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Clemens Fischer has never smoked pot in his life, but he believes his new experimental drug could reap billions in sales—and change millions of lives.There is nothing sexy about the next big thing in weed. Vertanical, the Munich-based pharmaceutical company, is developing a cannabinoid-based extract to treat chronic pain it hopes will soon become an approved medicine, first in the European Union and eventually in the United States. The drug, currently called Ver-01, is not for stoners—each dose is low enoug ...

**行业与公司** * 行业专注于美国生物制药市场 涵盖处方药销售趋势、新产品上市表现及生物类似药竞争格局[1][6][7] * 涉及公司包括Bristol Myers Squibb (BMY)、Vertex (VRTX)、Gilead (GILD)、Eli Lilly (LLY)、Johnson & Johnson (JNJ)、Amgen (AMGN)、Pfizer (PFE)、Novo Nordisk (NVO)、AbbVie (ABBV)等主要制药企业[3][4][5][10][11][13] * 数据来源为IQVIA处方药销售数据库 涵盖品牌药、仿制药及生物类似药[28][36][40] **核心观点与论据** * 美国处方药市场总体增长放缓 截至8月29日当周总处方量(TRx)同比增长+1.7% 低于前周的+2.3%和过去12周平均的+2.6%[1][2] * 扩展单位(EUTRx)增长(+2.0%)高于TRx增长 表明医生更倾向于开具长期处方(如90天)[2][32][37] * BMY的Cobenfy(精神分裂症药物)周处方量2,210份 需达到竞争产品Rexulti/Caplyta/Lybalvi的2-3倍销量才能实现2025年1.71亿美元共识预期[3] * VRTX的Journavx(急性疼痛药物)周处方量7,280份 医院渠道占35%未计入IQVIA 需34.9万总处方量实现2025年7800万美元预期[4] * GILD的Yeztugo(HIV预防药物)周总处方量470份(注射剂240份) 专家调研显示初始采用集中于新用户和Apretude转换者[5][9] * LLY的GLP-1药物(Mounjaro/Zepbound)增长强劲 Zepbound周处方量42.93万份 同比增长191%[20][23][25] * 生物类似药加速替代：Stelara生物类似药Yesintek份额达8% Wezlana占5% Prolia生物类似药Jubbonti份额1%[13] * 免疫学药物定价分析显示Skyrizi每处方价格随适应症扩展下降 Tremfya因渠道数据限制可靠性低[11][186][190] **其他重要内容** * 阿尔茨海默药物Kisunla(LLY)和Leqembi(BIIB/Eisai)销售图表见附录[10] * COVID疫苗处方量持续下滑 Comirnaty周处方量同比下降94%[23] * 抗凝血剂市场Eliquis份额70% 主导地位稳固[99][101] * GLP-1类药物占糖尿病市场28%份额 Ozempic周处方量58.07万份[119][120][152] * 数据限制影响：Humira、Vyndaqel、Skyrizi、Evenity等因供应商合同限制导致处方量数据不完整[27][45] **数据附录** * 处方量单位：TRx(总处方量,含续方) NRx(新处方量) EUTRx(扩展单位处方量)[28] * 货币单位：美元 价格均为净价格(扣除折扣后)[3][4][43] * 生物类似药时间线：涵盖Humira、Lucentis、Neulasta等17个主要品牌的生物类似药批准和上市日期[51]

核心财务表现 - 第二季度调整后每股收益4.52美元 超出市场预期的4.24美元 去年同期为亏损12.83美元[2] - 总营收29.6亿美元 超出市场预期的28.9亿美元 同比增长12%[3] - 美国市场营收18.5亿美元 同比增长14% 国际市场营收11.2亿美元 同比增长8%[4] - 调整后运营收入13.3亿美元 去年同期为调整后运营亏损31.5亿美元[14] 产品线销售表现 - 主力产品Trikafta销售额25.5亿美元 同比增长4.2% 略低于市场预期但超出内部模型预期[5] - 新产品Alyftrek销售额1.568亿美元 较第一季度5390万美元大幅增长 在美国市场呈现稳定增长态势[6] - 基因疗法Casgevy销售额3040万美元 环比增长114.1% 已有75个治疗中心激活 115名患者开始细胞收集 29名患者完成输注[8][9] - 新药Journavx销售额1200万美元 自3月中旬上市至7月中旬已获得超过11万张处方[10] - 其他产品收入2.361亿美元 同比增长20.2%[7] 成本与费用结构 - 调整后研发费用8.781亿美元 同比增长25.9% 主要用于支持四项关键三期临床研究[13] - 调整后销售及行政费用3.594亿美元 同比增长28.2% 主要用于支持Journavx的上市推广[13] - 收购相关研发成本220万美元 去年同期为44.4亿美元[14] 2025年业绩指引 - 维持全年营收指引118.5-120亿美元 中点增长率为8%[15] - 预计研发及行政费用合计49-50亿美元 将处于指引范围高端[16] - 调整后税率指引维持20.5%-21.5%[16] - 收购相关研发费用预计约1亿美元[16] 资本管理与人事变动 - 宣布新增40亿美元股票回购计划 叠加2023年授权的30亿美元计划中剩余5.7亿美元额度[17] - 首席科学官David Altshuler将于2026年8月退休 全球研究高级副总裁Mark Bunnage将于2026年2月接任[17] 行业比较 - 同业公司Agios制药第二季度营收1245万美元 同比增长44.6% 每股亏损1.93美元[22] - Agios制药预计当前季度每股亏损1.94美元 市场预期在过去30天内下调1.1%[23]

