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COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统
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每周股票复盘:赛诺医疗(688108)股东户数增164.74%
搜狐财经· 2025-11-02 02:12
股价表现与交易信息 - 截至2025年10月31日收盘价为21.0元,较上周28.0元下跌25.0%,本周最高价28.82元,最低价20.15元 [1] - 公司当前总市值为87.37亿元,在医疗器械板块市值排名44/126,在A股市场市值排名2121/5163 [1] - 因日收盘价格跌幅达到15%,公司于2025年10月29日登上龙虎榜,为近5个交易日内首次上榜 [1][5] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日,股东户数为2.94万户,较6月30日的1.11万户增加1.83万户,增幅达164.74% [2][5] - 户均持股数量由3.75万股下降至1.42万股,户均持股市值为40.12万元 [2] 财务业绩表现 - 2025年前三季度实现营收3.64亿元,同比增长14.24%,归母净利润2111.8万元,同比增长293.46% [3][5] - 第三季度单季营收1.23亿元,同比增长17.73%,归母净利润727.64万元,同比增长150.51% [3] - 前三季度扣非净利润1390.59万元,同比增长148.63%,综合毛利率为65.7%,负债率为30.4% [3] - 前三季度经营活动现金流净额为8397.49万元,同比增长68.89% [3] 产品研发与注册进展 - 控股子公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准 [4][5] - 海外进展方面,该产品已通过欧盟MDR质量体系审核,并于2025年8月获美国FDA突破性器械认定,10月与FDA完成临床方案沟通 [4] - TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管近日获韩国MFDS批准,注册证有效期至2030年10月28日,此前已在中国、泰国获批 [4] 公司治理与沟通 - 公司计划于2025年10月30日召开投资者交流会,董事长孙箭华等高管将出席会议 [4][5]
子公司COMETIU支架国内注册未获批准,赛诺医疗“20cm”跌停
北京商报· 2025-10-29 11:15
股价表现 - 赛诺医疗股价于10月29日低开低走,盘中触及跌停,报收于20.15元/股,跌幅为20.01% [1] 产品注册审批结果 - 公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药监局“医疗器械不予注册批件信息”,COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的注册申请未获批准 [1] 公司回应与后续计划 - 公司表示COMETIU支架产品国内注册未获批准短期内对生产经营暂无影响 [1] - 公司将持续评估该事件影响,并继续推进COMETIU支架产品在国内、欧洲、美国及全球的临床、注册及商业化进程 [1] - 公司将依据客观条件审慎经营,以确保业务正常进行和长期可持续发展 [1]
10月28日这些公告有看头
第一财经· 2025-10-28 22:10
公司重大事项 - *ST正平股票因累计涨幅达152.42%并21天涨停而自10月29日起停牌核查 [2] - 共进股份因大股东筹划股份转让可能导致控制权变更 股票继续停牌 [2] - 钜泉科技全资子公司拟出资1.5亿元参与设立主要投向芯片、集成电路等领域的产业基金 [2] - 豫能控股终止投资建设原计划总额11.97亿元的17个分布式光伏项目 [3] - 上纬新材因智元恒岳要约收购37%股份事项而股票停牌一日 要约收购价格为7.78元/股 [4] - 达华智能发布公告澄清公司暂无量子科技相关业务 [5] - 景旺电子正在筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 [5] - 中远海能拟以5.98亿元收购上海液化气100%股权以实现LPG业务统一经营 [5] - 赛诺医疗控股子公司的COMETIU支架系统国内注册申请未获批准 [6] 第三季度及前三季度财务业绩 - 赣锋锂业第三季度净利润5.57亿元 同比增长364.02% 前三季度净利润2552万元 同比增长103.99% [6] - 光线传媒第三季度净利润1.06亿元 同比增长993.71% 前三季度净利润23.36亿元 同比增长406.78% 计入票房影片总票房约159.03亿元 [6] - 海南机场前三季度净利润6435.1万元 同比下降69.77% [7] - 苏利股份第三季度净利润5941.81万元 同比增长2750.24% 前三季度净利润1.39亿元 