一周市场行情 - 2026年1月31日至2月6日，医药生物指数周内下跌2.71%，跑输上证指数1.44个百分点[4] - 同期，A股创新药指数(BK1106)微涨0.11%，展现相对韧性[4] - 恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内下跌1.37%，港股创新药ETF(513120)周内下跌0.47%[4] 板块表现与个股驱动因素 - 上周医药板块整体走弱，内部分化由个股基本面与事件催化主导[5] - 广生堂因乙肝药III期临床入组完成，叠加国家政策利好，股价大幅领涨[5] - 常山药业受商业贿赂触发集采信用风险、2025年业绩预亏等利空影响，成为A股领跌标的[5] - 港股歌礼制药-B获GIC大额增持，募资将用于GLP-1管线研发，带动股价上行[5] - 康方生物因核心双抗产品FDA审批标准趋严、短期缺乏业绩与管线催化，股价显著下挫[5] 行业年度至今表现 - 2026年初至今，医药行业整体上涨3.28%，跑赢沪深300指数[5] - 细分赛道结构性景气凸显，医院、线下药店、医药研发外包位列涨幅前三，分别录得12.3%、10.6%、8.8%的涨幅[5] - 消费医疗需求复苏与创新药研发高增成为核心驱动[5] 新股与资本市场动向 - 2月3日，丹诺医药第二次向港交所主板递交上市申请[6] - 丹诺医药2023年、2024年及2025年前9个月分别录得净亏损1.92亿元、1.46亿元及1.15亿元，主要由于产生大量的研发开支[6] - 公司核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物，最快预计2026年在中国获批上市[6] - 当前创新药投资环境显示资本更趋理性，聚焦“临床落地能力”与“生存韧性”，而非“赛道热度”[7] - 投资者更看重临床确定性、商业化可行性以及现金流健康度三大核心[7] 临床试验进展 - 1月31日至2月6日，国家药监局药品审评中心共披露101条临床试验登记信息，其中34条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息[8] - 本周有3个临床研究项目正在招募患者[8] - 披露的临床试验涉及多种疾病领域，包括甲基丙二酸血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、双相情感障碍、白癜风、RSV感染、红斑狼疮、慢性荨麻疹、2型糖尿病、哮喘、神经纤维瘤病、银屑病、结直肠癌、前列腺癌、避孕、酒精使用障碍、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、化脓性汗腺炎、角膜炎、胆道癌、COPD、非小细胞肺癌、血管炎、肺纤维化、卒中、胃肠间质瘤、狼疮肾炎、瘙痒症等[9][10][11] - 申办方包括华润双鹤、先为达生物、石药集团、爱科百发、诺诚健华、济煜生物、华东医药、康方生物、正大天晴、康哲药业、康宁杰瑞、思路迪医药、Gedeon Richter、人福医药、康诺亚、诺华、科润生物、阿斯利康、海思科、强生、复宏汉霖、天广实、神州细胞、宝船生物、拜西欧斯、葛兰素史克、先声药业、三生制药、石四药等众多国内外药企[9][10][11] 新药获批情况 - 本周有3款创新药获批[12] - TheracosBio, LLC的贝格列净于2026年2月6日获批，用于治疗2型糖尿病[13] - 云顶新耀的精氨酸伊曲莫德于2026年2月6日获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎[13] - Merck Europe B.V.