免疫治疗

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招银国际每日投资策略-20250904
招银国际· 2025-09-04 11:14
全球市场表现 - 恒生指数单日下跌0.60%至25,343点,年内累计上涨26.34% [1] - 恒生科技指数单日下跌0.78%至5,684点,年内累计上涨27.21% [1] - 美国纳斯达克指数单日上涨1.02%至21,498点,年内累计上涨11.32% [1] - 德国DAX指数单日上涨0.46%至23,595点,年内累计上涨18.51% [1] - 港股地产分类指数单日下跌1.23%至18,116点,年内累计上涨21.48% [2] 行业与宏观经济动态 - 8月标普中国服务业PMI升至53,创2024年5月以来新高,新订单加速扩张 [3] - 乘联会统计显示8月乘用车零售同比增长3%,1-8月累计同比增长9% [3] - 英国央行可能维持利率不变,因通胀居高不下,副行长称利率或略低于当前4%水平 [3] - 美国7月JOLTS职位空缺数创2024年9月以来最低,裁员人数创同期最高,强化美联储9月降息预期 [3] - 发达国家超长期国债收益率攀升,美国30年国债收益率突破5%,英国30年国债收益率创1998年以来新高 [3] 大宗商品与汇率 - 黄金连续上涨,白银创阶段性新高,白宫加强对美联储控制可能推动美元走弱 [3] - 原油价格下跌,OPEC+考虑新一轮增产,8月实际增产40万桶/日符合计划 [3] - 人民币汇率基本走平,国债收益率小幅下跌 [3] 公司研究:维立志博(9887 HK) - 公司专注于免疫检查点、T细胞衔接器及ADC药物开发,拥有LeadsBody和X-body双技术平台 [4] - LBL-024(PD-L1/4-1BB)在三线+神经内分泌癌治疗中单药ORR达33.3%,联合化疗一线ORR高达83.3% [5] - LBL-034(GPRC5D/CD3)在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中完全缓解率达44.4%-50.0%,安全性优于同类药物TALVEYR [6] - 首次覆盖给予买入评级,目标价80.27港元,基于DCF估值模型 [6] 公司研究:中国人寿(2628 HK) - 2Q25净利润同比下滑31%至409亿元人民币,主因保险服务费用增加及利率下行影响 [7] - 上半年新业务价值可比口径增长20.3%至285亿元,银保渠道首年保费同比大涨111% [8] - 核心权益类资产占比提升1.4个百分点至13.6%,OCI股票投资规模较年初增长133%至1,400亿元 [8] - 维持买入评级,目标价29.0港元,对应0.5倍FY25E P/EV [9] 公司研究:JS环球(1691 HK) - SharkNinja在亚太区高速增长,澳大利亚无线吸尘器市占率从23财年3%升至25财年20% [9][10] - Ninja品牌在澳大利亚空气炸锅市占率达30%,日本市场销售增长加速 [10] - 九阳业务通过产品高端化与SKU精简改善利润率,预计26财年起海外负面影响减弱 [11] - 维持买入评级,目标价2.44港元,对应14倍26财年预测市盈率 [12] 焦点股票列表 - 覆盖26只港股及中概股,全部给予买入评级,包括吉利汽车(目标价25港元)、零跑汽车(目标价80港元)、腾讯(目标价705港元)等 [14] - 行业分布涵盖汽车、装备制造、消费、医药、科技及半导体等多个领域 [14] - 估值指标显示部分公司上行空间显著,如珀莱雅预期涨幅59%,贝克微预期涨幅69% [14]
降本提质增效成果显著 君实生物上半年亏损同比收窄
中证网· 2025-08-27 18:53
