OV350
搜索文档
OVID Stock Soars 39% in a Month Following Upbeat Epilepsy Study Data
ZACKS· 2025-10-10 23:31
Key Takeaways Ovid Therapeutics rallies 39.2% after upbeat phase I study data for its epilepsy candidate, OV329.OV329 showed strong GABAergic activity, increasing neural inhibition and boosting brain GABA levels.The therapy was well tolerated, and OVID plans a phase IIa study in drug-resistant focal onset seizures.Shares of Ovid Therapeutics (OVID) rallied 39.2% primarily driven by the encouraging top-line data readout from an early-stage study of the company’s lead investigational candidate, OV329.The cand ...
Ovid Therapeutics Announces Pricing of Private Placement Totaling up to $175 Million in Gross Proceeds
Globenewswire· 2025-10-03 19:05
融资概况 - 公司宣布达成一项私募股权投资(PIPE)融资协议,预计总收益最高可达1.75亿美元,其中初始融资收益约为8100万美元(扣除配售代理费及发行费用前)[1] - 若所有认股权证被行权,公司预计将获得总计9430万美元的额外收益,使融资总收益潜力达到约1.75亿美元[1][5] - 此次PIPE融资预计将于2025年10月6日左右完成,需满足惯例交割条件[1] 投资者构成 - 融资参与者包括新投资者Janus Henderson Investors、RA Capital Management、Eventide Asset Management等多家机构,以及ADAR1 Capital Management、Affinity Healthcare Fund等现有投资者[2] 融资工具条款 - 公司出售总计57,722股B系列无投票权可转换优先股,以及可购买38,481,325股普通股的A系列认股权证和可购买28,861,000股普通股的B系列认股权证[3] - 每单位证券(包含1股B系列优先股、1份A系列认股权证和1份B系列认股权证)的购买价格为1400美元[3] - A系列和B系列认股权证的行权价格均为每股1.40美元[3] - B系列优先股可转换为总计57,722,000股公司普通股,转换比例为1股优先股兑换1000股普通股,需经股东批准并受持股比例限制[4] 认股权证行权条件 - A系列认股权证可在公司股东批准后行权,并在公司宣布OV4071候选药物首个新药临床试验申请获准后的第30天或2030年10月6日(以较早者为准)终止[5] - B系列认股权证在股东批准后可行权,并于2030年10月6日终止,附有在公司普通股达到特定交易价格时的强制行权要求[5] - 若所有B系列优先股被转换且所有认股权证以现金行权,公司将总计发行125,064,325股普通股[5] 资金用途与财务影响 - 公司计划将本次融资的净收益与现有现金及有价证券共同用于研发、一般行政开支及营运资金需求[6] - 预计现有资金将支持公司运营计划至2028年[6] 公司业务背景 - 公司是一家专注于开发针对未满足需求的脑部疾病小分子药物的生物制药公司[10] - 研发管线包括用于治疗耐药性癫痫的下一代GABA-氨基转移酶抑制剂OV329,以及直接激活KCC2转运蛋白的化合物OV350、OV4071等,针对多种中枢神经系统疾病[10]
Ovid announces positive topline results for the next-generation GABA-aminotransferase inhibitor, OV329, that demonstrate strong inhibitory activity and a potential best-in-category safety profile
Globenewswire· 2025-10-03 19:00
