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中国生物制药(1177.HK):PDE3/4抑制剂II期临床数据亮眼 市场潜力巨大
格隆汇· 2025-10-14 12:52
核心观点 - 中国生物制药的PDE3/4抑制剂TQC3721在II期临床试验中展现出快速改善慢阻肺患者肺功能和症状的优异疗效,并具备良好的安全性和耐受性 [1] - TQC3721的临床数据表明其具备同类最佳药物的潜力,尤其是在已接受背景治疗的患者中表现突出 [2] - PDE3/4抑制剂市场潜力巨大,竞争格局良好,TQC3721作为全球研发进度第二的同类药物,具备成为重磅炸弹级药物及重磅对外授权的潜力 [3] 临床疗效数据 - 在4周治疗后,TQC3721 3mg组和6mg组受试者的FEV1峰值较安慰剂组分别高出100毫升和147毫升 [1] - 在已使用LAMA药物的亚组中,6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高出239毫升,显著高于对照药物恩司芬群的135毫升 [2] - 6mg组受试者的FEV1 AUC(0-12小时)比安慰剂组高87毫升,圣乔治评分较安慰剂组改善5.09个单位 [1] 安全性及研发地位 - TQC3721展现出良好的安全性和耐受性,未观察到明显的消化系统、心血管系统及肝肾功能方面的副作用 [1] - TQC3721是全球研发进度第二以及目前唯一处在临床III期阶段的PDE3/4抑制剂 [1][3] 市场潜力与竞争格局 - 慢阻肺是全球第三大死亡原因,全球患病人数近4.8亿,中国患病人数超过1亿 [3] - 恩司芬群作为首个获批的PDE3/4抑制剂,其2025年一季度和二季度销售额分别为0.71亿美元和1.03亿美元,环比增长95%和44% [3] - 默沙东于今年7月宣布以100亿美元收购恩司芬群的开发商Verona,体现了该靶点药物的巨大市场潜力 [3] 公司财务预测 - 预计中国生物制药2025年、2026年、2027年的收入增速分别为+19.1%、+4.4%、+10.6% [3] - 预计同期经调整净利润增速分别为+81.3%、-30.0%、+11.3% [3]