同比增长1522.38% [7] - 先达股份第三季度净利润5984.91万元 同比增长5447.46% 前三季度净利润1.96亿元 同比增长3064.56% [8] - 宇通客车第三季度净利润13.57亿元 同比增长78.98% 前三季度净利润32.92亿元 同比增长35.38% [9] - 炬芯科技第三季度净利润6027.13万元 同比增长101.09% 前三季度净利润1.52亿元 同比增长113.85% [9] - 光弘科技第三季度净利润9960.67万元 同比增长99.68% 前三季度净利润1.99亿元 同比增长33.73% [9] - 鸣志电器第三季度净利润2288.35万元 同比增长215.97% [10] - 中微半导第三季度净利润6581.85万元 同比下降3.66% [11] - 易明医药第三季度净利润4420.61万元 同比增长1934.12% [12] - 蔚蓝生物第三季度净利润3506.29万元 同比增长205.02% [13] - 白云山第三季度净利润7.94亿元 同比增长30.28% [14] - 巨人网络第三季度净利润6.4亿元 同比增长81.19% [15] - 阳光电源第三季度净利润41.47亿元 同比增长57.04% 前三季度净利润118.81亿元 同比增长56.34% [16][17] - 中国船舶第三季度净利润20.74亿元 同比增长97.56% 前三季度净利润58.52亿元 同比增长115.41% [18] - 华胜天成第三季度净利润2.19亿元 同比增长563.58% [18] - 圆通速递第三季度净利润10.46亿元 同比增长10.97% 前三季度净利润28.77亿元 同比下降1.83% [19] 股份回购计划 - 海大集团拟以10亿元至16亿元回购公司股份 回购价格不超过62元/股 [20] - 力源信息拟以2000万元至3000万元回购公司股份 回购价格不超过15元/股 [21] 重大合同中标 - 佰奥智能中标某大型国有公司项目 中标金额9722.17万元 [21] - 广东建工全资子公司签订金额为19.24亿元的施工总承包合同 工期1365天 [22] - 光启技术全资子公司签订合计2.15亿元的超材料产品批产合同 [23]
10月28日这些公告有看头
第一财经· 2025-10-28 22:01
文章核心观点 - 文章汇总了多家上市公司的重要公告,内容涵盖重大事项、季度业绩、股份回购及重大合同等,为投资者提供关键信息参考[3] 品大事 - *ST正平股票因累计涨幅达152.42%并21天涨停而自10月29日起停牌核查[4] - 共进股份因大股东筹划股份转让可能导致控制权变更,股票继续停牌[5] - 钜泉科技全资子公司拟出资1.5亿元参与设立产业基金,主要投向芯片及集成电路等领域[6][7] - 豫能控股终止投资建设17个分布式光伏项目,原计划投资总额11.97亿元[8] - 上纬新材因智元恒岳要约收购期满而停牌,要约收购股份数量1.49亿股,占总股本37%,价格7.78元/股[9] - 达华智能发布公告澄清公司暂无量子科技相关业务[10] - 景旺电子筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市[11] - 中远海能拟以5.98亿元收购上海液化气100%股权,旨在减少关联交易和同业竞争[12] - 赛诺医疗子公司COMETIU支架系统国内注册申请未获国家药监局批准[13][14] 观业绩 - 赣锋锂业第三季度净利润5.57亿元,同比增长364.02%[15] - 光线传媒前三季度净利润23.36亿元,同比增长406.78%,报告期内影片总票房约159.03亿元[16] - 海南机场前三季度净利润6435.1万元,同比下降69.77%[17] - 苏利股份第三季度净利润5941.81万元,同比增长2750.24%[18] - 先达股份第三季度净利润5984.91万元,同比增长5447.46%,主要因烯草酮售价上涨及新产品销售[19][20] - 宇通客车第三季度净利润13.57亿元,同比增长78.98%[21] - 炬芯科技第三季度净利润6027.13万元,同比增长101.09%[22] - 光弘科技第三季度净利润9960.67万元,同比增长99.68%[23] - 鸣志电器第三季度净利润2288.35万元,同比增长215.97%[24] - 中微半导第三季度净利润6581.85万元,同比下降3.66%[25] - 易明医药第三季度净利润4420.61万元,同比增长1934.12%[26] - 蔚蓝生物第三季度净利润3506.29万元,同比增长205.02%[27] - 白云山第三季度净利润7.94亿元,同比增长30.28%[28] - 巨人网络第三季度净利润6.4亿元,同比增长81.19%[29] - 阳光电源第三季度净利润41.47亿元,同比增长57.04%[30] - 中国船舶第三季度净利润20.74亿元,同比增长97.56%[31] - 华胜天成第三季度净利润2.19亿元,同比增长563.58%[32] - 圆通速递第三季度净利润10.46亿元,同比增长10.97%[33] 做回购 - 海大集团拟以10亿元至16亿元回购公司股份,回购价格不超过62元/股[34] - 力源信息拟以2000万元至3000万元回购公司股份,回购价格不超过15元/股[35] 签大单 - 佰奥智能中标9722.17万元项目[36] - 广东建工签订19.24亿元施工总承包合同,工期1365天[37] - 光启技术子公司签订合计2.15亿元超材料产品批产合同[38]