核心观点 - Ovid Therapeutics公司宣布其用于治疗耐药性癫痫的下一代GABA-AT抑制剂OV329,在一项针对68名健康志愿者的1期临床试验中取得了积极的顶线结果 [1] - 试验数据显示OV329具有良好的安全性、耐受性以及显著的药效学生物标志物反应,证实其能够进入大脑、作用于靶点并实现预期的生物调节 [4][8] - 公司计划在2026年第二季度启动针对耐药性局灶性发作癫痫患者的2a期研究,并同步推进其KCC2直接激活剂产品线的开发 [4][10] 试验设计与结果 - 该1期试验为随机、安慰剂对照研究,共纳入68名健康志愿者,其中51名接受活性药物治疗,17名接受安慰剂,测试剂量范围为1毫克至5毫克 [3] - 研究评估了安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性,并进行了广泛的探索性生物标志物分析,包括经颅磁刺激、磁共振波谱和脑电图 [3][4][5] - 在5毫克多剂量递增队列中,通过APB肌肉测量的长间隔皮质内抑制显示,OV329使抑制水平从基线显著增加了53%,而安慰剂组则显示无显著变化的24.9%减少 [8] - 与已上市的第一代GABA-AT抑制剂氨己烯酸相比,OV329在5毫克剂量下显示的抑制效果(53%)超过了氨己烯酸治疗剂量所报告的约35%的抑制水平 [8] - 安全性方面,所有潜在治疗相关的不良事件均为轻度和暂时性,包括头痛、嗜睡和金属味觉,严格的眼科评估未发现眼科或视网膜变化的证据 [6][9] 产品管线与临床开发计划 - OV329计划于2026年第二季度启动一项针对成人耐药性局灶性发作癫痫的2a期随机安慰剂对照研究,预计于2027年中期完成 [10] - 公司同时正在推进其钾-氯协同转运蛋白2直接激活剂产品线,其中静脉制剂OV350的顶线安全性和药代动力学数据预计在2025年第四季度公布 [15] - 口服KCC2直接激活剂OV4071的监管申报材料准备即将完成,计划在2026年第一季度提交申请,并在2026年第二季度启动1期研究 [15]
ZCMD, ABCL, VOR, IXHL, OVID, BFRG Rally After Hours On Clinical Momentum And Recent Updates
RTTNews· 2025-10-02 13:09
盘后股价表现 - 中超公司(ZCMD)股价在盘后交易中上涨14.04%,从常规交易时段收盘价1.14美元升至1.30美元 [2] - AbCellera Biologics(ABCL)股价在盘后交易中上涨11.41%,延续了其常规交易时段18.49%的涨幅,收盘报6.64美元 [3] - Vor Biopharma(VOR)股价在盘后交易中大涨9.53%,部分逆转了其常规交易时段19.42%的跌幅 [5] - Incannex Healthcare(IXHL)股价在盘后交易中上涨6.48%,部分收复了其常规交易时段6.94%的跌幅,收盘报0.43美元 [6] - Ovid Therapeutics(OVID)股价在盘后交易中上涨8.03%,此前在常规交易时段已上涨5.38%,收盘报1.37美元 [7] - Bullfrog AI Holdings(BFRG)股价在盘后交易中上涨3.44%,此前在常规交易时段已上涨3.57%,收盘报1.45美元 [8] 股价驱动因素 - 多数公司股价波动主要由技术动能和近期临床进展驱动,而非新的公司公告 [1] - ZCMD股价上涨缺乏新闻面支撑,可能源于该股历史上的波动性或技术性反弹 [2] - ABCL股价大幅上涨可能受到其突破52周高点5.97美元后的动能推动 [3] - VOR和IXHL的盘后反弹均发生在没有新公司公告的情况下 [5][6] 公司近期进展 - AbCellera Biologics本月早些时候宣布其针对自身免疫性疾病的自研单抗ABCL575的1期试验已完成首例患者给药,并任命Sarah Noonberg博士为首席医疗官以支持其免疫学管线 [4] - Vor Biopharma两天前宣布,其合作方荣昌生物治疗原发性干燥综合征的3期研究临床数据将在2025年ACR Convergence大会上作为最新突破性海报展示 [5] - Incannex Healthcare最近更新显示,其治疗广泛性焦虑症的PSX-001(Psi-GAD)在2期临床试验中显示出统计学上显著的焦虑症状减轻,并确认了合成裸盖菇素治疗的安全性 [6] - Ovid Therapeutics上个月发布的2025年第二季度财报显示净亏损收窄且收入同比增加,其管线药物OV329和OV350(均用于治疗耐药性癫痫)的1期试验持续取得进展 [7] - Bullfrog AI Holdings在股价上涨前一天宣布扩大其销售和营销团队,以加速其临床试验优化解决方案和bfPREP模块的采用 [8]
Biotech Stocks Rebound After Hours Amid Broader Sector Tailwinds
