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Aligos Therapeutics Provides Phase 2 B-SUPREME Study Progress Updates
Globenewswire· 2026-01-21 21:00
公司核心进展 - Aligos Therapeutics宣布其慢性乙型肝炎病毒(HBV)治疗药物pevifoscorvir sodium的2期B-SUPREME研究进展,该研究中期分析计划在2026年上半年和下半年进行 [1] - 公司首席执行官表示,2026年是重要的一年,目前全球已有144名受试者入组,研究按计划进行,预计2027年获得顶线数据 [2] 临床试验具体计划 - 第一次方案预设的中期分析将包括约60%(即36名)完成12周治疗期的HBeAg-参与者,该入组里程碑于2025年第四季度达成,分析预计在2026年上半年进行 [3] - 第二次方案预设的中期分析计划在约50%(即55名)HBeAg+参与者完成24周治疗期后进行,该入组里程碑于2026年1月达成,分析预计在2026年下半年进行 [4] - 为保持研究完整性并符合FDA要求,公司将保持对受试者个体数据的盲态,并从数据安全监测委员会获取关于方案预设评估的见解,包括每次中期分析时重新估算样本量的可能性 [5] 公司人事变动 - 首席医疗官Hardean Achneck博士已辞去执行副总裁兼首席医疗官职务,公司已正式启动寻找其继任者的工作 [6] 研究项目详情 - 2期B-SUPREME研究是一项随机、双盲、活性对照的多中心研究,旨在评估ALG-000184单药治疗与富马酸替诺福韦二吡呋酯在约200名未经治疗的HBeAg-和HBeAg+成人慢性HBV感染者中的安全性和有效性,治疗期为48周 [7] - 研究主要终点包括HBeAg-部分和HBeAg+部分的HBV DNA低于定量下限,并将评估安全性、药代动力学以及其他次要和探索性生物标志物 [7] 药物背景与潜力 - Pevifoscorvir sodium是一种强效、潜在同类最佳/首创的口服小分子衣壳组装调节剂,用于治疗慢性HBV感染 [8] - 1期研究显示,该药物耐受性良好,未观察到安全性信号,并表现出线性药代动力学和优异的抗病毒活性 [8] - 在更长期的1期研究中,pevifoscorvir sodium 300mg每日一次、单药治疗长达96周,显示出对HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg的持续降低 [8] - FDA、EMA和中国NMPA已认可该药物后续研究可采用慢性抑制治疗路径 [8] 公司概况 - Aligos Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发同类最佳的疗法以治疗肝脏和病毒性疾病,改善患者预后 [10] - 公司通过其科学驱动的方法和深厚的研发专长,推进其针对高度未满足医疗需求(如慢性HBV感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和冠状病毒)而构建的疗法管线 [10]
ZCMD, ABCL, VOR, IXHL, OVID, BFRG Rally After Hours On Clinical Momentum And Recent Updates
RTTNews· 2025-10-02 13:09
盘后股价表现 - 中超公司(ZCMD)股价在盘后交易中上涨14.04%,从常规交易时段收盘价1.14美元升至1.30美元 [2] - AbCellera Biologics(ABCL)股价在盘后交易中上涨11.41%,延续了其常规交易时段18.49%的涨幅,收盘报6.64美元 [3] - Vor Biopharma(VOR)股价在盘后交易中大涨9.53%,部分逆转了其常规交易时段19.42%的跌幅 [5] - Incannex Healthcare(IXHL)股价在盘后交易中上涨6.48%,部分收复了其常规交易时段6.94%的跌幅,收盘报0.43美元 [6] - Ovid Therapeutics(OVID)股价在盘后交易中上涨8.03%,此前在常规交易时段已上涨5.38%,收盘报1.37美元 [7] - Bullfrog AI Holdings(BFRG)股价在盘后交易中上涨3.44%,此前在常规交易时段已上涨3.57%,收盘报1.45美元 [8] 股价驱动因素 - 多数公司股价波动主要由技术动能和近期临床进展驱动,而非新的公司公告 [1] - ZCMD股价上涨缺乏新闻面支撑,可能源于该股历史上的波动性或技术性反弹 [2] - ABCL股价大幅上涨可能受到其突破52周高点5.97美元后的动能推动 [3] - VOR和IXHL的盘后反弹均发生在没有新公司公告的情况下 [5][6] 公司近期进展 - AbCellera Biologics本月早些时候宣布其针对自身免疫性疾病的自研单抗ABCL575的1期试验已完成首例患者给药,并任命Sarah Noonberg博士为首席医疗官以支持其免疫学管线 [4] - Vor Biopharma两天前宣布,其合作方荣昌生物治疗原发性干燥综合征的3期研究临床数据将在2025年ACR Convergence大会上作为最新突破性海报展示 [5] - Incannex Healthcare最近更新显示,其治疗广泛性焦虑症的PSX-001(Psi-GAD)在2期临床试验中显示出统计学上显著的焦虑症状减轻,并确认了合成裸盖菇素治疗的安全性 [6] - Ovid Therapeutics上个月发布的2025年第二季度财报显示净亏损收窄且收入同比增加,其管线药物OV329和OV350(均用于治疗耐药性癫痫)的1期试验持续取得进展 [7] - Bullfrog AI Holdings在股价上涨前一天宣布扩大其销售和营销团队,以加速其临床试验优化解决方案和bfPREP模块的采用 [8]