文章核心观点 Humacyte公司宣布创始人兼CEO将出席2025年5月20日的H.C. Wainwright第3届年度BioConnect投资者会议 ，并介绍了会议相关信息、公司业务及产品情况、投资者和媒体联系方式[1][2][3][5] 会议信息 - 会议名称为H.C. Wainwright第3届年度BioConnect投资者会议 [2] - 会议地点在纽约纳斯达克世界总部 [2] - 炉边谈话时间为2025年5月20日美国东部时间下午12:30 [2] - 网络直播链接为https://journey.ct.events/view/66adb5ff-a0d8-42aa-b1d2-70b2e6d726f1 [2] - 演讲结束后公司网站活动与演讲板块将在有限时间内提供回放 [2] 公司介绍 - 公司是商业阶段生物技术平台公司 ，开发可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 ，以改善患者生活并改变医疗实践 [3] - 公司开发和制造无细胞组织 ，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [3] 产品情况 - 公司无细胞组织工程血管（ATEV）用于血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准 [3] - ATEV目前正处于针对其他血管应用的后期临床试验 ，包括用于血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病（PAD） [3] - 冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [3] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选物 ，并获得FDA快速通道指定 [3] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得RMAT指定 [3] - ATEV获美国国防部长指定用于血管创伤治疗的优先地位 [3] - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外 ，ATEV是研究性产品 ，未获FDA或其他监管机构批准销售 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Joyce Allaire ，来自LifeSci Advisors LLC ，电话+1 - 617 - 435 - 6602 ，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [5] - 媒体联系人为Rich Luchette ，来自Precision Strategies ，电话+1 - 202 - 845 - 3924 ，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [5]

商业进展 - 公司完成Symvess™(脱细胞组织工程血管)在美国市场的首次商业销售，用于治疗肢体血管创伤 [1] - 45家医院已启动Symvess的价值分析委员会(VAC)审批流程，占全美一级创伤中心的约25% [2] - 5家医院的VAC已完成Symvess采购审批，预计第二季度将有更多医院加入 [3] - 多个军事医疗机构表示有意采购Symvess，公司预计将很快被列入国防部电子目录(ECAT) [3] 财务表现 - 2025年第一季度总收入51.7万美元，其中14.7万美元来自Symvess首次商业销售，37万美元来自与大型医疗技术公司的研究合作 [1][9] - 2025年第一季度净收入3910万美元，相比2024年同期净亏损3190万美元 [17] - 2025年3月完成公开发行，净融资4670万美元 [1][6] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.132亿美元 [17] 成本控制 - 2025年4-5月实施成本削减计划，裁员约31人，推迟新员工招聘，减少运营开支 [6] - 预计2025年净节省1380万美元，2026年净节省3800万美元，两年总计节省超5000万美元 [6] - 一次性裁员补偿等现金支出约80万美元，主要在2025年第二季度发生 [6] 研发进展 - V012三期临床试验已入组84名患者，2025年4月达到80名患者一年随访的中期分析门槛 [8] - 计划2026年下半年提交补充生物制品许可申请(BLA)，将ATEV适应症扩展至血液透析 [8] - 计划2025年内向FDA提交研究性新药(IND)申请，启动小直径(3.5mm)ATEV在冠状动脉搭桥术(CABG)的人体临床试验 [8] 专利与制造 - 2025年1月获得新的美国生物制造平台专利，保护期至2040年 [4] - 2025年3月发表预算影响模型，显示Symvess治疗成本低于合成移植物、冷冻保存同种异体移植物或异种移植物 [3] 产品特性 - Symvess适用于成人肢体动脉损伤的血管重建，当自体静脉移植不可行时 [12] - 最常见的不良反应(发生率≥10%)包括血管移植物血栓形成、发热和疼痛 [21]