报告投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [7][9] 核心业绩与增长动力 - 公司发布2025年业绩预增公告，预计2025年度实现营业收入**52.0亿元**，同比增加**46.15%**；归母净利润为**21.5亿元**，同比增加**50.37%**；扣非归母净利润为**20亿元**，同比增加**46.95%** [2] - 业绩增长主要得益于核心产品伏美替尼销售收入持续增长，以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为**52.00/63.95/81.93亿元**，同比增速为**46.2%/23.0%/28.1%**；归母净利润分别为**21.50/24.61/31.87亿元**，同比增速为**50.3%/14.5%/29.5%** [9] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为**4.78/5.47/7.08元**，当前股价对应PE为**21/19/14倍** [9][10] 核心产品伏美替尼的进展 - 伏美替尼针对**EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗**适应症的药品上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 伏美替尼正在开展多项注册临床试验，包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗等，为后续商业化提供增长动能 [3][15] - 根据针对**EGFR PACC突变NSCLC**的全球Ib期研究FURTHER最新数据，伏美替尼240mg剂量下经BICR评估的**中位无进展生存期（PFS）为16个月**，经确认的**总体缓解率（ORR）为68.2%** [4] - 合作伙伴ArriVent已启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的全球III期研究，这是伏美替尼海外第二个III期注册临床 [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼针对**EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗**的全球多中心III期注册临床研究 [3] 产品管线拓展与布局 - 公司于2024年8月自加科思引进**KRAS G12C抑制剂戈来雷塞**，获得该产品在中国的独占许可权益，并于2025年6月开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作，获得了**RET抑制剂普拉替尼**在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼从原料药到制剂的完全本地化生产申请已获NMPA批准，预计自2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品，以提高供应链灵活性与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司持续强化自主商业化能力，截至2025年6月30日，拥有超**1,400人**的营销团队，覆盖**31个省市及超5,000家医院** [8] - 2025年新版国家医保目录中，公司三大产品**伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入**，新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入；普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测摘要 - 预测公司2025-2027年毛利率维持在**95.0%** 至**95.7%** 的高水平 [17] - 预测公司2025-2027年归母净利润率分别为**41.3%/38.5%/38.9%** [17] - 预测公司2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为**30.39%/27.06%/27.05%** [17] - 预测公司2025-2027年总资产收益率（ROA）分别为**30.68/26.78/27.09** [17]

报告投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [7][9] 核心观点与业绩表现 - 公司2025年业绩预告显示强劲增长，预计实现营业收入52.0亿元，同比增加46.15%；归母净利润21.5亿元，同比增加50.37%；扣非后归母净利润20亿元，同比增加46.95% [2] - 业绩增长主因是核心产品伏美替尼销售收入持续增长，受益于国家医保政策支持，以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 报告看好公司现金流产生能力，预计伏美替尼仍处于快速放量阶段，引进产品进入医保后有望驱动收入规模进一步扩大 [9] 核心产品管线进展 - 伏美替尼针对多项适应症的注册临床试验正在进行，为后续商业化提供增长动能，包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线和一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗和非经典突变的辅助治疗 [3] - 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗的上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 根据FURTHER研究最新数据，伏美替尼240mg剂量治疗EGFR PACC突变NSCLC的中位无进展生存期为16个月，经确认的总体缓解率为68.2% [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼海外临床，针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球III期研究正在进行；针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期研究也已启动 [3][4] 产品引进与肺癌领域布局 - 公司于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，获得该产品在中国的独占许可权益，并于2025年6月正式开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作，获得RET抑制剂普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼的境内生产申请已获NMPA批准，预计从2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品，以提高供应链灵活度与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司自主商业化能力持续强化，截至2025年6月30日，拥有超1,400人的营销团队，覆盖31个省市及超5,000家医院 [8] - 2025年新版国家医保目录中，伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入，新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入；普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为52.00亿元、63.95亿元、81.93亿元，同比增速分别为46.2%、23.0%、28.1% [9][10] - 预测同期归母净利润分别为21.50亿元、24.61亿元、31.87亿元，同比增速分别为50.3%、14.5%、29.5% [9][10] - 预测同期每股收益（EPS）分别为4.78元、5.47元、7.08元 [9][10] - 按当前股价（101.58元）计算，对应2025-2027年市盈率（PE）分别为21倍、19倍、14倍 [9][10]

投资评级与核心观点 - 报告未明确给出投资评级（如买入、持有等）[7] - 核心观点：加科思的核心产品戈来雷塞已于2025年5月在中国获批上市并开始贡献收益，其泛KRAS抑制剂JAB-23E73已授权给阿斯利康并开展全球临床，公司作为市场进度最快的Pan-KRAS小分子抑制剂预计将受到市场高度关注，若该药进展顺利，公司市值将有较大突破[7][36][37] 公司概况与管理团队 - 公司总部位于北京亦庄，在上海和波士顿设有办公室，拥有210多名员工，其中120多人为临床前研发，70多人为临床团队[3] - 核心管理团队以创始人王印祥博士为核心，其拥有20多年小分子抗肿瘤药研发经验，曾主导中国第一款靶向抗肿瘤药埃克替尼的研发与上市[2] - 2025年11月为推进全球化战略引入联席CEO制度，联席CEO兼首席医学官王宜博士在美国有20余年肿瘤医生经验，是世界排名前10的胰腺癌专家[2] 核心产品管线布局 - 公司管线聚焦于KRAS信号通路、变构抑制剂、tADC平台和iADC平台[4] - 针对KRAS信号通路，公司采用“多节点阻断”策略，布局了SHP2抑制剂(JAB-3312)、KRAS G12C抑制剂(Glecirasib)、泛KRAS抑制剂(JAB-23E73)、EGFR-KRAS G12D tADC(JAB-BX600)及Aurora A抑制剂(JAB-2485)等产品[4][5] - 针对免疫治疗无响应的“冷肿瘤”，公司开发了iADC平台，将STING招募剂作为载荷，旨在将冷肿瘤转变为热肿瘤，代表产品为JAB-BX467（HER2抗体偶联STING招募剂）[8][9][27] 核心产品进展与数据 戈来雷塞 (Glecirasib/JAB-21822, KRAS G12C抑制剂) - **2L NSCLC（已获批）**：于2025年5月在中国获批用于治疗2L KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌，是国内第三款获批的KRAS G12C抑制剂，也是目前唯一每日口服一次的药物[9][10] - 关键II期研究数据显示，在117例患者中，客观缓解率(cORR)达49.6%，疾病控制率(DCR)达86.3%，中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月，中位总生存期(mOS)为17.5个月[10] - 安全性良好，3级及以上治疗相关不良事件发生率为38.7%，消化道毒性低，腹泻、恶心和呕吐发生率分别仅3.4%、6.7%和7.6%[10] - 预计中国2L NSCLC市场空间为20-30亿元人民币[11] - **1L