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11.68亿元 同比增长49% [1] - 归母净亏损收窄至4.13亿元 同比改善36% [1] - 药品销售收入达10.59亿元 同比增长49% [1] - 货币资金及交易性金融资产余额合计35.07亿元 [1] 核心产品商业化进展 - 特瑞普利单抗新增肝细胞癌一线治疗适应症(2025年3月)和黑色素瘤一线治疗适应症(2025年4月) [1] - 该产品是医保目录中唯一覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌及三阴性乳腺癌的抗PD-1单抗 [1] - 获CSCO、NCCN及ESMO三大国际权威指南推荐 为首个达成该成就的国产抗PD-1单抗 [2] 研发体系与创新布局 - 上半年研发投入7.06亿元 同比增长29% [3] - PD-1/VEGF双抗JS207进入II期临床 已入组172名受试者(截至8月22日) [3] - 针对非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌及肝癌开展联合用药探索 [3] - H股配售募资净额10.26亿港元 其中70%将用于JS207等创新药研发 [3]
Cell子刊:中南大学湘雅医院张伟团队发现能够增强癌症免疫治疗的肿瘤内细菌
生物世界· 2025-08-27 12:13
免疫检查点抑制剂耐药性与微生物组关联研究 - 免疫检查点抑制剂(ICI)在多种恶性肿瘤治疗中广泛应用但仅约20%患者能持久获益 耐药性问题普遍[2] - 肠道微生物组被证实与ICI治疗效果密切相关 粪菌移植联合ICI的临床试验已显示积极成果[2] - 肿瘤内微生物组与癌症发展、预后及治疗反应存在关联 某些瘤内微生物可促进转移或放化疗耐药性[2] 中南大学团队最新研究成果 - 研究团队于2025年8月26日在Cell Reports Medicine发表论文 聚焦肿瘤内微生物组与ICI敏感性关联[3] - 通过RNA测序数据从7个ICI临床队列提取瘤内微生物信息 采用WGCNA构建微生物网络并与疗效关联[5] - 鉴定出洋葱伯克霍尔德菌、巨大普里斯特氏菌和克氏棒状杆菌三种细菌 瘤内注射可增强抗PD-1疗效[6] 研究机制与验证方法 - 分析微生物模块与肿瘤浸润免疫细胞组成、免疫反应特征的相关性 揭示微生物组与肿瘤微环境关联[5] - 在黑色素瘤小鼠模型中验证三种细菌可协同抗PD-1治疗 抑制肿瘤生长并增强抗肿瘤免疫[6] - 研究证实微生物特征与肿瘤微环境特性相关 有益微生物可改善治疗结局并增强免疫能力[7] 研究意义与应用前景 - 成果突显肿瘤内微生物组在ICI临床疗效差异中的关键作用 为免疫治疗提供新型微生物组辅助手段[3][9] - 研究首次系统性揭示瘤内微生物组与ICI敏感性关系 为克服耐药性提供新方向[3][6][7]
第十三届陆道培血液病学术大会举行
中国经济网· 2025-08-25 16:11
行业学术活动 - 第十三届陆道培血液病学术大会于8月22日-23日在北京召开 设立1个主会场和4个专题分会场 围绕造血干细胞移植前沿 移植相关合并症及护理 免疫治疗 精准检验 淋巴瘤和骨髓瘤等主题展开70场学术报告 [1] - 多位国内外血液学专家分享全球前沿研究趋势与临床经验 助力提升中国血液病综合诊疗水平 [1] - 大会展示中国血液病学最新进展 为临床医生提供诊疗参考 通过高水平跨地域深度交流推动全球血液病诊疗水平提升 [2] 行业技术发展 - 专家指出血液学领域发展迅速 精准医疗 免疫治疗和人工智能等技术正深刻改变临床实践 [1] - 行业聚焦免疫调控 移植并发症管理 复发难治性白血病的精准策略以及CAR-T与细胞治疗新格局 [1] - 个体化治疗尤其是难治复发患者仍面临重大挑战 [1] 行业专家参与 - 大会由北京大学人民医院黄晓军院士 苏州大学附属第一医院吴德沛教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授 北京陆道培血液病研究院陆佩华教授共同担任主席 [1] - 北京陆道培血液病研究院刘开彦教授 刘启发教授及北京协和医院周道斌教授担任执行主席 北京陆道培医院江岷教授担任秘书长 [1]
乐普生物(02157)收入暴增350%,吹响盈利号角:“双轮驱动”破局,ADC管线蓄势引爆未来增长
智通财经· 2025-08-20 20:17
