核心观点 - 2025年FDA批准新药数量为46款，虽较2024年及2023年有所下降，但新药类型丰富且创新性较高 [9] - 2025年FDA批准新药中，“first-in-class”疗法占比过半，创新“质量”提升 [10] - 获批新药以小分子化药为主，同时包括单克隆抗体、ADC、siRNA、ASO、融合蛋白和双特异性T细胞接合器等多种类型，技术平台多元化 [10] - 肿瘤是获批新药占比最大的治疗领域，涵盖多种实体瘤和血液瘤，其他领域涉及呼吸系统、内分泌与代谢、心血管等 [10] - 多达34款新药的审评审批涉及特殊审评 [10] - 国外大型跨国药企（MNC）如默沙东、礼来、勃林格殷格翰和葛兰素史克各有2款原研新药获批 [10] - 国内药企中，康方生物的派安普利单抗和迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市 [10] - 投资建议聚焦于拥有ADC、siRNA、细胞基因治疗（CGT）等前沿技术平台的公司 [10] - 投资建议布局研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验，或采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的具有“出海”潜力的中国创新药企 [12] 市场回顾 - 周三A股震荡上涨，上证指数收涨0.05%报4085.77点，深证成指涨0.06%，创业板指涨0.31% [1][7] - 沪深两市成交额为2.85万亿元 [1][7] - 申万行业方面，煤炭、电子、通信等领涨；石油石化、非银、美容护理等领跌 [1][7] - 概念板块方面，光刻胶、科创次新股、存储芯片等上涨，DRG、互联网保险、脑机接口等下跌 [1][7] - 港股恒生指数收跌0.94%报26458.95点，恒生科技指数跌1.49% [1][7] - 美股道指跌0.94%报48996.08点，标普500指数跌0.34%报6920.93点，纳指涨0.16%报23584.27点 [1][7] - 欧洲三大股指收盘涨跌不一，亚太主要股指收盘涨跌互现 [1][7] 重要新闻 - 工信部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，目标是到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列 [2][8] - 《意见》提出有序推进高水平智算设施布局，培育重点行业大模型，支持端侧模型、开发应用工具链等技术突破 [2][8] - 市场监管总局和国家网信办联合发布《直播电商监督管理办法》和《网络交易平台规则监督管理办法》，剑指“仅退款”、“全网最低价”乱象及直播电商假冒伪劣、虚假营销等突出问题 [2][8] - 中央网信办表示将针对直播电商领域虚假宣传、低俗“擦边”、私域直播诱骗老年人消费等问题持续开展集中整治 [2][8]