的重组人促卵泡激素α+重组人促黄体激素α于2026年2月6日获批，推测用于严重缺乏LH和FSH的女性以刺激卵泡发育[13] 重点产品与前沿动态 - 云顶新耀的维适平（精氨酸艾曲莫德片）获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，该药是新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服[14][15] - 中国溃疡性结肠炎患者人数预计将由2025年的约98万增长至2031年的约150万[14] - 临床实践中，仅24%的UC患者达到内镜下黏膜愈合[14] - 今年1月，艾伯维的IL-23抑制剂利生奇珠单抗也获批了相同适应证[15] - 强生登记一项II期临床试验，评估JNJ-90301900联合放化疗后序贯度伐利尤单抗治疗不可切除局部晚期III期非小细胞肺癌，目标入组130人[16] - 该研究是对当前以PACIFIC临床试验结果确立的标准治疗方案的升级探索[16] 行业趋势与现象 - “外国人来华就医”成为全球互联网高频热词，中外诊疗费用差距可达10倍[17] - 2025年国内重点涉外医院全年接诊国际患者达128万人次，较三年前猛增73.6%[18] - 2024年全国已有57个城市的850家医疗机构开设了国际医疗服务[18]

资本眼：一周市场行情与个股表现 - 2026年1月31日至2月6日，医药生物指数下跌2.71%，跑输上证指数1.44个百分点[4] - 同期，创新药指数(BK1106)微涨0.11%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌1.37%，港股创新药ETF(513120)下跌0.47%[4] - A股方面，广生堂因乙肝药III期临床入组完成及政策利好，股价周内大幅上涨29.83%；常山药业受商业贿赂及业绩预亏等利空影响，周内下跌15.78%[2][5] - 港股方面，歌礼制药-B获GIC大额增持且募资用于GLP-1管线研发，股价周内上涨10.14%；康方生物因核心产品FDA审批标准趋严及缺乏短期催化，股价周内下跌8.6%[2][5] - 2026年初至今，医药行业整体上涨3.28%，跑赢沪深300指数，其中医院、线下药店、医药研发外包细分赛道涨幅居前，分别上涨12.3%、10.6%和8.8%[5] 创新眼：一周研发与审批动态 - 1月31日至2月6日，药审中心共披露101条临床试验登记信息，其中34条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息，并有3个临床研究项目正在招募患者[8] - 本周有3款创新药获批，包括：TheracosBio, LLC的贝格列净（用于2型糖尿病）、云顶新耀的精氨酸伊曲莫德（用于中重度活动性溃疡性结肠炎）、以及Merck Europe B.V.的重组人促卵泡激素α+重组人促黄体激素α（推测用于严重缺乏LH和FSH的女性以刺激卵泡发育），均于2026年2月6日获批[12] - 云顶新耀宣布其口服自免药物维适平（精氨酸艾曲莫德片）获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者[12] - 强生登记一项II期肺癌临床试验，评估JNJ-90301900联合放化疗后序贯度伐利尤单抗治疗不可切除局部晚期III期非小细胞肺癌的疗效与安全性，目标入组130人，旨在探索对现有标准治疗方案的升级[15] 行业与公司深度聚焦 - 丹诺医药于2月3日二次向港交所主板递交上市申请，公司目前有7个在研产品，核心产品为利福特尼唑和利福喹酮注射剂[6] - 丹诺医药业绩显示，2023年、2024年及2025年前9个月，公司净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及1.15亿元，主要由于产生大量的研发开支[6] - 其核心产品利福特尼唑是自1982年以来全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物，最快预计2026年在中国获批上市[6] - 当前创新药投资环境更趋理性，资本不再单纯为“赛道热度”买单，而是更聚焦“临床落地能力”与“生存韧性”，投资者更看重临床确定性、商业化可行性以及现金流健康度[7] - 中国溃疡性结肠炎患者人数预计将从2025年的约98万增长至2031年的约150万，但临床实践中仅24%的患者达到内镜下黏膜愈合的核心治疗目标，远未满足临床需求[13] - “外国人来华就医”成为热点，2025年国内重点涉外医院接诊国际患者达128万人次，较三年前猛增73.6%；2024年全国已有57个城市的850家医疗机构开设国际医疗服务[16]