NSCLC（临床3期）**：戈来雷塞联合SHP2抑制剂JAB-3312一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的I/IIa期数据显示，客观缓解率(ORR)达71%，mPFS为12.2个月，优于标准疗法（ORR 33.1%， mPFS 6.2个月）[12] - 中国注册三期临床由合作伙伴艾力斯负责推进，预计2026年完成入组[12] - 预计中国1L和2L NSCLC总市场空间约50亿元人民币[12] - **2L 泛瘤种（临床2期）**：单药治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的cORR为41.9%，mPFS为5.6个月，mOS为10.7个月；治疗其他泛瘤种的cORR为57.9%，DCR为84.2%[13] - **CRC（临床3期）**：戈来雷塞联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌的ORR为50%，DCR为87.0%，mPFS为6.9个月，mOS为19.3个月[14] - **合作与授权**：2024年8月，加科思将戈来雷塞和JAB-3312的中国区权益授权给艾力斯，获得首付款1.5亿元人民币，研发费用补偿约5000万元人民币，最高7亿元人民币里程碑付款，以及按净销售额两位数比例支付的销售分成（JAB-3312分成最高可达20%）[9] JAB-23E73 (泛KRAS抑制剂) - **市场与机制**：约25%的人类癌症带有KRAS突变，每年全球新增约270万例，全球销售峰值预计约200亿美元[15] - 该药为小分子泛KRAS抑制剂，具有高选择性，旨在避免对HRAS/NRAS的抑制，以获得更好安全性[15] - 公司在相关专利布局上领先，已获得87件有效优先权[22] - **临床进展**：中、美I期爬坡试验进行中，2024年11月实现中国首例患者入组，2025年6月完成美国首例患者入组[16] - 已爬坡至第8个剂量组，安全窗超预期，已观察到多例部分缓解(PR)，未观察到剂量限制毒性(DLT)及3级以上主要脏器功能毒性，皮肤毒性发生率仅10%且均为1级[16][17] - 预计2026年下半年在中国开展注册性临床[17] - **重大授权**：2025年12月，阿斯利康以超20亿美元获得JAB-23E73的全球权益，其中首付款1亿美元，里程碑付款最高19.15亿美元，加科思还可获得分级特许权使用费[17] - 阿斯利康计划2026年针对关键适应症启动注册性II/III期研究[17] 其他重点在研产品 - **JAB-BX600 (EGFR-KRAS G12D tADC)**：采用超高活性（皮摩尔级别）的KRAS G12D抑制剂作为载荷，旨在解决口服小分子易耐药等问题，预计2026年下半年提交临床试验申请(IND)[23][24] - **JAB-BX467 (HER2-STING iADC)**：旨在将冷肿瘤转化为热肿瘤，临床前数据显示其活性强于DS8201，并能介导强大的免疫记忆，预计2026年下半年提交IND[27][28] - **JAB-30355 (P53 Y220C激活剂)**：实体瘤中美I期临床中，2025年下半年完成剂量爬坡[32] - **JAB-8263 (BET抑制剂)**：已完成中、美一期临床爬坡，确定推荐II期剂量(RP2D)为0.3mg每日一次，二期临床启动计划中[33] - **JAB-2485 (Aurora A抑制剂)**：实体瘤中、美I期临床中，RP2D剂量优化中[34] 公司财务与运营 - **财务表现**：2025年上半年收入同比增长100%至4566万元人民币，主要得益于戈来雷塞上市销售及授权分成增加[35] - 研发支出9320万元人民币，行政开支同比下降12.4%至1860万元人民币，归母净亏损5899万元人民币[35] - **现金状况**：截至2025年上半年，公司拥有现金及存款10.7亿元人民币，加上可用授信2.7亿元人民币，合计13.4亿元人民币，预计可支撑后续3-4年核心管线推进[35] - **运营计划**：公司计划每年支出控制在3亿元人民币，其中研发费用占比约90%[35] - 董事会于2025年7月批准了至多1亿港元的股份回购计划，截至报告时已回购206万股[35]

核心观点 - 公司是一家专注于肿瘤领域的本土创新药企，其发展路径体现了从多元赛道收缩至专注肿瘤领域的战略抉择，并以“精准聚焦+深度开发”为核心策略，凭借核心产品伏美替尼实现稳健增长，并推进全球化布局与管线拓展 [1][2] 战略转型与专注 - 公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域，2012年其自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批 [1] - 2012年后，公司以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰，回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线，集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道 [1] - 公司认为肿瘤靶向药赛道具有“高价值、少竞争”的特性，此后确立了围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵的路线 [1] 核心产品伏美替尼的深度开发 - 公司核心产品三代EGFR-TKI伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市，仅用8年时间 [1] - 在适应症拓展上，伏美替尼除已获批的一线、二线治疗适应症外，多项注册临床正在推进，涵盖EGFR经典突变辅助治疗、20外显子一线及二线治疗、PACC突变适应症、脑转适应症、非经典突变辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批，PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] - 2021年以来，伏美替尼一线及二线治疗适应症经医保谈判后纳入国家医保目录，大幅提升患者可及性，带动公司业绩稳步增长 [1] - 2025年，伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床（针对20外显子一线治疗）顺利完成患者入组 [1] - 合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床，并于2025年下半年完成首例患者入组，实现伏美替尼第二个海外Ⅲ期临床 [1] - 2025年7月，公司子公司新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查，获准正式投入生产 [1] 研发管线与技术创新 - 公司构建了涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物的储备矩阵 [1] - 近年来公司组建了大分子新药发现团队，搭建了大分子新药研发平台，多个早研项目高效有序推进，已有两款产品进入CMC开发阶段 [1] - 公司积极拥抱AI等新技术，将AI融入药物研发流程以提升效率，并为提升团队专业能力引入AI陪练系统，实现核心业务沟通策略100%覆盖 [1] 未来展望与目标 - 公司董事长展望“十五五”，表示伏美替尼有望被打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药 [1] - 公司也有望在未来5年实现营收超百亿元的目标 [1]

核心产品伏美替尼的研发管线进展 - 核心产品伏美替尼除已获批的二线及一线治疗适应症外 多项注册临床正在推进中 包括EGFR经典突变的辅助治疗 20外显子的二线及一线治疗适应症 PACC突变的适应症 脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [1] - PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] 引进产品管线进展 - 2024年8月 公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082 [1] - 戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批 [1] - 戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究 以及与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中 [1] 早期及临床前研发管线 - 针对C797S突变NSCLC患者的治疗 公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段 [1] - 公司新药发现研发平台已深入布局涵盖大 小分子研发领域 并有多款创新药物处于临床前研发阶段 [1]

2025年医保目录纳入KRAS G12C抑制剂的核心影响 - 2025年版医保目录首次纳入50款一类创新药，其中肿瘤药占比近半，聚焦临床治疗未被满足的领域 [2] - 三款KRAS G12C抑制剂（氟泽雷塞、戈来雷塞、格索雷塞）凭借填补临床空白的特性，均成功进入医保，但报销有严格适应症限制，即至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [2][3] - 医保落地带来药品价格大幅下降，以氟泽雷塞为例，价格从近2万元/盒降至不足6000元/盒，降幅接近70% [2] - 按医保70%报销比例计算，降价后氟泽雷塞患者年自付费用从22.32万元大幅压缩至约2.08万元，年节省费用超过20万元 [4] - 药品降价显著减轻了患者经济压力，提升了药物可及性，被患者及家属视为重大利好 [2][4] KRAS G12C抑制剂市场竞争格局 - 国内KRAS G12C抑制剂市场已形成“三足鼎立”格局，包括信达生物/劲方医药的氟泽雷塞（2024年8月获批）、益方生物/正大天晴的格索雷塞（2024年11月获批）以及艾力斯医药从加科思引进的戈来雷塞（2025年5月获批）[5][6] - 三款产品上市时间相近，获批适应症完全一致，均为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的二线疗法 [5][6] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中整体发生率约14%，在中国人群中约为4.3% [6] - 全球首款KRAS G12C抑制剂安进的索托拉西布在国内（不含港澳台）由百济神州负责开发和商业化，其非小细胞肺癌适应症在中国仍处于临床三期阶段 [6] - 进入医保后，三款产品的支付价分别为：氟泽雷塞5790.4元/盒（0.15g）、戈来雷塞4000元/盒（200mg）、格索雷塞2562元/盒（0.2g）[7] - 对比医保前价格，三款产品价格降幅分别达68.87%、68.99%、72.15% [7] 医保时代下的行业竞争焦点转变 - 进入医保后，核心比拼已从“价格”和“准入”转变为疗效差异化的临床证据与商业执行力的硬碰硬 [7] - 竞争焦点在于通过更优的有效性数据（如客观缓解率、无进展生存期）和更好的安全性管理（如肝毒性、胃肠道反应控制）建立医生与患者的首选认知 [7] - 医保落地意味着战场转移至医院终端，入院速度、对肿瘤科室的精准覆盖以及专业的医学服务能力成为短期内放量的决定性因素 [8] - 企业已采取行动应对新竞争格局：艾力斯医药为戈来雷塞组建了专属专业销售团队 [11]；益方生物则通过与正大天晴的合作，结合双方在研发和商业化领域的优势 [12] - 由于新版医保目录执行时间较短，企业暂未对用药需求增长做精细化跟踪统计 [12] 未来研发与商业化战略方向 - 当前已获批的KRAS G12C抑制剂均为二线疗法，受限于单药疗效，其在肺癌治疗领域的适用空间已被大幅压缩 [6] - 未来研发与商业化的关键方向包括：1) 解决耐药和扩大疗效边界，重点探索与SHP2抑制剂、免疫检查点抑制剂等的深度联合疗法，以攻克耐药难题并向一线治疗推进 [13]；2) 适应症拓展，从非小细胞肺癌向结直肠癌、胰腺癌等存在KRAS G12C突变的癌种扩展，以大幅提升市场天花板 [13]；3) 全球化布局，依托中国的临床数据与市场经验，通过授权合作出海参与全球竞争 [13] - 各公司已积极布局未来：艾力斯医药正推进戈来雷塞的联合用药研究及多瘤种适应症拓展 [12]；益方生物也表示格索雷塞在向联合疗法、多癌种一线治疗延伸，以构建长期优势 [12] - 氟泽雷塞此前与地方基金会合作的“买药赠药”医疗救助公益项目已于近期终止 [10]

公司核心产品伏美替尼的研发进展 - 公司核心产品伏美替尼除已获批的二线及一线治疗适应症外 多项注册临床正在推进中 包括EGFR经典突变的辅助治疗 20外显子的二线及一线治疗适应症 PACC突变的适应症 脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等 [2] - 针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [2] - PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [2] 公司引进及合作开发的产品管线 - 2024年8月 公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂 并全面负责后续开发和推进工作 [2] - 戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批 [2] - 戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究 以及与SHP2抑制剂联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中 [2] 公司早期研发及平台建设 - 针对C797S突变NSCLC患者的治疗 公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段 [2] - 公司新药发现研发平台进一步提升 已深入布局涵盖大 小分子研发领域 团队建设不断加强 并有多款创新药物处于临床前研发阶段 [2] 公司国际化战略 - 公司将持续积极推进公司产品的国际化战略布局 让创新药物惠及全球患者 [2]

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高 [1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29% [2] - 部分涨幅居前的企业并非由核心质地驱动，而是陷入“炒小”的短期博弈 [4] - 更多被长期低估的优质企业凭借研发与商业化突破完成估值修复，成为大牛股 [4] 2025年生物医药公司股价年涨幅TOP10详情 - 北海康成-B以1824.81%的涨幅位列第一 [3] - 三叶草生物-B以870.95%的涨幅位列第二 [3] - 药捷安康-B以773.76%的涨幅位列第三 [3] - 和铂医药-B以553.76%的涨幅位列第四 [3] - 轩竹生物-B以507.76%的涨幅位列第五 [3] - 德琪医药-B以483.08%的涨幅位列第六 [3] - 加科思-B以401.57%的涨幅位列第七 [3] - 荣昌生物以400%的涨幅位列第八 [3] - 派格生物医药-B以342.31%的涨幅位列第九 [3] - 百奥赛图-B以315.29%的涨幅位列第十 [3] 北海康成-B (01228.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到1824.81% [3] - 公司曾为超跌板块中的迷你公司，股价一度跌至0.1港元，市值跌破5000万美元 [5][6] - 6月起连续3个月月涨幅超100%，其中7月涨幅达234% [7] - 上涨与资本注入有关，8月引入百洋医药作为战略股东，融资1亿港元以解决现金流危机 [7] - 截至年中，公司账上现金余额不足200万元 [8] 三叶草生物-B (02197.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅高达870.95% [3] - 公司此前深陷经营困境，面临GAVI要求退还2.24亿美元新冠疫苗预付款的风波 [10] - 截至2025年3月，公司账上现金及等价物仅3.81亿元人民币，不足以覆盖潜在退款 [10] - 乐观观点认为其RSV疫苗管线是核心动力，但该赛道在2025年也面临FDA安全性警告的阴影 [11] - 公司2025年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上，极低的估值基数是其成为“炒小”逻辑典型标的的核心原因 [11] 药捷安康-B (02617.