RTTNews· 2025-10-01 12:17
行业整体表现 - 生物技术板块在周二盘后交易中普遍走强,数只小盘股出现反弹,尽管缺乏具体的公司新闻[1] - 行业整体情绪可能受到辉瑞宣布美国药品降价以及700亿美元国内制造业投资的提振[1] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨7.69%至1.40美元,此前在常规交易时段下跌7.14%至1.30美元[2] - 常规交易时段成交量高达293万股,显著高于207万股的日均成交量,股价波动区间为1.24美元至1.37美元[2] - 近期无公司特定新闻,但上月Lucid Capital给予公司买入评级,目标价5.50美元,重点关注处于一期临床试验的OV329和OV350管线资产[3] - 公司八月财务更新显示季度亏损收窄且营收超预期,并与Immedica Pharma达成700万美元的 royalties 销售协议,涉及未来ganaxolone收入[3] NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) - 公司股价在盘后交易中上涨6.98%至0.9506美元,常规交易时段微跌1.27%至0.8886美元[4] - 常规交易时段成交量134,720股,低于315,000股的日均水平,股价波动区间为0.8700美元至0.8975美元[4] - 公司计划于10月7日举行虚拟路演网络研讨会,讨论运营、近期FDA批准情况以及公司更新[5] PepGen Inc (PEPG) - 公司股价在盘后交易中上涨3.03%至4.76美元,常规交易时段微跌0.43%至4.62美元[6] - 过去一周公司股价累计上涨超过120%,主要受一系列临床和财务更新推动[6] - 近期积极因素包括PGN-EDODM1治疗1型强直性肌营养不良的二期试验取得阳性结果,报告了迄今为止在DM1患者中观察到的最高平均剪接校正率[8] - 公司近期完成了1亿美元包销公开发行,资金将用于支持PGN-EDODM1和针对杜氏肌营养不良症的PGN-EDO51的持续开发[9] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 公司股价在盘后交易中上涨5.81%至0.3900美元,常规交易时段大幅上涨19.56%至0.3686美元[10] - 常规交易时段成交量异常活跃,超过2600万股,远高于390万股的日均成交量[10] - 公司近期宣布以每股0.30美元的价格完成900万美元的公开发行[11] Anika Therapeutics Inc (ANIK) - 公司股价在盘后交易中上涨5.53%至9.92美元,常规交易时段上涨2.84%至9.40美元[11] - 常规交易时段成交量164,885股,高于130,788股的日均水平,股价波动区间为9.04美元至9.49美元[12] - 市场关注点在于公司定于2025年10月30日发布的财报[12]
Mixed Catalysts Drive After-Hours Moves In MRM, LEXX, SHOT, AQST, And OVID
RTTNews· 2025-09-26 11:55
文章核心观点 - 多只小盘股在周四盘后交易中出现大幅上涨,主要驱动因素包括公司业务更新、临床进展和战略转型 [1] MEDIROM Healthcare Technologies Inc (MRM) - 公司股价在盘后交易中飙升282.8%至5.55美元,原因是宣布将与Sam Altman等人联合创立的"World"合作,将其生物识别认证设备"Orb"的安装数量翻倍至200家门店 [2] - 该股在常规交易时段收于1.45美元,下跌7.05%,成交量超过3150万股,远高于平均水平,其52周价格区间为0.34美元至5.30美元 [3] Lexaria Bioscience Corp (LEXX) - 公司股价在盘后交易中大涨45.75%至2.23美元,市场重新关注其专利药物递送平台DehydraTECH,该平台已显示出增强GLP-1药物递送的潜力 [4] - 该股在常规交易时段收于1.53美元,上涨7.75%,成交量超过750万股,远高于日均成交量,其52周价格区间为0.775美元至3.392美元 [5] Safety Shot, Inc (SHOT) - 公司股价在盘后交易中上涨12%至0.28美元,原因是宣布与Monarq Asset Management合作,积极管理其BONK持仓国库,这建立在公司近期向数字资产战略转型的基础上 [6] - 该股在常规交易时段收于0.25美元,下跌9.06%,成交量超过1540万股,为平均水平的逾两倍,其52周价格区间为0.23美元至1.35美元 [7] Aquestive Therapeutics, Inc (AQST) - 公司股价在盘后交易中上涨11.41%至5.86美元,主要受其口服肾上腺素候选药物Anaphylm的监管进展推动,FDA确认无需咨询委员会会议即可审查其新药申请 [8] - 该股在常规交易时段收于5.26美元,下跌2.95%,成交量超过360万股,接近日均水平的两倍,其52周价格区间为2.12美元至6.00美元 [9] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨4.26%至1.47美元,该股在常规交易时段触及52周新高,市场持续关注其针对耐药性癫痫的神经疾病候选药物管线 [10] - 该股在常规交易时段收于1.41美元,上涨0.71%,成交量超过240万股,略高于平均水平,其52周价格区间为0.2430美元至1.47美元 [11]
Ovid Therapeutics Reports Business Updates and Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-13 20:00
核心观点 - Ovid Therapeutics在2025年第二季度报告了业务进展和财务业绩 重点推进其小分子药物管线 包括OV329和KCC2直接激活剂项目 预计在2025年第三季度公布OV329的Phase 1顶线结果 并在2025年第四季度获得OV350的安全性数据 公司通过7百万美元的ganaxolone版税货币化协议增强了资产负债表 现金及等价物为3830万美元 预计可支持运营至2026年下半年初[1][2][7][11][14][16][22][27] 管线进展 - OV329是一种下一代GABA-AT抑制剂 正在进行Phase 1临床试验 顶线结果预计在2025年第三季度公布 包括药效学、安全性和探索性靶点参与数据[3][7] - OV329旨在替代vigabatrin 在临床前研究中显示出比vigabatrin更强的效力 在九种动物癫痫模型中表现出抗惊厥活性 且未引起镇静作用[4][5] - 在已完成的研究队列中 OV329耐受性良好 未观察到严重不良事件 公司计划在Phase 1结果后启动针对耐药性局灶性发作癫痫的Phase 2a试验[6][9] - OV350是首个KCC2直接激活剂 正在进行健康志愿者研究 安全性、耐受性和药代动力学数据预计在2025年第四季度获得[11] - OV4071是首个口服KCC2直接激活剂 正在完成IND enabling工作 计划在2026年初启动Phase 1/1b健康志愿者和患者研究[2][12] - KCC2直接激活剂项目包括多个口服和注射剂型 旨在通过恢复大脑抑制性张力治疗神经元过度兴奋相关疾病[10][13] 业务与财务更新 - 公司与Immedica Pharma AB签署了7百万美元的ganaxolone版税货币化协议 涵盖100%的全球版税权利和知识产权许可[14] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和可售证券为3830万美元 预计可支持运营和临床开发项目至2026年下半年初[16][22][27] - 2025年第二季度版税协议收入为630万美元 较2024年同期的169,000美元显著增长[22] - 研发费用为650万美元 较2024年同期的1260万美元下降 主要由于2024年第二季度的组织重组和管线项目重新优先排序[22] - 一般及行政费用为490万美元 较2024年同期的810万美元下降 主要由于组织重组和成本削减努力[22] - 净亏损为470万美元 基本和稀释后每股净亏损为0.06美元 而2024年同期净收入为850万美元 基本和稀释后每股净收入为0.12美元[22] 战略与展望 - 公司计划在2026年第一季度启动OV329的Phase 2a患者研究 并在2026年第二季度启动OV4071的概念验证试验[16] - 公司将探索战略选项以加速开发和抵消成本 包括合作伙伴关系、共同开发和区域机会 以及货币化股权头寸和知识产权[17][18] - 公司专注于开发治疗大脑疾病的小分子药物 管线包括OV329用于耐药性癫痫和其他未公开适应症 以及OV350、OV4071和其他KCC2直接激活剂用于多种CNS疾病[20]
Ovid Therapeutics to Participate in the BTIG Virtual Biotech Conference
Globenewswire· 2025-07-23 20:30
