戈来雷塞

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艾力斯(688578):伏美替尼多适应症拓展,看好海外潜力
海通国际证券· 2025-09-05 20:32
投资评级与目标价格 - 报告给予艾力斯(688578)增持评级 目标价格为128.60元 较当前价格116.98元存在26%上行空间 [1] - 基于2025年30倍PE估值 高于此前26倍PE的估值水平 [1] - 维持"优于大市"评级 反映对公司前景的乐观预期 [1][3] 财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入23.74亿元 同比增长50.57% 归母净利润10.51亿元 同比增长60.22% [4] - 净利润增速高于营收增速主要因政府补助增加 [4] - 上调2025-2027年归母净利润预测至19.29/21.98/25.50亿元(原为17.67/20.72/25.56亿元) 对应增长率34.9%/13.9%/16.0% [1] - 预计2025-2027年EPS分别为4.29/4.88/5.67元 [1] - 2025年预计营业收入51.08亿元(+43.6%) 2026年61.60亿元(+20.6%) 2027年71.80亿元(+16.6%) [2] - 销售毛利率保持96%高位水平 EBIT利润率预计38.3%/35.9%/35.4% [6] - ROE维持在22.6%-27.6%的较高区间 [2][6] 核心产品进展 - 伏美替尼2L 20ins NSCLC上市申请于2025年7月获CDE受理并纳入优先审评 [4] - 伏美替尼全球Ib期研究FURTHER显示:240mg剂量组mPFS达16个月 cORR为68.2% [4] - CNS可评估患者中41%达到CR 53%达到ORR 显示良好中枢神经活性 [4] - ArriVent计划2025年下半年启动1L PACC突变NSCLC国际多中心III期临床 [4] - 国内多个注册性临床积极推进 包括辅助治疗、1L+2L 20ins、1L PACC、EGFRm非鳞NSCLC伴脑转移等适应症 [4] 产品管线拓展 - 戈来雷塞2L KRAS G12C突变NSCLC适应症于2025年5月获批上市 [4] - 戈来雷塞多瘤种研究(包括胰腺癌)及与SHP2抑制剂AST24082联合用药临床顺利推进 [4] - 公司聚焦肺癌精准治疗领域 通过差异化创新推动业绩持续兑现 [3] 市场表现与估值 - 近12个月股价绝对涨幅142% 相对指数超额收益106% [3] - 当前总市值526.41亿元 市净率8.6倍 [3] - 基于2025年预测EPS的市盈率为26.44倍 2026年降至23.20倍 [2][6] - 可比公司贝达药业、奥赛康、恒瑞医药2025年平均PE为61.83倍 [7]
西部证券晨会纪要-20250905
西部证券· 2025-09-05 10:33
根据提供的研报内容,以下是详细的关键要点总结: 核心观点 - 报告构建了主动型周期主题基金池,细分为均衡型和专注单一赛道型,并筛选出优质基金[1][5] - 券商行业受益于流动性改善,预计2025年盈利增速达48%,推荐头部券商和基本面改善标的[10][11] - 智明达作为军用嵌入式计算机龙头,受益于装备信息化,预计2025-2027年归母净利润为1.03/1.52/2.01亿元[13] - 当前A股回调属于短期调整,宏观叙事未发生重大利空,类似2020年7月行情[3][16] - 转债估值处于历史高位,建议从正股角度寻找机会,关注业绩确定性强的个券[22] 基金研究 - 主动型周期主题基金分为均衡型(如大成产业趋势、汇丰晋信中小盘)和专注单一赛道型(如前海开源沪港深核心资源)[1][5][6] - 均衡型周期基金主要配置有色金属、基础化工、石油石化等行业[8] - 专注单一赛道基金聚焦特定领域,如工银红利优享配置燃气、风力发电,前海开源沪港深核心资源配置磁性材料、稀土[8] - 基金经理均具有周期研究背景,投资风格各异,部分基金经理如吴国清、韩创集中度较高[8] - 2025年二季度,汇丰晋信中小盘和大成产业趋势规模份额双增长[8] 证券行业 - 各类资金接力入市,保险资金投资股票规模占比提升至8.5%(2025Q2),较2024Q2提升1.7个百分点[10] - 公募发行和净申购开始回暖,居民存款搬家或刚刚开始[10] - A股流动性指数与券商股涨幅高度重合,历史上流动性指数大幅提升时券商股有显著上涨空间[10] - 万得全A换手率极大值点可作为券商股见顶同步指标,当前换手率最大值2.82%(2025年8月27日),仍有提升空间[10] - 预计券商行业2025年盈利增速达48%,推荐低估低配高ROE头部券商及基本面改善标的[11] 国防军工行业 - 智明达是国内嵌入式计算机行业领先企业,产品应用于机载、弹载、商业航天等领域[13][14] - 公司卡位中游,利润率有望修复,上游电子元件供货稳定,下游需求增长[14] - 作为优质民企,机制灵活,与客户长期合作,拟募资2.13亿元布局商业航天和无人装备[14] - 给予2026年45倍估值,目标价40.83元[13] 宏观市场 - 当前A股回调类似2020年7月行情,上证指数较2024年9月低点上涨43.6%,截至2025年9月3日累计回调3%[3][16] - 历史上牛市急跌后平均回调7个交易日,最大回撤3.6%,多有修复行情[17] - 情绪指数从81回落至63.4(2025年9月4日),股债性价比回归合理水平[17] - 宏观叙事包括经济再平衡、再通胀政策以及美联储降息预期交易[17] - 流动性驱动行情有望延续,并向盈利慢牛转变[18] 转债市场 - 转债估值处于历史高位,百元平价溢价率32.2%(2025年8月29日),处于2018年以来99.2%分位数[22][23] - 