核心观点 - 三位分析师认为辉瑞、Summit Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals是当前值得投资的制药股 这些公司分别凭借低估值高股息、创新药物潜力和管线进展被视作明确选择 [1] 辉瑞投资价值 - 公司估值偏低 市盈率低于14倍 显著低于标普500指数25倍的平均水平 [6][7] - 股息收益率达6.7% 近期财报显示所有主要业务板块实现增长：初级护理增长12% 专科护理增长7% 肿瘤业务增长11% [5] - 上调2024年调整后每股收益指引至2.90-3.10美元 较此前预测的2.80-3.00美元有所提升 [4] - 通过成本削减和效率提升措施巩固财务基础 整体地位稳健 [5][6] Summit Therapeutics发展潜力 - 股价三年内上涨近2000% 市值达到180亿美元 对临床阶段药企属罕见水平 [8] - 核心产品ivonescimab已在中国获批 针对非小细胞肺癌的III期研究显示其疗效可对标当前市场龙头Keytruda [9] - 该药物正拓展结直肠癌、肝癌等多适应症 分析师预测其2030年销售额可达44亿美元 [10][11] - 虽短期难复现历史涨幅 但未来五年仍具上行空间 [12] Vertex Pharmaceuticals管线进展 - 三款新上市药物销售加速：Alyftrek将成为囊性纤维化领域重磅药物 Casgevy逐步应用于镰状细胞病和β地中海贫血治疗 Journavx作为20年来首款非阿片类镇痛药商业推广顺利 [14][15] - 管线中povetacicept（治疗IgA肾病）和zimislecel（治疗1型糖尿病）将于明年申请审批 inaxaplin（治疗APOL1介导肾病）处于后期试验阶段 [16] - 当前股价较前期高点下跌超20% 市盈增长率仅0.58 显示估值被低估 [13][17]

股价表现与近期事件 - 过去12个月公司股价下跌17% [1] - 8月4日因VX-993二期临床试验未达到主要终点 股价从约470美元跌至396美元 [4][5] - 非阿片类镇痛药Journavx今年初获批准用于中重度急性疼痛 [5] 财务状况与业务构成 - 第二季度收入同比增长超12% 达近30亿美元 [6] - 全年收入指引约120亿美元 预计同比增长9% [6] - 净利润率达35% 上季度实现净利润10亿美元 [8] - 囊性纤维化药物贡献近全部收入 [7] 新产品发展前景 - 新上市镇痛药Journavx最近三个月收入1200万美元 [7] - 基因疗法Casgevy已产生超3000万美元收入 [8] - 两款新产品峰值收入均有望超10亿美元 [8] 估值水平与投资前景 - 当前股价对应远期市盈率22倍 低于标普500平均24倍 [9] - 公司拥有持续扩大的药物管线和高盈利能力 [10] - 长期仍具备显著增长潜力 [10]

股价表现与市场反应 - 公司股价单日跌幅超过10% 主要由于监管和临床进展不利[1] - 年内至今股价下跌4% 为今年第二次出现显著单日下挫[2] - 疼痛治疗药物Journavx在腰骶神经根病二期研究中未达预期 导致股价在12月大幅下跌[5] 疼痛治疗业务进展 - Journavx作为首款口服非阿片类疼痛信号抑制剂 于1月获批用于中重度急性疼痛治疗[3] - 基于监管机构反馈 公司决定放弃Journavx在腰骶神经根病适应症的开发计划[5] - 研究性疗法VX-993在急性疼痛二期研究中失败 公司不再推进其单药治疗方案[6] 财务表现与核心业务 - 第二季度收入同比增长12% 达到29.6亿美元[7] - 囊性纤维化业务持续表现良好 新药Alyftrek进一步强化该领域优势[7] - 公司仍是唯一针对囊性纤维化根本病因提供治疗药物的企业[7] 产品管线多元化 - 基因编辑疗法Casgevy于2023年获批 用于两种罕见血液疾病治疗[9] - Journavx上市进展顺利 已获得约1.5亿美国人的第三方保险覆盖[9] - 公司正在开展Journavx用于糖尿病周围神经病变的三期研究[10] 研发管线亮点 - 研究性疗法zimislecel针对1型糖尿病 在临床试验中表现优异 可能成为功能性治愈方案[11] - 该疗法能恢复患者自身胰岛素生产能力 计划明年提交监管申请[11] - 后期管线包含inaxaplin 针对APOL-1介导的肾病 该领域目前尚无靶向根本病因的获批疗法[12]