赛诺医疗:子公司COMETIU支架产品注册申请未获国家药监局批准
证券时报网· 2025-10-28 21:08
公司核心事件 - 公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药监局对COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的不予注册批件 [1] - COMETIU支架产品的国内注册申请未获得国家药监局批准 [1] - 该产品国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响 [1] 公司后续计划 - 公司将根据实际情况持续评估该产品国内注册未获批准对公司的持续影响 [1] - 公司将持续推进COMETIU支架产品后续在国内、欧洲、美国及全球的临床、注册及商业化进程 [1]
赛诺医疗:子公司产品国内注册未获批,海外进展积极
新浪财经· 2025-10-28 20:55
国内注册审批情况 - 公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准 [1] - 该产品于2025年10月28日收到国家药监局"医疗器械不予注册批件信息" [1] 海外市场进展 - 产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核 目前处于技术审评最终阶段 [1] - 产品获得美国FDA突破性医疗器械认定 可直接开展关键确证性临床研究 [1] 公司后续计划与影响 - 公司将推进该产品的全球商业化 [1] - 本次国内注册未获批准短期内对公司的生产经营暂无影响 [1]
出海并购“双轮”驱动 科创板医疗器械企业二季度业绩增速明显回升
新华财经· 2025-09-19 10:22
行业出口表现 - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元 同比增长5% [1] - 科创板医疗器械企业营收同比增长9% 净利润同比增长3% [1] - 第二季度营收环比增长22% 净利润环比增长30% [1] - 近三成科创板企业海外业务占比超30% [1] 企业创新成果 - 行业合计拥有发明专利约1.8万项 [2] - 联影医疗推出全球首台全身PET/CT uEXPLORER及独家uMR Jupiter 5T设备 [2] - 心脉医疗Castor分支型支架获中国专利金奖 [2] - 赛诺医疗COMETIU支架获美国FDA突破性医疗器械认定 [2] - 翔宇医疗取得两款脑电采集装置注册证 [2] 海外市场拓展 - 12家中国企业入选全球医疗器械TOP100排名 联影医疗居国内第三 [3] - 联影医疗海外收入占比从不足10%提升至2025年上半年近20% [3] - 海尔生物海外收入4.27亿元 同比增长30% 覆盖150多个国家 [3] - 山外山海外收入同比增长41% 与国际透析终端建立合作 [3] - 南微医学海外收入8.98亿元 同比增长45% 营收占比达58% [5] 并购整合案例 - 三友医疗收购法国Implanet公司 美国业务收入扩大超四倍 [4] - Implanet上半年营收580.9万欧元 同比增长41.1% [4] - 水木天蓬借助Implanet渠道实现海外收入显著增长 [4] - 惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东 冠脉产品入院数量增长超18% [5] - 南微医学收购西班牙Creo Medical 51%股权 拓展欧洲市场 [5] 细分领域业绩 - 三友医疗 威高骨科 春立医疗净利润同比增速超40% [5] - 微电生理 佰仁医疗净利润同比增速超90% [5] - 惠泰医疗PFA产品累计完成800余例脉冲消融手术 [5] 行业发展驱动 - 受益于集采规则优化 境外市场扩容 临床应用拓展等多重机遇 [1] - 通过并购扩大产品线 弥补技术短板 加强商业化能力 [4] - 政策支持行业聚焦高端创新和高质量发展 [6] - 行业从产品出口向技术输出转型 从抢滩登陆向本地融合蜕变 [6]
“创新、出海、并购”出实效 科创板医疗器械企业迎发展良机
证券日报网· 2025-09-18 20:12
