**涉及的公司与行业** * **公司**：乐普生物（2157.HK）[1] * **行业**：生物制药行业，专注于肿瘤治疗领域，特别是抗体偶联药物（ADC）、免疫治疗（IO）和溶瘤病毒疗法[1] **核心观点与论据** **研发管线与产品布局** * 公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线[1] * 除已上市的PD-1单抗普特利单抗和MRG003外，公司还拥有**6款ADC药物、1款引进的溶瘤病毒以及1款TCE药物**进入临床阶段[1] * 管线梯度完善，**未来3-5年将进入新药陆续获批上市的收获期**[1] **ADC平台具体进展与竞争优势** * **MRG003（EGFR ADC）**：单药用于后线鼻咽癌（NPC）国内已获批上市，展示出优异的生存获益和安全性优势[2] 公司正积极布局头颈鳞癌（HNSCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）的大适应症，单药用于**2L+ HNSCC处于III期试验**阶段[2] * **MRG004A（TF-ADC）**：用于后线胰腺癌的I期试验具备优异竞争力，目前已**进入III期试验**[2] * **MRG006A（GPC3 ADC）**：为**首创新药（FIC）**，瞄准肝癌市场，I期试验剂量爬坡取得超预期成果，缩瘤效果显著，**2026年有望启动III期试验**[3] * **CMG901（CLDN 18.2 ADC）**：为**全球FIC**，已处于**全球III期阶段**（公司为参股）[3] * **MRG001（CD20 ADC）**：在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）展现潜力[3] **引进产品与出海进展** * **溶瘤病毒CG0070**：公司于2019年引进，切入膀胱癌市场[3] 该产品在美国单药用于高危BCG不响应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）已向FDA启动**滚动生物制品许可申请（BLA）**，国内处于关键注册桥接试验阶段[3] 根据III期数据，其实现了**NMIBC领域历史最佳的持久性疗效数据**，且**3级及以上治疗相关不良事件（G3+TRAE）比例为0%**[3] * **出海合作**：公司已有**MRG007（CDH17 ADC）和CTM012（CD3/4-1BB/DLL3三抗）** 顺利达成对外授权（BD）合作[3] **财务业绩与预测** * 公司业绩由对外授权（BD）和销售双轮驱动，收入稳步增长，费用支出稳健[2] * **2025年上半年（25H1）实现首次盈利和经营性净现金流转正**[2] * 预计**2025/2026/2027年公司收入为8.8/10.2/14.9亿元人民币**，同比增长**138%/16%/47%**[3] * 预计**2025/2026/2027年归母净利润为-0.2/0.1/2.8亿元人民币**[3] **其他重要内容** * **投资评级**：报告首次覆盖公司，给予 **“买入”评级**[4] * **风险提示**： 1. 创新药临床推进进度不及预期[4] 2. 创新药临床数据不及预期[4] 3. 创新药上市后销售情况不及预期[4] 4. 地缘政治风险[4]