建议从正股角度寻找机会,关注业绩确定性强的个券,如博23转债、爱迪转债[22] - 2025年8月转债供给回落,新发4支转债合计规模32.21亿元,可转债ETF份额增加12.77亿份[24] - 万得全A月度大涨10.9%,TMT板块转债涨幅居前[23] 医药生物行业 - 加科思2025年上半年收入0.46亿元,亏损0.59亿元,现金及等价物10.7亿元[19] - 戈来雷塞获批用于KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌,一线注册临床进行中[19] - pan-KRAS抑制剂预计2026年上半年公布I期临床结果,偶联药物计划2026年下半年递交IND[20] - 预计2025-2027年收入分别为88.8百万元(-43.0%)、178.6百万元(+101.1%)、229.4百万元(+28.4%)[20]
艾力斯(688578):业绩保持高增长,研产精准再发力
长江证券· 2025-09-03 23:26
投资评级 - 维持"买入"投资评级 [6][10] 核心财务表现 - 2025年上半年总营收23.74亿元,同比增长50.57% [2][4] - 归母净利润10.51亿元,同比增长60.22% [2][4] - 扣非归母净利润9.05亿元,同比增长39.92% [2][4] - 研发投入2.97亿元,同比增长126.00%,占营收比例12.50% [10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为17.37亿元、21.05亿元和25.21亿元 [10] - 对应EPS分别为3.86元、4.68元和5.60元 [10] 核心产品进展 - 伏美替尼:2025年1月辅助治疗非经典突变NSCLC的III期临床试验IND获批;2025年7月治疗EGFR 20外显子插入突变适应症上市申请获CDE受理并进入优先审评;多项适应症(包括辅助治疗、20外显子插入突变一线/二线治疗、PACC突变一线治疗等)处于注册临床阶段 [10] - 戈来雷塞:2025年5月获国家药监局附条件批准上市,二线单药治疗KRAS G12C突变NSCLC的IIb期临床数据显示cORR 47.9%、DCR 86.3%、mPFS 8.2个月、mOS 13.6个月;与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗的III期注册临床已于2024年8月完成首例患者给药 [10] - 普拉替尼:境内生产上市申请获NMPA批准,预计2026年起实现从原料药到制剂的本地化生产 [10] 业务与战略亮点 - 核心产品伏美替尼销售持续放量驱动营收增长 [10] - 研发投入大幅增加126%,各在研项目稳步推进且引进项目取得显著进展 [10] - 通过本地化生产提升供应链韧性和产品可及性 [10] - 盈利能力稳步增长,财务状况稳健 [10]
艾力斯(688578):收入环比创新高,Q2管理费用率下降
中邮证券· 2025-09-03 09:48
投资评级 - 买入评级,首次覆盖 [2] 核心观点 - 2025年第二季度单季度收入创历史新高,达到12.8亿元,同比增长53.0% [5][6] - 归母净利润6.4亿元,同比增长83.0%,扣非归母净利润5.1亿元,同比增长47.3% [5][6] - 毛利率稳定在96%以上,期间费用率合计48.3%,同比提升近1个百分点,但管理费用率下降3.2个百分点 [6] - 归母净利率50.2%,扣非净利率39.9%,同比降低1.5个百分点,主要因Q2收到政府补贴较多,2025年上半年政府补贴1.6亿元 [6] - 营销团队持续扩充,截至2025年上半年超1400人,较2024年年报的超1200人进一步增加 [7] - 核心产品伏美替尼适应症拓展稳步推进,2025年7月用于2L 20外插NSCLC的NDA获得CDE优先审评 [7] - 海外合作伙伴ArriVent在1L 20外插NSCLC的III期试验已于2025年第一季度完成入组,用于1L PACC突变NSCLC的III期试验预计2025年下半年完成首例患者入组 [7] - 2025年5月引进自加科思的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞国内获批上市 [7] 财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入23.7亿元,同比增长50.6%,归母净利润10.5亿元,同比增长60.2%,扣非归母净利润9.1亿元,同比增长39.9% [5] - 预计2025年收入46.4亿元,同比增长30.4%,2026年收入56.6亿元,同比增长22.0%,2027年收入68.3亿元,同比增长20.6% [8] - 预计2025年归母净利润19.1亿元,同比增长33.5%,2026年22.0亿元,同比增长15.5%,2027年26.6亿元,同比增长20.8% [8] - 对应市盈率2025年27倍,2026年23倍,2027年19倍 [8] - 2024年营业收入35.58亿元,同比增长76.29%,归母净利润14.30亿元,同比增长121.97% [10] - 2024年毛利率96.0%,2025年预计升至96.2% [13] - 2024年净利率40.2%,2025年预计升至41.1% [13] - 2024年资产负债率10.7%,预计2025年降至9.6% [13] 公司基本情况 - 最新收盘价111.31元,总股本4.50亿股,流通股本4.50亿股,总市值501亿元,流通市值501亿元 [4] - 52周内最高价111.31元,最低价40.33元 [4] - 资产负债率10.7%,市盈率35.00 [4] - 第一大股东为上海乔可企业发展有限公司 [4]
18A再扩容!劲方医药能否成为KRAS赛道破局者?