港股创新药板块市场表现 - 截至发稿，港股通创新药ETF易方达(159316)上涨2.89%，港股通医药ETF易方达(513200)上涨2.33% [1] - 板块反弹受BD交易密集落地、预告业绩高增及流动性改善三重利好驱动 [1] 行业交易与基本面动态 - 创新药重磅BD频出：石药集团与阿斯利康于1月30日达成185亿美元合作，首付12亿美元，创中国药企BD纪录 [1] - 信达生物与礼来于2月8日达成88.5亿美元合作，首付3.5亿美元，采用“端到端共研”模式 [1] - 2026年以来创新药BD首付款规模已超过2025年全年最高单季度水平，总交易金额达332.8亿美元，占2025年全年的24% [1] - 创新药业绩预告验证产业景气：信达生物、荣昌生物和君实生物预告2025年收入分别约为110亿元、32.5亿元、25亿元，同比分别增长45%、89%、31.8% [1] 行业前景与催化剂 - 2-3月有望迎来创新药企业业绩披露窗口，多家药企有望迎来减亏或扭亏 [1] - 预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润 [1] - 展望全年，AACR（4月）、ASCO（5月）、ESMO（10月）等学术会议上，国产创新药有望进一步带来临床数据的兑现 [1] - 创新药前期回调较为充分，向上产业趋势明确，催化近期密集 [1] 相关投资产品概况 - 港股通创新药ETF易方达(159316)是目前市场上唯一跟踪恒生港股通创新药指数的产品，该指数编制方案中剔除了CXO公司，聚焦创新药产业核心企业 [2] - 该指数权重股包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物等龙头公司 [2] - 港股通医药ETF易方达(513200)跟踪港股通医药指数，覆盖更广泛的港股医药龙头，包含创新药、医疗器械、医疗服务等关键领域 [2] - 港股通医药ETF易方达最新规模为16.95亿元，在同标的ETF中居首，综合费率0.2%/年，为同类最低，支持T+0交易 [2]

宏观与产业环境 - 随着政策端不确定性阶段性落地、重磅临床数据持续释放以及全球并购回暖，2025年四季度美股生物科技与制药板块显著走强，投资人对2026年创新药投资情绪明显改善 [1] - JPM大会前后两周，跨国药企的业务拓展交易高度活跃，中国创新药资产在交易中的占比与能级同步提升，显示其在全球创新体系中的吸引力持续增强 [1] 肿瘤领域 - PD-1/VEGF双抗已从“机制验证”迈入“临床与产业共振”阶段，多家跨国药企在非小细胞肺癌等高价值适应症同步推进多项全球Ⅲ期试验，年内审批与数据读出有望成为核心催化 [1] - Pan-RAS精准治疗围绕胰腺癌与非小细胞肺癌系统推进一线/二线及联合方案，关键Ⅲ期数据预计于2026年读出，标志着该方向正进入实质性兑现期 [1] 减重代谢领域 - 在美国肥胖适应症保险覆盖受限、自付额高企的背景下，自费人群正成为GLP-1市场扩容的重要来源，药企通过直销平台、定价调整与多渠道分发积极提升可及性，释放需求弹性 [2] - 小核酸减重方向更多体现为中期升级变量，其与GLP-1联用在减重质量与脂肪分布改善上的潜力，或推动减重治疗由“单一激素驱动”向“多通路调控”演进 [2] 自身免疫领域 - 跨国药企自免业务对少数重磅单品依赖度较高，专利周期与竞争加剧背景下的收入集中风险逐步显现 [2] - 增量机会主要来自两条路径：新一代抗体平台将在2026年迎来密集概念验证数据读出，或催生新一轮业务拓展与资产重估；口服化趋势逐步清晰，口服剂型在依从性与差异化竞争上具有天然优势，多种技术路线值得持续跟踪 [2] 中枢神经系统领域 - 核心投资主线聚焦于Aβ单抗治疗从早期症状人群向临床前阿尔茨海默病前移，礼来Donanemab相关Ⅲ期数据有望成为打开“早期干预”市场空间的关键催化 [3] - 以罗氏Trontinemab为代表的跨血脑屏障下一代Aβ疗法，在更低剂量与更短疗程下实现更强清除效果与更优安全性，有望进一步抬升阿尔茨海默病治疗天花板 [3] - 系统给药小核酸等新路径作为补充方向，更多体现为中长期递送方式创新 [3]