核心业绩表现 - 2025年上半年公司实现收入4.66亿元,较去年同期1.33亿元同比增长350% [1] - 净利润2930万元,去年同期亏损1.97亿元,首次实现扭亏为盈 [1] - 经营活动的现金净流入4670万元,去年同期为现金净流出1.15亿元 [2] - 毛利率达到94.1%,去年同期为84.2% [2] 商业化产品表现 - 核心产品普佑恒®(普特利单抗注射液)实现销售收入1.51亿元,较上年同期增长58.8% [3] - 该产品已纳入CSCO指南用于治疗黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤 [3] - 公司通过建立高效销售团队提升医生和患者认知度 [3] 研发管线进展 - ADC药物MRG003用于复发/转移性鼻咽癌的NDA获优先审评,预计年内获批上市 [4] - MRG003关键临床数据显示:ORR达30.2%(化疗组11.5%),中位PFS 5.82个月(化疗组2.83个月),中位OS 17.08个月(化疗组11.99个月) [4] - MRG004A(TF-ADC)推进至胰腺癌Ⅲ期临床 [8] - MRG006A(GPC-3 ADC)为全球首个进入临床的同靶点药物,早期数据显示多例肿瘤缩小 [8][9] - 溶瘤病毒CG0070针对膀胱癌在美国完成III期入组,计划2025年下半年BLA申报 [10] - CG0070临床数据显示CR率75.5%,mDoR 27.9个月,未出现≥3级不良事件 [11] 业务发展与合作 - 通过BD合作实现收入3.09亿元 [11] - 授权ArriVent海外开发MRG007,获得4700万美元首付款及最高11.6亿美元里程碑付款 [11] - 与Excalipoint合作TOPAbody平台资产,获得1000万美元首付款及最高8.48亿美元里程碑付款 [12] - 采用NewCo模式出海,分散风险并开辟新现金流通道 [13] 战略与竞争优势 - 通过"商业化+BD"双轮驱动实现盈利 [14] - 技术平台包括Hi-TOPi和TOPAbody,聚焦下一代ADC及IO双/三特异性抗体 [14] - 管线覆盖热门与稀缺靶点,具备全球竞争力 [6][14] - 联合疗法布局广泛,包括MRG003与免疫治疗联用的三期临床 [5]
乐普生物收入暴增350%,吹响盈利号角:“双轮驱动”破局,ADC管线蓄势引爆未来增长
智通财经· 2025-08-20 20:06
财务业绩表现 - 2025年上半年实现收入4.66亿元 较去年同期1.33亿元增长350% [1] - 净利润2930万元 去年同期亏损1.97亿元 实现上市以来首次扭亏为盈 [1] - 经营现金流净流入4670万元 去年同期净流出1.15亿元 实现经营性现金流转正 [2] - 毛利率达到94.1% 去年同期为84.2% 毛利额从1.12亿元增长至4.39亿元 [2] 核心产品商业化进展 - 普佑恒(普特利单抗)实现销售收入1.51亿元 同比增长58.8% [3] - 产品已纳入CSCO指南 用于治疗黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤 [3] - MRG003用于复发/转移性鼻咽癌的新药申请获CDE优先审评 预计年内获批上市 [4] - MRG003关键临床数据显示:客观缓解率30.2% 中位无进展生存期5.82个月 中位总生存期17.08个月 [4] 研发管线布局 - ADC管线形成高能矩阵:MRG003(EGFR靶向)处于上市审批阶段 MRG004A(TF靶向)进入胰腺癌III期 MRG006A(GPC3靶向)作为全球首个进入临床的同靶点药物 [6][8] - 溶瘤病毒CG0070针对BCG无应答膀胱癌 美国III期完成入组 中国进入注册临床沟通阶段 [10] - CG0070单药临床缓解率75.5% 中位缓解持续时间27.9个月 未出现≥3级不良事件 [10] - 联合疗法取得突破:CG0070与PD-1联用显示85%缓解率 12个月持续缓解率68% [11] 业务发展与合作 - 通过BD授权实现收入3.09亿元 