新浪财经· 2025-09-02 12:31
公司核心产品与市场定位 - 劲方医药核心管线为KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925),已通过港股聆讯即将上市[1] - KRAS突变占全球癌症病例14%,年新发病例约260万,主要集中于胰腺癌(88%)、结直肠癌(50%)和肺腺癌(32%)[1] - KRAS G12突变占所有KRAS突变位点83%,G12C靶点因"开关-II口袋"机制突破实现药物研发[2] 核心产品临床数据表现 - 氟泽雷塞在NSCLC后线治疗中达到49.1%确认ORR(未经证实ORR达61.2%),mPFS为9.7个月,12个月PFS率37.9%[5] - 结直肠癌适应症I期临床显示44.6% cORR,56例患者中46例病灶缩小[8][9] - 与同类产品对比:安进sotorasib ORR为37.1%,mPFS 6.8个月;加科思戈来雷塞ORR为47.9%[2][5][7] 市场竞争与商业化进展 - 全球KRAS G12C抑制剂市场规模预计从2024年4.89亿美元增至2033年34.91亿美元(CAGR 24.4%)[3] - 现有产品销售表现:安进sotorasib 2024年销售额3.5亿美元,Mirati公司adagrasib销售额1.18亿美元[2][3] - 信达生物获得氟泽雷塞大中华区权益,支付850万美元预付款及1350万美元境外选择权付款,但2024年终止境外选择权[12] 其他研发管线进展 - KRAS G12D抑制剂GFH375在ASCO公布首个人体数据:27.3% ORR(6/22),86.4% DCR(19/22),NSCLC患者PR率33.3%[13] - WCLC大会预告显示NSCLC患者ORR达57.7%(600mg剂量组68.8%),DCR 88.5%[13] - GFH375与Verastem达成合作,首付款1150万美元,潜在交易总额6.255亿美元[14] 公司业务发展与合作 - 与SELLAS生命科学就GFH009达成授权协议,获得1000万美元首付款及技术转让费,潜在里程碑付款累计1.4亿美元[15] - 公司通过三次BD交易获得稳定现金流,但交易规模相对有限[15] - 除KRAS管线外,其他管线缺乏显著创新潜力[15]
艾力斯(688578):半年报点评:业绩为王伏美替尼高增长,多元策略二三曲线渐明朗
中泰证券· 2025-09-01 15:06
投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心财务表现 - 2025年中报实现营收23.74亿元 同比增长50.57% 归母净利润10.51亿元 同比增长60.22% 扣非净利润9.05亿元 同比增长39.92% [2] - 2024年营收35.58亿元 同比增长76% 归母净利润14.30亿元 同比增长122% [1] - 预计2025-2027年营收分别为50.88亿元/61.63亿元/71.66亿元 同比增长43%/21%/16% [1][4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为18.08亿元/21.52亿元/23.81亿元 同比增长26%/19%/11% [1][4] - 毛利率保持96%高位 净利率从2024年40.2%逐步降至2027年33.2% [5] - 净资产收益率维持在20%以上 2024-2027年分别为27%/26.5%/24.2%/21.3% [1][5] 核心产品进展 - 伏美替尼双倍剂量组CNS ORR达84.6% CNS PFS达19.3个月 已启动NSCLC伴脑转移3期临床 [4] - 伏美替尼治疗EGFRexon20ins于2025年7月递交CDE-NDA并纳入拟优先审评 [4] - 伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变或L861Q突变NSCLC注册3期已启动 [4] - 伏美替尼术后辅助治疗推进注册临床 适用范围有望扩大至早期肺癌患者 [4] 国际化进展 - 与ArriVent合作 伏美替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC全球多中心3期已于2025Q1完成入组 [4] - 计划25H2启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心3期入组 [4] 管线布局 - 普拉替尼预计2026年起实现地产化 为进入医保做准备 [4] - 戈来雷塞已于25H1获批上市 治疗KRAS G12C突变NSCLC [4] - 联合SHP2抑制剂AST24082治疗KRAS G12C突变一线NSCLC的3期临床顺利推进 [4] 财务预测调整 - 上调2025-2026年收入预测 原预测2025-2026年收入46.78亿元/58.20亿元 现调整为50.88亿元/61.63亿元 [4] - 上调2025-2026年归母净利润预测 原预测17.84亿元/22.01亿元 现调整为18.08亿元/21.52亿元 [4] 估值指标 - 当前股价114元 总市值513亿元 [3] - 2025-2027年预测PE分别为28.4倍/23.8倍/21.5倍 [1] - 2025-2027年预测PB分别为7.5倍/5.8倍/4.6倍 [1]