涉及的行业与公司 * **行业**：医药行业，特别是**创新药**、**生物科技**、**医疗器械**领域 [2] * **公司**： * 重点提及：**康方生物**、**百济神州**、**英恩生物**、**科伦博泰**、**康诺亚**、**康弘药业**、**恒瑞医药**、**信立泰**、**百奥泰** [4][14][20][23][24] * 其他提及：**中国生物制药**、**康为医疗**、**海思格**、**毕比特**、**大瑞** [19] 核心观点与论据 * **2026年行业整体定位与策略**： * 2026年医药行业定位为“**创新先行，药械齐飞**”，行情预计比2025年更多样化 [2] * 创新药投资需**精挑细选**，年初调整后是介入良机 [1][3] * 对2026年创新药行情持**乐观态度** [1][5] * **全球创新趋势与中国角色**： * 全球创新药发展**新一轮周期**在2025年刚刚开始 [5] * 中国企业在全球创新药发展中扮演**重要角色**，2025年交易金额占比达**40%**，已成为全球前20大跨国公司的重要合作方 [1][5] * 中国在临床研究和药物开发上具有**速度和成本优势**，拥有大量患者、完善临床中心和完整上游产业链 [10] * 中国**在研管线数量庞大**，在小分子、ADC、多抗/双抗等领域与跨国公司有广泛合作，在分子胶、小核酸等新兴领域进度不逊色于全球 [10] * **Biofarma企业的投资价值**： * Biofarma企业（指依靠重磅单品驱动的生物制药公司）是当前中国创新格局中的**更好选择**，兼具研发创新性、确定性和长期成长性 [1][6] * 这类公司持股比例每年递增，市值变化大，依靠**1-2个全球出海大单品**带动股价 [6] * 2025年BD（业务发展）金额**创纪录**，二级市场回暖传导至一级市场，形成**资本涌入研发迭代的正循环** [1][6] * **政策与支付环境支持**： * 中国医保谈判对ADC、双抗、siRNA等**新兴疗法支持力度高**，推动自我造血和资金投入 [1][7] * 未来可能有**商业保险**作为补充 [7] * **肿瘤管线的优势与出海潜力**： * 中国在**肿瘤相关技术和管线**上具有**领先优势**，包括双抗、ADC资产等在全球进度领先 [1][8] * 肿瘤管线有**多个买方需求**和客观指标支撑，出海及授权潜力大，将带来**板块性投资机会** [8] * **海外生物科技投资趋势**： * 海外生物科技投资仍重要，核心驱动力是**技术突破**解决疾病需求，而非降息预期 [9] * 在专利悬崖风险下，大型跨国公司（如辉瑞、BMS）收入增速进入负增长，有动力进行**收并购** [9] * **重点看好的技术与治疗领域**： * **小核酸疗法（如siRNA）和分子胶技术**：预计在2026年迎来显著发展，进入商业化验证阶段，跨国公司通过BD或收并购纳入研发体系 [1][11][18] * **双特异性抗体**：作为能同时解决多个通路问题的新型疗法，发展趋势积极；中国企业在**工程化改造能力**上具独特优势 [1][11][13] * **抗体偶联药物（ADC）**：正经历快速迭代优化，通过优化连接子及毒素以提高安全性、扩大适应症；中国企业将在一线非小细胞肺癌等领域发布重要数据 [14] * **二代免疫检查点抑制剂（IO）**：市场前景广阔，有望填补Keytruda未覆盖的适应症（如结直肠癌、胰腺癌及PD-1耐药适应症）；未来十年市场规模可能达**1,200亿美元**；中国创新药高度参与并有望占据大份额 [4][12] * **双抗加ADC联合治疗方案**：是明智选择，可能使**三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌**等多种癌症类型受益 [4][15][16] * **值得关注的新兴技术领域**： * 包括**分子胶、小核酸、基因编辑（特别是眼科领域）和长效化药物**等 [18] * 在分子胶领域，自身免疫疾病赛道大，开发新药创新潜力大 [18] * 小核酸方面，如甘利地松靶点的转换思路具备全球竞争优势 [18] * **公司成长驱动力与关键产品**： * 公司成长依赖于**全球生态平台**和**管线优先顺序的迭代更新**，资源集中在最有潜力项目上 [22] * **CDK46、CD ADC、4-1BB GPRC5D、分子胶 IRAK4**等项目处于全球领先地位 [22] * 