药物递送平台技术 - Lexaria Bioscience Corp 公布其DehydraTECH-GLP-1药物递送平台在1b期12周慢性研究中的8周中期积极结果 该研究在澳大利亚进行 比较DehydraTECH-GLP-1与口服GLP-1药物Rybelsus®的疗效和安全性 [1] - DehydraTECH技术显示出在减少不良反应方面的明显优势 特别是胃肠道不良事件 相比全球唯一获批的口服GLP-1药物Rybelsus® [2] 安全性数据 - 8周治疗后 DehydraTECH-semaglutide组79.2%患者出现至少1次不良事件 显著低于Rybelsus®组的100% 总体不良事件数量减少36.5% [2][4] - 胃肠道不良事件方面 DehydraTECH-semaglutide组比Rybelsus®组减少43.5% 其中恶心发生率从18例降至8例 呕吐从3例降至1例 [2][4] - DehydraTECH-tirzepatide组72%患者出现不良事件 胃肠道不良事件占比仅22% 显著低于注射用tirzepatide研究中40-50%的胃肠道不良事件比例 [6] 疗效数据 - 体重变化方面 DehydraTECH-semaglutide组8周平均减重1.14kg(-1.23%) 与历史Rybelsus®研究数据(-1.70kg/-1.9%)相近 而Rybelsus®对照组减重达4.14kg(-4.23%) 表现异常强劲 [9] - HbA1c水平 DehydraTECH-semaglutide组降低0.14% Rybelsus®组降低0.25% 差异无统计学意义(p=0.069) 由于HbA1c反映8-12周血糖水平 8周数据参考价值有限 [11] 研究进展 - 研究接近"最后患者最后一次访视"里程碑 按计划进行 最终结果预计2025年底公布 目前仅发布部分8周中期数据 [13] - 公司拥有50项全球授权专利 DehydraTECH技术平台通过口服递送提高药物生物利用度 减少副作用 并增强部分药物穿越血脑屏障的能力 [14] 行业比较 - 在Novo Nordisk的STEP研究中 88.1%患者出现不良事件 而DehydraTECH-semaglutide组仅79.2% 相对减少10.1% 可能显著改善患者治疗依从性 [5] - 口服DehydraTECH-tirzepatide的胃肠道不良事件比例(22%)约为注射剂型(40-50%)的一半 显示口服递送可能大幅降低不良反应 [6]

GLP-1激动剂药物的潜在新用途 - GLP-1激动剂药物如Zepbound和Mounjaro不仅用于糖尿病和减肥，还可能在其他疾病治疗中发挥作用[1] - 研究表明GLP-1药物可能直接缩小乳腺癌肿瘤体积，小鼠实验中肿瘤缩小约20%[4][5] - 尽管研究处于早期阶段，但GLP-1药物已显示出治疗癌症、睡眠呼吸暂停和心力衰竭的潜力[6] 礼来公司的业务表现 - 礼来公司2025年前三个月销售额同比增长45%至127亿美元，其中Zepbound和Mounjaro贡献62亿美元[8] - 公司股票市盈率为65倍，5年PEG比率1.2，显示其增长潜力可能被低估[9] - 今年股价仅上涨4%，但长期来看仍是医疗保健行业最具增长潜力的股票之一[11] GLP-1药物的市场前景 - 如果GLP-1药物获得更多适应症批准，礼来公司的销售额和利润可能进一步增长[7][10] - 目前GLP-1药物仍处于增长初期阶段，未来市场扩张空间巨大[9] - 替尔泽肽（tirzepatide）若获批用于癌症治疗，将成为礼来公司的重要增长点[2][7]

公司动态 - 江苏恒瑞医药(Hengrui Pharma)的GLP-1/GIP双靶点减重注射剂HRS9531在三期临床试验中达到主要终点 参与者平均减重最高达17.7% 其中88%的用药者实现至少5%的减重效果 高剂量组(6mg)减重比例达19.2%且未出现平台期 [2][3][7][8] - 公司计划基于三期数据在中国提交上市申请 其美国合作伙伴Kailera Therapeutics将推进全球临床试验 [4][6] - 恒瑞医药港股上市后较A股溢价约10% 国际投资者对其自主研发的减重药物商业化潜力持乐观态度 [5] - 