港股午评|恒生指数早盘涨1.77% 阿里巴巴大涨17%
智通财经网· 2025-09-01 12:08
港股市场整体表现 - 恒生指数上涨1.77%或442点至25520点 恒生科技指数同步上涨1.77% [1] - 早盘成交额达2350亿港元 [1] 科技与互联网板块 - 阿里巴巴股价大涨超17% 首财季云业务增速及资本开支超预期 [1] - 亚信科技上涨超6% 与阿里云达成长期战略合作 预计全年利润优于上年 [3] 生物科技与医疗健康板块 - 恒生生物科技指数大幅上涨4% [1] - 方舟健客涨11% 微创医疗涨10% 信达生物涨9% [1] - 华检医疗再涨超13% 拟斥资31亿港元收购国富量子20.31%股份 推动RWA生态落地 [3] - 北海康成-B涨超15% 上半年扭亏为盈 与百洋医药达成战略合作 [3] - 加科思-B涨超20% 戈来雷塞获批上市 中期收入增至4570万元 [3] 金融与资源板块 - 中银香港涨超6% 中期股东应占溢利达221.2亿港元 净交易性收益按年上升 [1] - 集海资源涨超13% 上半年纯利同比增长近10% 为山东第三大黄金开采商 [2] 消费与服务板块 - 海伦司涨超12% 上半年净利润率提升至17.8% 总门店数量增至583家 [3] 业绩下滑企业表现 - 朝聚眼科下跌13% 上半年纯利同比减少16.72%至1.14亿元 [4] - 恒大物业早盘跌4.4% 上半年纯利同比下滑5.6% 从恒大集团获得经济利益不乐观 [4] - 长飞光纤光缆跌超4% 上半年增收不增利 二季度纯利同比腰斩 [4]
港股异动 | 加科思-B(01167)绩后涨超16% 戈来雷塞获批上市 公司中期收入增加至4570万元
智通财经网· 2025-09-01 10:35
股价表现 - 加科思-B(01167)股价涨超16% 截至发稿报9.45港元 成交额9768.85万港元 [1] 财务业绩 - 中期收入4566.4万元人民币 去年同期为零收入 [1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元 同比收窄65.1% [1] - 收入增长主要得益于艾力斯许可协议的里程碑付款 [1] 产品研发进展 - HER2-STING iADC临床候选药物JAB-BX467于2024年下半年获提名 [1] - 计划于2026年提交IND申请 [1] 许可合作情况 - 艾力斯于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂产品戈来雷塞 [1] - 艾力斯获得该产品在中国研究、开发、生产、注册及商业化的独占许可权益 [1] - 戈来雷塞已于2025年6月在全国多地开出首方 正式开启商业化进程 [1] - 该产品于2025年5月获国家药监局批准上市 用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [1]
加科思-B绩后涨超16% 戈来雷塞获批上市 公司中期收入增加至4570万元
智通财经· 2025-09-01 10:35
核心财务表现 - 公司中期收入达到4566.4万元人民币,去年同期为零收入 [1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元,同比收窄65.1% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要得益于艾力斯许可协议的里程碑付款 [1] - 艾力斯于2024年8月引进KRAS G12C抑制剂产品戈来雷塞 [1] - 戈来雷塞2025年5月获国家药监局批准上市,用于KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌治疗 [1] 产品研发进展 - HER2-STING iADC临床候选药物JAB-BX467于2024年下半年获提名 [1] - 计划于2026年提交IND申请 [1] - 戈来雷塞已于2025年6月在全国多地开出首方,正式开启商业化进程 [1] 市场表现 - 股价单日涨幅达16.52%,报9.45港元 [1] - 成交额9768.85万港元 [1]