Biosimilar adoption
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生物医药:一图胜千言-Biopharma_ A picture is worth a thousand words
2026-11-09 13:02
美国药品市场IQVIA处方数据分析纪要关键要点 一、涉及行业与公司 - 行业:北美生物制药行业,覆盖美国药品市场整体处方趋势、生物类似药、免疫学、心血管、糖尿病、传染病、神经学、眼科、孤儿药、呼吸、女性健康、疫苗等多个治疗领域[1][5] - 覆盖公司:AbbVie、Amgen、Bristol Myers、Gilead、JNJ、Eli Lilly、Merck、Pfizer、Novartis、Novo Nordisk、Sanofi、GSK、AstraZeneca、Roche、Biogen、Vertex、Regeneron、Incyte、Galderma、Alnylam、Argenx、Organon等[35][37][55][57][59] 二、整体市场核心观点与论据 - 截至10/23当周美国总处方TRx同比增长+4.4%,高于上周的+3.8%及过去12周的+2.4%[1][2] - 去年同期当周TRx同比为+0.0%,显示今年增长显著改善[2] - 滚动4周TRx同比为+3.5%,滚动12周TRx同比为+2.4%[2] - 扩展单位EUTRx当周同比增长+2.8%,低于TRx同比增速,表明医生更多开具90天处方[2][43] - 当周TRx环比增长+0.3%,前一周为-0.5%[2] - 总市场NRx同比增长+5.3%,EUNRx同比增长+2.7%[47] - 品牌药月度销量同比增长约2%,销售额增长约7%;仿制药销量增长约2%,销售额下降约2%[49][52][54] - IQVIA销售数据仅反映药品标价,不含返利/折扣;品牌药净价实现约为销售额增长减销量增长差值的一半[42][53] 三、重点产品核心观点与论据 GILD — Yeztugo(lenacapavir) - 2025/6/18获批用于PrEP[3] - 最新周总TRx(口服+注射)约2,100,前一周约2,000;注射剂TRx约1,350,前一周约1,300[3] - 持续率>70%,已获得95%支付方覆盖,多数支付方不要求共付,仅少数有事先授权或阶梯编辑要求[3] - 公司模型预测2026年Yeztugo美国销售额$1,046mn(全球$1,085mn),VA共识美国$1,010mn(全球$851mn),GILD美国指引约$1.0bn[3] - 采用线性方法测算,基于3Q26隐含每处方金额,实现4Q26共识$339mn所需周注射TRx[3] JNJ — Icotyde(与Protagonist合作) - 2026/3/18获批用于中重度斑块状银屑病[4] - 当周处方约2,010,前一周约1,980[4] - 3Q26财报电话会:>20k患者启动治疗,>9k独特处方医生;约60%患者为系统治疗初治,20%从口服疗法转换,20%从生物制剂转换(此前为65%/20%/15%)[4] - 商业准入显著扩大,所有全国商业计划均获优先准入,正拓展Medicaid和Medicare覆盖[4] - IQVIA TRx捕获率3Q提升至约30-40%(2Q约25-30%),随新获商业支付方覆盖生效应继续提升[4] - 实现2026年美国共识收入$201mn需Icotyde TRx大致沿Otezla/Rinvoq轨迹爬坡,隐含2026年需约24-32k TRx(假设月标价$8,285,毛利至净0-25%)[4] MRK — Lipfendra(enlicitide,每日一次口服PCSK9i) - 2026/7/16获批用于高LDL血症(含HeFH)[10] - 上市第13周处方约2,830,第12周约2,600[10] - 假设WAC $10.50/天($315/30天处方),毛利至净约25%,净价约$239/处方,与Repatha DTC价格一致[10] - 实现4Q26 VA共识$25mn需约103K TRx[10] - 管理层称PCSK9市场目前仅约5%渗透;3Q EPS电话会称早期上市令人鼓舞,>11k处方、>6,500处方医生(含初级保健医生)[10] - 绝大多数处方来自已使用其他背景降脂疗法的患者而非注射PCSK9转换,显示市场扩展;但管理层预计因降脂市场惯性, uptake将渐进[10] BMY — Cobenfy - 2024/9/26获批用于精神分裂症[11] - 当周处方约3,400,前一周约3,300[11] - 实现2026年共识$239mn需约164K TRx(假设净价约$1,435)[11] VRTX — Journavx - 2025/1/30获批用于急性疼痛[12] - 当周处方约39,700,前一周约37,600[12] - 医院处方未被IQVIA捕获,2025年医院/零售混合为45%/55%;平均处方时长10-11天[12] - 实现2026年VA共识$233mn需约3.3/2.2百万总处方(11天处方时长,GTN 