公司2023年5月将大中华区以外权益授权给美国Kailera公司 交易包含1.1亿美元首付款及近期款项 19.9%股权 最高2亿美元研发里程碑付款和57.25亿美元销售里程碑付款 [11] 产品特性 - HRS9531与礼来(Eli Lilly)明星产品tirzepatide靶向相同肽受体(GLP-1/GIP) 安全性数据良好 治疗相关不良事件(TEAEs)主要为轻度至中度胃肠道反应 [9][10][15] - 48周临床试验显示该药物减重效果持续且无平台期 最高剂量组减重达19.2% [8][10] 行业竞争 - 诺和诺德(Novo Nordisk)的semaglutide(司美格鲁肽)2021年获美国减重适应症批准 年销售额达100亿美元 礼来tirzepatide在中国于2024年7月获批 [12][15] - 2024年一季度数据 诺和诺德减重版semaglutide(Wegovy)收入同比增长83%至173.6亿丹麦克朗(约27亿美元) 礼来tirzepatide减重药(Zepbound)销售额23.1亿美元 同比激增347% [16] - 中国药企已布局超200个减重药物研发管线 包括单靶点GLP-1 双靶点GLP-1R/GIPR及三靶点GLP-1R/GCGR/GIPR药物 [13] - 信达生物(Innovent)从礼来引进的mazdutide(GCG/GLP-1双靶点)于2024年6月27日获批 成为全球首个获批的GCG/GLP-1激动剂 [14] 市场前景 - 中国减重药物市场由跨国药企主导但增长空间巨大 恒瑞医药当前市盈率64倍 显著高于诺和诺德的18倍 [17] - 若HRS9531成功上市 可能成为中国首个自主研发的GLP-1/GIP产品 重塑国内减重药物市场格局 [17]

Kelowna, British Columbia – July 23, 2025– TheNewswire - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (the "Company" or "Lexaria"), a global innovator in drug delivery platforms, provides the following glucagon-like peptide-1 ("GLP-1") strategic update as the industry continues to outperform earlier revenue growth projections. Global pharmaceutical corporations are competing desperately to secure either a foothold, or dominance, in what is currently the fastest growing pharmaceutical sector in the world: ...

公司动态 - Palatin Technologies宣布口服选择性MC4R激动剂PL7737在肥胖啮齿动物模型中显示出强效的临床前结果 [1] - PL7737在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中评估了三种口服剂量单独使用以及与tirzepatide(GLP-1/GIP激动剂)联合使用的减重效果 治疗4天后所有结果与对照组相比均具有统计学显著性 [2] - PL7737中剂量单药治疗导致5%体重减轻 高剂量单药治疗导致10%体重减轻 tirzepatide单药治疗导致5%体重减轻 中剂量PL7737联合tirzepatide导致11%体重减轻 高剂量PL7737联合tirzepatide导致15%体重减轻 [6] - 公司计划在2025年第四季度提交IND申请 预计2026年上半年获得临床数据 [5] - 公司正在开发一系列新型MC4R激动剂治疗肥胖症 包括口服PL7737和每周皮下给药的肽类MC4R激动剂 [2] 产品管线 - PL7737作为MC4R激动剂 旨在恢复因LEPR基因突变而中断的信号传导 已获得FDA授予治疗LEPR缺乏相关肥胖的孤儿药资格 [2] - 公司正在评估PL7737治疗下丘脑肥胖的潜力 