Workflow
FDA突破性医疗器械认证
icon
搜索文档
赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于股票交易严重异常波动的公告
证券之星· 2025-08-13 19:20
股票交易异常波动情况 - 公司股票于2025年8月11日至13日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达30% [1] - 2025年8月7日至13日连续5个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达100% [1][4][5] - 根据上海证券交易所相关规定属于严重异常波动情形 [1][5] 股价表现与估值水平 - 截至2025年8月13日收盘价为29.50元/股 [2] - 公司滚动市盈率达1701.41倍 [2][7] - 显著偏离专用设备制造业33.59倍的行业平均市盈率水平 [2][7] - 近期股价涨幅超过大部分同行业公司及上证指数表现 [2][7] 产品研发进展 - 控股子公司赛诺神畅COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获FDA突破性医疗器械认定 [3][7] - FDA突破性认定提供产品开发、临床试验审批优先审查权等绿色通道服务 [3][8] - 2025年7月22日新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准 [1][5] 公司经营状况声明 - 公司日常生产经营情况正常 [1] - 市场环境及行业政策未发生重大调整 [1] - 除已披露信息外不存在应披露未披露的重大信息 [1][5] - 控股股东及实际控制人不存在影响股价波动的重大事项 [2][5] 交易数据表现 - 2025年8月7日至13日期间换手率分别为2.1%、1.63%、2.3%、2.5%和2.7% [2] - 公司提醒投资者注意二级市场交易风险 [2][7]
赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于股票异常波动的公告
证券之星· 2025-08-09 00:23
股票交易异常波动 - 公司股票于2025年8月7日、8月8日连续2个交易日收盘价格跌幅偏离值累计达30%,触发上海证券交易所异常波动标准 [1] - 异常波动期间未发现重大未披露信息或市场传闻影响股价 [1][3] - 控股股东及实际控制人确认不存在重大资产重组、债务重组等未披露事项 [2][3] 近期重大信息披露 - 2025年7月22日披露新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准 [1][3] - 2025年7月25日发布2025年半年度业绩预告自愿性公告 [1][3] - 2025年8月7日披露子公司产品获FDA突破性医疗器械认证 [1][3] 公司经营状况 - 日常生产经营活动正常开展,未受市场环境或行业政策重大调整影响 [1][3] - 前期已披露信息无需更正或补充,信息披露符合监管要求 [3][4] - 董事会声明无其他应披露未披露事项或相关筹划 [4] 信息披露渠道 - 指定信息披露媒体包括《中国证券报》《证券时报》《证券日报》及上交所官网 [5] - 公司承诺严格履行法定信息披露义务 [5]
8月7日涨停股:22股封单资金超过1亿元
证券时报网· 2025-08-07 18:50
涨停板封单量排名 - 际华集团以41.86万手封单量位列第一 [1] - 天娱数科以39.66万手封单量位列第二 [1] - 吉视传媒以32.37万手封单量位列第三 [1] 连续涨停天数分布 - *ST东晶与*ST宇顺均实现5连板 [1] - 北纬科技、福日电子及国机精工达成4连板 [1] - ST晨鸣等5只股票收获3连板 [1] 高封单金额个股 - 22只个股封单金额超1亿元 [1] - 天娱数科封单金额达2.95亿元居首 [2] - 东芯股份(2.42亿元)、赛诺医疗(2.31亿元)、北纬科技(2.29亿元)、华胜天成(2.24亿元)及际华集团(2.01亿元)均超2亿元 [1][2] 涨停题材特征 - 天娱数科涉及物理AI与具身智能概念 [2] - 华胜天成涵盖华为概念与AI应用 [2] - 际华集团包含军需品与脑机接口题材 [2] - 创新医疗聚焦脑机接口与AI医疗领域 [2] - 中欣氟材涉及PEEK材料与氟化工产业链 [2] 业绩关联表现 - 赛诺医疗、华胜天成、好上好、宁波韵升、海立股份、福日电子、中欣氟材及华映科技均提及中报预增 [2] - 长城车工中报亏损收窄 [2] - 杰瑞股份半年报业绩增长 [2] 国企改革主题 - 际华集团、海立股份、利德曼及华映科技均标注国企属性 [2] - 福日电子兼具国企改革与机器人OEM概念 [2]