公司发展历程与战略转型 - 公司从上海张江药谷不足300平方米的实验室起步，用13年时间发展为拥有50余款创新药管线的国际主流生物医药企业[1] - 公司战略经历了从“单点突破”到“平台化创新”，以及从“研发型企业”到“全产业链运营者”的转型[1][6] - 核心产品特瑞普利单抗是中国首个获得美国FDA批准的自研自产创新生物药，标志着公司从“跟跑者”到“领跑者”的转变[1][2] 核心产品特瑞普利单抗的全球突破 - 特瑞普利单抗于2018年底成为首个获批上市的国产抗PD-1单抗，打破了进口垄断[2] - 2023年该药物获得美国FDA批准上市，成为美国首款鼻咽癌治疗药物，覆盖全球超过40个国家及地区[1][2] - 在中国，该药物已获批12项适应症，其中10项纳入2025年国家医保目录，4项为医保内独家覆盖，第13项适应症上市申请已于2025年8月获NMPA受理[3] 研发管线与平台化创新 - 公司研发管线涵盖五大治疗领域、50余个新药研发管线，形成“上市一代、临床一代、储备一代”的药品梯队[4] - 创新领域已从单抗延伸至双抗、小分子药物、ADC、融合蛋白等多个方向[4] - 2025年公司推动EGFR/HER3双抗ADC（JS212）、PD-1/IL-2双功能融合蛋白（JS213）、猴痘疫苗（JT118）等进入国内临床试验阶段[4][5] - 截至2025年三季度，公司共有4款商业化药品，近30项临床试验阶段在研药物，超过20项在研临床前药物[5] 国际化与产业化布局 - 公司采取“合作+部分自营”的复合驱动模式，通过与国际合作伙伴合作，构建覆盖超过80个国家的商业化网络[6] - 在上海临港生命蓝湾拟拓展超16万升产能，具备从单克隆抗体生产到制剂灌装冻干的全流程自主化生产能力[1][6] - “十五五”期间公司计划进一步布局东南亚等新兴市场，并构建“全球研发+区域生产”的产业格局[6]