包括MRG007授权ArriVent获得4700万美元首付款及最高11.6亿美元里程碑付款 [11][12] - 与Excalipoint就TOPAbody平台达成合作 获得1000万美元首付款及8.48亿美元里程碑付款 同时取得对方10%股权 [12] - 采用NewCo模式出海 分散风险并开辟新现金流通道 [13] 技术平台与战略方向 - 拥有Hi-TOPi ADC平台和TOPAbody多特异性抗体平台 具备持续产出创新资产能力 [14] - 聚焦下一代ADC药物及IO双/三特异性抗体技术迭代 [14] - 布局"单药突破+联合疗法"双线策略 MRG003已开展与免疫治疗联合的三期临床 [5] - 针对肝癌领域未满足需求:全球年新发87万例 中国占37万例 MRG006A有望填补二线治疗空白 [8][9]
乐普生物-B(02157.HK)中期扭亏为盈至2930万元
格隆汇· 2025-08-20 16:43
财务表现 - 截至2025年6月30日止6个月收入约为人民币4.66亿元 为2024年同期收入的3.5倍[1] - 首次实现盈利 期间利润约为人民币2930万元 对比2024年同期亏损人民币1.97亿元[1] - 公司拥有人期内应占亏损每股盈利0.02元人民币[1] 业务定位 - 公司是立足中国面向全球的创新型生物制药企业 聚焦肿瘤治疗领域尤其是靶向治疗及免疫治疗[1] - 致力于通过全面且先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC药物[1] - 拥有从药物发现临床开发CMC及GMP合规生产的一体化端到端能力[1] 产品管线 - 战略性布局多个肿瘤产品管线 包括一种临床商业化阶段候选药物和九种临床阶段候选药物[2] - 九种临床阶段药物中七种为靶向疗法 两种为免疫治疗药物[2] - 三种临床阶段候选药物的联合疗法正在开发中[2] 药物进展与认证 - MRG003用于治疗NPC获FDA授予BTD ODD及FTD 并获CDE授予BTD[2] - MRG002用于治疗GC/GEJ获FDA授予ODD[2] - CMG901用于治疗GC/GEJ获FDA授予FTD及ODD 并获CDE授予BTD[2] - MRG004A用于治疗PC获FDA授予ODD及FTD[2] - CG0070获CDE及FDA授予BTD[2] - MRG003及MRG006A已获FDA的IND批准[2] 生产能力与战略 - 随着ADC候选药物进入商业化阶段 公司已建立并正在逐步扩大内部生产能力[1] - 致力于通过整合自主创新能力及战略合作持续开发市场差异化产品管线[1] - 不断探索协同治疗方法并努力建立新的技术平台作为创新引擎[1][2]
从白癜风到阿尔茨海默病,免疫新药能否改写难治病命运?
21世纪经济报道· 2025-08-13 21:35
白癜风治疗现状与未满足需求 - 全球范围内缺乏针对儿童白癜风患者的获批新药 中国2至12岁患者约1200万人占患者总数40% [2] - 现有治疗手段依赖超说明书用药 包括外用激素 外用JAK抑制剂等 但存在安全性问题且国内尚未正式获批 [2] - 临床治疗复发率高达30%至40% 现有药物仅能抑制免疫反应 无法实现精准复色 [3][4] CKBA创新药物研发进展 - CKBA为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物 从中药乳香活性成分提取 [3] - II期临床试验显示高剂量组1.5%BID剂量组达到F-VASI 50和F-VASI 25的受试者比例优于安慰剂组 疾病好转及复色患者占比36% [3] - 正在推进2至12周岁儿童白癜风的IIT临床试验 长期维持治疗试验显示其有望成为首款兼具治疗与维持疗效的药物 [3][5] 白癜风药物研发竞争格局 - 中国白癜风药物研发赛道拥挤度低 绝大多数药物靶点聚焦于JAK [6] - 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内进度最快 艾伯维乌帕替尼 辉瑞利特昔替尼 华东医药HDM3010 