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Galapagos Announces Changes to its Board to Accelerate Strategic Focus on Business Development
Globenewswire· 2025-10-31 04:01
董事会变更核心观点 - 公司宣布董事会成员变更,旨在加强战略连续性并支持业务转型,专注于为未满足医疗需求的领域构建新药产品管线 [1] - 新任董事在财务领导力、资本配置和业务发展方面拥有丰富经验,将助力公司执行业务发展战略,为股东创造价值 [1][4] 新任董事任命 - 任命Neil Johnston博士为非执行独立董事,自2025年11月1日起生效 [2] - 任命Devang Bhuva为非执行非独立董事,自2025年11月1日起生效 [2] - 预计在不久的将来将再任命一名非执行独立董事,以维持董事会平衡多元的构成 [2] 离任董事情况 - 非执行独立董事Elisabeth Svanberg博士和Susanne Schaffert博士将离任,自2025年11月1日起生效 [3] - 非执行非独立董事、吉利德现任首席财务官Andrew Dickinson将离任,自2025年11月1日起生效 [3] 新任董事背景 - Neil Johnston博士目前担任Qureight Limited的非执行主席,此前曾担任Yellowstone Biosciences的执行主席,并在诺华任职16年,担任过全球业务发展与许可负责人等高级领导职位 [5] - Neil Johnston博士在Pharmagene plc担任首席财务官期间,主导了其在伦敦主板的首次公开募股,筹集了4000万英镑 [5] - Devang Bhuva现任吉利德公司企业发展与联盟管理高级副总裁,负责公司的许可、合作、投资和收购活动 [6] - Devang Bhuva在加入吉利德之前,曾在Lazard的全球医疗保健投资银行集团担任董事总经理,为美国、英国和日本的制药及生物技术公司提供咨询 [6]
Viatris Completes Acquisition of Aculys Pharma Including Exclusive Rights to Pitolisant in Japan and to Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region
Prnewswire· 2025-10-16 04:30
收购交易概述 - 全球医疗保健公司Viatris Inc收购了处于临床阶段的生物制药公司Aculys Pharma Inc [1] - 通过此次收购,公司获得了在中枢神经系统治疗领域开发和商业化pitolisant和Spydia两项资产的权益 [1] - 交易进一步扩大了公司在日本的创新产品组合 [1] 交易核心资产:Pitolisant - Viatris获得了pitolisant在日本的独家开发和商业化权利,该药是一种选择性/反向激动剂,靶向组胺H3受体 [2] - 基于近期在日本患者中取得的3期临床试验结果以及全球已建立的积极获益-风险特征,公司计划在2025年底前向日本厚生劳动省提交该药的上市申请,用于治疗成人发作性睡病患者的日间过度嗜睡或猝倒症,以及与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的日间过度嗜睡 [2] - 在发作性睡病的3期试验中,与安慰剂组相比,使用爱普沃斯嗜睡量表评估的日间过度嗜睡改善主要终点达到,两组间ESS存在统计学显著差异,关键次要终点(猝倒发作频率)显示出与先前全球3期试验相当的抑制效果,未发现严重不良事件 [7] - 在OSAS的3期试验中,经过12周治疗,接受pitolisant治疗的患者在用于测量EDS的ESS上得分低于安慰剂组,差异具有统计学显著性(p=0.007) [9] - Pitolisant已获得包括美国和欧盟在内的38个国家批准用于治疗发作性睡病,并在欧盟29个国家获批用于治疗OSAS [6] 交易核心资产:Spydia - 交易还包括Spydia鼻喷雾剂在日本及亚太地区某些其他市场的独家权利 [3] - Spydia于2025年6月在日本获批用于治疗2岁及以上患者的癫痫持续状态,这是日本首个获批用于治疗癫痫持续状态或可能进展为癫痫持续状态的癫痫发作的鼻内抗癫痫药物,也是首个获批供成人院外使用的救援药物 [10] - 该药由Neurelis公司在美国开发,Aculys Pharma获得了其在日本及亚太地区特定市场的独家开发和商业化权利 [11] 战略意义与管理层评论 - 此次收购利用了公司在日本深厚的商业基础设施和在中枢神经系统领域的长期专业知识,旨在为更多有需要的患者带来创新治疗 [4] - 将pitolisant和Spydia加入产品组合,与公司在能产生最大影响的领域发展的承诺战略一致,是旨在补充全球市场核心优势的业务发展战略范例 [4] - 此次收购进一步扩大了公司在日本的创新产品组合,其中包括用于治疗广泛性焦虑症的Effexor(正在接受监管审查)、用于急性心肌梗死的selatogrel、用于IgA肾病的Nefecon、用于系统性红斑狼疮的cenerimod(所有这些药物目前均在进行关键的3期试验),以及用于干眼症的Tyrvaya(预计其3期试验将于2026年开始) [4] 交易条款 - 根据收购协议条款,Viatris已向Aculys Pharma股东支付了一笔预付款作为收购对价,额外对价将取决于特定监管和商业里程碑的达成情况,并包括基于净销售额的特许权使用费 [5] 公司背景 - Viatris Inc是一家全球医疗保健公司,旨在弥合仿制药和品牌药之间的传统分歧,结合两者优势更全面地满足全球医疗需求,目前每年为约10亿患者提供高质量药品 [11] - Aculys Pharma是一家临床阶段生物制药公司,致力于消除日本的药物滞后/药物损失,并解决与神经和精神疾病相关的社会问题 [12]