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到773.76% [3] - 9月初，短短5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元 [12] - 核心管线MTK抑制剂Tinengotinib仅有一个适应症进入3期临床，针对胆管癌耐药患者，该群体占比可能仅在15%左右 [13] - 该管线还面临“不可成药”的风险，市值追上百济神州被认为不合理 [14] - 随着解禁和市场情绪降温，股价出现剧烈回撤，但全年涨幅仍居前 [14] 和铂医药-B (02142.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达553.76% [3] - 公司已形成“研发+BD”双轮驱动模型，股价上涨体现资本对优质中国创新药资产的追逐 [16] - 市场认可其底层HarbourMice抗体平台及基于HCAb技术升级的HBICE平台等多维度技术矩阵 [17] - 获得产业资本与长期资金背书：阿斯利康溢价37%、出资1亿美元成为股东，并达成最高44亿美元的战略合作；主权基金GIC持续加仓，持股比例提高至7.05% [18] - 在全球资金认可下，股价持续走高 [19] 轩竹生物-B (02575.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到507.76% [3] - 于10月17日在港交所上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%至29.46港元 [21] - 10月ESMO大会上公布核心管线吡洛西利联合疗法的积极3期临床数据，推高股价 [21] - 12月，其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片分别新纳入和续约国家医保目录，提升销售预期 [21] - 作为流通盘较小的新股，可能受益于港股市场的“炒新”逻辑 [21] 德琪医药-B (06996.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到483.08% [3] - 作为Biotech转型代表，年初宣布成立AI研发部门，部署Deepseek技术加速第二代TCE平台布局，引发市场关注 [22] - 其具有空间位阻遮蔽效应的TCE技术平台被认为有望实现增效、减毒 [23] - Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出显著的疗效与良好安全性，是另一大增长驱动因素 [23] - 市场对其转型可能性产生了新的预期 [24] 加科思-B (01167.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到401.57% [3] - 年内一度上涨约7倍 [27] - 核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于2025年5月获NMPA批准上市，华泰证券预测其销售峰值将超10亿元 [28] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73推动公司价值重构，公司是该领域全球研发进度第二快的企业，常与市值破千亿人民币的Revolution Medicines对标 [28] - 年末就JAB-23E73与阿斯利康达成全球独家许可协议，获得1亿美元首付款及最高19.15亿美元的里程碑付款 [29] 荣昌生物 (09995.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到400% [3] - 自免领域核心产品泰它西普在2025年迎来密集收获期，适应症从系统性红斑狼疮拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等，重症肌无力适应症还获欧盟孤儿药资格 [30] - 通过融资活动，截至2025年6月末现金及现金等价物余额增至12.71亿元，资金链稳定性提升 [31] - 出海布局突破：将泰它西普除大中华区外全球权益授予Vor Bio，交易总额最高可达41.05亿美元；将眼科管线RC28-E部分亚洲权益授权给参天制药，交易金额近13亿元 [31] - 肿瘤领域持续推动ADC+IO协同策略，核心ADC药物维迪西妥单抗在2025年多项临床研究中取得积极成果 [31] 派格生物医药-B (02565.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到342.31% [3] - 公司于2025年5月成功在港交所上市 [34] - 核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗 [35] - 股价上涨带有市场情绪溢价属性，背后是对标礼来、诺和诺德等头部企业GLP-1管线的估值逻辑在推动 [35] - 公司已选择集中资源押注GLP-1赛道，但该赛道竞争已愈发内卷 [35] 百奥赛图-B (02315.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到315.29% [3] - 业绩显著兑现：2024年扭亏为盈，海外收入占比70%；2025年前三季度营收达9.41亿元，同比增长60%，实现净利润1.14亿元 [37] - H+A上市预期持续升温，成为股价上涨重要催化 [38] - 2025年12月24日成功纳入港股通标的，当日股价上涨22%，提升了流动性与市场关注度 [38] 行业观察与总结 - 前十大牛股是创新药板块热闹的缩影，相当一部分涨幅建立在流动性和情绪上 [39] - “炒作”得到的预期是阶段性变量，随着解禁到来、情绪回落，估值面临下调 [39] - 创新药的长期估值需回到基本面框架，取决于能否满足临床需求、是否具备差异化管线以及商业化能否真正放量 [39]

