CAR-T 疗法

搜索文档
从海外映射寻找下半年创新药新赛道
2025-07-07 08:51
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业,细分包括创新药、核药、心血管、自免、仿制药、中药、药店、医疗服务、CXO、器械与上游等领域 [1][2][3] - **公司**:康方生物、李新医药、百安泰克、钴锂斯生物、三生制药、辉瑞、BMS、康诺亚、信达生物、百济神州、百利天恒、恒瑞医药、科伦博泰、诺华、礼来、悦康药业、成都先导、艾伯维、百泰、广生堂、上海谊众、惠宇制药、科兴制药、舒泰神、英威、九芝堂、佐力药业、康惠制药、启迪药业、贵州百灵、马应龙、济川药业、东阿阿胶、华润三九、ST香雪、益丰药房、舒玉平林、昭衍新药、皓元医药、美迪西、睿智医药、元生物、维亚生物、方达控股、百花医药、万邦医药、朝聚眼科、三博脑科、新邦制药、盈康生命、国际医学、美年健康、锦欣生殖、新里程、爱尔眼科、普瑞眼科、翔宇医疗、爱朋医疗、乐鑫、麦麦兰德、乐普医疗、迈普医学、广东医疗、热景生物、博拓生物、白普赛斯、浩源精胺蛋白、奥普迈、必德、白奥赛图、纳微等 [1][5][6][9][10][11][12][13][15][20][22][24][27] 纪要提到的核心观点和论据 创新药领域 - **PD - 1 plus 资产**:2024 年以来表现亮眼,2024 年 9 月康方生物伊沃西单抗研究提升市场确定性,带动出海交易;2025 年上半年海外大药企加速布局,如三生制药授权辉瑞、百安泰克与 BMS 合作;预计类似交易持续,信达生物、康方、三生及未出海跟随研发公司或受益 [1][5][6][7][8] - **下半年热点赛道**:自免领域双抗(如 TSLP 白介 13 双抗,关注康诺亚、信达生物)、蛋白降解剂(Protac,关注百济神州)、新一代 TCE 双抗(实体瘤领域,关注百济神州)、ADC 迭代开发(关注百利天恒 EGFR ADC 进展) [1][9] - **HER3 ADC**:进入三期研究,是领先靶点组合;信达生物披露 EGFR 和 B7H3 ADC 初步临床前数据,双毒素双配体 ADC 有望克服耐药性,相关公司如恒瑞医药、科伦博泰等或受催化 [1][10] 其他领域 - **核药领域**:诺华 Provelto 拓展适应症,国内相关公司有科伦博泰、百利天恒等 [1][11] - **心血管领域**:礼来脂蛋白 a 小干扰 RNA 疗法二期结果积极,国内映射标的有悦康药业、成都先导等 [1][12] - **自免领域**:艾伯维收购英威提前布局自免赛道,体内嵌合 CAR - T 疗法适合自免疾病治疗;艾伯维收购百泰布局体内 CAR - T 技术,适合自免疾病治疗,科济药业或受益 [13][14][16] - **仿制药板块**:本周仿制药指数环比增长 7.64%,跑赢申万医药指数等;龙头仿创企业具创新重估潜力,恒瑞医药艾马西替尼新增成人重度斑秃适应症 [15] - **中药板块**:上周上涨 1.27 个百分点,跑输医药指数;年初至今下跌 3.38 个百分点,跑输医药指数;建议关注国企动作、政策利好型企业及业绩拐点 [20][21] - **药店板块**:上周上涨 0.62 个百分点,跑输医药指数,今年整体回暖;建议关注政策端门诊统筹推进和门店数据 [22][23] - **医疗服务与 CXO 板块**:CXO 板块上周申万医疗研发外包指数上涨 7.13 个百分点,年初至今跑赢医药生物指数 9.5 个百分点;医疗服务板块上周涨幅 0.2 个百分点,跑输申万医药指数 3.4 个百分点;CXO 关注中报和地缘政治事件,医疗服务关注半年报、市场消费数据及筹码结构和经营趋势 [24][25][26] - **器械与上游板块**:器械指数上周上涨 2.16%,细分领域有不同表现;预计 25Q3 器械设备改善,耗材集采政策缓和,体外诊断关注 DRGs 影响,上游生命科学早研创新项目增加 [27][28] 其他重要但可能被忽略的内容 - 2025 年医药行业中短期投资机会除创新药和供应链上游,业绩期应关注中报高增长公司,短期聚焦核心标的,挖掘有 BD 预期的相关重估及中小市值爆款单品 [2] - 展望 2025 年,医药行业值得关注新科技包括脑机接口、AI 医药医疗和康复机器人,自主可控关注科研仪器及部分设备上游产业链重构 [3] - 在泛整合方面,应注意国改、大集团、小公司的发展动态 [4] - 新兴阿尔法核素如 AC225、AT211、PP212 等有助于推动 PSMA 靶向治疗,国内阿尔法和数开发刚进入一期,关注下半年到明年 ADC 在阿尔法和素上的产品数据 [17][18][19]
科济药业20250702
2025-07-02 23:49
科济药业 20250702 摘要 科济药业 CT041 已递交 NDA 上市申请并获 CDE 受理,预计 2026 年 商业化,该产品在胰腺癌和胃癌术后辅助治疗中显示出 100%的 ORR, 并在 ASCO 会议和《柳叶刀》上公布了显著疗效的关键二期数据。 CT041 的临床试验采用随机对照设计,结果显示使用 CT041 的患者中 位生存期为 9.9 个月,显著高于未使用者的 3.98 个月,生存时间延长 约 6 个月,体现了 CAR-T 疗法的显著疗效。 科济药业计划自主商业化新产品,基于其在实体瘤市场的领先地位和独 占优势,以及与华东医药合作积累的经验,预计在国内市场拥有更灵活 和自主的定价策略。 科济药业的通用型 CAR-T 虽然成本显著降低,但疗效与自体 CAR-T 相 比仍有差距,公司正致力于通过技术平台优化(如 3Q Plus)提高疗效, 并开发新产品如 0,596 和 2,219。 BCM 通用型 CAR-T 数据显示,科济药业的 0,590 项目在 DOR 方面表 现突出,部分患者达到完全缓解且缓解持续时间长达 20-23 个月,优于 竞品 Besayda 和艾乐哲的 7-8 个月。 Q&A ...