自免疾病领域（如IL-17/IL-23）市场潜力巨大，IBD和AD市场总值达**数百亿美元** [22] * **BCH3**（首个用于一线治疗前列腺癌的大型ADC）已进入三期临床并即将有数据读出 [23] * 与**拜泰克**在IO 2.0和ADC领域合作进展领先 [23] * 多个管线（如首个自免ADC、BG3 PDR1 ADC、CH17 ADC等）将在2026年产生关键数据，有望推进至上市申请 [23] * 与**百奥泰**合作的Her2 ADC有望在海外实现销量增长 [23] * **商业化爆发与出海预期**： * **康方、百济神州、英恩生物**等是未来一两年内最有望实现**商业化爆发或出海扩展**的中国公司 [4][20] * 康方2026年的数据读出对二代IO方向至关重要 [20] * 百济神州凭借血液病学领域护城河及即将启动的关键三期试验，有望实现显著增长 [20] 其他重要内容 * **器械领域**：报告也关注器械领域，集中于能沾市场主题（如老基建和AI医疗）以及出海放量的器械 [2] * **C2C超级产业链**：因认知度高、有业绩支撑，且中美关系风险释放后，今年至少能挣到业绩钱，筹码结构较好 [2] * **投资者建议**：应重点关注具有明确增长潜力和稳定收益预期的标的；在关键事件催化后，上涨空间较大且确定性强的公司可作为稳健配置 [24][25][26] * **研究团队分工**：小核酸领域由吴沛珂负责，代谢基因编辑领域由轩宇负责 [26]

2025年年度业绩预告 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为12,347.00万元至13,939.00万元，同比减少59.34%至63.98% [9] - 预计2025年扣除非经常性损益的净利润为3,185.00万元至4,777.00万元，同比减少85.25%至90.16% [9] - 业绩下滑主要受国内人用狂犬病疫苗市场环境变化影响，包括行业监管政策变化、市场竞争加剧导致需求收缩，以及终端渠道去库存和采购节奏调整导致销售放缓 [10] - 境外销售收入实现增长，且公司通过强化内部管理有效控制了销售费用和管理费用，部分缓解了业绩下行压力 [10] - 非经常性损益增加，主要由于公司投资的私募基金中创新药行业投资估值修复，资产公允价值回升导致收益增加 [11] 研发项目终止与资产减值 - 公司决定终止b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）研发项目 [36] - 该项目累计研发投入16,126万元，其中资本化金额为8,067万元 [38] - 公司拟对资本化金额8,067万元全额计提资产减值准备，预计将导致2025年度利润总额减少8,067万元 [40][41] - 项目终止及减值计提主要基于研发战略调整，该项目已无未来经济利益流入预期 [10][40] 对外投资与战略布局 - 公司拟与控股股东辽宁成大等关联方共同投资设立“成大生物医药产业投资基金”，基金总规模不超过100,000万元，设立时规模为50,200万元 [42] - 公司作为有限合伙人拟认缴出资40,000万元，占设立时份额的79.6813% [48] - 基金重点聚焦于生命大健康赛道，包括创新药、疫苗、体外诊断、医疗器械等 [48][60] - 为提前锁定标的，公司全资子公司深圳成大生物与关联方拟共同对北京基因启明生物科技有限公司增资，其中深圳成大生物出资4,000万元，待基金设立后将由基金平价受让所持股权 [42][51] - 公司拟使用自有资金10亿元设立全资子公司“成大生物创新制药有限公司”，专注于创新药研发、项目引进与并购，以落实疫苗与创新药双轮驱动战略 [85][87] 公司治理与股东会安排 - 公司将于2026年2月12日召开2026年第一次临时股东会，审议包括与控股股东共同投资等议案 [16][17] - 股东会采用现场投票与网络投票相结合的方式，网络投票通过上海证券交易所系统进行 [17][19] - 公司于2026年1月26日召开董事会，审议通过了修订《公司章程》及部分公司治理制度的议案，相关修订尚需提交股东会审议 [32]