计划在2025年底启动1期单次和多次递增剂量(SAD/MAD)临床试验 [2] - 今年早些时候 公司报告了bremelanotide(MC4R激动剂)与tirzepatide联合治疗的积极2期结果 在8周治疗期内达到了主要终点 [2] 行业背景 - 表达MC4R的下丘脑神经元在调节能量储存、食物摄入和体重方面起核心作用 MC4R通路信号抑制的基因突变会导致食欲亢进、能量消耗减少和早发性肥胖 [3] - 下丘脑肥胖是一种罕见且严重的肥胖形式 由下丘脑功能障碍或损伤引起 目前尚无专门针对下丘脑肥胖的获批药物治疗方案 [4][7] - 黑皮质素受体("MCR")系统对炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能有影响 通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体可产生医学上显著的药理作用 [8]

报告行业投资评级 - 报告对药明康德（603259.SS、2359.HK）、药明生物（2269.HK）、泰格医药（3347.HK、300347.SZ）、药明合联开曼公司（2268.HK）、康龙化成（3759.HK、300759.SZ）均给予买入评级 [8] 报告的核心观点 - 自2025年4月以来市场对中国医疗保健板块兴趣增强，CXO 行业基本面改善、估值有吸引力、订单积压持续增长，有望在夏季财报季前吸引更多关注 [1] - 上调泰格医药 A 股评级至买入，因其有望受益于中国创新药发展，积压订单和新订单增长将转化为更强的收入增长，毛利率有望改善 [3] - 药明康德、药明生物和药明合联 2025 年上半年业绩可能超预期，泰格医药和康龙化成上半年业绩可能符合预期 [11] 根据相关目录分别进行总结 1. CDMO 行业首选股 - 中国 CDMO 行业首选药明康德和药明生物，因其 2025 年上半年业绩可能超预期且基本面改善；上调泰格医药 A 股至买入评级；药明合联和康龙化成业务表现较好，反映行业趋势改善 [10] 2. 2025 年上半年业绩预览 - 药明康德 2025 年上半年业绩可能超预期，得益于 TIDES 业务强劲和出售药明合联股份收益；药明生物和药明合联收入可能超预期；泰格医药和康龙化成上半年业绩可能符合预期 [11] 3. 公司比较总结 - 报告列出了多家 CDMO/CRO 公司的财务数据，包括市值、市盈率、PEG 等指标 [14] 4. 多数公司处于低市盈率区间 - 药明康德 A/H 股 2025 年预期市盈率处于历史低位，PEG 仅 0.9 倍；药明生物 PE 处于 2022 年以来低位；药明合联 2025 年预期市盈率为 31 倍；康龙化成 A/H 股处于历史低位，H 股更具吸引力；泰格医药因被视为国内创新药板块代表享有估值溢价 [15][16] 5. 积压订单与收入增长关系 - 主要 CDMO 企业积压订单增长与收入增长有强相关性，药明康德收入增长趋势通常滞后积压订单增长一年，非新冠业务滞后半年；药明生物收入增长大致滞后总积压订单增长半年；泰格医药收入增长与积压订单增长基本匹配；凯莱英收入增长滞后总积压订单增长半年 [30] 6. 全球生物科技融资情况 - 2024 年海外创新药一级市场融资同比增长 28%，2025 年初继续增长，2 季度下降，9 月美国可能降息或利于下半年复苏；国内创新药一级市场融资仍较紧张，5 月有突然增长，对下半年复苏保持乐观 [44] 7. 药明康德（603259.SS） - 管理层给出 2025 年营收指引为 415 - 430 亿元，有望超指引，积压订单增长强劲且估值有吸引力；盈利能力可能因处置亏损 ATU 美国/英国站点和出售药明合联股份而大幅提升 [47] - 2025 年第一季度持续运营业务积压订单同比增长 47%，新订单同比增长约 25%，3 月 TIDES 积压订单同比增长 105.5% [48] - 2021 - 2024 年平均每年新增约 10 个商业项目，未来几年有望保持 [50] - TIDES 业务是关键增长驱动力，预计 2025 年占总收入 22%，高于 2024 年的 15%；预计替尔泊肽、奥福格列净和瑞他鲁肽三个项目在 2025 - 2027 年分别贡献 22.7%/24.1%/25.0% 的 CDMO 收入 [54][55] 8. 