公司动态 - Ovid Therapeutics Inc 管理层将参加2025年7月29日至30日举行的BTIG虚拟生物技术会议 [1] 公司概况 - Ovid Therapeutics Inc 是一家总部位于纽约的生物制药公司 专注于开发针对未满足需求的脑部疾病的小分子药物 [2] - 公司正在推进一系列新型靶向小分子候选药物 这些药物调节神经元过度兴奋的内在和外在因素 与多种神经和神经精神疾病相关 [2] - 主要研发管线包括:OV329(下一代GABA-氨基转移酶抑制剂 用于治疗耐药性癫痫和其他未公开适应症) OV350 OV4071等直接激活KCC2转运体的化合物库(针对多种中枢神经系统疾病) [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人:Victoria Fort 联系方式:电话202-361-0445 邮箱VFort@ovidrxcom [3]
Ovid Therapeutics Enters Agreement with Immedica Pharma AB for Sale of Future Ganaxolone Royalties
Globenewswire· 2025-06-25 20:00
文章核心观点 - 奥维德治疗公司与伊梅迪卡制药公司达成协议出售加奈索酮海外销售未来特许权使用费,获700万美元非摊薄资本注入支持运营,交易对公司现有项目管线无影响 [1][2] 交易详情 - 伊梅迪卡将支付700万美元现金收购奥维德持有的100%特许权权利,加强对加奈索酮知识产权控制 [1] - 奥维德2024年加奈索酮特许权使用费收入约56.6万美元,公司未推进加奈索酮开发 [2] - 伊梅迪卡收购权利包括与马里纳斯协议相关特许权,2025年2月已完成对马里纳斯收购 [3][4] - 伊梅迪卡将从奥维德收购或许可全球加奈索酮知识产权组合,修订许可协议涵盖更多适应症并承担相关费用 [3] 加奈索酮信息 - 加奈索酮在欧盟、英国、美国和中国获批用于2至17岁患者CDD相关癫痫发作辅助治疗,18岁及以上患者可继续使用 [5] 公司介绍 - 伊梅迪卡是瑞典制药公司,专注罕见病和专科护理产品商业化,业务覆盖50多国,有投资机构支持 [6] - 奥维德是纽约生物制药公司,致力于开发小分子药物,推进多个针对神经系统疾病的候选药物研发 [7] 联系方式 - 奥维德公司企业事务和战略副总裁Victoria Fort,邮箱vfort@ovidrx.com [10] - 伊梅迪卡公司传播主管Linda Holmström,邮箱linda.holmstrom@immedica.com [10]
Ovid Therapeutics to Host Investor and Media Event Thursday, June 12, 2025
Globenewswire· 2025-06-05 19:30
文章核心观点 Ovid Therapeutics公司将于2025年6月12日举办投资者和媒体活动,探讨生物标志物在癫痫药物研发中的应用及公司OV329临床开发项目 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年6月12日上午9:30 - 10:30(美国东部时间) [1] - 活动地点在纽约哈德逊广场的Ovid总部 [1] - 活动将同步进行网络直播 [1] - 注册链接可访问指定网址 [4] - 可通过公司网站的活动与演示部分观看直播 [4] 演讲嘉宾 - 主讲人为波士顿儿童医院和哈佛医学院神经学教授、波士顿儿童医院癫痫监测单元主任Alexander Rotenberg博士 [3] 行业背景 - 近40%的癫痫患者尽管使用现有药物仍会发作 [3] 公司情况 - Ovid Therapeutics是一家专注于开发治疗脑部疾病小分子药物的生物制药公司 [5] - 公司正在推进一系列新型、靶向小分子候选药物的研发,用于治疗多种神经系统和神经精神疾病 [5] OV329项目 - 是下一代GABA - 氨基转移酶抑制剂,旨在为耐药性癫痫患者提供新疗法 [3] - 与第一代GABA - AT抑制剂氨己烯酸相比,可内源性提供最佳水平的GABA以减少发作,并具有更好的安全性和耐受性 [3] - 目前正在完成1期研究,评估其对多种药效学生物标志物、安全性、耐受性和药代动力学的影响 [3] - 预计2025年第三季度有 topline 数据读出 [2] 生物标志物应用 - 先进的成像和放射学工具使药物开发者能在临床开发早期利用生物标志物识别生物靶点结合和药效学活性信号 [2] - 活动将讨论这些工具如何推动药物开发的循证方法,并洞察潜在临床结果 [2] - 公司管理层将介绍用于测量OV329项目的探索性生物标志物 [2] 公司其他项目 - 公司还在开发直接激活KCC2转运体的化合物库,包括OV350、OV4071等,用于多种中枢神经系统疾病 [5] 媒体与投资者关系 - 联系人是Victoria Fort,邮箱为vfort@ovidrx.com [8]