核心观点 - 过去十年部分股票表现优于大盘且仍有上涨空间 其中Vertex Pharmaceuticals和Netflix被列为特别具吸引力标的 [1][2] Vertex Pharmaceuticals业务表现 - 第二季度收入同比增长12%至29.6亿美元 [5] - 囊性纤维化治疗药物Alyftrek第二季度销售额达1.568亿美元 [6] - 新药Journavx和Casgevy尚未对销售额产生显著贡献 [7] Vertex Pharmaceuticals竞争优势 - 目前仍是囊性纤维化治疗领域唯一上市企业 拥有显著定价权 [6] - 后期资产zimislecel针对1型糖尿病 计划明年提交监管申请 [7] - 早期研发项目持续推进 [8] Netflix财务表现 - 第二季度收入同比增长15.9%至111亿美元 [10] - 实现盈利性增长 利润、利润率和自由现金流同步提升 [10] Netflix增长潜力 - 流媒体转型持续受益 管理层预计仍有数亿用户增长空间 [11] - 观看时长指标提升有助于推动广告业务发展 [11] - 仅开发约6%收入潜力 存在巨大长期机会 [12] Netflix竞争地位 - 凭借品牌效应和网络效应构建坚实护城河 [12] - 远期市盈率约48倍 显著高于通信服务类股20倍平均水平 [12]

美国生物制药行业电话会议纪要分析 行业概况 - 美国整体处方药市场同比增长2.8%（截至8月1日当周），高于前一周的1.7%和过去12周的2.6%[1][2] - 滚动4周TRx同比增长2.9%，滚动12周TRx同比增长2.6%[2] - 扩展单位(EUTRx)同比增长1.9%，低于TRx增长率[2] - 摩根士丹利对北美生物技术行业持"有吸引力"观点，对主要制药行业持"中性"观点[7] 重点公司及产品表现 百时美施贵宝(BMY) - **Cobenfy**(精神分裂症药物)： - 最新周处方量约2,010份，前一周约1,950份[3] - 2025年共识预期下调至1.71亿美元(原1.96亿美元)，需达到约129,000 TRx才能实现预期[3] - 需达到同类药物(Rexulti、Caplyta、Lybalvi)上市时处方量的2-3倍才能实现共识预期[3] 福泰制药(VRTX) - **Journavx**(急性疼痛药物)： - 最新周处方量约6,800份，前一周约6,430份[4] - 医院处方占总量约35%，未被IQVIA捕获[4] - 2025年共识预期上调至7,800万美元(原6,500万美元)[4] 吉利德(GILD) - **Yeztugo**(lenacapavir)： - 最新周处方量约210份，前一周约300份[5] - 注射剂和口服剂型各占50%[5] 礼来(LLY) - **Mounjaro & Zepbound**： - Zepbound同比增长257%(12周滚动)[24] - GLP-1产品线同比增长43%[24] - **Kisunla**(阿尔茨海默病药物)： - 2024年7月上市[9] 生物类似药市场动态 Stelara生物类似药 - Biocon的Yesintek占约6%市场份额，安进(AMGN)的Wezlana占约5%[13] Prolia生物类似药 - 诺华(Sandoz)的Jubbonti已开始出现，但最新周处方量可忽略不计[13] 其他生物类似药 - Actemra首个生物类似药Tyenne于2024年4月上市，第二个生物类似药Tofidence于2024年6月上市[53] - Avastin生物类似药Mvasi(AMGN)和Zirabev(PFE)已分别于2019年7月和12月上市[57] 治疗领域表现 GLP-1类药物 - 诺和诺德(Novo Nordisk)： - Ozempic周处方量577,700份[25] - Wegovy周处方量282,200份[25] - 礼来(LLY)： - Mounjaro周处方量608,700份[25] - Zepbound周处方量421,900份[25] 免疫学药物 - **Skyrizi**(ABBV)： - 同比增长44%(12周滚动)[24] - **Rinvoq**(ABBV)： - 同比增长38%(12周滚动)[24] - **Tremfya**(JNJ)： - 同比增长28%(12周滚动)[24] 抗凝血药物 - Eliquis(BMY/PFE)市场份额69%，Xarelto(JNJ)17%，Pradaxa(BI)6%[101] - Eliquis同比增长10%，Xarelto同比下降6%[101] 市场趋势 - 扩展单位(EU)数据趋势比处方(Rx)数据更积极，表明医生开具更多90天处方[33] - 品牌药月销售额同比增长15%，而TRx同比增长4%[45] - 仿制药月销售额和TRx均同比下降1%[43] 风险提示 - 摩根士丹利可能与所覆盖公司存在业务关系，可能存在利益冲突[8] - 部分药物数据受供应商合同限制影响，可能不完全准确[32][46]