药明生物（2269.HK） - 管理层预计 2025 年收入增长 12 - 15%，持续业务收入同比增长 17 - 20%，2026 和 2027 年有加速增长趋势；因利用率提升和 WBS 带来更快收入增长和更好盈利能力，2025 年更多 PPQ 完成意味着更多 CMO 项目 [66] - 2024 年有 402 个临床前、243 个一期、85 个二期、66 个三期和 21 个商业阶段 CMO 项目，非新冠 CMO 项目达 21 个；2024 年新增 151 个新项目，超目标 110 个 [67] - 2025 年计划完成 24 个 PPQ 项目，预计累计 PPQ 数量从 2024 年的 77 个增长 31% 至 101 个 [73] - 2024 年排除 MSD 疫苗和新冠订单后，3 年积压订单同比有低至中个位数增长；有 8 个年峰值收入超 2 亿美元、10 个超 1 亿美元和 8 个超 5000 万美元的制造项目，预计这些潜在重磅项目在 2025 - 2027 年分别贡献 17%/19%/20% 的后期和 CMO 收入 [77][83][89] 9. 泰格医药（3347.HK） - 上调泰格医药 A 股至买入评级，预计 2026 年起收入加速增长且利润率改善，受益于更多授权交易和国内资金改善；作为中国创新药发展关键受益者，在国内临床 CRO 市场排名第一，大部分收入来自国内 [94] - 2024 年净新订单价值同比增长 7%，2025 年第一季度新订单同比增长 20% 至超 20 亿元，积压订单同比增长 12% [130] - 预计毛利率环比改善，项目定价在 2024 年下半年企稳；AI + CRO 可提高效率，如建立智能研究院、推出 YIYa AI LLM 平台、开发 AI 文档自动化处理系统等 [142][144] 10. 药明合联开曼公司（2268.HK） - 公司维持 2025 财年营收增长 35% 以上的指引，有望超指引；新加坡工厂预计 2025 年底运营，2026 年初进行 GMP 生产，有助于释放未来潜力 [149] - 2024 年积压订单同比增长 71% 至 9.91 亿美元，北美积压订单翻倍；签署 53 个新综合项目，提交 30 个 IND，赢得 23 个 iCMC 项目；有 92 个正在进行的 IND 后项目，包括 58 个一期、18 个二期、15 个三期和 1 个商业项目 [150][152] 11. 康龙化成（3759.HK） - 管理层维持 2025 年营收增长 10 - 15% 且盈利能力更好的指引，2025 年第一季度业绩符合预期，营收同比增长 16%，净利润同比增长 33%（排除一次性项目后同比增长 56%） [158] - 2024 年新订单同比增长 20% 以上，其中 CMC/实验室服务新订单分别同比增长 35%/15% 以上；2025 年第一季度新订单同比增长 10% 以上，CMC 积压订单同比增长 20% 以上 [159] - 2024 年参与 781 个药物分子或中间体项目，包括 782 个临床前、242 个一期 - 二期、23 个三期和 19 个工艺验证及商业化阶段项目；目前正在进行上海科文的吞拉替尼和信达/亘喜的富泽拉斯布两个创新药 CMO 项目 [161][163]

市场表现 - 港股收盘上涨0.46%，尾市因银行股回撤[1] - 中国铝业(02600)涨近4%，中铝国际(02068)涨超15%[1] - 金力永磁(06680)涨3.65%，北方稀土、包钢股份公告提价[1] 券商行业 - 高盛上调MSCI亚太(日本除外)指数12个月目标价3%至700点，预期美元回报率9%[2] - 中证协发布28条措施推动券商获取银行理财、保险销售牌照，简化审批流程[2] - A股IPO受理上半年同比增510.3%至177家，6月单月受理150家[3] - 中州证券(01375)涨超47%，国联民生(01456)涨超15%，国泰海通(02611)、申万宏源(06806)涨超8%[3] 保险行业 - 财政部优化国有险企考核机制，引入三年及五年周期指标权重分别为50%、20%[4] - 阳光保险(06963)涨5.64%，中国太保(02601)、新华保险(01336)、中国平安(02318)涨超3%[4] 