Illumina Inc. (NASDAQ:ILMN) ranks among the top NASDAQ stocks with low P/E ratios. On September 23, Illumina Inc. (NASDAQ:ILMN) announced that it would collaborate with several global pharmaceutical companies to create companion diagnostics (CDx) for KRAS biomarkers on its TruSight Oncology Comprehensive genomic profiling test. The collaborations are intended to increase tumor-agnostic CDx claims for KRAS mutations, which are known to result in uncontrolled cell growth that can lead to cancer. By identif ...

核心观点 - 罗氏VENTANA TROP2 RxDx Device获得FDA突破性设备认定，这是首个针对计算病理学伴随诊断设备的突破性认定 [1][8] - 该设备结合人工智能和数字病理学技术，可提高非小细胞肺癌诊断精度，帮助实现个性化治疗 [2][3][8] - 设备与阿斯利康和第一三共的ADC药物DATROWAY配合使用，用于识别可能受益的患者 [4][5] 技术细节 - 设备由TROP2算法、navify数字病理图像管理系统、罗氏数字病理扫描仪和VENTANA TROP2检测试剂组成 [2] - 采用阿斯利康的定量连续评分(QCS)平台，提供传统手动评分无法达到的诊断精度 [3] - 算法独立检测肿瘤细胞并生成TROP2 IHC染色强度测量值，计算标准化膜比率(NMR)评分 [6] 商业价值 - 突破性认定可加速AI驱动的TROP2伴随诊断系统上市，支持DATROWAY的精准治疗应用 [4] - 设备针对无可用基因组改变的晚期/转移性非鳞状NSCLC患者群体 [5] - 该认定展示了罗氏在伴随诊断和数字病理学领域的持续创新能力 [8] 公司背景 - 罗氏是全球最大生物技术公司和体外诊断领导者，拥有125年历史 [7][9] - 公司通过诊断与制药业务结合临床数据洞察推动个性化医疗转型 [9] - 罗氏旗下包括基因泰克(美国)和持有中外制药多数股权 [10]