行业与公司概览 - **行业**：北美生物制药行业（Biopharma | North America）[1][6][7] - **核心数据来源**：IQVIA处方药市场分析（IQVIA Rx）[1][2] - **市场趋势**： - 最新周度总处方量（TRx）同比增长+1.7%（截至7月25日），低于前一周的+3.0%和过去12周的+2.6%[1][2] - 滚动4周TRx同比增长+3.0%，滚动12周+2.6%[2] - 扩展单位（EUTRx）周度同比增长+0.9%，低于TRx增速[2] --- 关键产品与公司动态 **1. BMY（百时美施贵宝）** - **Cobenfy（精神分裂症药物）**： - 2024年9月26日获批，最新周处方量1,950（前一周2,060）[3] - 需达到2025年共识预期（1.71亿美元）需处方量约为竞品（Rexulti/Caplyta/Lybalvi）的2-3倍[3] - 预计需12.9万TRx（假设净价1,200美元）[3] **2. VRTX（福泰制药）** - **Journavx（急性疼痛药物）**： - 2025年1月30日获批，最新周处方量6,430（前一周6,240）[4] - 医院处方未纳入IQVIA（占总处方28%）[4] - 预计需28.9万总处方量（14天疗程，净价225美元/处方）以实现6500万美元销售目标[4] **3. GILD（吉利德）** - **Yeztugo（HIV药物）**： - 2025年6月18日获批，最新周处方量300（前一周240），注射剂占比45%[5] **4. LLY（礼来）** - **GLP-1类药物（Mounjaro/Zepbound）**： - Zepbound周度TRx同比增长268%（滚动12周），Mounjaro增长69%[26][9] - 最新周处方量：Mounjaro 60.99万，Zepbound 41.86万[27] **5. 免疫学药物定价分析** - **Stelara（JNJ）**：TRx同比-15%，受生物类似药冲击（Wezlana占4%，Yesintek占7%）[13][97] - **Skyrizi（ABBV）**：TRx同比+43%，价格/处方分析显示新增适应症推动销量[10][195] --- 生物类似药动态 - **Stelara生物类似药**：Wezlana（AMGN）占4%，Yesintek（Biocon）占7%[13] - **Prolia生物类似药**：Jubbonti（Sandoz）刚上市，TRx可忽略[13] - **Humira生物类似药**：Amjevita（AMGN）主导，但整体替代缓慢[70][77] --- 治疗领域亮点 **1. 糖尿病与肥胖** - **GLP-1类药物**： - Novo Nordisk的Ozempic周处方量58.25万，Wegovy 28.17万[27] - LLY的Mounjaro+Zepbound合计处方量118.8万/周[27] - **胰岛素市场**：LLY（Humalog+Humulin）占54%份额，NOVO（Novolog+Novolin）占35%[165] **2. 免疫学** - **IL-17/IL-23药物**： - Cosentyx（NVS）TRx同比+15%，Taltz（LLY）同比-6%[210][211] - Skyrizi（ABBV）TRx同比+43%[218] - **JAK抑制剂**：Rinvoq（ABBV）占71%市场份额，Xeljanz（PFE）占22%[229] **3. 抗凝血剂** - **Eliquis（BMY/PFE）**：占69%市场份额，TRx同比+9%[104] --- 其他重要数据 - **呼吸道疫苗**：RSV和COVID疫苗处方量追踪（Exhibit 154-162）[11] - **生物类似药时间线**：涵盖Actemra、Avastin等14种药物的获批与上市日期（Exhibit 19）[12] --- 风险与挑战 - **处方量增速放缓**：周度TRx增速从+3.0%降至+1.7%[1][2] - **生物类似药竞争**：Stelara、Humira等原研药面临份额流失[13][70] - **数据限制**：部分药物（如Tremfya）因供应商合同限制导致IQVIA数据不完整[206] 注：所有数据均基于IQVIA和公司披露，单位已统一换算（百万/十亿）。