市场回顾与表现 - 2025年第四季度A股市场呈现“冲高-回落-翘尾”的震荡上行格局 [1][3] - 同期H股市场表现为震荡整理，且在12月明显跑输A股 [1][3] - A股与H股市场表现均受到政策、流动性与盈利预期的驱动 [1][3] - 港股市场额外承压于海外流动性与资金偏好差异 [1][3] 创新药板块分析 - 创新药板块延续了2025年第三季度的调整趋势 [1][3] - 该板块的调整时间和幅度略微超过了市场预期 [1][3] - 当前时间点，诸多创新药个股已具备较高的性价比 [1][3] 基金经理投资策略 - 投资策略在原有选股基础上，调整为“已BD”和“未BD”两条配置线 [1][3] - “已BD”类型个股的筛选，以跨国药企内部管线重视度及全球核心临床推进节奏为抓手 [1][3] - “未BD”类型个股的筛选，更多基于核心管线全球竞争力和稀缺性的逻辑 [1][3] - 在个股选择上，于远期空间、成药确定性、出海确定性之间进行了平衡调整 [1][3] 行业趋势与关注点 - 药品集中采购对相关公司财务报表端的影响已进入尾声 [1][3] - 仿制药转型创新药公司的创新转型整体进入到验证期 [1][3] - 基于上述趋势，基金经理增加了对仿转创公司的关注 [1][3]

核心观点 - 热景生物预计2025年营收4亿至4.2亿元，同比下滑17.79%至21.71%，归母净利润亏损2.1亿至2.3亿元，亏损额较2024年的1.91亿元进一步扩大，公司面临体外诊断主业受集采冲击与创新药投资亏损的双重压力 [2] 财务业绩表现 - 公司业绩从2022年营收35.56亿元、利润9.44亿元的高峰，滑落至连续两年亏损，2024年营收5.11亿元，归母净利润-1.91亿元，扣非净利润-2.31亿元 [3] - 2025年第三季度营收为3.1亿元，同比下降19.8%，净利润亏损1.09亿元 [3] - 2025年预计归母净利润亏损2.1亿至2.3亿元，亏损同比扩大 [2] 体外诊断主业挑战 - 公司主营业务为体外诊断试剂及仪器，占收入比重高达99% [3] - 行业集采政策深入推进，冲击产品定价，导致产品终端入院价格下降，公司单机收入和单机产出率呈现不同程度下滑 [3] - 2024年扣除非常规检测业务后的营业收入同比增长23.10%，但试剂业务收入同比下滑18.55%，常规业务增量主要来自仪器业务 [3] - 2024年仪器销量同比增长262.79%，收入增长289.79%，毛利率由-11.20%上升到6.41%，源于销售策略从“联动销售”调整为“联动销售”投放与销售并进 [3] - 新增仪器带动试剂销量需要6个月到1年周期，导致2024年仪器销量/投放量增长13.21%，但相应试剂销量仅增长8.24% [4] - 行业受集采影响导致短期国内价格下降及需求减少，叠加税收政策调整，对公司综合毛利率和毛利产生较大影响 [4] 创新药投资影响 - 公司参股舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企以寻找新增长点，但这些跨界投资尚未贡献收入，已成为利润黑洞 [5] - 2024年公司确认对联营企业的投资损失4763.16万元 [5] - 2025年公司对联营企业舜景医药增资使其成为控股子公司并纳入合并报表，随着研发进程加快，研发费用投入大幅增加，对净利润产生较大影响 [2][5] - 舜景医药在研管线SGC001（治疗急性心肌梗死抗体药物）处于临床Ⅰ期Ⅰb阶段，智源生物的AA001（用于阿尔茨海默病治疗）处于临床Ⅰa阶段，均面临漫长且高风险的研发路径 [5]

市场表现与直接催化 - 2025年1月13日早盘，港股医药ETF(159718.SZ)上涨2.77%，冲击七连涨，成分股荣昌生物上涨10.56%，医脉通上涨8.82%，药明康德上涨7.40% [1] - 荣昌生物与艾伯维就核心双抗产品达成授权合作，首付款6.5亿美元，最高里程碑付款49.5亿美元，交易总额超预期 [1] - 药明康德发布2025年业绩预增公告，营收454.56亿元人民币，同比增长15.84%，经调整归母净利润149.57亿元人民币，同比增长41.33%，业绩在第三季度高增长基础上进一步加速并超预期 [1] 行业趋势与投资逻辑 - 创新药预计仍是2026年医药板块最重要的投资主线，行业经历近2-3个月调整后，股价、市场预期与机构配置回到相对低位，投资安全边际提升 [2] - 2026年第一季度，以JPM大会为代表的行业盛会，叠加企业商业化及出海进展，将持续提供股价催化剂 [2] - 海外流动性环境改善预期升温，美国降息前景强化，美股生物科技指数持续走强，映射全球创新药投融资与需求端有望逐步回暖 [2] - 兴业证券指出，近期医药板块情绪回升，脑机、小核酸药物、AI医疗等热点不断，展望2026年，医药板块具备较好投资机会 [1] - 创新药、创新药产业链趋势持续向好，医疗器械、消费医疗等领域均有看点 [1] 产品与布局机会 - 港股医药ETF（159718）覆盖创新药、CXO等港股特色资产，可便捷布局行业复苏与流动性改善的双重机遇 [2]

