 提及的公司案例包括百济神州(造船出海模式代表)[6]和信达生物(PD-1/白介素2研发突出)[12] 核心观点与论据 中国创新药企出海策略与趋势 * 中国创新药企出海主要通过两种模式:"借船出海"(与海外企业合作)和"造船出海"(自建海外团队,仅少数企业如百济神州能做到)[6] * License out交易流程包括:寻找合作伙伴、签署保密协议(CDA/NDA)、物料转移协议(MTA)、签订意向书(TS)、尽职调查、最终签署许可协议(LA),并设立联合指导委员会管理 [8][9] * 中国创新药出海趋势强劲,预计下半年出海速度相比上半年有50%以上提升空间 [4][15] * 地缘政治因素目前对通过BD模式实现国际布局的影响有限,该策略仍具确定性 [10] 中国创新药的竞争优势与海外认可 * 中国创新药获海外认可主要得益于工程师红利、小分子药物研发经验积累以及逐渐具备全球竞争力的小分子产品 [2][7] * 中国在大分子药物研发方面具有工程师红利和成本效益优势,研发速度快、质量高、成本低,中国资产的对价约为美国资产的三分之一(相比五年前的四分之一有所上涨) [2][11] * 美国药企选择在中国"扫货"的原因包括:美国创新药面临迭代窗口期(如PD-1/PD-L1专利2028-2032年到期)、中国资产性价比高、美国政策压力促使企业降本增效 [13] 创新药估值方法与空间 * 创新药估值体系包括相对估值法(更常用)、绝对估值法(如DCF)和风险调整 [3] * 相对估值法为药品销售峰值乘以市销率(PS倍数)再经风险调整,各临床阶段成功率参考:一期10%-20%,二期50%-63%,三期80%-90% [3] * 评估风险调整成功率可基于现有临床数据,若二期阶段参考一期良好数据,成功率预期可提高至70%-80%,有助于早期左侧投资布局 [2][4][5] * 目前港股和A股的PS倍数偏低(港股3倍以内,A股3.5-4倍),理论合理值应为5-6倍,因此有50%以上提升空间 [4][16] * 从基本面看,创新药板块估值距离2020-2021年高点仍有约两倍差距,未盈利企业空间更大,因宏观和估值逻辑变化(纳入海外市场、药品上市加速提升净利润率,PS不应再按3倍计算) [17] 行业发展前景与风险 * 坚定看好创新药板块,建议在第二和第四季度布局,行业迎来政策、产业和业绩三因素共振,将进入快速估值重塑和高质量发展新阶段 [18][19] * 政策面处于强监管,但国内支付端和供给端环境已出现明显正向反弹 [18] * 产业端正在升级,学术大会成果和BD情况可证明 [19] * 业绩方面,预计未来两到三年内将有20多家创新药企业进入盈利周期 [19] * 当前宏观扰动(如关税)对创新药板块影响较小,因创新本质是交易而非贸易,可在情绪受挫但基本面向上的情况下左侧布局 [20] 其他重要内容 * 信达生物在PD-1/白介素2研发中采用Alpha偏向性设计,专注于正向免疫调节而非Treg细胞扩增,体现中国创新药从前沿科学上实现从量变到质变的突破 [12]