行业出口表现 - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元 同比增长5% 占医药产品出口总额超四成[1] - 科创板医疗器械企业上半年营收同比增长9% 净利润同比增长3%[1] - 第二季度营收环比增长22% 净利润环比增长30% 近三成企业海外业务占比超30%[1] 技术创新成果 - 科创板器械企业合计拥有发明专利约1.8万项 推动多款创新医疗器械获批[2] - 微创心脉Castor分支型主动脉覆膜支架获中国专利金奖 为全球首款分支型主动脉覆膜支架[2] - 赛诺医疗COMETIU颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定[2] - 翔宇医疗取得两款脑电采集装置注册证 前瞻布局脑机接口领域[2] 国际化运营成效 - 联影医疗海外收入占比从不足10%提升至2025年上半年接近20%[3] - 海尔生物上半年海外收入4.27亿元 同比增长30% 覆盖全球150多个国家和地区[3] - 山外山海外收入同比增长41% 与国际大型连锁透析终端建立合作[3] - 南微医学上半年海外收入8.98亿元 同比增长45% 营收占比提升至58%[5] 并购整合案例 - 三友医疗收购法国Implanet后 美国业务收入扩大超四倍[5] - Implanet上半年营收580.9万欧元 同比增长41.1%[5] - 惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东 冠脉产品进入医院数量增长超18%[5] - 南微医学收购西班牙Creo Medical公司51%股权 深化欧洲市场布局[5] 政策与产业趋势 - 受益于集采规则优化 境外市场扩容和临床应用拓展等多重机遇[1] - "并购六条"和"科创板八条"政策助力产业并购方案落地[4] - 行业从"产品出口"向"技术输出"转型 从"抢滩登陆"向"本地融合"发展[6]
8月十大牛股出炉
第一财经· 2025-08-31 15:36
市场整体表现 - 8月A股主要指数全面上涨 沪指累计涨7.97% 深证成指累计涨15.32% 创业板指累计涨24.13% [1] - 北证50指数本月累计上涨10.64% [6] 个股涨幅排名 - 戈碧迦以155.37%涨幅位列月度涨幅榜首 开普云以147.90%涨幅居次 前十名涨幅均超100% [3][5] - 寒武纪-U以110.36%涨幅晋升A股新"股王" 股价超越贵州茅台 [3][5] 戈碧迦股价表现 - 隶属芯片概念、消费电子概念和海关装备概念 主营业务为光学玻璃和高端水晶工艺玻璃研发生产 [6] - 公司公告称未发现影响股价的媒体报道或市场传闻 经营环境未发生重大变化 [6] - 上半年营业收入2.51亿元同比减少22.06% 净利润1238.99万元同比减少74.13% [6] 开普云重大资产重组 - 拟通过现金及发行股份方式收购南宁泰克半导体有限公司100%股权 [7] - 交易完成后将新增存储产品业务 补齐AI基础设施领域高性能存储能力短板 [7] - 复牌后收获一字涨停 本月共获得3个涨停板 [7] 赛诺医疗产品进展 - 两款产品获FDA突破性医疗器械认定 包括全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品 [8] - 冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局注册证 [8] - 2025年上半年营业收入2.4亿元同比增长12.53% 净利润1384.16万元同比增长296.54% [8] 行业概念分类 - 戈碧迦涉及芯片概念、消费电子概念和海关装备概念 [6] - 开普云为AGI时代全栈AI产品服务提供商 业务涵盖AI大模型与算力、AI行业应用、AI内容安全 [7] - 赛诺医疗属于医疗器械概念股 专注于神经介入器械领域 [8]
8月十大牛股出炉
第一财经· 2025-08-31 14:10
市场整体表现 - 8月A股主要指数全面上涨 沪指累计涨7 97% 深证成指累涨15 32% 创业板指累计涨24 13% [3] - 北证50指数本月累涨10 64% [8] 月度十大牛股排名 - 戈碧迦以155 37%涨幅位列榜首 [5][6][8] - 开普云以147 90%涨幅排名第二 [5][6][9] - 赛诺医疗以141 73%涨幅位列第三 [6][10] - 十大牛股涨幅均超100% 包括寒武纪110 36% 华胜天成115 11%等 [5][6] 戈碧迦(涨幅第一) - 主营业务为光学玻璃和高端水晶工艺玻璃研发生产 涉及芯片概念 消费电子概念和海关装备概念 [8] - 上半年营业收入2 51亿元同比减少22 06% 净利润1238 99万元同比减少74 13% [8] - 公告声明经营环境未发生重大变化 不涉及热点概念事项 [8] 开普云(涨幅第二) - 拟收购南宁泰克半导体有限公司100%股权 70%现金支付 30%发行股份并募集配套资金 [9] - 通过收购新增存储产品业务 补齐AI基础设施领域高性能存储短板 [9] - 主营业务为AI大模型与算力 AI行业应用 AI内容安全 复牌后收获涨停板 [9] 赛诺医疗(涨幅第三) - 两款神经介入器械获美国FDA突破性医疗器械认定 为首个获此认定的国产神经介入产品 [10] - 冠状动脉球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局注册证 [10] - 上半年营业收入2 4亿元同比增长12 53% 净利润1384 16万元同比增长296 54% [11]