市场表现与指数动态 - 1月9日A股市场震荡上行，沪指时隔10年重回4100点，A股创新药板块午后劲爆拉升 [1] - 截至发稿，科创创新药ETF汇添富（589120）涨超3%，反包昨日跌幅 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中悦康药业大涨超10%，智翔金泰涨超8%，微芯生物涨超6%，荣昌生物涨超4%，艾力斯、百利天恒涨超2%，君实生物、百济神州等涨幅居前 [3] - 该ETF标的指数前十大成分股中，荣昌生物涨幅最大，达4.98%，权重为5.27%；百济神州-U涨1.77%，权重为10.55%；艾力斯涨2.18%，权重为9.04%；百利天恒涨2.84%，权重为8.82% [3] 行业政策与监管环境 - 全国药品监督管理工作会议于1月6日至7日在北京召开，会议提出积极支持医药产业发展提质增效，全面深化药品监管改革 [4] - 监管层落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，以支持医药研发创新 [4] - 2025年7月，《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，提出了一系列具体支持举措，包括加大研发支持力度、支持创新药进入医保和商保目录、完善医保支付管理、推动加快进入定点医药机构等 [8] 公司研发进展与产品动态 - 1月8日，智翔金泰宣布其双抗药物GR1803（纬利妥米单抗）的附条件上市申请已获药监局受理，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [5] - 1月8日，微芯生物公告其产品西奥罗尼胶囊获批开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究 [5] - 1月7日，迈威生物宣布与Sentonix, Inc.签署全球战略合作协议，双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化 [5] - 1月6日，百济神州宣布其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准，成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [6] - 荣昌生物的注射用维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种，若顺利过评，将是该药物自2021年上市以来的第四项突破性疗法认定 [7] 行业趋势与机构观点 - 太平洋证券指出，2026年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下，创新药景气度和市场的风险偏好性将持续提升 [8] - 中泰证券分析显示，2025年TOP20跨国药企从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均高于从海外购买的平均总包12.89亿美元、平均首付款1.53亿美元和平均里程碑11.74亿美元，表明跨国药企愿为中国的创新支付更高对价 [9] - 太平洋证券认为2026年创新药投资主线将聚焦于：前沿技术突破（如PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物）、关键催化剂的兑现（核心管线关键数据读出、临床推进与监管审批）、以及商业价值的落地（已上市大品种销售放量） [9] - 行业正迈入“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化下的全面收获期 [9]