医药与CXO - 药明康德(02359)上半年营收207.99亿元同比增20.64%，扣非净利润63亿元同比增44%[5] - 花旗预测药明康德CDMO项目2025-2027年收入贡献占比分别为23%、24%、25%[5] - 康龙化成(03759)、药明合联(02268)涨超6%，诺诚健华(09969)涨超15%[6] 科技与AI - 英伟达市值突破4万亿美元，商汤(00020)涨超6%[6] - 伟仕佳杰(00856)管理40个国家智算中心，东南亚营收占比34%，今日涨超10%[6] - 国产光刻机进展：i线500nm光刻机进入验证阶段，物镜系统价值量提升至500-600万[8] - 中芯国际(00981)、华虹半导体(01347)、晶门半导体(02878)受关注[9] 消费与娱乐 - 周杰伦入驻抖音粉丝达1300万，巨星传奇(06683)涨近10%[7] - 广汽集团(02238)与华为合作高端品牌华望汽车，首款车型预计2026年推出，今日涨超4%[7] 航运与德翔海运 - 德翔海运Q1收入增38.5%至3.26亿美元，平均运费增39.1%至776美元/TEU[10] - 亚洲收入占比83%，中国大陆收入同比增169.2%[10] - 拥有46条航线覆盖61个港口，2024年新增4300TEU集装箱船订单[10][11] - 中东股东赋能一带一路业务，预计印巴和中东航线驱动增长[12]

公司核心业务与增长动力 - 公司近年来的显著增长主要得益于其GLP-1受体激动剂疗法Wegovy（肥胖症）和Ozempic（II型糖尿病）的商业成功[1] - 公司在代谢疾病领域保持领先地位的同时，正积极拓展罕见血液疾病领域的业务[1] - 公司已上市的血友病治疗药物NovoSeven和Esperoct为收入增长做出贡献，NovoSeven在美国和欧盟获批用于多种出血性疾病，Esperoct获批用于成人和儿童A型血友病[2] 新产品研发与监管进展 - 公司的Alhemo近期在欧盟获批，用于12岁及以上A或B型血友病伴抑制物患者的每日一次皮下预防性治疗，但尚未在美国获批[3] - 公司正在晚期项目FRONTIER中评估Mim8作为A型血友病（伴或不伴抑制物）的预防性治疗，数据显示其疗效优异且安全性良好，预计2025年提交监管申请[4] - 公司还在研究semaglutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中的潜力，计划2025年在美国和欧盟提交监管申请[4] 行业竞争格局 - 公司的主要竞争对手礼来（LLY）的收入主要来自tirzepatide药物Mounjaro（II型糖尿病）和Zepbound（肥胖症），但礼来也在神经科学、肿瘤学和免疫学等高增长领域布局[5] - 礼来的肿瘤药物Verzenio和免疫药物Taltz分别占第一季度总销售额的9%和6%，新药如Omvoh、Ebglyss、Jaypirca和Kisunla也推动收入增长[5] - 另一家大型药企默克（MRK）正在扩大其核心收入驱动药物Keytruda以外的治疗领域，新产品如Capvaxive（肺炎球菌疫苗）和Winrevair（PAH药物）有望长期贡献收入[6] 股价表现与估值 - 公司股价年内下跌19.6%，表现逊于行业（下跌0.3%）和标普500指数[7] - 公司股票当前远期市盈率为16.31，高于行业的15.09，但远低于其五年均值29.25[10] - 2025年每股收益预估在过去60天内从3.89美元上调至3.93美元，而2026年预估从4.76美元下调至4.58美元[15][16] 财务指标 - 公司过去12个月的股本回报率为80.95%，高于大型制药行业的33.55%[18]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Protagonist Therapeutics（PTGX） - **行业**：制药行业，专注于抗肥胖药物研发 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - Protagonist Therapeutics宣布提名新型口服抗肥胖开发候选药物PN - 477，并将推进其口服和皮下注射两种剂型的平行开发 [6][11] - PN - 477有望成为同类最佳的三重激动剂抗肥胖肽，具有每日一次口服或每周一次皮下注射的便利性，能实现最佳的总体体重减轻、改善胃肠道耐受性和脂肪与瘦体重比 [29] - 公司的R&D管线进展顺利，Rasvatai和Icotrokinda有望今年提交NDA申请，明年实现监管批准和商业化 [32] 论据 - **PN - 477的研发背景和优势** - 肥胖是重大健康挑战，美国近四分之三人口超重或肥胖，当前抗肥胖药物存在可及性、疗效、耐受性和给药方式等问题，未满足需求大 [7] - PN - 477是口服稳定的单一肽，对GLP、GIP和GCG三种受体具有出色的绝对效力和相对效力平衡，基于广泛调查和与关键意见领袖咨询开发 [9] - 与参考产品相比，PN - 477对三种受体的效力最强，GLP与GIP的相对效力平衡偏向GIP，GCG效力与retetrutide相当，有望提供最佳组合效果 [15] - **PN - 477的临床前数据** - 在DIO小鼠模型中，PN - 477实现高达50%的体重减轻，在30和90毫克/千克剂量下体重减轻超过retetrutide；皮下注射时，在等摩尔剂量下体重减轻与retetrutide相当 [18][19] - 能导致脂肪质量优先减少，改善身体成分，使脂肪与瘦体重比接近正常小鼠；改善葡萄糖耐量，对2型糖尿病有治疗潜力 [21][23] - 在正常猴子、狗等更高物种中，口服或皮下注射PN - 477均显示出显著体重减轻效果，药代动力学特征支持每日一次口服或每周一次皮下注射给药 [24][27] - **公司R&D管线进展** - Rasvatai和Icotrokinda与合作伙伴进展顺利，有望今年提交NDA申请，明年实现监管批准和商业化 [32] - 发现领域交付了差异化口服抗肥胖剂，并决定推进口服和注射两种选择的临床开发，其他发现资产指导不变 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **未来发展推测**：基于临床前数据，有希望从每日一次口服剂量过渡到每周一次口服剂量，皮下注射从每周一次过渡到每月一次，但需在人体临床中验证 [38] - **安全性评估**：在两项2期研究中，retreotide的心率增加与GLP - 1激动剂和tirzepatide相似，这些药物有心血管结局研究，未显示与临床相关心律失常有关联，公司将在临床试验中跟踪心率增加信号 [72] - **市场竞争和商业策略** - 公司最大吸引力是单一实体兼具口服和皮下注射剂型，扩大选择，便于早期采用和过渡 [78] - 公司认为自身在抗肥胖领域具有显著差异化，结合巨大市场机会和口服与皮下注射的可选性，有助于在竞争中脱颖而出 [118] - 公司在API制造方面有经验和网络优势，对成本和可扩展性有信心，目前现金跑道至少到2028年底 [101][128] - 公司会考虑在合适时间与制药公司合作，合作伙伴不仅能带来资金，还能带来经验、专业知识和扩展能力 [123]

行业概况 - 体重管理药物市场是过去两年最热门的治疗领域，众多公司试图进入该领域[1] - 分析师预测未来五年该领域将显著增长，潜在在研药物数量近期激增[2] - 礼来和诺和诺德是行业两大巨头，长期在肥胖治疗领域争夺市场份额[2][4] 礼来的竞争优势 - 礼来的替尔泊肽(tirzepatide)在头对头临床试验中比诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)减重效果更优[5] - 口服GLP-1药物orforglipron取得强劲3期结果，三激动剂retatrutide在中期研究中表现优异[7] - 与Camurus合作开发长效注射技术，解决停药后体重反弹问题[8] - 临床管线深度远超行业平均水平，预计2030年前保持领先地位[9] 财务表现 - 第一季度营收同比增长45%至127亿美元，净利润增长29%至30亿美元[11] - 前瞻市盈率35.3倍显著高于行业平均15.9倍，但增速和管线质量支撑溢价[11] 多元化发展 - 在阿尔茨海默病领域取得突破，打破该领域研发失败率高的魔咒[10] - 不仅是糖尿病/减肥药企业，多领域创新药物推动业绩增长[10][12]