80%/70%);过去两季度估计GTN约77%[12] ABBV — Skyrizi与Rinvoq - Skyrizi当周TRx同比+24%,4周滚动+20%,12周滚动+20%[35] - Rinvoq当周TRx同比+28%,4周滚动+24%,12周滚动+24%[35] - Humira当周TRx同比-51%[35] 其他重点产品处方趋势 - LLY Zepbound当周TRx同比+77%,Mounjaro +30%,Trulicity -28%[35][37] - JNJ Tremfya当周TRx同比+69%,Stelara -75%[35] - AMGN Repatha当周TRx同比+45%,Otezla -6%[35] - NVS Kisqali franchise当周TRx同比+39%,12周滚动+92%[59] - NVS Kesimpta当周TRx同比+19%,总MS franchise +15%[59] - GSK Apretude当周TRx同比+28%,Cabenuva +29%[59] - SNY Dupixent当周TRx同比+16%[59] - BMY Camzyos当周TRx同比+31%,Revlimid -62%,Pomalyst -88%[35] - PFE Nurtec当周TRx同比+21%,Xeljanz/XR -79%,Prevnar -12%[37] 四、GLP-1与糖尿病领域 - Novo GLP-1 franchise(T2D+肥胖)当周TRx约1,065,900,前一周1,038,000[38] - LLY GLP-1 franchise(T2D+肥胖)当周TRx约1,829,700,前一周1,782,800[38] - Ozempic当周TRx约552,400,Wegovy约510,700,Mounjaro约877,900,Zepbound约839,100[38] - GLP-1占DPP-4+SGLT-2+GLP-1总TRx的61%,SGLT-2占33%,DPP-4占6%[128] - 总GLP-1当周TRx同比+6%,Ozempic -2%,Trulicity -28%[157] - DPP-4总TRx同比-10%,Januvia franchise -66%[135] - SGLT-2总TRx同比+8%,Farxiga franchise -3%,Jardiance +8%[143] - 长效胰岛素总TRx同比-4%,Lantus franchise -47%,Basaglar -96%,Tresiba -12%[173] 五、生物类似药领域 - Stelara生物类似药:Biocon的Yesintek TRx份额约83%,AMGN的Wezlana约18%[21][103] - Prolia生物类似药:Sandoz的Jubbonti TRx份额约27%,Celltrion的Stoboclo约14%,品牌Prolia约52%[21][94] - Humira 52周TRx份额:品牌约60%,Amjevita约21%,Hadlima约16%,Hyrimoz约2%[82] - Neulasta 52周TRx份额:品牌约34%,Fulphila约39%,Udenyca约7%[92] - Neupogen 52周TRx份额:Zarxio约17%,品牌约31%,Nivestym约52%[90] - Remicade生物类似药采用下降,因定价未足够低于品牌净价且支付方不愿失去品牌返利[95] - Rituxan生物类似药:Teva的Truxima于2019年11月上市,PFE的Ruxience于2020年1月23日上市,AMGN的Riabni于2021年1月上市[99] - Eylea生物类似药:Biocon的Yesafili于2026/8/3上市,Sandoz的Enzeevu、Celltrion的Eydenzelt等TBD[61] 六、免疫学领域 - 免疫学定价分析更新至3Q26,将Stelara、Tremfya、Skyrizi、Rinvoq、Dupixent、Cosentyx季度报告销售额除以IQVIA TRx以观察新增适应症对每处方价格的影响[13] - IL-17A当周TRx同比+11%,IL-23 +19%,JAK -13%[201] - IL-23周TRx份额:Skyrizi约55%,Tremfya约40%,Stelara约4%,Stelara生物类似药约9%,Omvoh约1%,Icotyde约4%[220] - IL-17A周TRx份额:Cosentyx约47%,Taltz约30%,Bimzelx约22%[210] - JAK抑制剂周TRx份额:Rinvoq约88%,Xeljanz约4%,Cibinqo约2%,Olumiant约5%[228] - Dupixent当周TRx约112,000,同比+16%[40][59] - Rinvoq当周TRx约35,500,Skyrizi约28,600,Tremfya约21,100[40] 七、心血管领域 - 抗凝剂总市场(除华法林)当周TRx同比+2%,Eliquis +4%,Xarelto -6%[109] - Eliquis周TRx份额约73%,Xarelto约15%,华法林约12%[111] - PCSK9 TRx份额:Repatha约84%,Lipfendra约2%,Nexletol约8%[118] - Repatha当周TRx同比+45%,Praluent +34%,Nexletol +33%,Vascepa -13%[119] - Vyndaqel franchise当周TRx同比约+7%[37] 八、传染病领域 - HCV周TRx份额:Mavyret约61%,Epclusa约35%,Vosevi约3%,Harvoni约1%[260] - HIV整合酶抑制剂周TRx份额:Biktarvy约61%,Dovato约14%,Genvoya约5%,Triumeq约4%,Cabenuva约4%[262] - PrEP周TRx份额:Truvada(品牌+仿制)约75%,Descovy约15%,Apretude约6%,Yeztugo约4%[267] - Biktarvy当周TRx同比+1%,Descovy -3%,Genvoya -19%[35] - Paxlovid当周TRx同比+30%,Comirnaty +10%[37] 九、神经学领域 - 偏头痛注射CGRP当周TRx同比:Aimovig -6%,Ajovy +4%,Emgality +10%,总注射CGRP +4%[295] - 口服CGRP当周TRx同比:Ubrelvy +10%,Qulipta +21%,Nurtec +21%,总口服CGRP +17%[298] - 口服CGRP launch趋势高于注射Emgality,口服剂型持续获得整体市场份额[282] - 精神分裂症药物:Cobenfy当周TRx约3,400,Vraylar约60,000+,Caplyta、Lybalvi、Rexulti等为对照[11][325] - 多发性硬化S1P1周TRx份额:Gilenya约5%,Gilenya仿制约46%,Mayzent约9%,Zeposia约41%[312] - 阿尔茨海默病:Leqembi与Kisunla IQVIA销售趋势见Exhibit 143-146[15][336] 十、其他治疗领域 - 眼科干眼症周TRx份额:Restasis约24%,Xiidra约18%,Miebo约32%,Vevye约9%,Xdemvy约11%,Tyrvaya约5%[352] - 孤儿药:ALNY的Amvuttra与Onpattro月度销售趋势、ARGX的Vyvgart、AMGN的Uplizna月度销售趋势均有展示[356][358][361] - 呼吸:Trelegy Ellipta周TRx份额约74%,Advair+Breo franchise约27%[59][365] - 骨质疏松:Evenity当周TRx约1,800,Prolia品牌TRx份额约52%[40][94] - 疫苗:RSV疫苗Abrysvo、Arexvy、Mresvia launch趋势;Prevnar franchise当周TRx同比-12%,Gardasil +29%[37][382] - 肥胖:Zepbound与Wegovy launch趋势对比Ozempic与Rybelsus[348] 十一、其他重要但可能被忽略的内容 - IQVIA TRx代表总处方(含续方),NRx代表新处方(含续方更新,不含续方),NRx不代表新患者启动[404] - EUTRx/EUNRx扩展单位数据可能更准确反映需求,因计入更大/更长时长处方;标准NRx/TRx对30天和90天处方计数相同[405] - IQVIA销售数据(NSP)为贸易价格/交易价格,反映显著渠道折扣,通常远低于总价,但不含制造商向支付方支付的返利[409] - NSP数据库为投影数据库,从约88%样本投影至100%总体[409] - IQVIA销售数据按周捕获并分组为4或5周"月份",5周月份落在每季度末(3月、6月、9月、12月)[408] - Tremfya、Skyrizi、Verzenio、HCV、Calquence等产品因供应商与制造商合同条件存在报告限制,部分销售和处方量数据不可用[55][60][213] - Amgen的Aimovig所有索赔通过其hub批量处理,有时IQVIA数据会出现补录[277] - Emgality同时获批用于丛集性头痛(2019/6/4),TRx包含偏头痛和丛集性头痛无法区分[278] - 偏头痛TRx因给药频率差异可能不是跨药比较的良好指标:Aimovig每月70mg或140mg,Ajovy每月225mg或每三月675mg,Emgality每月120mg但首月240mg负荷剂量[280] - Vyepti为IV给药,IQVIA TRx未完全捕获[284] - Journavx医院处方未被IQVIA捕获,2025年医院/零售混合45%/55%[12] - 摩根士丹利担任Organon与Sun Pharmaceutical Industries交易财务顾问(2026/4/26公告)[409] - 报告由Morgan Stanley & Co. LLC分析师Terence C Flynn等撰写,数据来源为IQVIA与MS Research[5]