港股市场个股表现及驱动因素 - 茂盛控股股价上涨超14%，公司截至2025年9月30日止六个月持续经营业务收益同比增长75.4%，增长原因为装修建筑服务进入项目最后阶段 [1] - 英皇资本股价上涨超3.8%，公司公告称纯利上升主要由于孖展贷款及其他贷款减值拨备净额大幅减少以及收入上升 [1] - 加科思-B股价上涨超5.4%，平安证券研报称其自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作，同步进行多项注册临床 [1] - 猫眼娱乐股价再跌超2%，据报《鬼灭之刃》退票率从下跌趋势转为增长 [1] - 复宏汉霖股价上涨超4.3%，公司与Organon共同宣布帕妥珠单抗注射液POHERDY获美国FDA批准，成为美国首款且唯一可与原研产品PERJETA互换使用的生物类似药 [1] - 携程集团-S股价回落逾3.4%，公司2025年第三季度净营业收入达183亿元人民币，同比增长16%，主要得益于全球旅游需求持续增强 [2] - 固生堂股价上涨超2.2%，公司附属公司Gushengtang Singapore与DA ZHONG TANG PTE. LTD.的股东订立股权转让合同 [2] - 小鹏汽车-W股价再跌超4.6%，市场消息称公司计划于2026-2027年每年生产数千辆自动驾驶出租车 [2] - 创科实业股价上涨超4.7%，花旗指出其最大客户家得宝发布三季度业绩，反映美国消费市场动态，创科实业业务重心偏向专业领域并占其总销售额约七成 [2] - 国富量子股价上涨超2.8%，公司预期截至9月底的6个月期间将取得公司拥有人应占净溢利约2亿港元至2.1亿港元，去年同期为净亏损约1090万港元 [3] 美股市场板块及个股动态 - Circle股价下跌8.98%，公司董事于11月13日、14日以每股平均价84.23美元售出29.1万股普通股，价值约2450.95万美元 [4] - 美股光通信板块全线走高，Lumentum涨8.69%，Coherent涨3.47%，Credo Technology涨1.66%，Lumen Technologies涨0.79%，Astera Labs涨1.78% [4] - 美股存储概念股普涨，希捷科技涨2.08%，Sandisk Corp涨0.42%，西部数据涨0.73%，驱动因素为英伟达决定将AI服务器内存芯片从DDR5转向低功耗LPDDR芯片以降低能耗成本 [5] - 加密矿企概念股走强，TeraWulf涨1.92%，Cipher Mining涨0.27%，Applied Digital涨1.09% [5] - MP Materials股价上涨8.61%，公司宣布与美国国防部及沙特国有矿业巨头Maaden在沙特共同成立合资企业，计划建设稀土精炼厂，公司称此为重塑全球稀土供应链格局的关键一步 [5] - 谷歌股价上涨3%，公司发布的最新大模型Gemini 3 Pro登顶"大模型竞技场"LMArena排行榜，AI已成为谷歌增长的重要引擎 [6] - 诺基亚股价下跌逾9.19%，公司正押注人工智能热潮，通过精简业务聚焦于可连接AI数据中心的网络基础设施领域 [6] - Block股价盘前走高，涨7.56%，公司宣布作为更广泛资本配置战略一部分，股票回购计划增加50亿美元 [6] - 网易股价下跌4.15%，公司旗下武侠开放世界游戏《燕云十六声》于11月15日正式全球发行，登陆Steam、PlayStation、Epic三大游戏平台 [6] - 劳氏公司股价上涨4.03%，公司第三季度营收为208.1亿美元，与市场预期的208.2亿美元基本持平，调整后每股收益为3.06美元，超出市场平均预期的2.97美元 [6]

公司股价与交易表现 - 午前股价上涨5[1]90%至7港元，成交额1848[1]03万港元 [1] 核心产品与商业进展 - 自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作 [1] - 围绕KRAS领域进行多维度布局，包括KRAS G12C、KRAS G12D、Pan KRAS等，旨在解决耐药性问题及覆盖更多突变亚型 [1] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026上半年披露1期爬坡数据 [1] - 创新型靶向EGFR KRAS G12D tADC（JAB-BX600）预计2026年递交IND申请 [1] 公司战略与竞争优势 - 公司专注于难成药靶点的创新突破，在费用开支可控下推进在研项目开发 [1] - 通过充分布局强大的专利组合，在立足创新的同时有效确保市场的先发优势 [1] - 先发搭建的专利组合有望进一步形成竞争壁垒 [1] 行业背景与靶点价值 - KRAS基因对细胞生长、分化、增殖起重要作用，是癌症发生突变的主要基因 [1] - 公司产品布局旨在覆盖KRAS不同突变亚型及深入克服耐药问题 [1]