泽璟吉卡昔替尼处于临床II期 [6] - 泰恩康CKBA和恒瑞艾玛希替尼处于临床III期 泰恩康已递交突破性疗法认定申请 III期方案启动 目标2027年获得新药上市批准 [6] 跨适应症应用潜力 - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证II/III期无缝适应性临床试验申请已获受理 预计2025年底前启动患者入组 [7] - 计划开展CKBA治疗阿尔兹海默病的临床研究 探索跨界治疗可行性 [7] - 阿尔兹海默病治疗领域发展迅猛 除淀粉样蛋白单抗药物外 卫材E2814 罗氏Trontinemab 优时比Bepranemab和渤健BIIB080等管线药物展现良好疗效 [8] 创新药物研发路径 - 利用相同靶点小分子寻找差异化临床效果具有较大市场空间 天然产物通过表型筛选和结构活性关系研究为新药创新提供机会 [1] - 免疫调节药物展现跨疾病治疗前景 从皮肤病到神经系统疾病的创新靶点探索为难治性疾病带来新希望 [9]
泰恩康股价小幅回落 公司承办创新免疫治疗高峰论坛
金融界· 2025-08-13 00:57
股价与交易数据 - 截至2025年8月12日收盘,泰恩康股价报35.98元,较前一交易日下跌0.96% [1] - 当日成交量为63031手,成交金额2.26亿元 [1] 主营业务与行业动态 - 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售 [1] - 公司近期承办了创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛,聚焦免疫治疗领域前沿进展 [1] - 董事长郑汉杰表示中国创新药产业正从"跟跑"向"并跑"乃至"领跑"迈进 [1] 公司公告与研发进展 - 8月12日晚间公告变更持续督导保荐代表人,由王宁接替刘祥茂 [1] - 公司参与的全球首创小分子药物CKBA研发项目在论坛上受到关注,该药物针对白癜风等皮肤病治疗 [1]
“十年前想不到中国新药研发还有今天” 产学研界专家共议从“跟跑”到“领跑”,中国药企如何破解同质化困局
每日经济新闻· 2025-08-12 13:17
中国创新药研发进展 - 中国创新药研发从"跟踪性创新"逐步向"并跑"和"领跑"转变,原创药仍较少但改良药物临床效果更优 [1] - 中国已成为全球第二大创新药研发基地,2025年上半年创新药出海交易金额达484亿至660亿美元,占全球BD交易总额30%以上 [2] - FDA临床阶段药物中一半源自中国,包括中国企业直接申报或被美国公司收购后推进 [2] 免疫治疗领域突破 - 创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛聚焦前沿进展,吸引超百位跨领域专家参与 [1] - 全球首创小分子药物CKBA通过调控ACC1/MFE-2改变T细胞代谢状态,可抑制致病性T细胞活化并阻断免疫记忆维持 [4] - CKBA在白癜风治疗中疗效明确且安全,儿童患者研究显示显著优势,全球尚无同类获批药物 [5] 产学研协同机制 - 创新药研发需临床研究高质量、医院开展概念验证试验、私有企业投资支持及产学研医协同体系 [3] - 中药天然活性成分开发潜力巨大,现代分子生物学和AI技术将加速其现代化与产业化 [3] - 临床医生原创治疗想法需企业支持转化,国内患者资源丰富但缺乏原创药品制约研究开展 [6] 市场与临床需求 - 白癜风和玫瑰痤疮等疾病机制复杂且缺乏特效药,CKBA有望填补治疗空白并拓展至其他炎症性皮肤病 [5] - 玫瑰痤疮患者对疗效期望高,国内无同时缓解症状和体征的药物,CKBA二期临床验证靶向Th17通路理论 [5] - 创新药出海需国际临床验证提升价值,国内优势在于患者资源和临床效率 [6] 技术路径与战略 - 国际标准临床研究(中美/中澳双报)可使原创药商业价值放大数十倍 [2] - 企业界投资对新药研发至关重要,需政策鼓励企业家投资科学家并给予国家级项目同等待遇 [3] - 避免同质化竞争需挖掘临床医生原创idea,中药多靶点组合可能是未来方向 [6]