报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作，且ASCO大会中国药企密集披露临床数据，使医药生物行业投资逻辑更清晰，建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%，在申万31个一级行业中排第3，跑赢沪深300指数（0.94%） [5][17] - 子行业中，原料药、化学制剂涨幅居前，分别为7.41%、5.83%；医院、医疗设备跌幅居前，分别为3.68%、1.28% [5][17] - 截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x，估值上行但低于均值；申万三级行业PE前三为疫苗（52.08x）、医院（37.38x）、医疗设备（33.40x），中位数27.98x，医药流通（15.18x）估值最低 [5][22] - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》，为药物研发和评价提供技术标准，适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见，以满足老年患者需求和规范临床试验 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》，规范中成药临床应用和处方审核点评 [30] - 四川省卫健委发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》，加强科技创新攻关，优化产业发展服务等 [32][33] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市，用于治疗特定肺癌患者，基于II期研究结果，正在开展III期研究 [35][36] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市，用于戈谢病替代治疗，临床试验取得积极数据 [37][38] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市，用于特定乳腺癌患者，临床研究疗效显著 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市，基于II期研究结果，多项研究正在全球开展 [40][41] - 信达生物PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟获NMPA纳入突破性疗法，已开展多项临床研究 [42][43] 其他 - 恒瑞医药在港交所上市，发行价44.05港元/股，市值超2900亿港元，基石投资者认购金额占比41.77%，募资用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令，美国HHS将实施该命令以降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences合作开发肿瘤小分子单价分子胶药物，超20亿美元 [48][49] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗，首付款12.5亿美元，潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，如九洲药业考虑CDMO业务增长维持“买入”评级 [54] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，如百奥泰乌司奴单抗注射液在美国FDA进行BLA注册 [57] - 部分公司有医疗器械注册公告，如鱼跃医疗自动体外除颤器在欧盟进行III类注册 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元，如上海莱士增持24,889.66万元 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速方向，具备相关能力和经验的药企通过License - out实现价值重估确定性提升 [8][9][63] - 关注ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期等品种或迎来估值修复 [8][9][63]