研究更新概述 - Lexaria Bioscience Corp 公布了其为期12周的1b期慢性研究GLP-1-H24-4的最新结果 该研究在澳大利亚完成 主要比较了4种DehydraTECH研究组与诺和诺德Rybelsus对照组的差异 [1] 主要安全性与耐受性结果 - 所有4种DHT测试品在为期16周的研究中均显示安全且耐受性良好 达到了研究的主要终点目标 [3] - 与Rybelsus对照组相比 所有DHT研究组的总体治疗中出现的不良事件和胃肠道不良事件发生率均更低 [3] - 在评估的DHT配方中 DehydraTECH-司美格鲁肽在降低总不良事件方面表现最佳 [3] - 与Rybelsus相比 DHT-司美格鲁肽使总不良事件数量减少了47.9% 并使胃肠道不良事件出现了统计学上显著的54.9%的减少 [4] 主要疗效结果 - 在降低HbA1c这一主要疗效终点上 DHT-司美格鲁肽组与Rybelsus组实现的百分比降低幅度相当 [5] - 然而 在第12周和第16周的评估中 与所有DHT组相比 Rybelsus对照组在体重减轻方面表现更优 这与之前8周中期分析观察到的结果一致 [5] 后续开发计划 - 公司认为其DHT-司美格鲁肽配方值得针对所评估的适应症进行进一步开发 [6] - 公司认为未来的工作应纳入SNAC 该成分包含在Lexaria早期的人体研究中 但未包含在当前研究中 [6] - 公司正在评估方案 以进行DehydraTECH + SNAC + 司美格鲁肽配方与Rybelsus的后续人体临床测试 [6] - 任何此类研究都将基于GLP-1-H24-1、GLP-1-H24-2和GLP-1-H24-4研究的综合发现 计划确定后将提供更多细节 [7] - 在GLP-1-H24-4最终结果公开后 公司将把完整数据集提供给与其签有材料转让协议的制药公司 该协议已延长至2026年4月30日 以便有足够时间进行数据审查 [7] 市场表现 - 截至周二最后查看时 LEXX股价下跌7.42% 报0.63美元 [8]

股价表现 - Lifeway Foods股价在周三上午9:50 ET前上涨7.8%，此前公司公布第三季度业绩[1] 第三季度财务业绩 - 第三季度每股收益为0.23美元，低于分析师预期的0.28美元，但销售额达到5710万美元，超过预期的5500万美元，呈现盈利不及预期但营收超预期的局面[1] - 第三季度营收5710万美元创下公司新纪录，同比增长29%，这是连续第六个季度实现净销售额增长[3] - 毛利率扩大3个百分点至28.7%，每股收益增长21%[3] 公司战略与市场定位 - 公司在开菲尔品类中保持主导地位，计划继续利用强大的健康消费趋势，包括GLP-1药物使用量激增和肠道健康意识提升[4] 现金流状况 - 尽管销售增长良好，GAAP利润表现也不错，但公司在产生与报告利润相匹配的自由现金流方面遇到困难[5] - 年初至今，现金利润总额仅约100万美元，较去年同期下降超过90%，不到公司今年报告的1130万美元GAAP利润的9%[5]

药物批准与适应症拓展 - Rybelsus是唯一可用的口服GLP-1药物 [1] - 该药物此前已获批用于治疗2型糖尿病 [1] - 根据新批准，诺和诺德现在可以宣传该药物的额外益处 [1]

药物递送平台技术 - Lexaria Bioscience Corp 公布其DehydraTECH-GLP-1药物递送平台在1b期12周慢性研究中的8周中期积极结果 该研究在澳大利亚进行 比较DehydraTECH-GLP-1与口服GLP-1药物Rybelsus®的疗效和安全性 [1] - DehydraTECH技术显示出在减少不良反应方面的明显优势 特别是胃肠道不良事件 相比全球唯一获批的口服GLP-1药物Rybelsus® [2] 安全性数据 - 8周治疗后 DehydraTECH-semaglutide组79.2%患者出现至少1次不良事件 显著低于Rybelsus®组的100% 总体不良事件数量减少36.5% [2][4] - 胃肠道不良事件方面 DehydraTECH-semaglutide组比Rybelsus®组减少43.5% 其中恶心发生率从18例降至8例 呕吐从3例降至1例 [2][4] - DehydraTECH-tirzepatide组72%患者出现不良事件 胃肠道不良事件占比仅22% 显著低于注射用tirzepatide研究中40-50%的胃肠道不良事件比例 [6] 疗效数据 - 体重变化方面 DehydraTECH-semaglutide组8周平均减重1.14kg(-1.23%) 与历史Rybelsus®研究数据(-1.70kg/-1.9%)相近 而Rybelsus®对照组减重达4.14kg(-4.23%) 表现异常强劲 [9] - HbA1c水平 DehydraTECH-semaglutide组降低0.14% Rybelsus®组降低0.25% 差异无统计学意义(p=0.069) 由于HbA1c反映8-12周血糖水平 8周数据参考价值有限 [11] 研究进展 - 研究接近"最后患者最后一次访视"里程碑 按计划进行 最终结果预计2025年底公布 目前仅发布部分8周中期数据 [13] - 公司拥有50项全球授权专利 DehydraTECH技术平台通过口服递送提高药物生物利用度 减少副作用 并增强部分药物穿越血脑屏障的能力 [14] 行业比较 - 在Novo Nordisk的STEP研究中 88.1%患者出现不良事件 而DehydraTECH-semaglutide组仅79.2% 相对减少10.1% 可能显著改善患者治疗依从性 [5] - 口服DehydraTECH-tirzepatide的胃肠道不良事件比例(22%)约为注射剂型(40-50%)的一半 显示口服递送可能大幅降低不良反应 [6]